執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》自我提分評(píng)估第一部分單選題(50題)1、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.B省藥品監(jiān)督管理部門

C.C市藥品監(jiān)督管理部門

D.D市藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)相關(guān)規(guī)定來(lái)確定何某應(yīng)向哪個(gè)部門進(jìn)行注冊(cè)。首先明確題干信息，何某戶籍在B省，從A省的醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店的藥品零售連鎖企業(yè)，并自2013年7月起在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。在我國(guó)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)由執(zhí)業(yè)地區(qū)的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。何某的工作地點(diǎn)在A省C市的連鎖門店，即其執(zhí)業(yè)地區(qū)為A省。所以何某若要進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)向A省藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)。因此，答案選A。"2、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材資源保護(hù)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。野生藥材資源保護(hù)將野生藥材分為三級(jí)，其中二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。選項(xiàng)A：梅花鹿鹿茸梅花鹿是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物，梅花鹿鹿茸屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，所以A選項(xiàng)不符合“資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種”這一描述。選項(xiàng)B：馬鹿鹿茸馬鹿是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物，馬鹿鹿茸屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的特點(diǎn)是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以B選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：刺五加刺五加屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，并非資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以C選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D：肉蓯蓉肉蓯蓉同樣屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，而不是資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"3、腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中調(diào)配供應(yīng)的說法，錯(cuò)誤的是

A.靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

B.由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收，合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥

C.在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥，參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中調(diào)配供應(yīng)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》主要適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，而靜脈用藥調(diào)配中心（室）是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的一個(gè)部門，其主要職責(zé)是進(jìn)行靜脈用藥的集中調(diào)配，并非從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，所以它不需要符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B按照相關(guān)規(guī)定，靜脈用藥調(diào)配中心（室）需由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗(yàn)收，只有驗(yàn)收合格后才可以開展集中調(diào)配靜脈用藥的工作，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C在靜脈用藥調(diào)配中心（室）以外調(diào)配靜脈用藥時(shí)，為了保證調(diào)配質(zhì)量和用藥安全，需要參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行，這樣能有效規(guī)范調(diào)配操作，保障患者用藥的有效性和安全性，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，以便衛(wèi)生行政部門進(jìn)行統(tǒng)一管理和監(jiān)督，掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配的相關(guān)情況，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"4、輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應(yīng)該

A.建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控

B.主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)

C.推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化

D.全面配備并優(yōu)先使用

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)輔助用藥、醫(yī)院超常使用藥品應(yīng)采取措施的理解。選項(xiàng)A，建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控。對(duì)于輔助用藥以及醫(yī)院超常使用的藥品，通過建立處方點(diǎn)評(píng)制度可以對(duì)醫(yī)生的處方行為進(jìn)行審查，判斷用藥是否合理；醫(yī)師約談制度能夠讓醫(yī)生意識(shí)到不合理用藥的問題，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控則可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正藥品的超常使用情況，這是規(guī)范藥品使用、保障醫(yī)療安全和合理用藥的有效措施，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。此措施更側(cè)重于從患者角度出發(fā)減輕費(fèi)用負(fù)擔(dān)，而沒有直接針對(duì)輔助用藥和藥品超常使用的源頭進(jìn)行管控，不能有效解決藥品超常使用的問題，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。這主要是在藥品的生產(chǎn)、管理等方面進(jìn)行規(guī)范，與解決輔助用藥和醫(yī)院超常使用藥品的問題沒有直接關(guān)聯(lián)，不能從根本上解決藥品使用不合理的情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，全面配備并優(yōu)先使用。對(duì)于輔助用藥和醫(yī)院超常使用的藥品，本身就存在使用不合理的情況，全面配備并優(yōu)先使用會(huì)加劇藥品的不合理使用，不利于醫(yī)療質(zhì)量和安全的保障，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"5、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是

A.在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹

B.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果

C.資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告

D.在廣告中介紹其藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品廣告宣傳的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A根據(jù)規(guī)定，藥品廣告可以對(duì)藥品的適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行客觀介紹，只要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確且符合藥品說明書的范圍，這種宣傳方式有助于消費(fèi)者了解藥品的基本信息和治療功效，從而合理使用藥品，所以在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹是符合規(guī)定的。選項(xiàng)B邀請(qǐng)患者在廣告中介紹自己服藥后的效果屬于利用患者的名義和形象作證明。藥品的治療效果會(huì)因個(gè)體差異而有所不同，使用患者案例進(jìn)行宣傳容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，夸大藥品的療效，使消費(fèi)者產(chǎn)生不切實(shí)際的期望，因此該宣傳方式不符合規(guī)定。選項(xiàng)C處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。省級(jí)衛(wèi)視屬于大眾傳播媒介，所以資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放該處方藥廣告不符合規(guī)定。選項(xiàng)D在廣告中介紹藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)，這種宣傳方式可能會(huì)給消費(fèi)者造成該藥品具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)或更高質(zhì)量的誤導(dǎo)，而且藥品廣告應(yīng)主要圍繞藥品本身的安全性和有效性進(jìn)行宣傳，而不是強(qiáng)調(diào)研發(fā)合作背景，因此該宣傳方式不符合規(guī)定。綜上，答案選A。"6、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》中關(guān)于行政復(fù)議受案范圍的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰屬于行政處罰的一種。行政處罰是行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。根據(jù)行政復(fù)議法規(guī)定，公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰不服的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。所以對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的屬于行政復(fù)議的受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為屬于行政強(qiáng)制措施。行政強(qiáng)制措施是行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對(duì)公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對(duì)公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。當(dāng)事人對(duì)行政機(jī)關(guān)的行政強(qiáng)制措施不服的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。因此對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的屬于行政復(fù)議受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)，這是公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)在履行其法定職責(zé)過程中存在不作為的情況。根據(jù)行政復(fù)議法，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)不依法履行法定職責(zé)的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議。所以對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的屬于行政復(fù)議受案范圍，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事處理決定，是行政機(jī)關(guān)對(duì)其內(nèi)部工作人員的一種管理行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》的規(guī)定，不服行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定提出申訴，而不屬于行政復(fù)議的受案范圍。所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"7、藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品須

A.憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過三日極量

B.憑工作證銷售給個(gè)人，不超過二日極量

C.憑醫(yī)師處方，不超過三日極量

D.憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過二日極量

【答案】：D

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品的相關(guān)規(guī)定。毒性藥品關(guān)乎公眾健康和安全，其供應(yīng)和調(diào)配有著嚴(yán)格的管理要求?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，須憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，且每次處方劑量不得超過二日極量。選項(xiàng)A中“不超過三日極量”表述錯(cuò)誤，不符合法規(guī)規(guī)定的二日極量要求。選項(xiàng)B“憑工作證銷售給個(gè)人”的說法錯(cuò)誤，毒性藥品不能僅憑工作證銷售，必須要有蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方。選項(xiàng)C“憑醫(yī)師處方”不準(zhǔn)確，應(yīng)該是憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，且劑量規(guī)定也是錯(cuò)誤的，不是三日極量。選項(xiàng)D“憑蓋有醫(yī)師所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過二日極量”完全符合相關(guān)管理辦法的規(guī)定。綜上，本題正確答案為D。"8、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于

A.法律

B.部門規(guī)章

C.地方性法規(guī)

D.行政法規(guī)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)不同法律規(guī)范形式的定義來(lái)判斷《處方藥與非處方藥分類管理辦法》所屬類別。選項(xiàng)A：法律法律通常是由擁有立法權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)依照立法程序制定和頒布的規(guī)范性文件，在中國(guó)，法律一般是指由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的規(guī)范性法律文件。而《處方藥與非處方藥分類管理辦法》并非由全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定，所以不屬于法律，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：部門規(guī)章部門規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》是由相關(guān)部門制定的規(guī)章，符合部門規(guī)章的特征，所以屬于部門規(guī)章，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件?！短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》并非由地方權(quán)力機(jī)關(guān)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：行政法規(guī)行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，并且按照《行政法規(guī)制定程序條例》的規(guī)定而制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類法規(guī)的總稱。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》并非由國(guó)務(wù)院制定，所以不屬于行政法規(guī)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"9、下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是

A.中成藥

B.天然藥物的提取物

C.天然藥物提取物的制劑

D.申請(qǐng)專利的中藥制劑

【答案】：D

【解析】這道題主要考查對(duì)中藥品種保護(hù)范圍的理解。選項(xiàng)A，中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥材為原料，按照規(guī)定的處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑，屬于中藥品種保護(hù)的范圍。選項(xiàng)B，天然藥物的提取物是從天然藥物中提取得到的有效成分或部位，也是中藥領(lǐng)域常見的形式，在中藥品種保護(hù)范圍內(nèi)。選項(xiàng)C，天然藥物提取物的制劑是以天然藥物提取物為基礎(chǔ)進(jìn)一步制成的制劑，同樣屬于中藥品種保護(hù)的范疇。選項(xiàng)D，申請(qǐng)專利的中藥制劑，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)通過專利來(lái)保護(hù)，專利保護(hù)有其獨(dú)立的法律體系和規(guī)定，與中藥品種保護(hù)是不同的保護(hù)方式，所以申請(qǐng)專利的中藥制劑不屬于中藥品種保護(hù)范圍。綜上所述，答案選D。"10、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定不得零售的是

A.血液制品

B.第二類精神藥品

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.第一類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：血液制品：血液制品在符合相關(guān)規(guī)定和條件的情況下是可以進(jìn)行零售的，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：第二類精神藥品：根據(jù)規(guī)定，第二類精神藥品可以在零售藥店憑處方進(jìn)行銷售，并非不得零售，該選項(xiàng)也不符合要求。選項(xiàng)C：含麻黃堿類復(fù)方制劑：含麻黃堿類復(fù)方制劑有明確的銷售管理規(guī)定，但它并非屬于不得零售的藥品類別，在遵守規(guī)定的前提下是能夠零售的，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D：第一類精神藥品：基于藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，第一類精神藥品不得零售，該選項(xiàng)符合題目要求。綜上，答案選D。"11、由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中藥品價(jià)格略高的藥品是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.基本藥物目錄

D.新農(nóng)合目錄

【答案】：B

【解析】本題可通過分析各選項(xiàng)所代表目錄的特點(diǎn)，來(lái)判斷符合題干描述的是哪一個(gè)。選項(xiàng)A：甲類目錄甲類目錄的藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。這類藥品通常是最基礎(chǔ)、最常用的，在醫(yī)保報(bào)銷中有著較高的比例，但不符合題干中“同類藥品中藥品價(jià)格略高”這一關(guān)鍵條件，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：乙類目錄乙類目錄的藥品由國(guó)家制定，同時(shí)各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整。它可供臨床治療選擇使用，療效好，且同類藥品中價(jià)格相對(duì)略高。這與題干中描述的特點(diǎn)完全相符，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C：基本藥物目錄基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品?；舅幬锬夸浿饕獜?qiáng)調(diào)的是滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和藥物的公平可及性，并非如題干所述是根據(jù)地域情況調(diào)整、價(jià)格略高的藥品，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：新農(nóng)合目錄新農(nóng)合目錄是新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷所涉及的藥品目錄，主要是為了滿足農(nóng)村居民的基本醫(yī)療用藥需求。它與題干中關(guān)于目錄制定主體以及藥品價(jià)格、使用等特點(diǎn)的描述不匹配，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"12、列出藥品不能應(yīng)用的疾病的說明書項(xiàng)目是

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

【答案】：C

【解析】本題考查對(duì)藥品說明書各項(xiàng)目?jī)?nèi)容的理解。解題關(guān)鍵在于明確每個(gè)選項(xiàng)所對(duì)應(yīng)的說明書項(xiàng)目通常涵蓋的信息，進(jìn)而判斷哪個(gè)項(xiàng)目會(huì)列出藥品不能應(yīng)用的疾病。選項(xiàng)A分析【注意事項(xiàng)】主要是提醒使用者在使用藥品過程中需要關(guān)注的一般情況，比如用藥期間的飲食禁忌、特殊人群（如孕婦、兒童等）的使用提醒、可能影響藥物療效的因素等。它側(cè)重于告知使用者在使用藥品時(shí)要留意的各類情況，而不是專門列出藥品不能應(yīng)用的疾病，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B分析【成分】明確列出的是藥品中所含的各種成分。這對(duì)于了解藥品的物質(zhì)組成、判斷是否對(duì)某些成分過敏以及藥物的作用機(jī)制等有幫助，但不會(huì)涉及藥品不能應(yīng)用的疾病相關(guān)內(nèi)容，因此選項(xiàng)B也不正確。選項(xiàng)C分析【禁忌】指的是在某些情況下禁止使用該藥品，其中就會(huì)包含藥品不能應(yīng)用的疾病。當(dāng)患者患有這些疾病時(shí)，使用該藥品可能會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的不良后果，所以【禁忌】項(xiàng)目會(huì)明確列出這些疾病，以保證用藥安全，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析【不良反應(yīng)】是指在正常使用藥品的過程中，可能出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。它描述的是使用藥品后可能產(chǎn)生的不良現(xiàn)象，而不是藥品不能應(yīng)用的疾病，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為C。"13、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.商務(wù)部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

【答案】：D

【解析】本題主要考查各部門的職責(zé)分工。A選項(xiàng)，衛(wèi)生健康部門的主要職責(zé)是擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織擬訂并協(xié)調(diào)落實(shí)應(yīng)對(duì)人口老齡化政策措施，組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度等，并不負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作。B選項(xiàng)，商務(wù)部門主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)內(nèi)外貿(mào)易和國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作的發(fā)展戰(zhàn)略、政策措施等，與藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。C選項(xiàng)，中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用等中醫(yī)藥相關(guān)事務(wù)，并非負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作。D選項(xiàng)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督管理價(jià)格收費(fèi)行為。其中包括對(duì)商品價(jià)格、服務(wù)價(jià)格以及國(guó)家機(jī)關(guān)、事業(yè)性收費(fèi)的監(jiān)督檢查，所以藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作是其職責(zé)之一。綜上，答案選D。"14、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)存放于

A.專人負(fù)責(zé)

B.專門培訓(xùn)

C.專用場(chǎng)所

D.專用設(shè)備根據(jù)

【答案】：C

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)存在質(zhì)量問題藥品存放的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A“專人負(fù)責(zé)”，強(qiáng)調(diào)的是對(duì)某項(xiàng)工作安排專門的人員去承擔(dān)相應(yīng)職責(zé)，主要側(cè)重于人員管理方面，并非是對(duì)存在質(zhì)量問題藥品的存放要求，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B“專門培訓(xùn)”，是指針對(duì)特定內(nèi)容為相關(guān)人員開展的專業(yè)性培訓(xùn)，目的是提升人員的專業(yè)知識(shí)和技能，與存在質(zhì)量問題藥品的存放不相關(guān)，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C“專用場(chǎng)所”，在藥品經(jīng)營(yíng)管理中，對(duì)于存在質(zhì)量問題的藥品，為了避免其與合格藥品混淆，防止質(zhì)量問題進(jìn)一步擴(kuò)散，確保藥品質(zhì)量安全，需要將其存放在專門設(shè)定的場(chǎng)所，所以C選項(xiàng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。選項(xiàng)D“專用設(shè)備”，通常是指為完成特定生產(chǎn)或操作任務(wù)而配備的專門裝置，并非用于存放存在質(zhì)量問題的藥品，因此D選項(xiàng)也不正確。綜上，本題正確答案是C。"15、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗(yàn)收要求的說法，錯(cuò)誤的是（）。

A.驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄

B.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)

C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨，驗(yàn)收

D.冷藏、冷凍藥品無(wú)須驗(yàn)收直接入庫(kù)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。-選項(xiàng)A：驗(yàn)收藥品時(shí)做好驗(yàn)收記錄是藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收工作中的重要環(huán)節(jié)，做好記錄有助于后續(xù)的追溯和管理等工作，所以該選項(xiàng)說法正確。-選項(xiàng)B：驗(yàn)收人員對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)，能夠確保藥品的質(zhì)量和合法性等符合要求，這是驗(yàn)收工作的基本操作，該選項(xiàng)說法正確。-選項(xiàng)C：按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，是保證藥品質(zhì)量和規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)的必要措施，所以該選項(xiàng)說法正確。-選項(xiàng)D：冷藏、冷凍藥品對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)臏囟葪l件有嚴(yán)格要求，必須經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)收程序，檢查其溫度記錄、包裝完整性等，確保藥品質(zhì)量不受影響后才能入庫(kù)，而不是無(wú)須驗(yàn)收直接入庫(kù)，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"16、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.由工商行政管理部門處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

B.由工商行政管理部門處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)事件處罰主體及罰款金額的判斷。題干中描述了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒具有麻醉作用的乳膏，采購(gòu)負(fù)責(zé)人收受回扣、執(zhí)業(yè)醫(yī)師收受賄賂并多次開具此藥物處方等違規(guī)行為。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)于商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，通常由工商行政管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)管和處罰。選項(xiàng)A：由工商行政管理部門處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，符合對(duì)商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的處罰規(guī)定，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款金額范圍不符合相關(guān)規(guī)定中對(duì)這類違規(guī)行為的常見處罰標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：處罰主體應(yīng)該是工商行政管理部門而非藥品監(jiān)督管理部門，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：既處罰主體錯(cuò)誤，罰款金額范圍也不準(zhǔn)確，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"17、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題考查藥品陳列與存放的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，甲類非處方藥可以在藥店進(jìn)行陳列銷售，并非必須存放在專柜且不得陳列，所以A選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B，處方藥雖然有一定的管理要求，但并非在店內(nèi)不得陳列，在符合規(guī)定的情況下可以在藥店陳列展示，故B選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，乙類非處方藥相對(duì)甲類非處方藥管理更為寬松，同樣可以在店內(nèi)進(jìn)行陳列銷售，不符合題目中不得陳列且必須存放在專柜的條件，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，為了確保其使用安全，避免流弊，規(guī)定在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中，因此D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"18、某市藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，有違法分子長(zhǎng)期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購(gòu)買藥品，通過其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國(guó)各地。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題考查對(duì)不同藥品違法情節(jié)認(rèn)定的理解。題干中描述違法分子何某從印度直接購(gòu)買藥品，通過其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國(guó)各地。這里涉及的是長(zhǎng)期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品的行為。A選項(xiàng)“后果特別嚴(yán)重”通常是指該違法行為導(dǎo)致了極其嚴(yán)重的不良后果，如大量人員因使用該藥品出現(xiàn)嚴(yán)重傷亡等情況，但題干中并未提及相關(guān)嚴(yán)重后果的表述，所以A選項(xiàng)不符合。C選項(xiàng)“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”強(qiáng)調(diào)的是藥品已經(jīng)對(duì)使用者的身體健康產(chǎn)生了實(shí)質(zhì)性的嚴(yán)重?fù)p害，而題干中并沒有關(guān)于對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的信息，所以C選項(xiàng)不正確。D選項(xiàng)“其他嚴(yán)重情節(jié)”相較于“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，嚴(yán)重程度稍低。題中何某長(zhǎng)期進(jìn)行非法藥品進(jìn)口及銷售活動(dòng)，且通過多種網(wǎng)絡(luò)渠道將藥品銷往全國(guó)各地，這種行為的規(guī)模和影響較大，“其他嚴(yán)重情節(jié)”不足以準(zhǔn)確描述該行為的嚴(yán)重性，所以D選項(xiàng)不合適。B選項(xiàng)“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，何某長(zhǎng)期、大規(guī)模地通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的藥品，其行為的性質(zhì)和影響較為惡劣，符合“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的認(rèn)定。因此，本題答案選B。"19、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)療服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

D.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系

【答案】：D

【解析】《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》明確指出，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系為公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。選項(xiàng)A醫(yī)療服務(wù)體系是四大體系之一，為群眾提供醫(yī)療服務(wù)。選項(xiàng)B醫(yī)療保障體系能減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，也是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度重要組成部分。選項(xiàng)C公共衛(wèi)生服務(wù)體系為全體居民提供疾病預(yù)防控制等公共衛(wèi)生服務(wù)。而選項(xiàng)D醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系主要側(cè)重于對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督管理，保障醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和安全，并不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系范疇。所以本題正確答案選D。20、第二類精神藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本題主要考查第二類精神藥品處方的保存年限。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，第二類精神藥品處方應(yīng)保存2年，所以本題正確答案是B選項(xiàng)。21、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：C

【解析】本題主要考查特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)的重新審查周期相關(guān)知識(shí)。特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查1次。選項(xiàng)A的2年、選項(xiàng)B的3年以及選項(xiàng)D的5年均不符合該規(guī)定。所以本題正確答案是C。"22、中藥新藥證書證號(hào)的格式是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)藥證字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：C

【解析】本題考查中藥新藥證書證號(hào)的格式。選項(xiàng)A“國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)藥準(zhǔn)字H”代表的是化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非中藥新藥證書證號(hào)格式，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)藥準(zhǔn)字S”是生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，不是中藥新藥證書證號(hào)，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“國(guó)藥證字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)藥證字”代表藥品證書，“Z”代表中藥，該格式符合中藥新藥證書證號(hào)的規(guī)范，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，“H”代表化學(xué)藥品，此格式為化學(xué)藥品的證書證號(hào)格式，并非中藥新藥證書證號(hào)，因此D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"23、根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》，關(guān)于藥品價(jià)格政策的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用

B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺(tái)考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系

C.麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)

D.麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用，這一表述符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下藥品價(jià)格管理的總體思路。通過發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用，可以使藥品價(jià)格更好地反映市場(chǎng)供求關(guān)系、成本和價(jià)值等因素，促進(jìn)藥品市場(chǎng)的健康發(fā)展，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異時(shí)，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系。這樣做可以確保不同劑型、規(guī)格和包裝的藥品在價(jià)格上具有合理性和公平性，既有利于患者合理用藥，也有助于企業(yè)進(jìn)行合理的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：根據(jù)現(xiàn)行藥品價(jià)格政策，麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)，其他藥品主要實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，而不是“麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)”，該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：麻醉藥品和第一類精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理，這是為了保障特殊藥品的價(jià)格穩(wěn)定和可及性，同時(shí)防止價(jià)格過高給患者和社會(huì)帶來(lái)負(fù)擔(dān)，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"24、退貨藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)

【答案】：B

【解析】本題主要考查退貨藥品庫(kù)（區(qū)）的色標(biāo)標(biāo)示規(guī)定。在藥品管理中，不同狀態(tài)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域有著明確的色標(biāo)區(qū)分規(guī)定，以此來(lái)規(guī)范藥品的存儲(chǔ)和管理，保障藥品質(zhì)量和用藥安全。選項(xiàng)A，紅色色標(biāo)通常用于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），其表示該區(qū)域存放的藥品不符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是不允許使用和銷售的，所以退貨藥品庫(kù)（區(qū)）不應(yīng)標(biāo)示紅色色標(biāo)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，黃色色標(biāo)用于待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)），待驗(yàn)藥品是指處于等待檢驗(yàn)狀態(tài)的藥品，而退貨藥品同樣需要經(jīng)過進(jìn)一步的檢查和確認(rèn)處理，所以退貨藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示黃色色標(biāo)，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，藍(lán)色色標(biāo)并不用于藥品儲(chǔ)存區(qū)域的常規(guī)標(biāo)示，在藥品色標(biāo)管理體系中沒有此規(guī)定，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，綠色色標(biāo)用于合格藥品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨區(qū)等，意味著這些區(qū)域內(nèi)存放的藥品是經(jīng)過檢驗(yàn)合格，可以正常銷售和使用的，退貨藥品顯然不屬于合格藥品的范疇，所以退貨藥品庫(kù)（區(qū)）不能標(biāo)示綠色色標(biāo)，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"25、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

A.市場(chǎng)需求和社會(huì)承受力

B.合理布局、保證質(zhì)量

C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥

D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用

【答案】：C

【解析】本題考查藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)遵循的原則。選項(xiàng)A：市場(chǎng)需求和社會(huì)承受力并非藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)除規(guī)定開辦條件外所應(yīng)遵循的原則，該選項(xiàng)不符合要求，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：保證質(zhì)量是開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)本身規(guī)定的開辦條件所涵蓋的內(nèi)容，題干強(qiáng)調(diào)的是除規(guī)定開辦條件外還應(yīng)遵循的原則，重點(diǎn)在于企業(yè)布局和群眾購(gòu)藥便利性，而非單純保證質(zhì)量，所以B項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合理布局有助于優(yōu)化資源配置，避免過度集中或缺失，方便群眾購(gòu)藥則體現(xiàn)了以人民為中心的服務(wù)理念，能夠保障公眾能夠及時(shí)、便捷地獲取藥品，這正是藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除規(guī)定開辦條件外應(yīng)遵循的原則，所以C項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：品種齊全是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在運(yùn)營(yíng)過程中應(yīng)滿足的業(yè)務(wù)要求，誠(chéng)實(shí)信用是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的基本準(zhǔn)則，但它們并非藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦企業(yè)時(shí)除規(guī)定開辦條件外所遵循的特定原則，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"26、對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊(cè)

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證時(shí)的處理措施。選項(xiàng)A，“不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證”通常適用于申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證時(shí)不符合相關(guān)條件等情況，而非針對(duì)有效期屆滿未重新發(fā)證的情形，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，當(dāng)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證時(shí)，意味著該許可證已不再具備合法有效的持續(xù)狀態(tài)，此時(shí)應(yīng)注銷藥品生產(chǎn)許可證，以保證藥品生產(chǎn)許可管理的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，“補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證”一般是在許可證遺失、損壞等情況下進(jìn)行的操作，并非針對(duì)有效期屆滿未重新發(fā)證的處理方式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，“不予再注冊(cè)”主要涉及藥品注冊(cè)等方面的規(guī)定，與藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的處理不相關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方時(shí)每張?zhí)幏降挠昧恳蟆＿x項(xiàng)A，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，門診一般患者開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。所以該項(xiàng)并非住院患者的用量要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，門診一般患者開具第一類精神藥品其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量，并非住院患者開具第一類精神藥品的用量要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，門診一般患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，并非針對(duì)住院患者的規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"28、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是

A.氯雷他定（OTC）

B.復(fù)方樟腦酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲馬多

【答案】：C

【解析】本題主要考查必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品類型。首先來(lái)分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：氯雷他定（OTC）是非處方藥。非處方藥是經(jīng)過長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物，可在大眾媒體上做廣告，面向廣大消費(fèi)者，不需要注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。-選項(xiàng)B：復(fù)方樟腦酊是麻醉藥品。麻醉藥品有嚴(yán)格的使用和管理規(guī)定，一般不允許做廣告宣傳。-選項(xiàng)C：阿奇霉素分散片屬于處方藥。處方藥通常是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。由于其使用需要專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和判斷，所以必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)D：曲馬多是精神藥品，精神藥品同樣有嚴(yán)格的使用和管理規(guī)范，一般也不允許做廣告宣傳。綜上，答案選C。"29、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品和疫苗的標(biāo)識(shí)特點(diǎn)。選項(xiàng)A，麻醉藥品是具有依賴性潛力的藥品，使用和管理有嚴(yán)格規(guī)定，其最小包裝上不會(huì)標(biāo)注“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，第一類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，其最小包裝上會(huì)標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，第二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，不存在“免費(fèi)”的情況，最小包裝上不會(huì)有相應(yīng)的“免費(fèi)”字樣及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，第二類精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，其管理重點(diǎn)在于防止濫用等方面，最小包裝上不會(huì)有“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"30、由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)涉及的業(yè)務(wù)或事項(xiàng)的批準(zhǔn)主體進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡時(shí)，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)。所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并非所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而不是市級(jí)衛(wèi)生主管部門，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"31、屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米

【答案】：A

【解析】本題主要考查對(duì)實(shí)施特殊管理的興奮劑的了解。選項(xiàng)A士的寧屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑。士的寧是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑，因其具有明顯的興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)等作用，在體育等領(lǐng)域可能被違規(guī)使用以獲取不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，所以被列為實(shí)施特殊管理的興奮劑范疇。選項(xiàng)B合成類固醇是興奮劑，但它不屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑類別，它主要是通過增加肌肉質(zhì)量和力量等方式來(lái)提高運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)，不過其管理方式與士的寧這類實(shí)施特殊管理的興奮劑不同。選項(xiàng)C胰島素雖然在某些情況下可能被運(yùn)動(dòng)員不當(dāng)使用，比如調(diào)節(jié)血糖以提高耐力等，但它并不屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑。胰島素主要用于糖尿病的治療等醫(yī)療用途。選項(xiàng)D尼可剎米是呼吸興奮劑，常用于醫(yī)療中搶救呼吸衰竭等情況，它并非實(shí)施特殊管理的興奮劑類別。綜上，答案選A。"32、抗菌藥物更換意見的執(zhí)行，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意

B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之一以上委員同意

【答案】：C

【解析】本題考查抗菌藥物更換意見執(zhí)行的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，抗菌藥物更換意見的執(zhí)行并非取決于抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意，這種說法不符合相關(guān)管理規(guī)定，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，同樣，抗菌藥物更換意見的執(zhí)行不是經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，抗菌藥物更換意見的執(zhí)行，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過，該選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定，是正確的。選項(xiàng)D，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之一以上委員同意并不能滿足抗菌藥物更換意見執(zhí)行的條件，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"33、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期時(shí)長(zhǎng)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。選項(xiàng)A的1年、選項(xiàng)B的2年以及選項(xiàng)D的4年均不符合規(guī)定，故本題正確答案是C。34、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購(gòu)進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬(wàn)瓶；未建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開具銷售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購(gòu)進(jìn)的186，325萬(wàn)瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記

B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理

C.除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝

D.如發(fā)現(xiàn)銷售超道正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號(hào)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)含可待因復(fù)方口服溶液銷售管理相關(guān)規(guī)定的理解與應(yīng)用，通過分析題干中湖北諾盛醫(yī)藥有限公司在銷售該藥品時(shí)出現(xiàn)的問題，來(lái)判斷各選項(xiàng)是否為正確的管理措施。題干分析湖北諾盛醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)復(fù)方磷酸可待因口服溶液后，存在未建立真實(shí)完整購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄、現(xiàn)金交易、未開具銷售票據(jù)、未收集客戶資質(zhì)證明、未建立完整客戶檔案等問題，最終導(dǎo)致藥品去向不明。這反映出在銷售含可待因復(fù)方口服溶液時(shí)，需要加強(qiáng)監(jiān)管和管理，以確保藥品流向可追溯，避免出現(xiàn)異常銷售情況。選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，這是對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的一種常規(guī)管理方式，目的是加強(qiáng)對(duì)藥品的保管和監(jiān)控。但題干中主要強(qiáng)調(diào)的是銷售過程中的信息記錄和客戶管理問題，而不是藥品的保管方式，所以該選項(xiàng)與題干所涉及的問題關(guān)聯(lián)性不大。B選項(xiàng)：將含可待因復(fù)方口服溶液列入必須憑處方銷售的處方藥管理，這是基本的銷售要求。然而，題干重點(diǎn)在于銷售過程中的操作規(guī)范和信息管理缺失，并非強(qiáng)調(diào)是否憑處方銷售這一環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)不能針對(duì)題干問題提出有效解決措施。C選項(xiàng)：規(guī)定非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝，主要是針對(duì)非處方藥的銷售數(shù)量限制，目的是防止過量購(gòu)買。但題干中的復(fù)方磷酸可待因口服溶液是處方藥，且問題核心是銷售信息管理不善，因此該選項(xiàng)與題干問題不相關(guān)。D選項(xiàng)：如發(fā)現(xiàn)銷售超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號(hào)。該措施能夠有效追蹤購(gòu)買者信息，當(dāng)出現(xiàn)異常大量購(gòu)買情況時(shí)，通過登記身份證號(hào)可以掌握購(gòu)買者的身份信息，便于監(jiān)管部門進(jìn)行調(diào)查和管理，防止藥品被濫用或非法渠道流通，正好針對(duì)了題干中藥品去向不明的問題，是應(yīng)對(duì)此類情況的合理管理措施。綜上，正確答案是D。"35、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式。-選項(xiàng)A：“國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，通常“J”代表的是進(jìn)口藥品分包裝，并非化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：“國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，“S”一般用于生物制品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并非化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)格式，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：“H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，其中“H”代表化學(xué)藥品，該格式是化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的正確格式，所以選項(xiàng)C正確。-選項(xiàng)D：“國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，“國(guó)藥準(zhǔn)字H”主要是國(guó)產(chǎn)化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非進(jìn)口化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)格式，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"36、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對(duì)公安.國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為

B.對(duì)行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

C.對(duì)行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的行為

D.駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)行政訴訟受案范圍的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：公安、國(guó)家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為，這類行為本質(zhì)上屬于刑事司法行為。行政訴訟主要處理的是行政機(jī)關(guān)的行政行為引發(fā)的爭(zhēng)議，刑事司法行為不在行政訴訟的受案范圍之內(nèi)，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：行政調(diào)解行為是行政機(jī)關(guān)在自愿、合法的基礎(chǔ)上，對(duì)當(dāng)事人之間的民事糾紛進(jìn)行調(diào)和、協(xié)商，促使雙方達(dá)成協(xié)議的行為；法律規(guī)定的仲裁行為，是基于當(dāng)事人自愿將爭(zhēng)議提交仲裁機(jī)構(gòu)，由仲裁機(jī)構(gòu)依法作出裁決的行為。這兩種行為都不具有行政行為的強(qiáng)制性特征，不屬于行政訴訟的受案范圍，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的行為，是行政機(jī)關(guān)運(yùn)用行政權(quán)力對(duì)市場(chǎng)主體的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行不當(dāng)干預(yù)，損害了市場(chǎng)主體的合法權(quán)益。這種行為屬于行政機(jī)關(guān)違法行使職權(quán)，根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的，可以向人民法院提起行政訴訟，因此該選項(xiàng)屬于行政訴訟受案范圍。選項(xiàng)D：駁回當(dāng)事人對(duì)行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為，并沒有對(duì)當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生新的實(shí)際影響。行政訴訟通常是為了解決對(duì)當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生實(shí)際影響的行政行為所引發(fā)的爭(zhēng)議，而重復(fù)處理行為只是對(duì)之前行政行為的再次確認(rèn)或駁回申訴，不具有可訴性，不屬于行政訴訟受案范圍，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，正確答案是C選項(xiàng)。"37、負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是

A.勞動(dòng)保障行政部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生行政部門

D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題的正確答案是D選項(xiàng)。社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)是負(fù)責(zé)社會(huì)保險(xiǎn)待遇支付、基金管理等具體業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)。在醫(yī)保體系中，其職責(zé)包括對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核。通過對(duì)處方外配服務(wù)情況的檢查，能確保參保人員在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的合規(guī)性，保障醫(yī)?；鸬暮侠硎褂?；對(duì)費(fèi)用進(jìn)行審核，可以防止不合理費(fèi)用支出，控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，維護(hù)醫(yī)保基金的安全。而A選項(xiàng)勞動(dòng)保障行政部門，其主要職責(zé)是制定勞動(dòng)保障政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)勞動(dòng)保障法律法規(guī)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查等，并非負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核。B選項(xiàng)藥品監(jiān)督管理部門，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，確保藥品等的質(zhì)量和安全，重點(diǎn)在于藥品監(jiān)管方面，而非醫(yī)保費(fèi)用審核等工作。C選項(xiàng)衛(wèi)生行政部門，主要負(fù)責(zé)擬定衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員等醫(yī)療衛(wèi)生資源，監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等，一般不直接進(jìn)行定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況檢查和費(fèi)用審核工作。"38、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列屬于合法行為的是一

A.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售處方藥

B.藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售非處方藥

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：處方藥通常是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。藥品零售企業(yè)無(wú)處方銷售處方藥，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對(duì)處方藥銷售的管理規(guī)定，這種行為無(wú)法保障用藥安全和合理性，屬于不合法行為。B選項(xiàng)：非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。藥品零售企業(yè)沒憑處方銷售非處方藥，符合非處方藥的銷售規(guī)定，屬于合法行為。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑違反了相關(guān)規(guī)定，是不合法的。D選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品，其銷售權(quán)一般屬于委托方。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品，不符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中關(guān)于藥品銷售主體及權(quán)限的規(guī)定，屬于不合法行為。綜上，答案選B。"39、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

【解析】本題考查批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門。依據(jù)我國(guó)藥品管理相關(guān)規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門主要承擔(dān)統(tǒng)籌規(guī)劃、政策制定、指導(dǎo)和監(jiān)督省級(jí)藥品監(jiān)管工作等宏觀管理職責(zé)；市級(jí)和縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的日常監(jiān)督管理工作，并不負(fù)責(zé)批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。所以本題正確答案是B。"40、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具地西泮片，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查《處方管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具地西泮片處方用量的規(guī)定。《處方管理辦法》對(duì)不同類型藥品的處方用量作出了明確規(guī)定。地西泮片屬于第二類精神藥品。對(duì)于第二類精神藥品，一般情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)每張?zhí)幏降挠昧坎坏贸^7日常用量。選項(xiàng)A“一次常用量”通常不是第二類精神藥品的一般處方用量規(guī)定，該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B“3日常用量”一般不是第二類精神藥品常規(guī)的處方限量，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D“15日常用量”通常是某些特殊藥品（如哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)）的處方限量，并非地西泮片的規(guī)定用量，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上所述，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具地西泮片，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日常用量，正確答案是C。"41、嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)

A.報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

C.報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

【答案】：B

【解析】本題考查嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的管理規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法規(guī)，嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方需經(jīng)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。這是因?yàn)閶胗變号浞饺榉壑苯雨P(guān)系到嬰幼兒的身體健康和生長(zhǎng)發(fā)育，其質(zhì)量和安全性至關(guān)重要。國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理部門對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行嚴(yán)格注冊(cè)管理，能夠從源頭上把控配方質(zhì)量，確保嬰幼兒配方乳粉符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保障嬰幼兒的食用安全。選項(xiàng)A“報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案”不符合規(guī)定，備案相對(duì)注冊(cè)而言，管理要求和嚴(yán)格程度較低，對(duì)于嬰幼兒配方乳粉這種特殊且重要的產(chǎn)品，僅備案無(wú)法有效保障其質(zhì)量和安全。選項(xiàng)C“報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案”同樣錯(cuò)誤，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門權(quán)限達(dá)不到對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行管理的要求，且備案方式也不符合規(guī)定。選項(xiàng)D“經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)”也不正確，嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊(cè)管理權(quán)限在國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理部門，而非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。綜上，正確答案是B。"42、部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理的是

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)不同類型藥品管理方式的理解。解題關(guān)鍵在于明確各選項(xiàng)所代表藥品的特點(diǎn)，并與題目中描述的管理方式進(jìn)行匹配。選項(xiàng)A：乙類非處方藥乙類非處方藥安全性更高，除可在藥店銷售外，還可在經(jīng)過批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售。但題目中描述的管理方式并非僅針對(duì)乙類非處方藥，所以A項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：甲類非處方藥甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，它與題目中“部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，部分仍作為處方藥管理”的描述不相符，故B項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：處方藥處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用，這與題目里既有非處方藥管理部分又有處方藥管理部分的表述不一致，所以C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“雙跨”藥品“雙跨”藥品是指同一種藥品既是非處方藥又是處方藥，其部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，這部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理；而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理，符合題目描述，因此D項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"43、藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量驗(yàn)收人員

D.質(zhì)量管理人員

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定來(lái)分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)：企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品零售企業(yè)中承擔(dān)著重要的管理和決策職責(zé)，為確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)、保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人主要負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)等工作，雖然需要具備一定的專業(yè)知識(shí)和管理能力，但法規(guī)并未明確要求其必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：質(zhì)量驗(yàn)收人員的主要職責(zé)是對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查和驗(yàn)收，其重點(diǎn)在于依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等進(jìn)行檢查，一般要求具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，但不強(qiáng)制要求具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：質(zhì)量管理人員主要負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理的日常工作，如質(zhì)量管理制度的執(zhí)行、質(zhì)量問題的處理等，法規(guī)對(duì)其是否具備執(zhí)業(yè)藥師資格沒有作出強(qiáng)制性規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"44、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是（）。

A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣

B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》來(lái)分析每個(gè)選項(xiàng)是否屬于商業(yè)賄賂行為。商業(yè)賄賂是指經(jīng)營(yíng)者為銷售或者購(gòu)買商品而采用財(cái)物或者其他手段賄賂對(duì)方單位或者個(gè)人的行為。-選項(xiàng)A：經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣，這種“賬外暗中”給予回扣的方式是典型的商業(yè)賄賂行為。因?yàn)檫@種回扣沒有在正規(guī)的財(cái)務(wù)賬目上體現(xiàn)，目的往往是為了獲取不正當(dāng)?shù)慕灰讬C(jī)會(huì)或優(yōu)惠條件，違反了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)原則。-選項(xiàng)B：經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用，實(shí)際上是通過虛構(gòu)費(fèi)用項(xiàng)目的方式，變相地向?qū)Ψ捷斔屠妫赃_(dá)到促進(jìn)交易的目的，屬于商業(yè)賄賂的范疇。-選項(xiàng)C：經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益，這是以非貨幣形式向交易對(duì)方提供好處，本質(zhì)上也是為了影響交易決策，獲取交易優(yōu)勢(shì)，屬于商業(yè)賄賂行為。-選項(xiàng)D：經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，在商業(yè)活動(dòng)中，經(jīng)營(yíng)者可以以明示方式給中間人傭金，并且必須如實(shí)入賬。這種如實(shí)入賬的給付傭金行為是符合商業(yè)慣例和法律規(guī)定的，不屬于商業(yè)賄賂行為。綜上，答案選D。"45、有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是

A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

B.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品名稱規(guī)定的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。選項(xiàng)A：藥品說明書和標(biāo)簽中使用的藥品名稱應(yīng)符合規(guī)范，禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱，這有助于保障藥品信息的準(zhǔn)確性和規(guī)范性，確保患者能夠獲得正確的用藥指導(dǎo)，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B：藥品通用名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，而不是藥品商品名稱，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品通用名稱的字體和顏色必須比藥品商品名稱更突出和顯著，以突出通用名稱在藥品標(biāo)識(shí)中的重要地位，便于使用者準(zhǔn)確識(shí)別藥品，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，應(yīng)分行書寫且通用名稱在上，商品名稱在下，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"46、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的

A.非處方藥廣告

B.藥品廣告

C.處方藥廣告

D.無(wú)需審查

【答案】：D

【解析】本題考查對(duì)藥品廣告審查相關(guān)規(guī)定的理解。解題關(guān)鍵在于明確不同類型藥品在特定宣傳情況下的審查要求。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，當(dāng)非處方藥僅宣傳藥品名稱（含通用名稱和藥品商品名稱），或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含通用名稱和藥品商品名稱）時(shí)，這種宣傳方式被認(rèn)定為無(wú)需審查。具體分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：“非處方藥廣告”表述不全面，只是題干描述情況中的一部分情形，不能涵蓋處方藥在指定刊物宣傳藥品名稱的情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：“藥品廣告”范圍過于寬泛，不能準(zhǔn)確體現(xiàn)題干中特定宣傳方式無(wú)需審查這一關(guān)鍵信息，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：“處方藥廣告”同樣表述不完整，沒有包含非處方藥僅宣傳藥品名稱的情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：符合上述規(guī)定，當(dāng)出現(xiàn)題干所描述的宣傳情形時(shí)是無(wú)需審查的，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案為D。"47、血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各類藥品檢驗(yàn)類型的定義來(lái)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門為監(jiān)督藥品質(zhì)量，依法對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。它是一種不定期的、有計(jì)劃的抽樣檢查，并非針對(duì)每批上市銷售的血液制品的特定檢驗(yàn)要求，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過程中，對(duì)藥品質(zhì)量控制指標(biāo)、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行的檢驗(yàn)，主要目的是為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持和依據(jù)，確保藥品符合注冊(cè)要求。它是在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)開展的工作，而非每批產(chǎn)品上市銷售前的檢驗(yàn)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)重新檢驗(yàn)。它是針對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果存在爭(zhēng)議時(shí)的處理方式，并非針對(duì)每批血液制品上市銷售前的常規(guī)檢驗(yàn)，所以該選項(xiàng)也不準(zhǔn)確。選項(xiàng)D：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。血液制品屬于生物制品，為保證其質(zhì)量和安全，每批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，這種檢驗(yàn)屬于指定檢驗(yàn)，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"48、根據(jù)（藥品管理法》甲藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍）購(gòu)進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，此行為屬于

A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

C.無(wú)證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為的判斷。解題關(guān)鍵在于依據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定來(lái)分析甲藥品批發(fā)企業(yè)將工業(yè)氧以醫(yī)用氧名義宣傳銷售這一行為的性質(zhì)。選項(xiàng)A分析無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為通常指未取得相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可而從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。題干中明確甲藥品批發(fā)企業(yè)具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍，說明其有合法的經(jīng)營(yíng)許可，并非無(wú)證經(jīng)營(yíng)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B分析經(jīng)營(yíng)劣藥行為是指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形。而本題中是將工業(yè)氧當(dāng)作醫(yī)用氧銷售，并非是藥品成分含量的問題，不屬于經(jīng)營(yíng)劣藥行為，此選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C分析無(wú)證生產(chǎn)行為強(qiáng)調(diào)的是未取得生產(chǎn)許可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。題干主要是關(guān)于藥品的銷售環(huán)節(jié)，并非生產(chǎn)環(huán)節(jié)，所以該選項(xiàng)也不符合本題情況。選項(xiàng)D分析《藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的屬于假藥。在本題中，工業(yè)氧并非醫(yī)用氧，甲藥品批發(fā)企業(yè)將工業(yè)氧以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷售，是以非藥品冒充藥品的行為，符合經(jīng)營(yíng)假藥行為的定義，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"49、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)并給予的處罰包括（）

A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)

C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批被發(fā)現(xiàn)后相應(yīng)處罰規(guī)定的理解。選項(xiàng)A：規(guī)定并非是3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請(qǐng)，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：法規(guī)不是要求1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)，B項(xiàng)不符合規(guī)定，錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：題目中不是說1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)，C項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：當(dāng)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，且3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)，D項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"50、急診處方印刷用紙的顏色

A.白色

B.淡綠色

C.淡藍(lán)色

D.淡黃色

【答案】：D

【解析】本題主要考查急診處方印刷用紙顏色的相關(guān)知識(shí)。在處方印刷用紙顏色的規(guī)定中，不同類型的處方有不同的顏色區(qū)分，這是為了便于識(shí)別和管理。其中，普通處方的印刷用紙為白色；兒科處方印刷用紙為淡綠色；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”；急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。本題中問的是急診處方印刷用紙的顏色，答案選D，即淡黃色。"第二部分多選題(20題)1、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售,并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告接到報(bào)告的相關(guān)部門應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中,正確的有

A.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,對(duì)脫離冷鏈和來(lái)源不明的疫苗,應(yīng)立即責(zé)令召回

B.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門,應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告

D.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施

【答案】：BCD

【解析】本題主要考查對(duì)于發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗后，相關(guān)部門應(yīng)采取的后續(xù)措施的理解。選項(xiàng)A分析負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)于脫離冷鏈和來(lái)源不明的疫苗，并沒有立即責(zé)令召回的權(quán)力。召回通常是由疫苗生產(chǎn)企業(yè)等責(zé)任主體在符合規(guī)定的情況下主動(dòng)實(shí)施的行為，而非藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令召回脫離冷鏈和來(lái)源不明的疫苗。所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，對(duì)于假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，依法有權(quán)采取查封、扣押等措施。這是藥品監(jiān)督管理部門為了防止假劣或質(zhì)量可疑疫苗進(jìn)一步擴(kuò)散、危害公眾健康而采取的必要措施，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。在處理涉及公共衛(wèi)生安全的事件時(shí)，信息的及時(shí)、準(zhǔn)確傳遞是非常重要的，向上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告可以使上級(jí)部門及時(shí)掌握情況，協(xié)調(diào)資源，做出更科學(xué)有效的決策。所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門，立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施是合理且必要的。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位在疫苗接種和公共衛(wèi)生防控方面具有專業(yè)的知識(shí)和能力，衛(wèi)生行政部門組織它們采取應(yīng)急處置措施，能夠最大程度地減少假劣或質(zhì)量可疑疫苗可能帶來(lái)的不良影響。所以選項(xiàng)D正確。綜上，本題正確答案是BCD。2、不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

A.含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種

B.變態(tài)反應(yīng)原

C.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種

D.外用藥品

【答案】：AC

【解析】本題可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的活性成分的品種不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。因?yàn)槲唇?jīng)批準(zhǔn)的活性成分其安全性、有效性等都未得到權(quán)威驗(yàn)證，若作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑使用，可能會(huì)給患者帶來(lái)極大的安全隱患，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B變態(tài)反應(yīng)原是可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的，它在臨床上對(duì)于診斷和治療變態(tài)反應(yīng)性疾病具有一定作用，并非不得申報(bào)的情況，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是為本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，如果市場(chǎng)上已經(jīng)有供應(yīng)，就沒有必要再進(jìn)行制劑申報(bào)，因此該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D外用藥品只要符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的相關(guān)要求，是可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的，并不在不得申報(bào)的范圍內(nèi)，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選AC。3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有

A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠償

B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償

C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)安全維護(hù)單位要求賠償

D.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償

【答案】：AD

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：當(dāng)消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買醫(yī)療器械，其合法權(quán)益受損時(shí)，銷售者作為商品的直接提供者，與消費(fèi)者存在直接的交易關(guān)系。所以，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠償，該選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)：批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門，其職責(zé)主要是對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)的設(shè)立等進(jìn)行審批監(jiān)管，并非商品交易的參與方，與消費(fèi)者的合法權(quán)益受損并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，因此消費(fèi)者不可以向其要求賠償，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)安全維護(hù)單位主要負(fù)責(zé)保障網(wǎng)絡(luò)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，不直接參與商品交易過程，與消費(fèi)者合法權(quán)益受損這一情況沒有直接責(zé)任關(guān)系，所以消費(fèi)者不可以向其要求賠償，該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者有義務(wù)提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式。若其不能提供，根據(jù)法律規(guī)定，消費(fèi)者為了維護(hù)自身合法權(quán)益，可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償，該選項(xiàng)表述正確。綜上，本題正確答案為AD。4、下列情形屬于違法行為的有

A.王某在國(guó)外購(gòu)買兩瓶感冒藥，準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)

B.甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述

C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材

D.某企業(yè)采購(gòu)的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地

【答案】：BD

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)各選項(xiàng)所描述的情形是否屬于違法行為進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A王某在國(guó)外購(gòu)買兩瓶感冒藥準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)。一般情況下，個(gè)人合理自用且如實(shí)申報(bào)的少量藥品入境，并不違反相關(guān)法律規(guī)定。這種行為符合正常的個(gè)人物品攜帶和海關(guān)申報(bào)流程，因此不屬于違法行為。選項(xiàng)B甲公司在藥品說明書適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述。藥品說明書的內(nèi)容有著嚴(yán)格的規(guī)定，其適應(yīng)癥等信息必須經(jīng)過藥品監(jiān)管部門的審批。甲公司擅自添加內(nèi)容，違反了《藥品管理法》等相關(guān)法規(guī)，屬于擅自變更藥品說明書內(nèi)容的違法行為，因?yàn)檫@可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者用藥，帶來(lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。選項(xiàng)C李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材。依據(jù)《藥品管理法》，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，個(gè)人自種自采的中藥材在集貿(mào)市場(chǎng)上進(jìn)行銷售是被允許的，這是符合相關(guān)規(guī)定的正常市場(chǎng)交易行為，所以不屬于違法行為。選項(xiàng)D某企業(yè)采購(gòu)的中藥材、中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，中藥材、中藥飲片必須標(biāo)明