國家基本藥物制度框架與實施要點演講人：日期:目

錄CATALOGUE02目錄動態(tài)管理01制度基礎框架03供應保障體系04臨床使用規(guī)范05政策支撐措施06監(jiān)督評價系統(tǒng)制度基礎框架01藥物目錄制定原則臨床必需經(jīng)濟可及安全有效公正公平基本藥物目錄的制定應滿足臨床基本用藥需求，確?；颊吣軌虻玫郊皶r、有效的治療。藥物的安全性和有效性是首要考慮，藥品必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制和臨床試驗驗證。藥物的價格要合理，能夠被大多數(shù)患者及其家庭所承受，確?；舅幬锏膹V泛可及性。藥物目錄的制定要公開透明，廣泛征求各方意見，確保公正公平。政策法律依據(jù)體系法律法規(guī)國家制定并實施藥品管理相關法律法規(guī)，為基本藥物制度的實施提供法律保障。01政策文件政府發(fā)布一系列政策文件，明確基本藥物制度的指導思想、基本原則和具體要求。02醫(yī)療保障制度基本藥物制度與醫(yī)療保障制度緊密銜接，確?；舅幬锏闹Ц逗蛨箐N。03覆蓋范圍與適用場景基本藥物目錄適用于各類醫(yī)療機構，包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、公立醫(yī)院等。醫(yī)療機構藥品生產(chǎn)流通公共衛(wèi)生服務基本藥物目錄的藥品應具有穩(wěn)定的供應渠道和合理的價格，確保藥品的質(zhì)量和可及性?；舅幬锬夸洃w公共衛(wèi)生服務所需的藥品，確保在突發(fā)公共衛(wèi)生事件時能夠及時供應和使用。目錄動態(tài)管理02藥品遴選科學標準臨床應用價值評估藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟學特性和適應癥，確保基本藥物能夠滿足疾病防治的基本用藥需求。藥品質(zhì)量可控性藥物經(jīng)濟學評價注重藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障藥品的質(zhì)量安全。以成本-效果分析為核心，對藥品進行評價，確保有限的衛(wèi)生資源得到合理分配和使用。123調(diào)入調(diào)出評估機制評估結果公開透明建立科學、公開、透明的評估機制，確保評估結果客觀公正，接受社會監(jiān)督。03對已納入基本藥物目錄的藥品進行定期評估，及時將不符合要求的藥品調(diào)出目錄。02調(diào)出藥品評估調(diào)入藥品評估對新納入基本藥物目錄的藥品進行全面評估，確保藥品的臨床價值、安全性、經(jīng)濟性和適應性。01特殊用藥補充規(guī)則特殊人群用藥保障針對兒童、老年人、孕婦等特殊人群，制定適宜的用藥目錄和用藥指南，保障特殊人群的用藥需求。01罕見病用藥保障對罕見病患者的用藥需求給予特殊考慮，納入基本藥物目錄，確保罕見病患者獲得有效治療。02急救用藥保障對急救用藥進行特殊管理，確保急救用藥的及時供應和合理使用。03供應保障體系03生產(chǎn)流通質(zhì)量監(jiān)管對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)等進行嚴格審核，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審核加強藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，建立藥品追溯體系，確保藥品來源合法、質(zhì)量可控。流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管及時公開藥品質(zhì)量信息，保障公眾知情權，對質(zhì)量不合格的藥品及時采取召回措施。質(zhì)量信息公開短缺藥品預警預案建立短缺藥品監(jiān)測機制，及時掌握短缺藥品信息，預測短缺趨勢。短缺藥品監(jiān)測預警信息發(fā)布應急保障措施通過多種渠道及時發(fā)布短缺藥品預警信息，引導生產(chǎn)、流通和使用單位合理調(diào)配。制定短缺藥品應急保障措施，包括緊急采購、緊急調(diào)撥、生產(chǎn)調(diào)度等，保障短缺藥品供應。配送網(wǎng)絡優(yōu)化方案冷鏈配送對需要冷鏈運輸?shù)乃幤穼嵭腥汤滏溑渌?，確保藥品質(zhì)量不受影響。03建立科學的庫存管理制度，合理控制庫存水平，避免藥品過期或短缺。02庫存管理配送網(wǎng)絡設計根據(jù)醫(yī)療機構分布和用藥需求，優(yōu)化配送網(wǎng)絡布局，提高配送效率。01臨床使用規(guī)范04優(yōu)先配備使用要求醫(yī)療機構配備醫(yī)療機構應優(yōu)先配備并合理使用國家基本藥物，確?；舅幬锕?1醫(yī)師處方要求醫(yī)師在診療過程中，應優(yōu)先開具基本藥物處方，并依據(jù)病情合理選擇藥物。02藥師審核與調(diào)配藥師應依據(jù)醫(yī)師處方，審核藥物的合理性，并準確調(diào)配藥物。03藥師在收到醫(yī)師處方后，應對處方進行審核，確保藥物選擇、劑量、用法等合理。處方審核建立處方監(jiān)測制度，對不合理處方進行監(jiān)測、分析和糾正。處方監(jiān)測定期對處方進行點評，對不合理用藥進行通報和整改。處方點評處方審核監(jiān)測流程合理用藥培訓機制對醫(yī)師進行合理用藥培訓，提高其用藥水平和能力。醫(yī)師培訓藥師培訓公眾教育對藥師進行專業(yè)培訓，提高其處方審核和藥物調(diào)配能力。開展公眾合理用藥教育，普及藥物知識，提高公眾用藥安全意識。政策支撐措施05財政補償專項制度補償方式采取多種補償方式，如定額補助、按服務數(shù)量補償、按人頭補償?shù)?，以提高資金使用效率。03設立專項資金，用于支持基本藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、采購、配送和使用等關鍵環(huán)節(jié)。02專項資金財政補償各級政府對國家基本藥物制度實施財政補償，確保基本藥物的生產(chǎn)、供應和合理使用。01醫(yī)保報銷銜接設計醫(yī)保目錄將基本藥物納入醫(yī)保目錄，保障患者能夠享受醫(yī)保報銷政策。01報銷比例合理設定基本藥物的報銷比例，減輕患者經(jīng)濟負擔，鼓勵合理使用基本藥物。02報銷流程優(yōu)化報銷流程，簡化審批手續(xù)，確?；颊吣軌蚣皶r獲得醫(yī)保報銷。03價格形成調(diào)控策略根據(jù)國家基本藥物制度，合理制定基本藥物價格，保障生產(chǎn)供應和患者利益。價格制定加強對基本藥物價格的監(jiān)管，防止價格過高或過低，確保藥品質(zhì)量和供應穩(wěn)定。價格監(jiān)管建立價格調(diào)控機制，根據(jù)市場供需情況和成本變化，適時調(diào)整基本藥物價格。調(diào)控機制監(jiān)督評價系統(tǒng)06實施效果評估指標藥品可及性藥品合理使用藥品質(zhì)量與安全醫(yī)療費用控制評估基本藥物在醫(yī)療機構中的配備和使用情況，以及患者獲取藥品的便利程度。評價藥物使用的合理性，包括處方行為、用藥指征、用法用量、療程等，以減少藥物濫用和耐藥性問題。監(jiān)測藥品的質(zhì)量、不良反應和事件，確?；舅幬锏陌踩院陀行浴Ｔu估基本藥物制度對醫(yī)療費用增長的影響，以及患者經(jīng)濟負擔的減輕程度。醫(yī)療機構考核標準基本藥物采購與配備處方點評與反饋機制基本藥物使用占比藥品儲存與管理考核醫(yī)療機構是否按照規(guī)定采購和配備基本藥物，以及采購渠道和價格的合理性。評估醫(yī)療機構基本藥物使用占總藥品使用的比例，以及基本藥物在處方中的占比。建立處方點評制度，對醫(yī)生處方行為進行審核和評價，及時反饋不合理用藥情況，并采取措施進行改進。檢查醫(yī)療機構藥品的儲存條件、管理制度和執(zhí)行情況，確保藥品質(zhì)量和安全。動態(tài)優(yōu)化迭代周期藥品目錄調(diào)整根據(jù)疾病譜變化、新藥上市情況和臨床需求，定期調(diào)整基本藥物目錄