第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售管理，保障人民群眾用藥安全，維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的藥品銷(xiāo)售活動(dòng)，包括藥品零售、批發(fā)、配送等環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)實(shí)守信；（二）確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全；（三）規(guī)范操作，提高服務(wù)質(zhì)量；（四）持續(xù)改進(jìn)，完善管理制度。第二章藥品質(zhì)量管理第四條藥品質(zhì)量管理是藥品銷(xiāo)售管理的基礎(chǔ)，必須嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：第五條藥品采購(gòu)（一）采購(gòu)藥品必須從具有合法經(jīng)營(yíng)資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；（二）采購(gòu)藥品應(yīng)查驗(yàn)供貨企業(yè)的資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品合格證明等；（三）建立藥品采購(gòu)記錄，記錄內(nèi)容包括供貨企業(yè)名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日期等；（四）禁止采購(gòu)、銷(xiāo)售無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、過(guò)期、失效、變質(zhì)、假冒偽劣等藥品。第六條藥品儲(chǔ)存（一）藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量；（二）藥品應(yīng)分類(lèi)存放，易燃易爆、有毒有害、放射性藥品應(yīng)單獨(dú)存放；（三）儲(chǔ)存藥品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理；（四）儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔，溫度和濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。第七條藥品銷(xiāo)售（一）銷(xiāo)售藥品應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的有效身份證件；（二）銷(xiāo)售處方藥應(yīng)查驗(yàn)處方，并按照處方要求銷(xiāo)售；（三）銷(xiāo)售非處方藥應(yīng)向購(gòu)買(mǎi)者提供用藥指導(dǎo)；（四）禁止銷(xiāo)售過(guò)期、失效、變質(zhì)、假冒偽劣等藥品；（五）建立藥品銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、銷(xiāo)售日期等。第八條藥品退換貨（一）購(gòu)買(mǎi)者因藥品質(zhì)量問(wèn)題要求退換貨的，應(yīng)予以退換；（二）退換貨時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)藥品質(zhì)量，確認(rèn)無(wú)誤后方可辦理；（三）退換貨的藥品應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。第三章人員管理第九條藥品銷(xiāo)售人員應(yīng)具備以下條件：（一）取得相應(yīng)資格證書(shū)；（二）熟悉藥品管理法律法規(guī)和藥品知識(shí)；（三）具有良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識(shí)。第十條藥品銷(xiāo)售人員職責(zé)（一）負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退換貨等工作；（二）負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量；（三）負(fù)責(zé)客戶(hù)服務(wù)，解答客戶(hù)咨詢(xún)，提供用藥指導(dǎo)；（四）參加培訓(xùn)，提高自身業(yè)務(wù)水平。第四章藥品銷(xiāo)售場(chǎng)所管理第十一條藥品銷(xiāo)售場(chǎng)所應(yīng)符合以下要求：（一）合法經(jīng)營(yíng)，取得相應(yīng)許可證；（二）藥品陳列有序，標(biāo)識(shí)清晰；（三）藥品儲(chǔ)存條件符合要求；（四）配備必要的藥品質(zhì)量管理設(shè)施。第五章藥品銷(xiāo)售信息化管理第十二條藥品銷(xiāo)售單位應(yīng)建立藥品銷(xiāo)售信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退換貨等環(huán)節(jié)的信息化管理。第十三條藥品銷(xiāo)售信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能：（一）藥品信息查詢(xún)；（二）藥品庫(kù)存管理；（三）銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分析；（四）客戶(hù)信息管理；（五）藥品質(zhì)量管理。第六章監(jiān)督檢查第十四條本單位應(yīng)定期對(duì)藥品銷(xiāo)售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品銷(xiāo)售活動(dòng)符合法律法規(guī)和本制度的要求。第十五條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)立即采取措施予以糾正，并記錄整改情況。第七章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第十六條對(duì)在藥品銷(xiāo)售管理工作中表現(xiàn)突出的個(gè)人和集體，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第十七條對(duì)違反本制度規(guī)定的行為，視情節(jié)輕重給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)許可證等處罰。第八章附則第十八條本制度由本單位負(fù)責(zé)解釋。第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性文本，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有藥品銷(xiāo)售活動(dòng)，包括藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退換貨等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）質(zhì)量第一，安全第一；（三）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明；（四）持續(xù)改進(jìn)，確保有效。第二章藥品采購(gòu)管理第四條藥品采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)政策。第五條采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作，應(yīng)具備以下條件：（一）具有合法的藥品經(jīng)營(yíng)許可證；（二）有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和合格的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施；（三）有專(zhuān)業(yè)的采購(gòu)人員；（四）有完善的采購(gòu)管理制度。第六條藥品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下程序：（一）編制采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等；（二）選擇合格的供應(yīng)商，進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)估和選擇；（三）簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)；（四）對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求；（五）辦理入庫(kù)手續(xù)，做好入庫(kù)記錄。第七條采購(gòu)的藥品應(yīng)具備以下條件：（一）有合法的生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等；（二）符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）包裝完好，標(biāo)識(shí)清晰；（四）價(jià)格合理。第三章藥品儲(chǔ)存管理第八條藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、分類(lèi)、規(guī)格、有效期等進(jìn)行分區(qū)、分類(lèi)、分架存放。第九條藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：（一）溫度、濕度適宜，符合藥品儲(chǔ)存要求；（二）通風(fēng)良好，無(wú)污染源；（三）有防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施；（四）有安全保衛(wèi)措施。第十條藥品儲(chǔ)存人員應(yīng)具備以下條件：（一）熟悉藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存要求；（二）有良好的職業(yè)道德；（三）有相關(guān)培訓(xùn)證書(shū)。第十一條藥品儲(chǔ)存應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保符合要求；（二）定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理；（三）做好藥品儲(chǔ)存記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)存日期等；（四）藥品過(guò)期、變質(zhì)、損壞等情況應(yīng)及時(shí)處理。第四章藥品銷(xiāo)售管理第十二條藥品銷(xiāo)售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品銷(xiāo)售政策，確保藥品質(zhì)量。第十三條銷(xiāo)售人員應(yīng)具備以下條件：（一）具有合法的執(zhí)業(yè)藥師資格或相關(guān)藥品銷(xiāo)售資格證書(shū)；（二）熟悉藥品知識(shí)，了解藥品銷(xiāo)售政策；（三）有良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識(shí)。第十四條藥品銷(xiāo)售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）銷(xiāo)售藥品應(yīng)向顧客提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品信息；（二）不得銷(xiāo)售過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品；（三）不得銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品；（四）不得虛假宣傳、誤導(dǎo)顧客；（五）不得進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。第五章藥品退換貨管理第十五條顧客因藥品質(zhì)量問(wèn)題或其他原因要求退換貨時(shí)，應(yīng)按照以下規(guī)定處理：（一）顧客提供有效的購(gòu)買(mǎi)憑證，如發(fā)票、收據(jù)等；（二）經(jīng)檢查確認(rèn)藥品質(zhì)量合格，符合退換貨條件；（三）退換貨的藥品應(yīng)保持原包裝完好，標(biāo)識(shí)清晰；（四）退換貨的藥品應(yīng)按照原購(gòu)買(mǎi)價(jià)格退還或更換。第十六條退換貨的具體操作流程如下：（一）顧客提出退換貨要求，銷(xiāo)售人員應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取顧客的訴求；（二）銷(xiāo)售人員對(duì)退換貨的藥品進(jìn)行檢查，確認(rèn)是否符合退換貨條件；（三）經(jīng)檢查確認(rèn)符合退換貨條件，銷(xiāo)售人員應(yīng)辦理退換貨手續(xù)；（四）退換貨手續(xù)辦理完畢后，銷(xiāo)售人員應(yīng)向顧客說(shuō)明退換貨后的注意事項(xiàng)。第六章藥品質(zhì)量管理第十七條藥品質(zhì)量管理是藥品銷(xiāo)售管理的重要組成部分，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）建立健全藥品質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量責(zé)任；（二）定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合要求；（三）對(duì)不合格的藥品及時(shí)采取隔離、銷(xiāo)毀等措施；（四）對(duì)藥品質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查處理，追究相關(guān)責(zé)任。第七章培訓(xùn)與考核第十八條本單位應(yīng)定期對(duì)藥品銷(xiāo)售人員、儲(chǔ)存人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德。第十九條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、職業(yè)道德等。第二十條對(duì)藥品銷(xiāo)售人員、儲(chǔ)存人員進(jìn)行考核，考核不合格者不得上崗。第八章獎(jiǎng)懲與監(jiān)督第二十一條對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行本制度、在藥品銷(xiāo)售管理工作中表現(xiàn)突出的個(gè)人和部門(mén)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第二十二條對(duì)違反本制度、造成藥品質(zhì)量事故或損害顧客利益的個(gè)人和部門(mén)，給予通報(bào)批評(píng)、經(jīng)濟(jì)處罰、降職、辭退等處理。第二十三條本單位設(shè)立藥品銷(xiāo)售管理監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)本制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第九章附則第二十四條本制度由本單位藥品銷(xiāo)售管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十六條本制度如與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。第二十七條本制度可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售管理，確保藥品質(zhì)量和用藥安全，保障人民群眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有藥品的銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，確保藥品銷(xiāo)售合法合規(guī)；（二）安全性原則：確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全；（三）公開(kāi)性原則：藥品銷(xiāo)售信息公開(kāi)透明，接受社會(huì)監(jiān)督；（四）責(zé)任制原則：明確各部門(mén)、各崗位的職責(zé)，落實(shí)責(zé)任追究。第二章藥品采購(gòu)與驗(yàn)收第四條藥品采購(gòu)（一）采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作，采購(gòu)人員應(yīng)具備藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉國(guó)家藥品政策法規(guī)；（二）采購(gòu)藥品應(yīng)選擇具有合法經(jīng)營(yíng)資格、信譽(yù)良好的供應(yīng)商；（三）采購(gòu)藥品應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的規(guī)定，簽訂合法有效的購(gòu)銷(xiāo)合同。第五條藥品驗(yàn)收（一）驗(yàn)收部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉國(guó)家藥品政策法規(guī)；（二）驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量合格；（三）驗(yàn)收合格的藥品，由驗(yàn)收部門(mén)出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并辦理入庫(kù)手續(xù)。第三章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第六條藥品儲(chǔ)存（一）藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)簽標(biāo)示的要求儲(chǔ)存，分類(lèi)存放，避免混淆；（二）儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件，確保藥品儲(chǔ)存安全；（三）儲(chǔ)存藥品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第七條藥品養(yǎng)護(hù)（一）養(yǎng)護(hù)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉國(guó)家藥品政策法規(guī)；（二）養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)包括：檢查藥品儲(chǔ)存條件、監(jiān)測(cè)藥品質(zhì)量、處理藥品質(zhì)量問(wèn)題等；（三）養(yǎng)護(hù)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄，確保藥品質(zhì)量。第四章藥品銷(xiāo)售第八條藥品銷(xiāo)售（一）銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的銷(xiāo)售工作，銷(xiāo)售人員應(yīng)具備藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉國(guó)家藥品政策法規(guī)；（二）銷(xiāo)售藥品應(yīng)確保藥品質(zhì)量，不得銷(xiāo)售假冒偽劣藥品；（三）銷(xiāo)售藥品應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)銷(xiāo)售記錄，包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、銷(xiāo)售日期等；（四）銷(xiāo)售藥品應(yīng)按照國(guó)家藥品價(jià)格政策執(zhí)行，不得擅自提高或降低藥品價(jià)格。第九條藥品銷(xiāo)售管理（一）銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)定期對(duì)銷(xiāo)售人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其藥品知識(shí)和銷(xiāo)售技能；（二）銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)建立健全藥品銷(xiāo)售管理制度，明確銷(xiāo)售流程、責(zé)任分工等；（三）銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售過(guò)程的監(jiān)控，確保藥品銷(xiāo)售合法合規(guī)。第五章藥品退換貨第十條藥品退換貨（一）顧客因藥品質(zhì)量問(wèn)題或藥品信息錯(cuò)誤等原因要求退換貨時(shí)，銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)予以辦理；（二）退換貨的藥品應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)收部門(mén)驗(yàn)收，確認(rèn)藥品質(zhì)量合格后，方可辦理退換貨手續(xù)；（三）退換貨的藥品，銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)做好記錄，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)。第六章藥品銷(xiāo)售信息管理第十一條藥品銷(xiāo)售信息管理（一）銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)建立健全藥品銷(xiāo)售信息管理系統(tǒng)，確保藥品銷(xiāo)售信息的準(zhǔn)確、完整；（二）銷(xiāo)售信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備查詢(xún)、統(tǒng)計(jì)、分析等功能，便于藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)的收集和利用；（三）銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)定期對(duì)藥品銷(xiāo)售信息進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)安全。第七章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)第十二條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（一）銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告藥品不良反應(yīng)；（二）銷(xiāo)售人員應(yīng)具備藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)，了解藥品不良反應(yīng)