腫瘤科化療藥物管理流程及風(fēng)險(xiǎn)防控化療藥物作為腫瘤治療的核心手段，兼具強(qiáng)效治療作用與特殊安全風(fēng)險(xiǎn)。其細(xì)胞毒性、致敏性及環(huán)境危害性，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立全流程、精細(xì)化的管理體系，以保障患者用藥安全、降低醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)、減少對(duì)環(huán)境的潛在污染。本文結(jié)合臨床實(shí)踐，梳理化療藥物從采購(gòu)到廢棄物處置的全流程管理要點(diǎn)，并針對(duì)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)提出防控策略，為腫瘤科藥物管理提供實(shí)用參考。一、化療藥物全流程管理要點(diǎn)（一）采購(gòu)管理：資質(zhì)合規(guī)與需求精準(zhǔn)匹配化療藥物采購(gòu)需兼顧臨床需求與安全合規(guī)性。供應(yīng)商遴選方面，需選擇具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（涉及耗材時(shí)）的合規(guī)企業(yè)，建立供應(yīng)商檔案并定期審核資質(zhì)文件（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP證書(shū)）。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)結(jié)合科室診療量、藥品效期及儲(chǔ)存條件制定，避免過(guò)量囤積導(dǎo)致浪費(fèi)或效期風(fēng)險(xiǎn)（如含脂質(zhì)體的化療藥需嚴(yán)格控制庫(kù)存）。對(duì)于冷鏈要求的化療藥（如某些靶向制劑），需確認(rèn)供應(yīng)商具備冷鏈運(yùn)輸能力，隨貨同行單需標(biāo)注溫度記錄，到貨后核查運(yùn)輸溫度是否符合要求。（二）儲(chǔ)存管理：環(huán)境可控與效期追蹤化療藥物儲(chǔ)存需嚴(yán)格遵循藥品說(shuō)明書(shū)要求，劃分常溫、冷藏（2-8℃）、冷凍等區(qū)域，避光、防潮、遠(yuǎn)離熱源。儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄并備份，異常情況（如溫度超標(biāo)）需觸發(fā)報(bào)警并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案（如轉(zhuǎn)移藥品至備用冷藏設(shè)備）。實(shí)行“專(zhuān)人管理、色標(biāo)管理、效期管理”：專(zhuān)人負(fù)責(zé)定期盤(pán)點(diǎn)，近效期藥品（如剩余3個(gè)月效期）設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)并優(yōu)先使用；高警示化療藥（如長(zhǎng)春新堿、柔紅霉素）單獨(dú)存放，雙人雙鎖管理，使用時(shí)登記備案。（三）調(diào)配管理：防護(hù)規(guī)范與操作精準(zhǔn)化療藥物調(diào)配需在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，操作前確認(rèn)安全柜運(yùn)行正常（如負(fù)壓、風(fēng)速達(dá)標(biāo)）。操作人員需穿戴雙層手套、護(hù)目鏡、防水圍裙，避免皮膚黏膜直接接觸。配藥時(shí)嚴(yán)格核對(duì)醫(yī)囑與藥品信息（名稱(chēng)、劑量、溶媒），溶解、稀釋過(guò)程遵循藥品特性（如順鉑需用0.9%氯化鈉，紫杉醇需用專(zhuān)用溶劑），避免劇烈振蕩導(dǎo)致藥物降解。調(diào)配后藥品需標(biāo)注“化療藥物”“使用時(shí)限”“患者信息”等，雙人核對(duì)無(wú)誤后移交護(hù)士，同時(shí)規(guī)范處置配藥過(guò)程中產(chǎn)生的污染物（如破損安瓿、剩余藥液），直接放入化療廢棄物專(zhuān)用容器。（四）使用管理：給藥安全與反應(yīng)監(jiān)測(cè)給藥前，護(hù)士需再次核對(duì)患者身份、藥品信息（與醫(yī)囑、調(diào)配標(biāo)簽一致性）、給藥途徑（如靜脈輸注、鞘內(nèi)注射）。選擇耐高壓、防滲漏的專(zhuān)用輸液器，避免藥物外滲；靜脈輸注時(shí)優(yōu)先選擇中心靜脈通路，外周靜脈輸注需加強(qiáng)巡視。滴速根據(jù)藥物特性調(diào)整（如氟尿嘧啶需持續(xù)輸注，長(zhǎng)春瑞濱需快速滴注），同時(shí)密切觀察患者反應(yīng)，如出現(xiàn)過(guò)敏、惡心嘔吐、骨髓抑制等不良反應(yīng)，立即啟動(dòng)應(yīng)急處理（如停藥、抗過(guò)敏、止吐），并按要求上報(bào)不良事件。（五）廢棄物管理：分類(lèi)處置與無(wú)害化處理化療廢棄物包括藥物殘留（如輸液袋、注射器）、污染的防護(hù)用品（手套、圍裙）、患者排泄物（如嘔吐物、尿液）等，需與普通醫(yī)療廢物嚴(yán)格區(qū)分。所有化療廢棄物放入黃色、帶有“化療廢物”標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用容器，封口后標(biāo)注產(chǎn)生時(shí)間、科室。運(yùn)輸過(guò)程中避免泄漏，交由具備資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理公司，交接時(shí)登記重量、種類(lèi)，確保全流程可追溯?；颊呔蛹沂褂每诜熕帟r(shí)，需指導(dǎo)其將排泄物消毒后處理，避免污染家庭環(huán)境。二、關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)與防控策略（一）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別1.采購(gòu)與儲(chǔ)存環(huán)節(jié)：供應(yīng)商資質(zhì)失效導(dǎo)致藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；溫濕度失控引發(fā)藥物降解（如脂質(zhì)體阿霉素遇熱失效）；近效期藥品未及時(shí)預(yù)警，導(dǎo)致浪費(fèi)或誤用。2.調(diào)配與使用環(huán)節(jié)：職業(yè)暴露（如手套破損、安全柜操作不規(guī)范）；配藥錯(cuò)誤（如劑量計(jì)算失誤、溶媒選擇錯(cuò)誤）；給藥途徑錯(cuò)誤（如將鞘內(nèi)注射藥物靜脈輸注）；不良反應(yīng)處置延遲。3.廢棄物管理環(huán)節(jié)：分類(lèi)不清導(dǎo)致環(huán)境污染；交接記錄缺失，責(zé)任追溯困難。（二）防控策略1.采購(gòu)與儲(chǔ)存優(yōu)化：建立供應(yīng)商動(dòng)態(tài)評(píng)估體系，每半年審核資質(zhì)；安裝溫濕度遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)，異常時(shí)短信通知管理人員；使用“效期管理軟件”，自動(dòng)提醒近效期藥品，結(jié)合臨床需求調(diào)整采購(gòu)量。2.調(diào)配與使用安全：定期開(kāi)展化療藥物操作培訓(xùn)（如生物安全柜使用、職業(yè)暴露應(yīng)急處理），考核合格后方可上崗；推行“四查十對(duì)”（查醫(yī)囑、藥品、患者、配伍，對(duì)姓名、藥名、劑量、途徑、時(shí)間等），高警示藥品實(shí)行“雙人核對(duì)+醫(yī)囑審核（藥師參與）”；制定《化療不良反應(yīng)處置流程圖》，在治療區(qū)域張貼，確保醫(yī)護(hù)人員快速響應(yīng)。3.廢棄物管理規(guī)范：開(kāi)展“化療廢物分類(lèi)培訓(xùn)”，通過(guò)情景模擬強(qiáng)化認(rèn)知；使用信息化交接系統(tǒng)，掃碼記錄廢棄物種類(lèi)、重量，自動(dòng)生成追溯報(bào)告。三、實(shí)踐優(yōu)化建議（一）信息化賦能管理引入“化療藥物管理系統(tǒng)”，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全流程追溯：藥品入庫(kù)時(shí)掃碼錄入效期、批次，調(diào)配時(shí)掃碼關(guān)聯(lián)患者信息，使用時(shí)掃碼記錄給藥時(shí)間、護(hù)士簽名，廢棄物處置時(shí)掃碼登記去向。系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)警效期、庫(kù)存不足、操作違規(guī)（如未在安全柜配藥），提升管理效率。（二）多學(xué)科協(xié)作機(jī)制建立“醫(yī)護(hù)藥”協(xié)作小組：藥師參與化療醫(yī)囑審核（如劑量合理性、溶媒兼容性），每周開(kāi)展醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)；護(hù)士反饋臨床用藥問(wèn)題（如外滲處理難點(diǎn)），共同優(yōu)化流程；醫(yī)生提供治療方案更新，確保藥物選擇與管理同步升級(jí)。（三）質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)每月召開(kāi)“化療藥物安全分析會(huì)”，回顧近期不良事件（如配藥錯(cuò)誤、外滲案例），運(yùn)用PDCA循環(huán)分析原因、制定改進(jìn)措施（如優(yōu)化標(biāo)簽設(shè)計(jì)、增加培訓(xùn)頻次）。每季度開(kāi)展“化療管理審計(jì)”，檢查儲(chǔ)存環(huán)境、操作規(guī)范、廢棄物處置等，形成《審計(jì)報(bào)告》并公示整改情況。結(jié)語(yǔ)腫瘤科化療藥物管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需貫穿“全流程、全要素、全員參與”的管理理念。通過(guò)規(guī)范采購(gòu)、精準(zhǔn)儲(chǔ)存、安全