眼科管腔類器械清洗流程規(guī)范演講人：日期:目錄CATALOGUE02初步處理流程03核心清洗操作04管腔專項(xiàng)處理05終末處理與質(zhì)檢06滅菌與存儲(chǔ)01清洗前準(zhǔn)備01清洗前準(zhǔn)備PART操作人員需穿戴一次性防水隔離衣，佩戴護(hù)目鏡或防護(hù)面罩，避免清洗過程中液體飛濺造成污染或傷害。穿戴防水隔離衣及防護(hù)面罩需佩戴無菌乳膠手套（外層）及防刺穿手套（內(nèi)層），同時(shí)穿戴防水鞋套，確保手部與足部防護(hù)到位。雙層手套與專用鞋套使用一次性無紡布帽子完全包裹頭發(fā)，并佩戴醫(yī)用外科口罩，防止微生物通過呼吸道或頭發(fā)脫落污染器械。帽子與口罩規(guī)范人員防護(hù)著裝要求清洗環(huán)境及設(shè)備確認(rèn)清洗前需用含氯消毒劑擦拭臺(tái)面，嚴(yán)格劃分污染區(qū)、清潔區(qū)與干燥區(qū)，避免交叉污染。清洗臺(tái)面消毒與分區(qū)管理使用專用試紙檢測(cè)多酶清洗液的活性濃度，確保其處于有效范圍內(nèi)（pH6.5-7.5），以保證去污效果。多酶清洗液濃度檢測(cè)測(cè)試高壓水槍的出水壓力（建議0.2-0.3MPa）及氣槍的干燥效率，確保管腔類器械內(nèi)部沖洗無死角。高壓水槍與氣槍功能檢查器械預(yù)處理登記要點(diǎn)初步?jīng)_洗時(shí)間與水溫控制登記預(yù)處理時(shí)的沖洗時(shí)間（≥1分鐘）及水溫（30-40℃），避免生物膜形成或蛋白質(zhì)固化。污染程度分級(jí)記錄根據(jù)器械表面血跡、粘液殘留情況分級(jí)（輕、中、重），并在登記表中標(biāo)注，以便匹配后續(xù)清洗參數(shù)。管腔器械結(jié)構(gòu)特殊性備注記錄器械的管徑、長度及內(nèi)部結(jié)構(gòu)（如盲端、側(cè)孔等），提示清洗時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注的部位。02初步處理流程PART器械拆卸分揀標(biāo)準(zhǔn)完全拆卸原則需將可分離部件（如閥門、連接頭）徹底拆解至最小單元，確保管腔內(nèi)部無遮擋，避免清洗盲區(qū)。拆卸后按材質(zhì)（金屬、硅膠、塑料）分類存放，防止交叉污染或材質(zhì)損傷。特殊結(jié)構(gòu)識(shí)別對(duì)帶有螺紋、凹槽或內(nèi)部彈簧的器械，需標(biāo)注其結(jié)構(gòu)特性并匹配專用清洗工具，例如使用微型刷頭清潔螺旋通道。分揀優(yōu)先級(jí)判定根據(jù)污染程度（血液殘留、黏稠分泌物）劃分高危與普通器械，高危器械需單獨(dú)標(biāo)記并優(yōu)先處理。精細(xì)器械（如內(nèi)窺鏡附件）需使用防震容器分裝，避免碰撞損傷。采用多酶清洗劑（pH7-8）全覆蓋浸泡管腔器械，浸泡液需注入管腔內(nèi)部并保持液面高于器械10cm，防止污染物干涸結(jié)痂。管腔保濕防凝固操作酶溶液浸泡技術(shù)從使用結(jié)束到清洗開始的間隔期不得超過規(guī)定時(shí)限，否則需使用噴霧式保濕劑對(duì)管腔進(jìn)行二次處理，確保污染物不固化。保濕時(shí)限控制保濕環(huán)境溫度需穩(wěn)定在15-25℃，避免高溫導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性或低溫引發(fā)冷凝水污染。溫度與環(huán)境管理高壓脈沖沖洗對(duì)于雙向開口管腔，需交替進(jìn)行正向與反向沖洗，確保管腔彎曲處無殘留。沖洗后使用內(nèi)窺鏡檢測(cè)管腔通透性。反向沖洗流程沖洗水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)必須使用純化水或軟化水（電導(dǎo)率≤15μS/cm），防止礦物質(zhì)沉積。沖洗后器械表面不得可見明顯顆粒物或色斑殘留。使用專用沖洗槍（壓力0.2-0.3MPa）對(duì)管腔進(jìn)行多角度沖洗，水流需呈脈沖式以剝離黏附性污染物，沖洗時(shí)間不少于3分鐘/件。污染物初步?jīng)_洗方法03核心清洗操作PART酶清洗劑配比與浸泡酶清洗劑需根據(jù)器械污染程度和材質(zhì)特性，嚴(yán)格按說明書比例稀釋，通常推薦濃度為0.5%-1.5%，過高濃度可能導(dǎo)致殘留，過低則影響去污效果。精確配比要求浸泡時(shí)間控制溫度與pH值管理不同復(fù)雜程度的管腔器械需差異化處理，普通器械浸泡5-10分鐘，重度污染或細(xì)長管腔需延長至15-20分鐘，確保酶解反應(yīng)充分分解有機(jī)物。溶液溫度應(yīng)維持在30-40℃以激活酶活性，同時(shí)監(jiān)測(cè)pH值在6.5-7.5范圍內(nèi)，避免強(qiáng)酸強(qiáng)堿環(huán)境導(dǎo)致器械腐蝕或酶失活。針對(duì)多分支或彎曲管腔，采用分段式刷洗法，先清潔主通道再處理分支，確保刷頭與管壁全程接觸，避免遺漏盲區(qū)。分段式刷洗策略根據(jù)管腔內(nèi)徑選擇適配刷頭，直徑應(yīng)略大于管腔以產(chǎn)生有效摩擦，但不超過管徑1.2倍，防止器械內(nèi)壁劃傷或刷頭卡滯。刷頭尺寸匹配原則刷洗過程中同步使用高壓水槍沖洗，水流方向與刷洗方向一致，及時(shí)沖走脫落的污染物，減少二次附著風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)態(tài)沖洗配合管腔專用刷洗技術(shù)頻率與功率設(shè)定超聲啟動(dòng)前需運(yùn)行5分鐘脫氣程序，排除水中溶解氣體，避免氣泡干擾空化效應(yīng)，提升清洗效率。脫氣程序必要性時(shí)間-溫度協(xié)同優(yōu)化常規(guī)器械超聲清洗8-12分鐘，結(jié)合45-55℃水溫可加速污染物剝離，但含膠粘劑組件需降溫至35℃以下以防老化。精密管腔器械推薦使用40-60kHz高頻超聲，功率密度控制在5-10W/L，既能有效空化又不損傷器械表面鍍層。超聲清洗參數(shù)控制04管腔專項(xiàng)處理PART壓力水槍沖洗需保持恒定水壓范圍（通常為0.2-0.4MPa），確保管腔內(nèi)壁殘留物被徹底清除，同時(shí)避免高壓導(dǎo)致器械結(jié)構(gòu)損傷。水壓參數(shù)控制噴頭與管腔入口呈45度角，距離控制在5-10cm，通過多角度旋轉(zhuǎn)沖洗覆蓋管腔內(nèi)部所有區(qū)域，防止沖洗盲區(qū)。沖洗角度與距離每根管腔器械沖洗時(shí)間不少于30秒，復(fù)雜結(jié)構(gòu)或細(xì)長管腔需延長至60秒，確保生物膜和有機(jī)污染物完全剝離。沖洗時(shí)間要求壓力水槍沖洗標(biāo)準(zhǔn)管腔灌注清洗流程酶清潔劑配比使用中性或堿性多酶清洗液，按1:200-1:500比例稀釋，灌注液需完全填充管腔容積并靜置5分鐘以分解蛋白質(zhì)殘留。動(dòng)態(tài)灌注技術(shù)灌注完成后需用純化水進(jìn)行終末漂洗，并通過白紗布檢測(cè)或ATP生物熒光法驗(yàn)證無殘留清潔劑和微粒。采用脈沖式灌注設(shè)備，通過交替正負(fù)壓形成渦流效應(yīng)，提升管腔拐角及分支處的清潔效率，循環(huán)次數(shù)不少于3次。終末漂洗驗(yàn)證多通道同步處理要點(diǎn)分區(qū)分色標(biāo)識(shí)對(duì)不同管腔通道使用紅、藍(lán)、綠等色標(biāo)區(qū)分，避免清洗過程中交叉污染，并匹配專用適配器確保密封性。并行清洗程序配置多通道沖洗設(shè)備時(shí)，需同步校準(zhǔn)各通道水壓與流量，確保壓力均衡，防止因壓力差異導(dǎo)致部分管腔清洗不徹底。干燥階段控制采用高壓氣槍配合醫(yī)用級(jí)無油壓縮空氣，按從粗到細(xì)管腔的順序干燥，氣槍溫度不超過60℃，避免熱損傷器械材質(zhì)。05終末處理與質(zhì)檢PART漂洗水質(zhì)監(jiān)控要求漂洗用水需符合醫(yī)用純水標(biāo)準(zhǔn)，電導(dǎo)率應(yīng)≤15μS/cm，確保無離子殘留影響器械表面潔凈度。純水電導(dǎo)率控制定期對(duì)漂洗水進(jìn)行微生物培養(yǎng)，細(xì)菌總數(shù)需≤10CFU/100mL，防止生物膜形成導(dǎo)致二次污染。微生物限值檢測(cè)漂洗水需經(jīng)過0.2μm終端過濾器處理，并定期更換濾芯，避免微粒堵塞管腔或劃傷器械內(nèi)壁。微粒過濾系統(tǒng)維護(hù)管腔干燥技術(shù)規(guī)范壓力氣槍干燥法使用潔凈壓縮空氣（壓力0.2-0.3MPa）從管腔一端貫通吹掃，確保無水滴殘留，氣流需經(jīng)HEPA過濾。負(fù)壓吸引干燥技術(shù)連接專用負(fù)壓裝置抽吸管腔內(nèi)部水分，配合75%乙醇灌注輔助揮發(fā)，提升干燥效率。恒溫干燥柜參數(shù)干燥溫度設(shè)定40-45℃，濕度≤20%，時(shí)間≥30分鐘，避免高溫導(dǎo)致器械材質(zhì)變形或老化。內(nèi)窺鏡質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)使用分辨率測(cè)試卡檢查鏡體成像清晰度，要求能分辨≥112LP/mm的條紋，無霉斑或霧化現(xiàn)象。光學(xué)性能檢測(cè)密封性壓力測(cè)試表面完整性檢查將內(nèi)窺鏡浸入水中并施加30kPa氣壓，觀察30秒無氣泡逸出，確保無裂隙或通道滲漏。采用10倍放大鏡觀察器械表面，無劃痕、毛刺或涂層脫落，關(guān)節(jié)活動(dòng)靈活無卡頓。06滅菌與存儲(chǔ)PART包裝材料選擇標(biāo)準(zhǔn)材料需符合ASTMF2638標(biāo)準(zhǔn)，能有效阻隔細(xì)菌、病毒等微生物侵入，同時(shí)具備抗撕裂和抗穿刺特性以維持無菌狀態(tài)。微生物屏障性能滅菌適應(yīng)性透明度與標(biāo)識(shí)兼容性包裝材料需通過ISO10993生物相容性測(cè)試，確保與器械接觸時(shí)無細(xì)胞毒性、致敏性或刺激性，且不釋放有害物質(zhì)。包裝材料應(yīng)耐受高溫高壓蒸汽、環(huán)氧乙烷或過氧化氫等離子等多種滅菌方式，且在滅菌后仍保持物理性能穩(wěn)定。優(yōu)先選擇透明材料便于目視檢查器械完整性，表面需可印刷滅菌日期、批次號(hào)等信息且不易脫落。材料生物相容性滅菌參數(shù)驗(yàn)證流程物理參數(shù)監(jiān)測(cè)使用熱電偶和壓力傳感器實(shí)時(shí)記錄滅菌艙內(nèi)溫度、壓力及時(shí)間數(shù)據(jù)，確保達(dá)到設(shè)定值（如121℃、30min或132℃、4min）。生物指示劑測(cè)試將含嗜熱脂肪芽孢桿菌的生物指示劑置于滅菌艙最難穿透位置，培養(yǎng)后驗(yàn)證滅菌效果需達(dá)到10^-6無菌保證水平?；瘜W(xué)指示劑評(píng)估在器械包內(nèi)外放置多參數(shù)化學(xué)指示卡，通過顏色變化驗(yàn)證溫度、蒸汽滲透等關(guān)鍵參數(shù)是否達(dá)標(biāo)。滅菌周期驗(yàn)證采用半周期法進(jìn)行3次連續(xù)成功驗(yàn)證，確認(rèn)滅菌程序在最差條件下仍能保證器械無菌狀態(tài)。無菌存儲(chǔ)環(huán)境管理環(huán)境分級(jí)控制存儲(chǔ)區(qū)需達(dá)到ISO14644-1Class8潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，配備HEPA過濾系統(tǒng)，動(dòng)態(tài)條件下懸浮粒子數(shù)≤3,520,000/m3（≥0.5μm）。01