2025年執(zhí)業(yè)藥師法考真題及答案

一、單項(xiàng)選擇題1.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法，正確的是（）A.新的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例須于3日內(nèi)報(bào)告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品所有不良反應(yīng)，滿5年后不再報(bào)告答案：A2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為答案：D3.下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性答案：E4.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)C.申請(qǐng)注冊(cè)者必須經(jīng)所在單位考核同意D.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)，在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)答案：A5.關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說(shuō)法，正確的是（）A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書、商品名應(yīng)相同B.非處方藥可以在大眾傳播媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改C.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)D.處方藥目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整答案：B6.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法，正確的是（）A.處方藥與非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)B.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)C.中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字D.以上均正確答案：D7.下列屬于假藥的是（）A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的D.超過(guò)有效期的藥品答案：C8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥答案：A9.下列關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D.藥品召回的范圍不包括已上市銷售的存在安全隱患的藥品答案：D10.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，正確的是（）A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)常設(shè)行政管理部門B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員由藥劑科主任擔(dān)任C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)不參與藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方點(diǎn)評(píng)和超常預(yù)警等工作答案：C二、多項(xiàng)選擇題1.以下屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.第一類精神藥品D.終止妊娠藥品答案：ABCD2.下列關(guān)于藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的說(shuō)法，正確的有（）A.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充B.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，增加其他文字對(duì)照的，應(yīng)當(dāng)以漢字表述為準(zhǔn)C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一D.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一答案：ABCD3.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥B.開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理D.參與制定、修訂藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)答案：ABC4.下列屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)類型的有（）A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.委托檢驗(yàn)D.指定檢驗(yàn)答案：ABD5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)（）A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷售人員持有的授權(quán)書原件答案：ABCD6.以下關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的有（）A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容D.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明答案：ABCD7.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案、報(bào)告答案：ABCD8.下列屬于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定的藥品不良反應(yīng)的有（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.后遺效應(yīng)D.過(guò)敏反應(yīng)答案：ABCD9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括（）A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.數(shù)量D.價(jià)格答案：ABCD10.以下關(guān)于疫苗管理的說(shuō)法，正確的有（）A.疫苗分為兩類，第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗B.第一類疫苗包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C.第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查答案：ABCD三、判斷題1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿前30天，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。（）答案：對(duì)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。（）答案：錯(cuò)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售。（）答案：錯(cuò)4.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。（）答案：對(duì)5.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)。（）答案：對(duì)6.藥品廣告中可以含有“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等用語(yǔ)。（）答案：錯(cuò)7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。（）答案：對(duì)8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄。（）答案：對(duì)9.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。（）答案：對(duì)10.藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。（）答案：對(duì)四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的要求。答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。要從具有合法資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等。同時(shí)要按照規(guī)定做好藥品驗(yàn)收工作，確保藥品質(zhì)量。2.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則。答案：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵循救死扶傷，不辱使命的準(zhǔn)則，將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位。要尊重患者，平等相待，尊重患者的知情權(quán)、隱私權(quán)等。做到依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一，嚴(yán)格依法進(jìn)行藥學(xué)服務(wù)，確保藥品質(zhì)量。還需進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)，不斷學(xué)習(xí)提高專業(yè)素養(yǎng)，維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。最后要尊重同仁，密切協(xié)作，與同行保持良好合作關(guān)系，共同為患者服務(wù)。3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的和意義。答案：目的在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)、控制藥品不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全。意義重大，有助于藥品上市后安全性再評(píng)價(jià)，為藥品監(jiān)管政策調(diào)整提供依據(jù)。能促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量，避免或減少不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生?？赏苿?dòng)藥品研發(fā)改進(jìn)，促使企業(yè)研發(fā)更安全有效的藥品。還能增強(qiáng)公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)知，提升用藥風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。4.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)。答案：質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告等工作。五、討論題1.討論處方藥與非處方藥分類管理的重要意義以及在實(shí)施過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及解決措施。答案：處方藥與非處方藥分類管理意義重大。能保障公眾用藥安全，使消費(fèi)者合理使用非處方藥，專業(yè)指導(dǎo)下使用處方藥。還提升藥品監(jiān)管效率，便于分類管理。但實(shí)施中存在問(wèn)題，如消費(fèi)者對(duì)分類認(rèn)知不足，可能誤購(gòu)誤用。解決措施包括加強(qiáng)宣傳教育，通過(guò)多種渠道普及知識(shí)。藥店嚴(yán)格執(zhí)行銷售規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師做好指導(dǎo)。監(jiān)管部門強(qiáng)化監(jiān)督，規(guī)范市場(chǎng)秩序，確保分類管理有效實(shí)施。2.結(jié)合實(shí)際，談?wù)勊幤飞a(chǎn)企業(yè)在藥品質(zhì)量控制方面應(yīng)采取哪些措施。答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立完善的質(zhì)量管理體系，從人員管理上，確保員工具備專業(yè)知識(shí)和技能并持續(xù)培訓(xùn)。物料采購(gòu)嚴(yán)格把關(guān)，選擇合格供應(yīng)商，保證原料質(zhì)量。生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范，控制生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備參數(shù)等。加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)原料、中間體、成品進(jìn)行多環(huán)節(jié)檢測(cè)。做好藥品穩(wěn)定性研究，確定有效期和儲(chǔ)存條件。建立藥品召回制度，及時(shí)處理質(zhì)量問(wèn)題藥品，保障公眾用藥安全。3.討論醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的作用及應(yīng)采取的具體措施。答案：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中作用關(guān)鍵。是藥品使用場(chǎng)所，能直接觀察患者用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。應(yīng)建立完善的監(jiān)測(cè)制度，明確各部門職責(zé)。醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)對(duì)患者用藥監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告可疑不良反應(yīng)。配備專業(yè)人員對(duì)報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。開(kāi)展相關(guān)培訓(xùn)教育，提高醫(yī)護(hù)人員對(duì)不良反應(yīng)的認(rèn)知和監(jiān)測(cè)能力。與藥品監(jiān)管