獸醫(yī)藥品管理操作手冊前言本手冊旨在規(guī)范獸醫(yī)診療機構(gòu)內(nèi)獸藥的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、調(diào)配、使用及記錄等各個環(huán)節(jié)的管理，確保獸藥質(zhì)量，保障動物用藥安全有效，促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展，維護公共衛(wèi)生安全。本手冊適用于所有從事獸醫(yī)藥品管理及相關(guān)操作的人員，并作為日常工作的指導(dǎo)性文件。使用者應(yīng)嚴格遵守本手冊規(guī)定，并結(jié)合國家及地方最新法律法規(guī)進行操作。一、人員資質(zhì)與職責(zé)1.1人員資質(zhì)要求從事獸藥管理、處方審核、藥品調(diào)配等工作的人員，必須具備相應(yīng)的獸醫(yī)專業(yè)知識和技能，并持有有效的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書（如涉及處方相關(guān)工作）。新入職人員須經(jīng)過本手冊內(nèi)容及相關(guān)獸藥管理法規(guī)的培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。在崗人員應(yīng)定期參加繼續(xù)教育，不斷更新獸藥管理知識。1.2主要職責(zé)分工*獸藥管理員：負責(zé)獸藥的計劃采購、供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品驗收、入庫登記、儲存養(yǎng)護、效期管理、庫存盤點及不合格藥品處理等工作。*處方審核員（執(zhí)業(yè)獸醫(yī)）：負責(zé)對處方的規(guī)范性、用藥的適宜性進行審核，包括用法、用量、配伍禁忌等。*藥品調(diào)配員：在處方審核通過后，按照處方要求準確調(diào)配藥品，并進行用藥指導(dǎo)。*執(zhí)業(yè)獸醫(yī)：負責(zé)開具處方，指導(dǎo)合理用藥，監(jiān)測獸藥使用效果及不良反應(yīng)，并對用藥結(jié)果負責(zé)。*機構(gòu)負責(zé)人：對本單位的獸藥管理工作負總責(zé)，確保各項制度落實到位。二、獸藥采購與驗收管理2.1供應(yīng)商資質(zhì)審核在采購獸藥前，必須對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核。供應(yīng)商應(yīng)提供有效的《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書（生產(chǎn)企業(yè)）等復(fù)印件，并加蓋公章。對長期合作的供應(yīng)商，應(yīng)定期復(fù)核其資質(zhì)。2.2采購計劃與審批根據(jù)臨床需求、庫存情況及獸藥有效期，制定合理的采購計劃。采購計劃需經(jīng)相關(guān)負責(zé)人審批后方可執(zhí)行。應(yīng)優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商，并簽訂采購合同。2.3獸藥驗收獸藥到貨后，應(yīng)由專人負責(zé)驗收。驗收內(nèi)容包括：*外包裝檢查：檢查外包裝是否完好無損，有無破損、潮濕、污染等情況。標簽、說明書是否清晰、完整，與藥品實物是否相符。*內(nèi)包裝及藥品性狀檢查：核對藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家等信息是否與采購訂單及隨貨同行單一致。檢查藥品外觀性狀是否符合規(guī)定，有無變色、潮解、沉淀、異味等異常現(xiàn)象。*資質(zhì)文件核對：索取并核對本次采購獸藥的檢驗合格證明文件。*特殊藥品驗收：對于麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)品等特殊管制獸藥，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并做好詳細記錄。驗收合格的獸藥，方可入庫；對驗收不合格的獸藥，應(yīng)拒絕入庫，并及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。三、獸藥儲存與養(yǎng)護管理3.1儲存條件獸藥儲存場所應(yīng)符合以下基本要求：*環(huán)境整潔：保持儲存區(qū)域的清潔衛(wèi)生，定期清掃，防止蟲蛀、鼠害。*溫濕度控制：根據(jù)獸藥說明書的要求，對儲存環(huán)境的溫度和相對濕度進行有效監(jiān)控和調(diào)節(jié)。需冷藏的藥品應(yīng)放置在冷藏設(shè)備中，需冷凍的藥品應(yīng)放置在冷凍設(shè)備中，并確保設(shè)備運行正常，溫度符合要求。*避光通風(fēng)：對有避光要求的獸藥，應(yīng)采取遮光措施；儲存場所應(yīng)保持良好通風(fēng)。*分區(qū)分類：獸藥應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)、用途、儲存要求等進行分區(qū)、分類存放。如內(nèi)服與外用分開，固體與液體分開，處方藥與非處方藥分開，特殊藥品專庫存放。*貨位管理：實行貨位編號管理，做到賬、貨、位相符。3.2儲存要求*堆碼規(guī)范：藥品堆碼應(yīng)符合“安全、方便、節(jié)約”的原則，垛與垛之間、垛與墻之間、垛與頂之間、垛與地面之間應(yīng)留有適當(dāng)間距。*標識清晰：每個貨位應(yīng)設(shè)有明顯的藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等標識。*禁止混存：嚴禁將獸藥與非獸藥、不合格獸藥與合格獸藥混存。易串味、性質(zhì)相抵觸的獸藥應(yīng)分開存放。3.3養(yǎng)護管理*定期檢查：建立獸藥養(yǎng)護檢查制度，定期對庫存獸藥進行外觀質(zhì)量、包裝、有效期等方面的檢查，并做好記錄。對重點品種（如近效期藥品、易變質(zhì)藥品）應(yīng)增加檢查頻次。*效期管理：嚴格執(zhí)行“先進先出”、“近效期先出”的原則。建立近效期獸藥預(yù)警機制，對臨近有效期的獸藥及時進行標識和處理。*溫濕度監(jiān)測與記錄：每日定時對儲存環(huán)境的溫濕度進行監(jiān)測和記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時采取調(diào)控措施。*設(shè)備維護：定期對冷藏、冷凍、通風(fēng)、除濕等設(shè)備進行維護保養(yǎng)，確保其正常運行，并做好記錄。四、獸藥出庫與調(diào)配管理4.1出庫原則獸藥出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“先進先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)貨的原則。4.2出庫審核出庫前應(yīng)對出庫獸藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等進行再次核對，確保與出庫憑證（如處方、領(lǐng)用單）一致。4.3處方審核與調(diào)配*處方審核：執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方是獸藥調(diào)配和使用的依據(jù)。處方審核人員應(yīng)認真審核處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性。對不規(guī)范處方、用藥不適宜處方或超常處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并與開具處方的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)溝通。*藥品調(diào)配：調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)審核合格的處方進行藥品調(diào)配。調(diào)配時應(yīng)仔細核對藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量，確保準確無誤。*核對發(fā)藥：藥品調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對，并由發(fā)藥人員向用藥者（畜主或飼養(yǎng)管理人員）清晰說明藥品的用法、用量、注意事項及不良反應(yīng)等。4.4特殊藥品管理麻醉藥品、精神藥品等特殊管制獸藥的出庫，必須嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，憑專用處方和相關(guān)審批手續(xù)，雙人核對、雙人發(fā)藥，并做好詳細記錄。五、獸藥使用與記錄管理5.1用藥指導(dǎo)獸醫(yī)或相關(guān)技術(shù)人員應(yīng)向畜主或飼養(yǎng)管理人員提供科學(xué)的用藥指導(dǎo)，包括準確的用法、用量、給藥途徑、療程以及用藥期間的注意事項。5.2用藥觀察用藥過程中及用藥后，應(yīng)密切觀察動物的反應(yīng)，注意有無不良反應(yīng)發(fā)生。5.3記錄要求獸藥的采購、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫、調(diào)配、使用等各個環(huán)節(jié)均應(yīng)建立完整、準確的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)至少包括：*藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期；*采購日期、供應(yīng)商、采購數(shù)量、驗收情況；*入庫日期、入庫數(shù)量、儲存條件；*出庫日期、領(lǐng)用單位/人、出庫數(shù)量、處方編號（如適用）；*使用動物種類、數(shù)量、發(fā)病情況、用藥劑量、用法、用藥日期、療程；*不良反應(yīng)發(fā)生情況及處理措施；*近效期、過期、破損藥品的處理記錄。記錄應(yīng)字跡清晰、不易涂改，妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求。六、獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告6.1不良反應(yīng)監(jiān)測應(yīng)建立獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度，指定專人負責(zé)收集、整理、分析本單位所使用獸藥發(fā)生的不良反應(yīng)信息。6.2不良反應(yīng)報告發(fā)現(xiàn)獸藥嚴重不良反應(yīng)時，應(yīng)立即停止使用，并按照國家有關(guān)規(guī)定及時向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。七、過期、破損與廢棄獸藥處理對于過期、變質(zhì)、破損及被污染的獸藥，應(yīng)單獨存放，并有明顯標識，按照《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定進行分類登記和無害化處理，嚴禁隨意丟棄或流入市場。處理過程應(yīng)有詳細記錄。八、文件與記錄管理8.1文件管理與獸藥管理相關(guān)的法律法規(guī)、標準、制度、操作規(guī)程、供應(yīng)商資質(zhì)證明、藥品質(zhì)量證明文件等應(yīng)分類歸檔，妥善保管，便于查閱。8.2記錄管理各類記錄應(yīng)按照規(guī)定的期限進行保存。保存期滿的記錄，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行銷毀，并做好銷毀記錄。九、人員培訓(xùn)與考核定期組織獸藥管理人員及相關(guān)操作人員進行獸藥管理法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能及本手冊內(nèi)容的培訓(xùn)和考核，不斷提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和責(zé)任意識。十、質(zhì)量追溯與召回建立獸藥質(zhì)量追溯體系，確保每一批次獸藥的采購、使用等環(huán)節(jié)均可追溯。當(dāng)發(fā)現(xiàn)所使用的獸藥存在質(zhì)量問題或安全隱患時，應(yīng)立即啟動召回程序，及時追回已售出或已使用的問題獸