醫(yī)療器械類考前沖刺試卷考試時(shí)間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時(shí)間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級(jí)填寫在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫在試卷各個(gè)題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動(dòng)，先劃掉原來(lái)的答案，然后再寫上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無(wú)效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計(jì)75分）1、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（），向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)。A.6個(gè)月B.3個(gè)月C.1個(gè)月D.15日正確答案：A2、（單選題）以下不是《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》中應(yīng)當(dāng)載明的是。

A.倉(cāng)庫(kù)地址

B.經(jīng)營(yíng)范圍

C.有效期限

D.品種批號(hào)

正確答案：D

3、（單選題）全冠牙體制備，哪一種齦緣的形狀，對(duì)應(yīng)力分布最均勻：A.肩臺(tái)形B.帶斜坡的肩臺(tái)形；C.鑿子形D.刀刃形正確答案：A4、（單選題）影響粘固力的因素下列哪一點(diǎn)是錯(cuò)誤的

A.粘固面積越大，粘固力越大

B.粘固劑越厚，粘固力越大

C.粘固劑越粘稠，粘固力越大

D.修復(fù)體與牙體越密合，粘固力越大

正確答案：B

5、（單選題）前牙固定義齒修復(fù)時(shí)正常缺牙區(qū)的齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.蓋嵴式

正確答案：D

6、（單選題）固定義齒的修復(fù)精度是指？

A.用低膨脹模型材料

B.金屬鑄造收縮的補(bǔ)償

C.正確的金屬打磨方法；

D.以上都是

正確答案：D

7、（單選題）縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門設(shè)醫(yī)療器械

A.監(jiān)督員

B.檢察員

C.管理員

D.檢驗(yàn)員

正確答案：A

8、（單選題）使固定修復(fù)體固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘著力C.摩擦力和粘著力正確答案：C9、（單選題）固定義齒修復(fù)時(shí)，臨床上最適用的固位體是：

A.開(kāi)面冠

B.全冠

C.3／4冠

D.嵌體

正確答案：B

10、（單選題）屈應(yīng)力與下列哪些因素有關(guān)

A.與梁的長(zhǎng)度

B.與梁的形式

C.與梁的截面積大小

D.與梁的材料

E.以上都有關(guān)

正確答案：E

11、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和（）變更。

A.主要事項(xiàng)

B.重要事項(xiàng)

C.次要事項(xiàng)

D.登記事項(xiàng)

正確答案：D

12、（單選題）注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：×4為（）

A.注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱

B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份

C.產(chǎn)品管理類別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：C

13、（單選題）固定橋修復(fù)時(shí)橋基牙的數(shù)目應(yīng)根據(jù)

A.固位體類型

B.負(fù)重在生理限度以內(nèi)；

C.缺失牙部位

D.修復(fù)體材料

正確答案：B

14、（單選題）擴(kuò)大橋體與橋基牙的錐間隙，其目的是：

A.為提高咀嚼功能；

B.便于自潔作用

C.為便于食物排溢

正確答案：C

15、（單選題）為達(dá)到固定橋的自潔作用應(yīng)做到：

A.提高咀嚼功能

B.擴(kuò)展外展隙

C.開(kāi)拓錐間隙

正確答案：C

二、多選題（5小題，每小題5分，共計(jì)25分）1、（多選題）國(guó)家建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度和醫(yī)療器械質(zhì)量事故公告制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院（）制定。

A.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.工商行政管理部門

D.計(jì)劃生育行政管理部門

正確答案：BD

2、（多選題）《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定，就產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題消費(fèi)者有權(quán)（）。

A.向產(chǎn)品的生產(chǎn)者查詢

B.向產(chǎn)品的銷售者查詢

C.向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門申訴

D.向工商行政管理部門申訴

正確答案：ABCD

3、（多選題）國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度，對(duì)（）進(jìn)行抽查。

A.可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品

B.沒(méi)有申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證的產(chǎn)品

C.影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品

D.消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品

正確答案：ACD

4、（多選題）違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員（），構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)

B.濫用職權(quán)

C.徇私舞弊

D.玩忽職守

正確答案：BCD