第1篇一、前言藥品是保障人民群眾生命安全和身體健康的重要物質(zhì)，是維護社會穩(wěn)定的重要基石。藥品斷頓事件一旦發(fā)生，將對人民群眾的生命健康和社會穩(wěn)定造成嚴(yán)重影響。為有效應(yīng)對藥品斷頓事件，最大限度地減輕其對人民群眾健康和社會穩(wěn)定的影響，特制定本預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于我國境內(nèi)發(fā)生的各類藥品斷頓事件，包括但不限于以下情況：1.原料藥、輔料、包裝材料等生產(chǎn)要素供應(yīng)不足導(dǎo)致的藥品斷頓；2.藥品生產(chǎn)、運輸、儲存、銷售等環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的突發(fā)事件導(dǎo)致的藥品斷頓；3.藥品生產(chǎn)企業(yè)因各種原因停止生產(chǎn)導(dǎo)致的藥品斷頓；4.其他原因?qū)е碌乃幤窋囝D。三、組織體系1.成立藥品斷頓應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品斷頓應(yīng)急工作。2.藥品斷頓應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作。3.藥品斷頓應(yīng)急指揮部成員單位包括：（1）衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)藥品斷頓事件的監(jiān)測、報告、處置和信息公開等工作。（2）藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)藥品斷頓事件的調(diào)查、核實、處理和信息公開等工作。（3）工業(yè)和信息化部門：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)、原料藥生產(chǎn)企業(yè)等，保障藥品供應(yīng)。（4）商務(wù)部門：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)商業(yè)企業(yè)，保障藥品銷售渠道暢通。（5）交通運輸部門：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)交通運輸企業(yè)，保障藥品運輸。（6）財政部門：負(fù)責(zé)藥品斷頓應(yīng)急資金保障。（7）其他相關(guān)部門：根據(jù)實際情況，負(fù)責(zé)相關(guān)應(yīng)急工作。四、監(jiān)測預(yù)警1.建立藥品斷頓監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)，對藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售等情況進行實時監(jiān)測。2.加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、原料藥生產(chǎn)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)等單位的監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品斷頓隱患。3.建立藥品斷頓預(yù)警信息發(fā)布制度，及時向社會公布藥品斷頓信息。五、應(yīng)急響應(yīng)1.初級響應(yīng)（1）接到藥品斷頓報告后，應(yīng)急指揮部辦公室立即啟動應(yīng)急響應(yīng)，核實情況，并向應(yīng)急指揮部報告。（2）應(yīng)急指揮部辦公室協(xié)調(diào)相關(guān)部門，組織開展調(diào)查，確定藥品斷頓原因。（3）應(yīng)急指揮部辦公室向衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門等通報情況，要求相關(guān)單位采取應(yīng)急措施。2.中級響應(yīng)（1）藥品斷頓事件對部分地區(qū)、部分人群造成較大影響時，啟動中級響應(yīng)。（2）應(yīng)急指揮部辦公室協(xié)調(diào)相關(guān)部門，組織開展應(yīng)急物資調(diào)撥、藥品采購等工作。（3）應(yīng)急指揮部辦公室向相關(guān)部門發(fā)布應(yīng)急響應(yīng)指令，要求落實應(yīng)急措施。3.高級響應(yīng)（1）藥品斷頓事件對全國范圍造成嚴(yán)重影響時，啟動高級響應(yīng)。（2）應(yīng)急指揮部辦公室協(xié)調(diào)相關(guān)部門，組織開展全國范圍內(nèi)應(yīng)急物資調(diào)撥、藥品采購等工作。（3）應(yīng)急指揮部辦公室向全國范圍發(fā)布應(yīng)急響應(yīng)指令，要求落實應(yīng)急措施。六、應(yīng)急處置1.保障藥品供應(yīng)（1）協(xié)調(diào)工業(yè)和信息化部門，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)，確保藥品供應(yīng)。（2）協(xié)調(diào)商務(wù)部門，組織商業(yè)企業(yè)開展藥品采購，保障市場供應(yīng)。（3）協(xié)調(diào)交通運輸部門，保障藥品運輸通道暢通。2.保障患者用藥（1）協(xié)調(diào)衛(wèi)生健康部門，組織醫(yī)療機構(gòu)開展患者用藥保障工作。（2）指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先保障重癥患者、老年患者、兒童患者等特殊群體用藥。（3）開展藥品替代治療，確保患者用藥需求。3.加強信息發(fā)布（1）應(yīng)急指揮部辦公室及時向社會公布藥品斷頓事件進展情況。（2）加強對媒體宣傳報道的引導(dǎo)，正確引導(dǎo)社會輿論。七、后期處置1.調(diào)查評估（1）應(yīng)急指揮部辦公室組織相關(guān)部門對藥品斷頓事件進行調(diào)查評估。（2）調(diào)查評估結(jié)果向社會公布，接受社會監(jiān)督。2.責(zé)任追究（1）對藥品斷頓事件中的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任。（2）對工作不力、失職瀆職的，依法依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。3.改進措施（1）總結(jié)藥品斷頓事件教訓(xùn)，完善藥品監(jiān)管體系。（2）加強藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止類似事件再次發(fā)生。八、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。2.本預(yù)案由應(yīng)急指揮部辦公室負(fù)責(zé)解釋。3.本預(yù)案如有與國家法律法規(guī)、政策規(guī)定相抵觸的，以國家法律法規(guī)、政策規(guī)定為準(zhǔn)。第2篇一、引言藥品作為保障人民群眾生命健康的重要物質(zhì)，其供應(yīng)的穩(wěn)定性直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命安全。在藥品供應(yīng)鏈中，由于各種原因可能導(dǎo)致藥品斷頓，如生產(chǎn)、運輸、儲存等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題。為有效應(yīng)對藥品斷頓事件，保障人民群眾用藥需求，特制定本應(yīng)急預(yù)案。二、適用范圍本預(yù)案適用于我國境內(nèi)各類藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，以及其他可能涉及藥品供應(yīng)的單位。三、組織機構(gòu)及職責(zé)1.應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品斷頓事件應(yīng)對工作，其主要職責(zé)如下：（1）制定和修訂藥品斷頓應(yīng)急預(yù)案；（2）組織應(yīng)急演練；（3）指揮藥品斷頓事件應(yīng)對工作；（4）評估應(yīng)急響應(yīng)效果。2.應(yīng)急指揮部應(yīng)急指揮部在應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)具體實施藥品斷頓事件應(yīng)對工作，其主要職責(zé)如下：（1）制定藥品斷頓事件應(yīng)對方案；（2）組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門、單位開展應(yīng)急響應(yīng)；（3）收集、分析藥品斷頓事件相關(guān)信息；（4）向上級部門報告藥品斷頓事件應(yīng)對情況。3.應(yīng)急處置小組應(yīng)急處置小組負(fù)責(zé)藥品斷頓事件的具體處置工作，其主要職責(zé)如下：（1）調(diào)查藥品斷頓原因；（2）制定和實施應(yīng)急措施；（3）協(xié)調(diào)相關(guān)部門、單位開展應(yīng)急工作；（4）向上級部門報告處置情況。四、藥品斷頓事件分類及響應(yīng)措施1.藥品斷頓事件分類根據(jù)藥品斷頓事件的影響范圍、嚴(yán)重程度等因素，將藥品斷頓事件分為以下四類：（1）一般藥品斷頓事件；（2）較大藥品斷頓事件；（3）重大藥品斷頓事件；（4）特別重大藥品斷頓事件。2.藥品斷頓事件響應(yīng)措施（1）一般藥品斷頓事件1）應(yīng)急處置小組立即啟動應(yīng)急預(yù)案，調(diào)查藥品斷頓原因；2）根據(jù)藥品斷頓原因，采取相應(yīng)措施，如調(diào)整生產(chǎn)計劃、增加采購量等；3）確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定，必要時可向其他地區(qū)調(diào)劑藥品；4）向上級部門報告事件處置情況。（2）較大藥品斷頓事件1）應(yīng)急指揮部立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門、單位開展應(yīng)急響應(yīng)；2）根據(jù)藥品斷頓原因，采取相應(yīng)措施，如調(diào)整生產(chǎn)計劃、增加采購量等；3）確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定，必要時可向其他地區(qū)調(diào)劑藥品；4）向上級部門報告事件處置情況。（3）重大藥品斷頓事件1）應(yīng)急指揮部立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門、單位開展應(yīng)急響應(yīng)；2）根據(jù)藥品斷頓原因，采取相應(yīng)措施，如調(diào)整生產(chǎn)計劃、增加采購量等；3）確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定，必要時可向其他地區(qū)調(diào)劑藥品；4）向上級部門報告事件處置情況。5）根據(jù)需要，啟動應(yīng)急物資儲備，確保應(yīng)急藥品供應(yīng)。（4）特別重大藥品斷頓事件1）應(yīng)急指揮部立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門、單位開展應(yīng)急響應(yīng)；2）根據(jù)藥品斷頓原因，采取相應(yīng)措施，如調(diào)整生產(chǎn)計劃、增加采購量等；3）確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定，必要時可向其他地區(qū)調(diào)劑藥品；4）向上級部門報告事件處置情況。5）根據(jù)需要，啟動應(yīng)急物資儲備，確保應(yīng)急藥品供應(yīng)。6）根據(jù)需要，啟動跨區(qū)域應(yīng)急協(xié)調(diào)機制，協(xié)調(diào)其他地區(qū)支援。五、應(yīng)急保障措施1.人力資源保障應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組、應(yīng)急指揮部、應(yīng)急處置小組等組織機構(gòu)應(yīng)配備充足的人力資源，確保應(yīng)急響應(yīng)工作高效、有序開展。2.物資保障應(yīng)急物資儲備應(yīng)包括應(yīng)急藥品、防護用品、通訊設(shè)備等，確保應(yīng)急響應(yīng)工作順利開展。3.資金保障應(yīng)急資金應(yīng)納入年度預(yù)算，確保應(yīng)急響應(yīng)工作順利進行。4.技術(shù)保障應(yīng)急技術(shù)支持應(yīng)包括藥品供應(yīng)監(jiān)測、信息平臺建設(shè)、應(yīng)急演練等，提高應(yīng)急響應(yīng)能力。六、應(yīng)急演練1.演練目的通過應(yīng)急演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的有效性，提高應(yīng)急響應(yīng)能力，增強應(yīng)急隊伍的實戰(zhàn)經(jīng)驗。2.演練內(nèi)容應(yīng)急演練內(nèi)容包括藥品斷頓事件的發(fā)現(xiàn)、報告、處置、恢復(fù)等環(huán)節(jié)。3.演練組織應(yīng)急演練由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織，應(yīng)急指揮部具體實施。4.演練評估應(yīng)急演練結(jié)束后，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組對演練進行評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷完善應(yīng)急預(yù)案。七、應(yīng)急信息發(fā)布1.信息發(fā)布原則應(yīng)急信息發(fā)布應(yīng)遵循及時、準(zhǔn)確、權(quán)威、有序的原則。2.信息發(fā)布渠道應(yīng)急信息發(fā)布渠道包括政府網(wǎng)站、新聞媒體、短信平臺等。3.信息發(fā)布內(nèi)容應(yīng)急信息發(fā)布內(nèi)容包括藥品斷頓事件的基本情況、應(yīng)對措施、進展情況等。八、預(yù)案管理1.預(yù)案修訂根據(jù)藥品斷頓事件應(yīng)對工作的實際情況，應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)修訂本預(yù)案。2.預(yù)案培訓(xùn)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門、單位開展預(yù)案培訓(xùn)，提高應(yīng)急響應(yīng)能力。3.預(yù)案實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)監(jiān)督本預(yù)案的實施，確保應(yīng)急預(yù)案的有效性。九、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。2.本預(yù)案由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。3.本預(yù)案如有未盡事宜，由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)實際情況予以補充。4.本預(yù)案的修訂、廢止由應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組決定。注：本預(yù)案僅供參考，具體內(nèi)容可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。第3篇一、引言藥品作為人類健康的重要保障，其供應(yīng)的穩(wěn)定性直接關(guān)系到人民群眾的生命安全和身體健康。然而，由于各種原因，藥品可能會出現(xiàn)斷頓現(xiàn)象，給患者用藥帶來極大不便。為應(yīng)對藥品斷頓事件，保障人民群眾用藥安全，制定本應(yīng)急預(yù)案。二、應(yīng)急預(yù)案的編制依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》3.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》4.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》5.相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和政策法規(guī)三、應(yīng)急預(yù)案的目標(biāo)1.確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性，保障人民群眾用藥安全。2.提高藥品供應(yīng)保障能力，降低藥品斷頓風(fēng)險。3.提高藥品應(yīng)急管理水平和應(yīng)對能力。四、應(yīng)急預(yù)案的組織體系1.應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品斷頓應(yīng)急工作。2.應(yīng)急指揮部：負(fù)責(zé)具體實施藥品斷頓應(yīng)急工作。3.應(yīng)急專家組：負(fù)責(zé)提供專業(yè)意見和建議。4.應(yīng)急保障組：負(fù)責(zé)物資、設(shè)備、人員等保障工作。五、藥品斷頓應(yīng)急響應(yīng)流程1.信息報告（1）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等發(fā)現(xiàn)藥品斷頓情況，應(yīng)及時向應(yīng)急指揮部報告。（2）應(yīng)急指揮部接到報告后，應(yīng)立即核實情況，并向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報告。2.應(yīng)急響應(yīng)（1）應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組召開會議，研究制定應(yīng)急響應(yīng)措施。（2）應(yīng)急指揮部根據(jù)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的決策，啟動應(yīng)急響應(yīng)。3.應(yīng)急處置（1）根據(jù)藥品斷頓的原因，采取相應(yīng)措施：①生產(chǎn)環(huán)節(jié)：督促企業(yè)加大生產(chǎn)力度，確保藥品供應(yīng)。②采購環(huán)節(jié)：協(xié)調(diào)相關(guān)部門，積極采購替代藥品。③銷售環(huán)節(jié)：指導(dǎo)藥品零售企業(yè)調(diào)整銷售策略，確保藥品供應(yīng)。④醫(yī)療機構(gòu)：指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)調(diào)整用藥方案，保障患者用藥。（2）對斷頓藥品進行風(fēng)險評估，采取隔離、封存等措施，防止藥品流入市場。4.應(yīng)急恢復(fù)（1）應(yīng)急指揮部根據(jù)藥品供應(yīng)情況，決定是否終止應(yīng)急響應(yīng)。（2）應(yīng)急指揮部組織相關(guān)部門，對應(yīng)急響應(yīng)過程中出現(xiàn)的問題進行總結(jié)，完善應(yīng)急預(yù)案。六、應(yīng)急保障措施1.物資保障：儲備足夠的藥品、設(shè)備、防護用品等應(yīng)急物資。2.人員保障：建立應(yīng)急隊伍，明確職責(zé)分工，提高應(yīng)急能力。3.技術(shù)保障：加強藥品監(jiān)測、預(yù)警、風(fēng)險評估等技術(shù)支持。4.資金保障：設(shè)立應(yīng)急資金，確保應(yīng)急工作順利開展。七、應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性。2.演練內(nèi)容應(yīng)包括藥品斷頓的發(fā)現(xiàn)、報告、響應(yīng)、處置、恢復(fù)等環(huán)節(jié)。