醫(yī)療器械類(lèi)自我提分評(píng)估考試時(shí)間：90分鐘；命題人：教研組考生注意：1、本卷分第I卷（選擇題）和第Ⅱ卷（非選擇題）兩部分，滿分100分，考試時(shí)間90分鐘2、答卷前，考生務(wù)必用0.5毫米黑色簽字筆將自己的姓名、班級(jí)填寫(xiě)在試卷規(guī)定位置上3、答案必須寫(xiě)在試卷各個(gè)題目指定區(qū)域內(nèi)相應(yīng)的位置，如需改動(dòng)，先劃掉原來(lái)的答案，然后再寫(xiě)上新的答案；不準(zhǔn)使用涂改液、膠帶紙、修正帶，不按以上要求作答的答案無(wú)效。第I卷（選擇題100分）一、單選題（15小題，每小題5分，共計(jì)75分）1、（單選題）固定橋需得共同就位道，取決與

A.固位體類(lèi)型的設(shè)計(jì)

B.連接體的設(shè)計(jì)

C.兩側(cè)基牙制備后無(wú)倒凹

D.兩側(cè)基牙制備后各軸面平行

正確答案：D

2、（單選題）前牙固定義齒修復(fù)時(shí)正常缺牙區(qū)的齦端最好采用

A.基托式

B.圓球式

C.圓錐式

D.蓋嵴式

正確答案：D

3、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案：D

4、（單選題）注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：××××3為（）。A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份C.產(chǎn)品管理類(lèi)別D.產(chǎn)品品種編碼正確答案：B5、（單選題）制作固定修復(fù)體，為了保護(hù)牙周膜以下哪一點(diǎn)是正確的

A.牙尖斜度不宜過(guò)大

B.接觸點(diǎn)的松緊度適當(dāng)

C.接觸點(diǎn)的位置要準(zhǔn)確

D.固定義齒部分

E.以上都正確

正確答案：E

6、（單選題）輔助固位形式是指

A.釘洞固位

B.箱形固位

C.鳩尾固位

D.軸溝固位

E.以上都是

正確答案：E

7、（單選題）以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》包括正本和副本

B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的副本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。

C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制

正確答案：B

8、（單選題）注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：×1為（）

A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱

B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份

C.產(chǎn)品管理類(lèi)別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：A

9、（單選題）屈應(yīng)力與下列哪些因素有關(guān)

A.與梁的長(zhǎng)度

B.與梁的形式

C.與梁的截面積大小

D.與梁的材料

E.以上都有關(guān)

正確答案：E

10、（單選題）正確恢復(fù)鑄造冠外展隙的意義是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保護(hù)牙齦組織

D.提高咀嚼效能

正確答案：C

11、（單選題）樁冠的冠樁的長(zhǎng)度要求達(dá)根長(zhǎng)的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：A

12、（單選題）瓷粉和合金的結(jié)合，關(guān)鍵在于哪項(xiàng)？A.合金與瓷粉的機(jī)械結(jié)合B.合金與瓷粉的物理結(jié)合C.合金與瓷粉的化學(xué)結(jié)合D.合金與瓷粉的熱膨脹系數(shù)正確答案：C13、（單選題）注冊(cè)號(hào)的編排方式為×（×）1(食)藥監(jiān)械（×2）字××××3第×4××5××××6號(hào)。其中：×4為（）

A.注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱

B.批準(zhǔn)注冊(cè)年份

C.產(chǎn)品管理類(lèi)別

D.產(chǎn)品品種編碼

正確答案：C

14、（單選題）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》項(xiàng)目的變更分為許可事項(xiàng)變更和（）變更。

A.主要事項(xiàng)

B.重要事項(xiàng)

C.次要事項(xiàng)

D.登記事項(xiàng)

正確答案：D

15、（單選題）鑄造冠樁的最粗橫徑要求占根管口橫徑的：

A.1／3

B.2／3

C.1／2

D.1／4

正確答案：B

二、多選題（5小題，每小題5分，共計(jì)25分）1、（多選題）體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核結(jié)論分為（）三種情況。

A.“通過(guò)考核”

B.“整改后復(fù)核”

C.“未通過(guò)考核”

D.“重新考核”

正確答案：ABC

2、（多選題）產(chǎn)品性能評(píng)估是指對(duì)體外診斷試劑（）和（）的評(píng)估。

A.準(zhǔn)確性能

B.分析性能

C.臨床性能

D.靈敏性能

正確答案：BC

3、（多選題）醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員對(duì)被檢測(cè)單位的技術(shù)資料負(fù)有保密義務(wù)，并不得從事或者參與同檢測(cè)有關(guān)的醫(yī)療器械的（）等活動(dòng)。

A.研制

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營(yíng)

D.技術(shù)咨詢

正確答案：ABCD

4、（多選題）診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，熟悉國(guó)家有關(guān)診斷試劑管理的

A.法律

B.法規(guī)

C.規(guī)章

D.和所經(jīng)營(yíng)診斷試劑的知識(shí)

正確答案：ABCD

5、（多選題）有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)：

A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)或者依法關(guān)閉的

B.《