ICS

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中華人民共和國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/XXXX—XXXX

宮頸癌實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)集

Cervicalcancerlaboratorytestingdataset

（送審稿）

（本草案完成時(shí)間：2024.09.14）

在提交反饋意見(jiàn)時(shí)，請(qǐng)將您知道的相關(guān)專(zhuān)利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布

T/XXXX—XXXX

宮頸癌實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)集

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了宮頸癌實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)集的內(nèi)容結(jié)構(gòu)、屬性與描述規(guī)則、數(shù)據(jù)元目錄及其格式。數(shù)據(jù)

集包括人口學(xué)信息、送檢信息、宮頸細(xì)胞學(xué)檢測(cè)、人乳頭瘤病毒基因檢測(cè)及疫苗抗體檢測(cè)結(jié)果、宮頸組

織病理、數(shù)字病理質(zhì)量評(píng)估指標(biāo)共6大類(lèi)宮頸癌篩查檢測(cè)相關(guān)數(shù)據(jù)元。

本文件適用于宮頸癌實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)相關(guān)信息數(shù)據(jù)標(biāo)識(shí)信息交換與共享。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T43697數(shù)據(jù)安全技術(shù)數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)規(guī)則

GB/T7408.1日期和時(shí)間信息交換表示法第1部分：基本原則

GB/T17295國(guó)際貿(mào)易計(jì)量單位代碼

GB/T2260中華人民共和國(guó)行政區(qū)劃代碼

GB/T2261個(gè)人基本信息分類(lèi)與代碼

GB/T2659世界各國(guó)和地區(qū)名稱(chēng)代碼

GB/T3304中國(guó)各民族名稱(chēng)的羅馬字母拼寫(xiě)法和代碼

GB/T4658學(xué)歷代碼

GB/T4761家庭關(guān)系代碼

WS363-2023衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元目錄

WS364-2023衛(wèi)生健康信息數(shù)據(jù)元值域代碼

3術(shù)語(yǔ)和定義

WS363-2023界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符dataelementidentifier

數(shù)據(jù)元目錄中為數(shù)據(jù)元分配的與語(yǔ)言無(wú)關(guān)的唯一標(biāo)識(shí)。

數(shù)據(jù)元公用屬性publicattribute

在數(shù)據(jù)元目錄中數(shù)據(jù)元的屬性值均相同的屬性。如本標(biāo)準(zhǔn)中版本號(hào)。

數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性specializedattribute

在數(shù)據(jù)元目錄中數(shù)據(jù)元屬性值不相同的屬性。

4符號(hào)和縮略語(yǔ)

CC：宮頸癌（Cervicalcancer）

CIN：宮頸上皮內(nèi)瘤變（CervicalIntraepithelialNeoplasia）

HPV：人乳頭瘤病毒（Humanpapillomavirus）

DNA：脫氧核糖核酸（Deoxyribonucleicacid）

mRNA：信使核糖核酸（Messengerribonucleicacid）

S：字符型（String）

1

T/XXXX—XXXX

L：布爾型（Boolean）

N：數(shù)值型（Number）

D：日期型（Date）

DT：日期時(shí)間型（Datetime）

T：時(shí)間型（Time）

B：二進(jìn)制（Binary）

5數(shù)據(jù)元屬性與描述規(guī)則

數(shù)據(jù)元屬性設(shè)置

數(shù)據(jù)元屬性設(shè)置參考WS363-2023，并結(jié)合GB/T43697-2024添加了數(shù)據(jù)安全分級(jí)屬性專(zhuān)用屬性。

共采用5類(lèi)14項(xiàng)屬性，并按通用性程度分為兩類(lèi)：數(shù)據(jù)元公用屬性和數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性。數(shù)據(jù)元公用屬性

包括6項(xiàng)，數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性包括8項(xiàng)，見(jiàn)表1。

表1數(shù)據(jù)元屬性

序號(hào)屬性種類(lèi)數(shù)據(jù)元屬性名稱(chēng)約束備注

1數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符必選專(zhuān)用屬性

2數(shù)據(jù)元名稱(chēng)必選專(zhuān)用屬性

3英文名稱(chēng)必選專(zhuān)用屬性

標(biāo)識(shí)類(lèi)

4版本必選公用屬性

5注冊(cè)機(jī)構(gòu)必選公用屬性

6相關(guān)環(huán)境必選公用屬性

7定義類(lèi)定義必選專(zhuān)用屬性

8關(guān)系類(lèi)分類(lèi)模式必選公用屬性

9數(shù)據(jù)類(lèi)型必選專(zhuān)用屬性

10數(shù)據(jù)元允許值必選專(zhuān)用屬性

表示類(lèi)

11單位必選專(zhuān)用屬性

12數(shù)據(jù)安全分級(jí)必選專(zhuān)用屬性

13注冊(cè)狀態(tài)必選公用屬性

管理類(lèi)

14提交機(jī)構(gòu)必選公用屬性

數(shù)據(jù)元屬性描述規(guī)則

5.2.1數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符

宮頸癌篩查檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符采用字母數(shù)字混合碼，按照數(shù)據(jù)元對(duì)應(yīng)的主題分類(lèi)代碼、大類(lèi)代

碼、小類(lèi)代碼、順序碼從左向右順序排列。其中：

——主題分類(lèi)代碼：用2至3位大寫(xiě)英文字母表示。宮頸癌實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)元統(tǒng)一定為“CC”。

——大類(lèi)代碼：用2至3位大寫(xiě)英文字母表示，含義為大類(lèi)名稱(chēng)的英文縮寫(xiě)，見(jiàn)表2。大類(lèi)代碼與主

題分類(lèi)代碼之間加“.”區(qū)分。

——小類(lèi)代碼：用2位數(shù)字表示，數(shù)字大小無(wú)含義；不屬于其他小類(lèi)時(shí)小類(lèi)代碼為00。小類(lèi)與大類(lèi)

代碼之間加“.”區(qū)分。

——順序碼：用3位數(shù)字表示，代表某一小類(lèi)下的數(shù)據(jù)元序號(hào)，數(shù)字大小無(wú)含義；從001開(kāi)始順序編

碼。順序碼與小類(lèi)代碼之間加“.”區(qū)分。

數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖1。

順序碼

小類(lèi)代碼

大類(lèi)代碼

主題分類(lèi)代碼

圖1數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符結(jié)構(gòu)

2

T/XXXX—XXXX

表2大類(lèi)代碼及其中英文含義

序號(hào)大類(lèi)代碼中文含義英文含義

1DI人口學(xué)信息Demographicinformation

2TI送檢信息Testinformation

3CI臨床信息Clinicalinformation

4CY宮頸細(xì)胞學(xué)檢測(cè)Cervicalcytology

5HPVHPV檢測(cè)HPVtest

6CH宮頸組織病理Cervicalhistopathology

7DP數(shù)字病理圖片Digitalpathology

5.2.2數(shù)據(jù)元名稱(chēng)

數(shù)據(jù)元“中文名稱(chēng)”應(yīng)當(dāng)是唯一的，并且以字母、漢字、數(shù)字式的字符串形式表示。

數(shù)據(jù)元的命名使用一定的邏輯結(jié)構(gòu)和通用的術(shù)語(yǔ)。

5.2.3英文名稱(chēng)

數(shù)據(jù)元“英文名稱(chēng)”應(yīng)當(dāng)是與“數(shù)據(jù)元名稱(chēng)”對(duì)應(yīng)且唯一的，以字母、數(shù)字式的字符串形式表示。

英文名稱(chēng)的選用參考通用的英文術(shù)語(yǔ)及權(quán)威翻譯。

5.2.4版本

版本號(hào)結(jié)構(gòu)由4部分組成，為“V”+“m”+“.”+“n”。其中“m”和“n”為阿拉伯?dāng)?shù)字構(gòu)成，在

數(shù)學(xué)上應(yīng)是具有意義的正整數(shù)?！癿”表示主版本號(hào)，“n”表示次版本號(hào)。

示例：“V1.2”表示主版本為第一版，次版本為“第二版”。

如果數(shù)據(jù)元更新前后可以進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)交換，則更新后主版本號(hào)不變，次版本號(hào)等于當(dāng)前次版本

號(hào)加1；如果數(shù)據(jù)元更新前后無(wú)法進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)交換，則更新后主版本號(hào)等于當(dāng)前主版本號(hào)加1，次版

本號(hào)歸0。

5.2.5定義

本文件中數(shù)據(jù)元定義以字母、漢字、數(shù)字式的字符串形式表示。

5.2.6數(shù)據(jù)類(lèi)型

數(shù)據(jù)類(lèi)型指數(shù)據(jù)元值的數(shù)據(jù)類(lèi)型，描述規(guī)則見(jiàn)表3。

表3數(shù)據(jù)類(lèi)型描述規(guī)則

數(shù)據(jù)類(lèi)型表示符描述

通過(guò)字符形式表達(dá)的值的類(lèi)型?？砂帜缸址╝~z,A~Z）、數(shù)字字符等。（默認(rèn)

字符型（string）S

GB2312）

布爾型（boolean）L又稱(chēng)邏輯型,采用0（Fa1se）或1（True）形式表示的邏輯值的類(lèi)型。

數(shù)值型（number）N通過(guò)“0”到“9”數(shù)字形式表示的值的類(lèi)型。

日期型（date）D采用GB/T7408中規(guī)定的YYYYMMDD格式表示的值的類(lèi)型。

采用GB/T7408中規(guī)定的YYYYMMDDThhmmss格式表示的值的類(lèi)型。（字符T作為時(shí)間的

日期時(shí)間型標(biāo)志符，說(shuō)明日的時(shí)間表示的開(kāi)始。根據(jù)信息交換中各方的約定，在不會(huì)引起日期

DT

（datetime）和時(shí)間組合的日的表示法與GB/T7408定義的其他表示法出現(xiàn)混淆的情況下，字符[T]

可以省略。）

時(shí)間型（time）T采用GB/T7408中規(guī)定的hhmmss格式表示的值的類(lèi)型。

二進(jìn)制（binary）B上述無(wú)法表示的其他數(shù)據(jù)類(lèi)型，如圖像、音頻、視頻等二進(jìn)制流文件格式。

5.2.7數(shù)據(jù)元允許值

本文件數(shù)據(jù)元值域有兩種類(lèi)型：

?可枚舉值域：由允許值列表規(guī)定的值域，每個(gè)允許值的值和值含義均應(yīng)成對(duì)表示

——可選值較少的（如10個(gè)或以下），在“數(shù)據(jù)元允許值”屬性中直接列舉。

——可選值較多的（如10個(gè)以上），在“數(shù)據(jù)元允許值”屬性中寫(xiě)出值域代碼表名稱(chēng)。如代碼表

屬引用標(biāo)準(zhǔn)的，則須注明標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。

3

T/XXXX—XXXX

?不可枚舉值域：若可通過(guò)描述規(guī)定的值域，在“數(shù)據(jù)元允許值”屬性中須準(zhǔn)確描述該值域的允許

值；若不可通過(guò)描述規(guī)定的值域，則用’-’表示。

5.2.8單位

單位統(tǒng)一按照GB/T17295中的常用計(jì)量單位。

5.2.9數(shù)據(jù)安全分級(jí)

分3級(jí)參考：按照數(shù)據(jù)一旦遭到泄露、篡改、損毀或非法獲取、非法使用、非法共享，對(duì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、

社會(huì)秩序、公共利益或個(gè)人、組織合法權(quán)益等造成的危害程度，將一般數(shù)據(jù)從低到高分為1級(jí)、2級(jí)、

3級(jí)共三個(gè)級(jí)別。

?1級(jí)數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)一旦遭到泄露、篡改、損毀或非法獲取、非法使用、非法共享，對(duì)個(gè)人權(quán)益、組織

權(quán)益造成一般危害或無(wú)危害。

?2級(jí)數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)一旦遭到泄露、篡改、損毀或非法獲取、非法使用、非法共享，對(duì)個(gè)人權(quán)益、組織

權(quán)益造成嚴(yán)重危害。

?3級(jí)數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)一旦遭到泄露、篡改、損毀或非法獲取、非法使用、非法共享，對(duì)個(gè)人權(quán)益、組織

權(quán)益造成特別嚴(yán)重危害，或者對(duì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行、社會(huì)秩序、公共利益造成一般危害。

6數(shù)據(jù)元目錄

數(shù)據(jù)元公用屬性

數(shù)據(jù)元公用屬性描述見(jiàn)表4。

表4數(shù)據(jù)元公用屬性描述

屬性名稱(chēng)描述

版本V1.0

注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)

相關(guān)環(huán)境衛(wèi)生信息

分類(lèi)模式分類(lèi)法

注冊(cè)狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)

提交機(jī)構(gòu)提交機(jī)構(gòu)名稱(chēng)

數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性

數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性描述見(jiàn)表5-表11。

表5人口學(xué)信息數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性描述

數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元英文定義數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)元允許單數(shù)據(jù)安全

名稱(chēng)名稱(chēng)類(lèi)型值位分級(jí)

CC.DI.00.001姓名Name患者在系統(tǒng)內(nèi)登記的名字S--2

CC.DI.00.002性別Sex患者在系統(tǒng)內(nèi)登記的生理SGB/T2261--

性別2003生理性1

別代碼

CC.DI.00.003出生年Born患者出生年月DYYYYMMDD-

1

月

CC.DI.00.004年齡Age患者進(jìn)行檢測(cè)時(shí)的年齡N[0,150]歲1

CC.DI.00.005身份證Identity患者的身份證號(hào)碼S--

3

號(hào)number

CC.DI.00.006電話(huà)號(hào)Telephone患者的電話(huà)號(hào)碼S--

3

碼number

CC.DI.00.007國(guó)籍Nationality患者國(guó)籍SGB/T2659世-

界各國(guó)和地1

區(qū)名稱(chēng)代碼

4

T/XXXX—XXXX

CC.DI.00.008民族Ethnic患者民族SGB/T3304中-

group國(guó)各民族名

稱(chēng)的羅馬字1

母拼寫(xiě)法和

代碼

表6送檢信息數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性描述

數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元英文名稱(chēng)定義數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)元允許單數(shù)據(jù)安全

名稱(chēng)類(lèi)型值位分級(jí)

CC.TI.00.001醫(yī)院地Hospital送檢醫(yī)院所屬省(自治GB/T2260-

址-省province區(qū)、直轄市)中華人民共

1

和國(guó)行政區(qū)

S劃代碼

CC.TI.00.002醫(yī)院地Hospital送檢醫(yī)院所屬地址-市(地2023年度全-

址-市city區(qū)、州)國(guó)統(tǒng)計(jì)用區(qū)

劃代碼城市

1

名稱(chēng)代碼表

（只取前6

S位）

CC.TI.00.003醫(yī)院地Hospital送檢醫(yī)院所屬地址-區(qū)/縣2023年度全-

址-區(qū)/district/co國(guó)統(tǒng)計(jì)用區(qū)

縣unty劃代碼區(qū)/縣

1

名稱(chēng)代碼表

（只取前6

S位）

CC.TI.00.004送檢醫(yī)Submitting送檢醫(yī)院名稱(chēng)-

1

院hospitalS-

CC.TI.00.005送檢科Submitting送檢醫(yī)院科室-

1

室departmentS-

送檢醫(yī)Submitting送檢醫(yī)生姓名-

2

生physicianS-

CC.TI.00.006標(biāo)本條-

1

碼Barcode送檢標(biāo)本的條碼S-

CC.TI.00.007送檢時(shí)ExamineYYYYMMDDThh-

1

間time標(biāo)本的送檢時(shí)間DTmmss

CC.TI.00.008實(shí)驗(yàn)號(hào)LabID受檢者的實(shí)驗(yàn)號(hào)S--1

CC.TI.00.009標(biāo)本類(lèi)Specimen-

1

型type標(biāo)本的類(lèi)型S-

表7臨床信息數(shù)據(jù)元專(zhuān)用屬性描述

數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元英文名稱(chēng)定義數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)元允許單數(shù)據(jù)安全

名稱(chēng)類(lèi)型值位分級(jí)

CC.CI.01.0011-正常/2-白-

斑/3-潰瘍

External

外生殖器的體格檢查結(jié)果S/4-濕疣/5-1

genitalia

皰疹/6-腫物

外陰/9-其他

CC.CI.01.002Other-

外生殖器的體格檢查結(jié)果

external

中出現(xiàn)其他時(shí)，對(duì)于其他S1

外陰其genitalia

異常情況的具體描述

他result-

5

T/XXXX—XXXX

數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元英文名稱(chēng)定義數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)元允許單數(shù)據(jù)安全

名稱(chēng)類(lèi)型值位分級(jí)

CC.CI.01.0031-正常/2-充-

血/3-潰瘍

/4-濕疣/5-

Vagina陰道的體格檢查結(jié)果S皰疹/6-腫物1

/9-其他（異

常情況允許

陰道多個(gè)值）

CC.CI.01.004Other陰道的體格檢查結(jié)果中出-

陰道其vagina現(xiàn)其他時(shí)，對(duì)于其他異常S1

他result情況的具體描述-

CC.CI.01.0051-正常/2-異-

味/3-血性

/4-膿性/5-

Vaginal陰道分泌物的體格檢查結(jié)泡沫樣/6-豆

S1

discharge果渣樣/9-其他

（異常情況

允許多個(gè)

分泌物值）

CC.CI.01.006Other--

陰道分泌物的體格檢查結(jié)

vaginal

果中出現(xiàn)其他時(shí)，對(duì)于其S1

分泌物discharge

他異常情況的具體描述

其他result

CC.CI.01.0071-正常/2-觸-

血/3-息肉

/4-菜花樣5-

/肥大/6-囊

Cervix子宮頸的體格檢查結(jié)果S1

腫/9-其他

（異常情況

允許多個(gè)

子宮頸值）

CC.CI.01.008Other子宮頸的體格檢查結(jié)果中--

子宮頸cervix出現(xiàn)其他時(shí)，對(duì)于其他異S1

其他result常情況的具體描述

CC.CI.01.009子宮體Uterus-

是否進(jìn)行子宮的體格檢查1

格檢查examinationL1-是/0-否

CC.CI.01.010子宮：關(guān)于子宮大小的體格檢查1-正常/2-萎-

UterussizeS1

大小結(jié)果縮/3-增大

CC.CI.01.0111-子宮前位,-

Uterus關(guān)于子宮位置的體格檢查2-子宮水平

1

子宮：position結(jié)果位（中位）,

位置3-子宮后位

CC.CI.01.0120-無(wú)脫垂/1--

Uterine關(guān)于子宮脫垂的體格檢查

子宮：SI度/2-II度1

prolapse結(jié)果

脫垂/3-III度

CC.CI.01.013子宮：Uterine關(guān)于子宮壓痛的體格檢查-

1

壓痛tenderness結(jié)果L1-是/0-否

CC.CI.01.014子宮：Uterine關(guān)于子宮腫物的體格檢查-

1

腫物mass結(jié)果L1-是/0-否

CC.CI.01.015子宮：Other--

關(guān)于子宮體格檢查的其他

其他注uterineS1

結(jié)果

明result

CC.CI.01.016是否懷-

Gravidity是否懷孕1

孕L1-是/0-否

CC.CI.01.017Gestational大于等于0的周

若懷孕，檢查時(shí)的孕周數(shù)N1

孕周數(shù)weeks整數(shù)

6

T/XXXX—XXXX

數(shù)據(jù)元標(biāo)識(shí)符數(shù)據(jù)元英文名稱(chēng)定義數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)元允許單數(shù)據(jù)安全

名稱(chēng)類(lèi)型值位分級(jí)

CC.CI.02.001月經(jīng)初AgeatN[0,150]歲

月經(jīng)初潮時(shí)的年齡1

潮年齡menarche

CC.CI.02.002LastDYYYYMMDD-

menstrual

最近一次月經(jīng)的時(shí)間1

末次月period

經(jīng)時(shí)間(LMP)

CC.CI.02.003是否有Sexual-

是否有性生活1

性生活intercourseL1-是/0-否

CC.CI.02.004Post-coital-

同房后vaginal性生活后是否有陰道出血1

出血bleedingL1-是/0-否

CC.CI.02.005是否絕是否絕經(jīng)（或進(jìn)入更年-

Menopause1

經(jīng)期）L1-是/0-否

CC.CI.02.006絕經(jīng)年AgeatN[0,150]歲

絕經(jīng)時(shí)的年齡1

齡menopause

CC.CI.02.007大于等于0-

Numberof

懷孕次懷孕次數(shù)N（允許為1

pregnancies

數(shù)空）

CC.CI.02.008包括足月產(chǎn)、早產(chǎn)和流產(chǎn)大于等于0-

numberof

分娩次（人工流產(chǎn)和自然流產(chǎn)）N（允許為1

births

數(shù)的次數(shù)?？眨?/p>

CC.CI.02.009大于等于0-

Numberof流產(chǎn)（人工流產(chǎn)和自然流

流產(chǎn)次N（允許為1

abortions產(chǎn)）的次數(shù)

數(shù)空）

CC.CI.02.010大于等于0-

Numberof

現(xiàn)存子女?dāng)?shù)N（允許為1

children

子女?dāng)?shù)空）

CC.CI.02.011DateoftheDYYYYMMDD-

last

最近一次進(jìn)行宮頸篩查的

cervical

時(shí)間

宮頸篩screening

查時(shí)間test

CC.CI.02.012Resultof

thelast

最近一次宮頸篩查的結(jié)果

cervical-