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文檔簡介

《水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品質(zhì)量要求第2部分:生物類》編制說明全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站二0二四年九月一、作情況,包括任務(wù)來源、協(xié)作單位、主要工作過程、標準主要起草人及其所作工作長期以來,水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品中用于調(diào)節(jié)水環(huán)境的產(chǎn)品難以歸口,從業(yè)企業(yè)以執(zhí)行企標形式生產(chǎn)和銷售,部分企業(yè)借“調(diào)水用品”的名義生產(chǎn)獸藥、消毒劑和飼料添加劑等,給水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)安全、水產(chǎn)品質(zhì)量安全和養(yǎng)殖水域生態(tài)環(huán)境安全帶來很大隱患。為加強水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品監(jiān)管,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2021年決定在全國試行水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品使用白名單制度,督促養(yǎng)殖者主動使用合法水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品,但市場上還存在一些無法納入“白名單”管理,在水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)中使用量較大的調(diào)水用品,亟需加以規(guī)范。為加強水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品(以下簡稱“調(diào)水用品”)行業(yè)自律和規(guī)范使用,保障水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)安全、水產(chǎn)品質(zhì)量安全和水域環(huán)境生態(tài)安全,促進水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)綠色高質(zhì)量發(fā)展,全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站、中國水產(chǎn)學(xué)會組織人員制訂調(diào)水用品相關(guān)團體標準。我國水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)多,產(chǎn)品名目多,組成成分多,執(zhí)行企標,質(zhì)量參差不齊,監(jiān)管部門沒有依據(jù),管理困難,迫切需要標準化的水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水產(chǎn)品質(zhì)量要求標準。在此背景下,全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站、中國水產(chǎn)學(xué)會下達了《水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品質(zhì)量要求》團體標準的制定任務(wù),由全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站、山東寶來利來生物工程股份有限公司、湛江粵海水產(chǎn)生物有限公司、上海海洋大學(xué)等單位聯(lián)合制定,旨在規(guī)范我國水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品質(zhì)量。(二)主要起草單位主要起草單位為全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站、山東寶來利來生物工程股份有限公司、湛江粵海水產(chǎn)生物有限公司、上海海洋大學(xué)等。(1)全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站長期開展全國水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品調(diào)研工作,起草了水產(chǎn)養(yǎng)殖行業(yè)第一項微生態(tài)制劑的行標《淡水養(yǎng)殖水質(zhì)調(diào)節(jié)用微生態(tài)制劑質(zhì)量和使用原則》(SCT1137-2019),組織多次“漁藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會”推動調(diào)水用品行業(yè)規(guī)范發(fā)展,在調(diào)水用品質(zhì)量評價等方面具有豐富的技術(shù)基礎(chǔ)和經(jīng)驗積累。(2)山東寶來利來生物工程股份有限公司長期專業(yè)從事微生物類調(diào)水用品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售工作,累計主持承擔(dān)國家“863”計劃項目課題、國家重點研發(fā)計劃等省級以上項目課題60余項,獲國家授權(quán)發(fā)明專利42項,實用新型專利1項、參與制定生物類行標2項、團標1項、企業(yè)標準600余項,其中《淡水養(yǎng)殖水質(zhì)調(diào)節(jié)用微生態(tài)制劑質(zhì)量和使用原則》(SCT1137-2019)是水產(chǎn)調(diào)水用品行業(yè)第一個行業(yè)標準,具有豐富的調(diào)水用品標準編纂經(jīng)驗和技術(shù)儲備。(3)湛江粵海水產(chǎn)生物有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,以獸藥、飼料添加劑、多功能調(diào)水用品等為主營業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè),組建了一直由博士、碩士為主的高水平科研團隊,擁有多項發(fā)明和實用新型專利技術(shù),同時,我司順利通過廣東省科技型中小企業(yè)、廣東省專精特新中小企業(yè)等資質(zhì)認定,建立了廣東省工程技術(shù)研究中心“廣東省水產(chǎn)動物保健品開發(fā)與應(yīng)用工程技術(shù)研究中心”,2019年-2024年擔(dān)任中國漁業(yè)協(xié)會水產(chǎn)動保分會會長單位,主持并參與了湛江市水生生物保健品行業(yè)協(xié)會團體標準的制定,具有較好的前期基礎(chǔ)和經(jīng)驗。(4)上海海洋大學(xué)是多科性應(yīng)用研究型大學(xué),上海市人民政府與國家海洋局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共建高校。2017年9月入選國家“世界一流學(xué)科建設(shè)高?!薄碛袊乙涣鹘ㄔO(shè)學(xué)科1個、國家重點學(xué)科1個、上海高校高峰高原學(xué)科3個、上海高校一流學(xué)科3個、省部級重點學(xué)科9個。水產(chǎn)學(xué)在全國第四輪學(xué)科評估中獲A+評級。標準修訂負責(zé)人具有二十多年的水產(chǎn)品檢驗和制標經(jīng)驗,先后主持制定和修訂了《水產(chǎn)品中諾氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、恩諾沙星殘留量的測定》、《水生動物疾病術(shù)語與命名規(guī)則標準》、《綠色食品魚》等國家標準和行業(yè)標準;項目組所在的“國家水生動物病原庫”擁有國內(nèi)領(lǐng)先檢測設(shè)備,在水產(chǎn)品標準化方面具有明顯技術(shù)優(yōu)勢。(三)主要工作過程1、立項前的工作基礎(chǔ)2021年10月,由中國水產(chǎn)學(xué)會主辦的“首屆漁藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會”(上海)期間,標準體系籌備小組就開始對水產(chǎn)用投入品標準體系的建設(shè)開展了調(diào)研和征求意見。2022年6月14日,全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站組織中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、上海海洋大學(xué)、浙江省淡水水產(chǎn)研究所、中國檢驗檢疫科學(xué)研究院、中國水產(chǎn)科學(xué)研究院長江水產(chǎn)研究所、北京漁經(jīng)生物技術(shù)有限責(zé)任公司等相關(guān)高校、研究院所、企業(yè)代表召開“研討優(yōu)化水產(chǎn)用獸藥注冊分類及注冊資料要求會議”。會議討論決定針對目前未納入獸藥、飼料或飼料添加劑的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品進行整理分類,主要包括:一是應(yīng)納入獸藥管理的投入品,如屬于化學(xué)藥品、中草藥、消毒劑和診斷制劑等;二是應(yīng)納入飼料或飼料添加劑管理的投入品;三是其他類別,應(yīng)另外制定管理辦法的投入品。包括:⑴不需要備案可直接使用,⑵需要備案但不需要安全性評價,⑶既需要備案又需要安全性評價。每一類都需提供充分的劃分依據(jù)和評判標準,該項工作由上海海洋大學(xué)牽頭負責(zé)。2022年7月1日,全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站組織上海海洋大學(xué)、浙江省淡水水產(chǎn)研究所、中國水產(chǎn)科學(xué)研究院長江水產(chǎn)研究所、江蘇省漁業(yè)技術(shù)推廣中心、北京市水產(chǎn)技術(shù)推廣站、北京漁經(jīng)生物技術(shù)有限責(zé)任公司、武漢九州神農(nóng)藥業(yè)有限責(zé)任公司等相關(guān)高校、研究院所、企業(yè)代表召開”研討優(yōu)化水產(chǎn)用獸藥注冊分類及注冊資料要求會議”。會議研討了水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品分類管理措施,重點討論了關(guān)于制定水產(chǎn)用投入品相關(guān)標準規(guī)范的意見建議。2022年9月21日-22日,由中國水產(chǎn)學(xué)會主辦的“2022漁藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會”(湖北武漢)期間,上海海洋大學(xué)代表標準體系起草小組作《水產(chǎn)用投入品質(zhì)量安全標準體系的設(shè)計與構(gòu)建》專題報告,并與與會代表(主要是企業(yè)代表)開展了廣泛深入的交流、意見咨詢和征集,對于標準體系進行了進一步的優(yōu)化。2023年9月11-12日,由全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站和中國水產(chǎn)學(xué)會組織召開“水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品協(xié)作機制成立大會”,并牽頭成立水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品規(guī)范發(fā)展協(xié)作機制。會議決定依托中國水產(chǎn)學(xué)會組織制定包括安全性評價等通則標準和產(chǎn)品標準在內(nèi)的水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品團體標準體系。2、項目編制的主要工作過程結(jié)合以上工作基礎(chǔ),在全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站的指導(dǎo)下,山東寶來利來生物工程股份有限公司開展摸底調(diào)查,全面了解和掌握水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品生產(chǎn)和使用的實際情況。經(jīng)過前期論證,對需要建設(shè)的標準體系涵蓋范圍、原則、技術(shù)路線和要點進行了確認,以確保標準的先進性、科學(xué)性和可操作性,形成了《水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品質(zhì)量要求第2部分:生物類》(討論稿)。本標準嚴格按照GB/T1.1《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)則起草,由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局提出,由全國水產(chǎn)標準化技術(shù)委員會歸口。編制說明按國家技術(shù)監(jiān)督局“國家標準管理辦法”第三章第十六條和《農(nóng)業(yè)部國家(行業(yè))標準的計劃編制、制定和審查管理辦法》第二章的基本要求而編寫。標準承擔(dān)單位遵循優(yōu)先技術(shù)規(guī)程框架的系列性和配套性、技術(shù)規(guī)程的可操作性和科學(xué)性、與現(xiàn)有國家和行業(yè)標準相銜接等原則開展標準的制定工作。此外,對于推薦制定標準的水產(chǎn)用調(diào)水用品的條件,已經(jīng)有了清晰地界定,至少應(yīng)該滿足如下5個基本條件。①不屬于獸藥、飼料和飼料添加劑管理范疇,在水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)中主要作用為調(diào)節(jié)養(yǎng)殖水體的水質(zhì)和改善水環(huán)境。②在水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)中使用較廣或使用量較大,能有效改善水產(chǎn)養(yǎng)殖水質(zhì),避免水環(huán)境污染,確保水產(chǎn)養(yǎng)殖動物健康。③對水產(chǎn)養(yǎng)殖生產(chǎn)安全、水產(chǎn)品質(zhì)量安全和水域生態(tài)環(huán)境安全無負面影響或潛在風(fēng)險。④在使用效果、保障安全和質(zhì)量控制等方面具備一定的研究基礎(chǔ)。⑤生產(chǎn)企業(yè)具備與生產(chǎn)水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品相適應(yīng)的廠房、設(shè)備、技術(shù)人員、質(zhì)量檢驗設(shè)施和管理制度等條件。綜合上述5個基本條件,在制定標準時應(yīng)該注重這類用品在調(diào)節(jié)養(yǎng)殖水體的水質(zhì)和改善水環(huán)境中的使用功效,其用品使用功效包括有效改善水產(chǎn)養(yǎng)殖水體水質(zhì)、確保水產(chǎn)養(yǎng)殖動物健康、使用這類用品后不會導(dǎo)致水環(huán)境污染、對水產(chǎn)品質(zhì)量和水域生態(tài)環(huán)境無負面影響或潛在風(fēng)險。另外,需要特別指出的是,水產(chǎn)用調(diào)水用品用法與效應(yīng)與飼料類似,在質(zhì)量安全角度出發(fā),應(yīng)該采用統(tǒng)一等級的技術(shù)參數(shù)。(二)確定標準主要內(nèi)容的依據(jù)本標準的制定主要參考我國《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國生物安全法》、《農(nóng)用微生物菌劑》GB20287-2023、《淡水養(yǎng)殖水質(zhì)調(diào)節(jié)用微生態(tài)制劑質(zhì)量和使用原則》SCT1137-2019等相關(guān)規(guī)定的質(zhì)量控制指標,結(jié)合水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水產(chǎn)品的實際進行標準的制定。1.基本原則(1)調(diào)水用品成分應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準的規(guī)定。應(yīng)符合以下法律法規(guī):①《中華人民共和國生物安全法》(2021年4月15日起施行);②十部委《關(guān)于加快推進水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)綠色發(fā)展的意見》(2019年1月),第十六條,提出“強化投入品管理”,“將水環(huán)境改良劑等制品依法納入管理”;③農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布《2020年水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥及其他投入品安全隱患排查計劃》(2020年3月11日);④農(nóng)業(yè)農(nóng)村部漁業(yè)漁政管理局發(fā)布《依法應(yīng)按獸藥管理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用物質(zhì)類型清單的公告(征求意見稿)》(2020年3月19日);⑤2020年5月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部署開展2020年專項整治“利劍3號”行動,整治重點“非藥品”“動保產(chǎn)品”添加獸藥和禁用藥品及其他化合物的行為;⑥2021年1月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布農(nóng)漁發(fā)【2021】1號文件《關(guān)于加強水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)管的通知》;⑦2021年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定《實施水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品使用白名單制度工作規(guī)范(試行)》;⑧其他相關(guān)法律法規(guī)。(2)有效成分及含量應(yīng)明確標注且添加量充足。(3)產(chǎn)品質(zhì)量指標應(yīng)嚴控制。(4)產(chǎn)品不攜帶病原體。上述原則主要針對目前我國水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水品中存在的四種現(xiàn)象:一是活菌數(shù)虛標。部分生物類調(diào)水用品存在有效成分虛標現(xiàn)象,導(dǎo)致養(yǎng)殖過程中使用效果差甚至無效,甚至延誤調(diào)水時機,引發(fā)養(yǎng)殖事故。指導(dǎo)養(yǎng)殖戶使用時,往往超量使用,為養(yǎng)殖業(yè)者造成成本浪費。這類產(chǎn)品往往低價銷售,導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象發(fā)生,影響了行業(yè)的健康發(fā)展。二是套用資質(zhì)。部分生物類調(diào)水用品生產(chǎn)過程中,使用飼料添加劑目錄菌種資質(zhì),生產(chǎn)國家未允許的菌種,而且產(chǎn)品標簽中這些菌種不標注,更有甚者使用微生物飼料添加劑資質(zhì)生產(chǎn)農(nóng)藥產(chǎn)品,消費者無法正確認知產(chǎn)品,使用多有差錯,同時給行業(yè)管理造成困難。三是品控不足,部分企業(yè)對生物類調(diào)水用品研究不足,在生產(chǎn)過程中做不到完善的品控,產(chǎn)品運輸和貯存中有效成分損失較大,嚴重影響使用效果。四是安全隱患,部分生物類調(diào)水用品使用的菌株未經(jīng)安全性檢測,具有溶血性或可產(chǎn)生毒素,個別產(chǎn)品攜帶病原體,給養(yǎng)殖動物和環(huán)境造成較大的安全性隱患。2.確定標準主要內(nèi)容的論據(jù)(1)標準范圍:本文件規(guī)定了水產(chǎn)用調(diào)水用品本部分規(guī)定了水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品(生物類)的術(shù)語和定義、分類、質(zhì)量要求、抽樣、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽與包裝、貯存與運輸。本文件適用于水產(chǎn)用調(diào)水用品(生物類)生產(chǎn)、檢驗與銷售。(2)術(shù)語和定義GB/T22213界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。①水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品調(diào)節(jié)養(yǎng)殖水體水質(zhì)、底質(zhì)理化指標,調(diào)節(jié)浮游生物、微生物和水生植物生長,改善養(yǎng)殖動物生長環(huán)境的來源于生物或化學(xué)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。②水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品(生物類)調(diào)節(jié)養(yǎng)殖水體水質(zhì)、底質(zhì)理化指標,調(diào)節(jié)浮游生物、微生物和水生植物生長,改善養(yǎng)殖動物生長環(huán)境的,以生物為主要功能成分的一種物質(zhì)或幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。③有效成分水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品(生物類)中起調(diào)節(jié)養(yǎng)殖水體水質(zhì)、底質(zhì)理化指標、調(diào)節(jié)浮游生物、微生物和水生植物生長,改善養(yǎng)殖動物生長水環(huán)境作用的成分。該有效成分成分作為調(diào)水用品功能評價的目標成分。④病原體能夠引起水產(chǎn)動物疾病或死亡的病原。(3)分類按照產(chǎn)品性狀分為固體和液體。(4)質(zhì)量要求質(zhì)量要求總原則水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品原料應(yīng)遵循安全、質(zhì)量可控的原則。水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品原料優(yōu)先選用《肥料登記資料要求》、《飼料原料目錄》、《飼料添加劑目錄》及以后續(xù)增補和修訂的公告的物質(zhì);對于未列入以上目錄的原料原則上應(yīng)開展安全性評價后方能采用。水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品不得摻入獸藥、農(nóng)藥、防腐劑、色素、促生長劑以及激素等藥物及添加劑。①感官要求液體:色澤均勻,可略有沉淀,可具發(fā)酵酸味或臭味。固體:混合均勻,可略具發(fā)酵酸味或臭味。②原料原料應(yīng)符合國家法律法規(guī)相關(guān)要求,使用后養(yǎng)殖水質(zhì)符合標準,不影響靶動物安全。本文件所指的水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品原料是指為提供的單一水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品原料。水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品原料均應(yīng)符合下列相關(guān)原料的相關(guān)質(zhì)量指標。GB/T20412鈣鎂磷肥GB/T21695飼料級沸石粉GB/T33804農(nóng)業(yè)用腐殖酸鉀GB/T35112農(nóng)業(yè)用腐殖酸和黃腐酸原料制品分類農(nóng)業(yè)部161號公告—2001肥料登記資料要求農(nóng)業(yè)部1773號公告—2012飼料原料目錄農(nóng)業(yè)部2038號公告—2017飼料原料目錄農(nóng)業(yè)部2045號公告—2013飼料添加劑目錄農(nóng)業(yè)部2133號公告—2014飼料原料目錄農(nóng)業(yè)部2134號公告—2014飼料添加劑目錄農(nóng)業(yè)部2249號公告—2015飼料原料目錄農(nóng)業(yè)部2634號公告—2017飼料原料目錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部21號公告—2018飼料添加劑目錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部22號公告—2018飼料原料目錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部53號公告—2018飼料添加劑目錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部356號公告—2020飼料原料目錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部356號公告—2020飼料添加劑目錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部1231號公告—2009飼料添加劑目錄NY527-2002光合細菌菌劑NY/T2131-2012飼料添加劑枯草芽孢桿菌NY527-2002光合細菌菌劑NY/T2131-2012飼料添加劑枯草芽孢桿菌SC/T1137淡水養(yǎng)殖水質(zhì)調(diào)節(jié)用微生物制劑質(zhì)量與使用原則《衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)生部衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號)其中:水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品原料優(yōu)先選用《肥料登記資料要求》、《飼料原料目錄》、《飼料添加劑目錄》及以后續(xù)增補和修訂的公告的物質(zhì);對于未列入以上目錄的原料原則上應(yīng)開展安全性評價后方能采用。(5)技術(shù)要求①有效成分及含量應(yīng)符合產(chǎn)品標準規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》的相關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)者應(yīng)當對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé),產(chǎn)品或者其包裝上的標識必須真實,并符合相關(guān)要求。這包括有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明,有中文標明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址,以及根據(jù)產(chǎn)品的特點和使用要求,需要標明產(chǎn)品規(guī)格、等級、所含主要成份的名稱和含量的,用中文相應(yīng)予以標明等。因此,對于水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品,特別是涉及其有效成分和含量的信息,經(jīng)營者有義務(wù)進行真實、準確的標明。②水分固體水分含量應(yīng)符合產(chǎn)品標準規(guī)定,液體可不測此項。產(chǎn)品水分是影響產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性的重要因素之一。如果產(chǎn)品水分過高或過低,都會對產(chǎn)品的外觀、質(zhì)量和保質(zhì)期產(chǎn)生影響,甚至導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)。因此,調(diào)水用品水分管控是保證產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性的重要環(huán)節(jié)。③pH值液體pH值符合產(chǎn)品標準規(guī)定,固體可不測此項。pH對產(chǎn)品質(zhì)量影響巨大,尤其是生物類產(chǎn)品:一是不同生物有各自適宜的pH,過高或過低可直接影響生物活性,降低產(chǎn)品效果。二是pH對產(chǎn)品中非活性成分也具有較大影響,過高或過低可造成有效成分的分解,降低產(chǎn)品效果。三是pH對產(chǎn)品穩(wěn)定性也有重要作用。④雜菌率應(yīng)符合產(chǎn)品標準規(guī)定。雜菌率對于提高產(chǎn)品效益具有重要意義。產(chǎn)品中雜菌率超標影響有二:一是病害風(fēng)險,部分雜菌可能是條件性致病菌,增加水產(chǎn)動物感染病害風(fēng)險。二是影響產(chǎn)品效果,過高的雜菌可能會影響產(chǎn)品有效成分的活性和含量衰減速度,從而降低產(chǎn)品效果。⑤病原體不得檢出。新的《中華人民共和國生物安全法》的頒布,對漁業(yè)的諸多領(lǐng)域,如水產(chǎn)動物疾病與醫(yī)學(xué)、水產(chǎn)新領(lǐng)域研究開發(fā)、病原微生物與水環(huán)境等均做出了新的規(guī)范。水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品的生產(chǎn)和使用必須符合《中華人民共和國生物安全法》規(guī)定,不得含有水產(chǎn)養(yǎng)殖病原體,尤其是一類、二類病原。⑥凈含量凈含量允許誤差要求見《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。(6)檢驗規(guī)則①水產(chǎn)用調(diào)水用品出廠產(chǎn)品應(yīng)符合本標準的各項規(guī)定,并附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。②產(chǎn)品分出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗:出廠產(chǎn)品的檢驗以同批原料生產(chǎn)的產(chǎn)品為一批,出廠檢驗的項目為感官指標和常規(guī)衛(wèi)生指標。型式檢驗:有下列情況之一時,一般應(yīng)進行型式檢驗。a)老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定;b)正式生產(chǎn)后,如配方、工藝有較大改變,可能影響產(chǎn)品性能時;c)產(chǎn)品長期停產(chǎn)后,恢復(fù)生產(chǎn)時;d)出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異時;e)國家質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)提出進行型式檢驗的要求時;f)型式檢驗的項目為感官指標、常規(guī)營養(yǎng)成分、氨基酸以及衛(wèi)生指標申請新產(chǎn)品時,還應(yīng)增檢的項目為維生素、礦物質(zhì)及微量元素指標。③判定規(guī)則質(zhì)量檢驗中如單項指標不符合本標準的規(guī)定,可取同批樣品復(fù)驗。復(fù)檢不合格,則該批產(chǎn)品為不合格。判定值范圍以檢測方法誤差的2倍計。微生物檢驗中的不合格指標不得復(fù)檢。(7)標簽與包裝①標簽、包裝應(yīng)符合《水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品標簽及使用說明》要求。②包裝儲運圖示標志應(yīng)符合GB/T191的要求。③包裝應(yīng)符合GB/T5048要求,應(yīng)滿足產(chǎn)品特性需求。(8)貯存、運輸與保質(zhì)期①貯存水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品產(chǎn)品應(yīng)放在通風(fēng)、干燥的倉庫內(nèi),嚴禁與有毒、有害物品同庫存放。②運輸水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品產(chǎn)品在運輸中應(yīng)防止包裝破損、日曬、雨淋,嚴禁與有毒、有害物品混運。③保質(zhì)期符合上述規(guī)定的包裝、運輸、貯存條件下,產(chǎn)品保質(zhì)期與標簽中標明的保質(zhì)期一致。三、主要試驗內(nèi)容的分析、綜述報告,技術(shù)經(jīng)濟論證,預(yù)期的經(jīng)濟效果(一)主要試驗(驗證)的分析、綜述報告本標準草案前期在一定范圍內(nèi)征求了意見,主要包括:①2021年10月,由中國水產(chǎn)學(xué)會主辦的“首屆漁藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會”(上海)期間,標準體系籌備小組就開始對水產(chǎn)用投入品標準體系的建設(shè)開展了調(diào)研和征求意見。②2022年7月1日,“研討優(yōu)化水產(chǎn)用獸藥注冊分類及注冊資料要求會議”會議上征求了本標準制定的相關(guān)意見。③2022年9月21日-22日,由中國水產(chǎn)學(xué)會主辦的“2022漁藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會”(湖北武漢)期間,并與與會代表(主要是企業(yè)代表)開展了廣泛深入的交流、意見咨詢和征集,對于標準體系進行了進一步的優(yōu)化。結(jié)合以上工作基礎(chǔ),在全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站的指導(dǎo)下,山東寶來利來生物工程股份有限公司經(jīng)過前期論證,對需要建設(shè)的標準體系涵蓋范圍、原則、技術(shù)路線和要點進行了確認,以確保標準的先進性、科學(xué)性和可操作性,形成了《水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品第二部分:生物類》(討論稿)。本標準的制定可以:①奠定生物類水產(chǎn)養(yǎng)殖調(diào)水用品安全標準體系的基礎(chǔ),加快標準化體系的建設(shè)進度,為落實《關(guān)于加強水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品監(jiān)

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