醫(yī)療器械公司一次性醫(yī)療器械采購(gòu)合同甲方（采購(gòu)方/需方）：醫(yī)療器械公司法定代表人：__地址：________________________________聯(lián)系電話(huà)：____________________________經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：____________________（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：______________________乙方（供應(yīng)方/供方）：________________________法定代表人：__________________________地址：________________________________聯(lián)系電話(huà)：____________________________生產(chǎn)許可證號(hào)：____________________（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)）質(zhì)量負(fù)責(zé)人：______________________依照《中華人民共和國(guó)民法典》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方本著平等自愿、誠(chéng)實(shí)信用、保障醫(yī)療安全的原則，就甲方采購(gòu)乙方一次性醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致，訂立本合同。一、采購(gòu)產(chǎn)品明細(xì)乙方須向甲方提供符合國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的一次性醫(yī)療器械，具體產(chǎn)品信息詳見(jiàn)附件一《一次性醫(yī)療器械采購(gòu)清單》，清單應(yīng)明確包含：（1）產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、注冊(cè)證號(hào)（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)）；（2）生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期；（3）單位、數(shù)量、單價(jià)（含稅）、總價(jià)（含稅）；（4）生產(chǎn)廠家名稱(chēng)及地址（須與注冊(cè)證一致）。合同總金額（含稅）：人民幣_(tái)_________元（大寫(xiě)：______________________），此價(jià)格為固定價(jià)，含產(chǎn)品生產(chǎn)成本、運(yùn)輸費(fèi)、包裝費(fèi)、稅金等全部費(fèi)用。二、產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)要求乙方保證所供產(chǎn)品符合以下要求：（1）已取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，且在有效期內(nèi)；（2）符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)證載明的技術(shù)要求；（3）無(wú)菌產(chǎn)品須符合無(wú)菌保證水平要求，包裝完好無(wú)破損、無(wú)污染，標(biāo)識(shí)清晰可辨（含產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、失效日期、生產(chǎn)廠家等）；（4）每批次產(chǎn)品隨附出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)（符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》）。乙方須向甲方提供以下資質(zhì)文件復(fù)印件（加蓋公章）：（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；（2）產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件；（3）近12個(gè)月內(nèi)省級(jí)及以上藥監(jiān)部門(mén)出具的產(chǎn)品抽檢合格報(bào)告；（4）委托生產(chǎn)的，需提供委托生產(chǎn)備案憑證及受托方資質(zhì)。禁止供應(yīng)情形：乙方不得提供過(guò)期、失效、淘汰、無(wú)證或不合格產(chǎn)品，不得偽造、變?cè)飚a(chǎn)品資質(zhì)及檢驗(yàn)報(bào)告。三、交貨與驗(yàn)收交貨時(shí)間：乙方須在______年____月____日前將產(chǎn)品送至甲方指定地點(diǎn)（________________________）；分批交貨的，具體交貨時(shí)間及數(shù)量按附件一約定執(zhí)行。交貨要求：（1）產(chǎn)品運(yùn)輸須符合醫(yī)療器械冷鏈運(yùn)輸要求（如需），運(yùn)輸記錄隨貨同行；（2）產(chǎn)品剩余有效期不得少于總有效期的2/3（特殊情況需雙方書(shū)面確認(rèn)）；（3）包裝外須標(biāo)注“一次性使用”“無(wú)菌”等警示標(biāo)識(shí)（符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）。驗(yàn)收流程：（1）甲方在收貨后48小時(shí)內(nèi)依據(jù)附件一及質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收，核對(duì)產(chǎn)品資質(zhì)、數(shù)量、包裝、有效期等；（2）必要時(shí)可抽樣送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)（甲方指定）檢測(cè)，檢測(cè)費(fèi)用由乙方承擔(dān)；（3）驗(yàn)收合格的，簽署《交貨驗(yàn)收單》；驗(yàn)收不合格的，甲方有權(quán)拒收并書(shū)面通知乙方，乙方須在3日內(nèi)無(wú)條件退換貨，承擔(dān)因此產(chǎn)生的費(fèi)用。四、價(jià)款支付支付方式：甲方通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式支付，乙方開(kāi)具合法有效的增值稅專(zhuān)用發(fā)票（稅率____%）。支付節(jié)點(diǎn)：（1）預(yù)付款：合同簽訂后10日內(nèi)，甲方支付合同總金額的20%，即__________元；（2）到貨款：產(chǎn)品驗(yàn)收合格并收到乙方合規(guī)發(fā)票后15日內(nèi)，甲方支付合同總金額的75%，即__________元；（3）質(zhì)保金：合同總金額的5%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期滿(mǎn)且無(wú)質(zhì)量問(wèn)題后10日內(nèi)無(wú)息支付。五、質(zhì)保期與售后服務(wù)質(zhì)保期：自產(chǎn)品驗(yàn)收合格之日起至產(chǎn)品失效日期止，若失效日期早于1年，質(zhì)保期按1年計(jì)算。售后服務(wù)：（1）質(zhì)保期內(nèi)，因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致醫(yī)療事故或損失的，乙方須在接到通知后24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)處理，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的賠償責(zé)任（包括但不限于醫(yī)療費(fèi)用、罰款、訴訟費(fèi)等）；（2）乙方須提供免費(fèi)技術(shù)指導(dǎo)，包括產(chǎn)品使用、儲(chǔ)存、廢棄處理等培訓(xùn)（每年不少于2次）；（3）建立產(chǎn)品追溯體系，配合甲方及藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展產(chǎn)品追溯查詢(xún)。六、雙方責(zé)任（一）甲方責(zé)任按合同約定及時(shí)支付貨款，提供準(zhǔn)確的交貨地址及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用產(chǎn)品，做好出入庫(kù)記錄；發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)通知乙方，配合乙方調(diào)查處理；按規(guī)定處理廢棄產(chǎn)品，不得擅自回收、復(fù)用一次性醫(yī)療器械。（二）乙方責(zé)任對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)，承擔(dān)因產(chǎn)品資質(zhì)不符、質(zhì)量缺陷導(dǎo)致的全部法律責(zé)任；及時(shí)提供產(chǎn)品召回通知（如有），配合甲方開(kāi)展召回工作，承擔(dān)召回費(fèi)用；向甲方更新產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)等資質(zhì)變更信息（變更后3日內(nèi)）；妥善保管甲方提供的采購(gòu)計(jì)劃、驗(yàn)收記錄等商業(yè)信息，承擔(dān)保密義務(wù)（期限3年）。七、違約責(zé)任甲方逾期付款的，每逾期一日按應(yīng)付款的0.5‰支付違約金；逾期超過(guò)30日，乙方有權(quán)暫停供貨。乙方逾期交貨的，每逾期一日按合同總金額的0.5‰支付違約金；逾期超過(guò)15日，甲方有權(quán)解除合同并要求乙方返還預(yù)付款，支付合同總金額10%的違約金。乙方提供不合格或無(wú)證產(chǎn)品的，甲方有權(quán)解除合同，乙方須返還全部已付款項(xiàng)，支付合同總金額20%的違約金，并承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。任何一方擅自泄露對(duì)方商業(yè)秘密的，須支付違約金人民幣_(tái)_________元，并賠償實(shí)際損失。八、合同變更與解除經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致可變更合同內(nèi)容；乙方被吊銷(xiāo)生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證或產(chǎn)品被藥監(jiān)部門(mén)責(zé)令召回的，甲方有權(quán)立即解除合同；因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行超過(guò)30日的，雙方可解除合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任，但須及時(shí)通知對(duì)方并提供證明。九、爭(zhēng)議解決本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交甲方所在地人民法院訴訟解決。十、其他條款本合同附件（《一次性醫(yī)療器械采購(gòu)清單》《交貨驗(yàn)收單》《乙方資質(zhì)文件》）為本合同組成部分，與本合同具有同等法律效力；本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，自雙方簽字蓋章之日起生效；未盡事宜，可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同沖突的，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。甲方（蓋章）：__