2025年國家開放大學(xué)電大《藥劑學(xué)》期末試題題庫及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列關(guān)于藥劑學(xué)的描述，錯(cuò)誤的是（）A.研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用B.以生物學(xué)、醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合化學(xué)、工程學(xué)等多學(xué)科知識C.核心任務(wù)是提高藥物療效，降低毒副作用D.僅關(guān)注藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，不涉及劑型設(shè)計(jì)答案：D2.表面活性劑的HLB值在3-8時(shí)，通常作為（）A.增溶劑B.乳化劑（油包水型）C.乳化劑（水包油型）D.消泡劑答案：B3.下列輔料中，可作為片劑崩解劑的是（）A.硬脂酸鎂B.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）C.微晶纖維素（MCC）D.聚乙二醇（PEG）答案：B4.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.脂多糖C.膽固醇D.核酸答案：B5.下列關(guān)于注射劑的描述，正確的是（）A.靜脈注射劑必須等滲，否則會(huì)引起溶血B.注射劑的pH值應(yīng)盡可能接近中性，無需考慮藥物穩(wěn)定性C.混懸型注射劑可用于靜脈注射D.注射劑的滅菌方法首選干熱滅菌答案：A6.制備混懸劑時(shí)，加入羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）的主要作用是（）A.增溶B.助懸C.潤濕D.絮凝答案：B7.下列不屬于軟膏劑基質(zhì)的是（）A.凡士林B.聚乙二醇C.卡波姆D.微晶纖維素答案：D8.下列緩控釋制劑的釋藥原理中，屬于溶出控制型的是（）A.包衣膜上的微孔釋藥B.骨架材料緩慢溶解C.離子交換樹脂結(jié)合藥物D.滲透壓驅(qū)動(dòng)釋藥答案：B9.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件通常是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對濕度60%±5%C.60℃±2℃，相對濕度80%±5%D.0℃±2℃，相對濕度30%±5%答案：A10.下列關(guān)于生物利用度的描述，錯(cuò)誤的是（）A.是評價(jià)藥物制劑質(zhì)量的重要指標(biāo)B.包括絕對生物利用度和相對生物利用度C.僅反映藥物吸收的速度，不涉及吸收程度D.受劑型、給藥途徑、生理因素等影響答案：C11.制備固體分散體時(shí)，若采用溶劑法，常用的載體材料是（）A.聚乙二醇（PEG）B.淀粉C.碳酸鈣D.硬脂酸答案：A12.下列關(guān)于片劑壓片過程的描述，錯(cuò)誤的是（）A.顆粒流動(dòng)性差會(huì)導(dǎo)致片重差異超限B.壓力過小會(huì)導(dǎo)致松片C.顆粒中細(xì)粉過多會(huì)導(dǎo)致粘沖D.崩解劑用量越多，片劑崩解越快答案：D13.下列液體制劑中，屬于均相體系的是（）A.溶膠劑B.乳劑C.混懸劑D.溶液劑答案：D14.下列關(guān)于氣霧劑的描述，正確的是（）A.拋射劑的沸點(diǎn)應(yīng)高于室溫B.氣霧劑的給藥劑量難以控制C.吸入用氣霧劑的霧滴粒徑應(yīng)控制在10μm以下D.氣霧劑只能經(jīng)呼吸道給藥答案：C15.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的化學(xué)降解途徑，最常見的是（）A.水解B.氧化C.異構(gòu)化D.聚合答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.下列屬于注射劑附加劑的有（）A.抗氧劑（如亞硫酸鈉）B.止痛劑（如苯甲醇）C.助懸劑（如CMC-Na）D.滲透壓調(diào)節(jié)劑（如氯化鈉）答案：ABCD2.影響片劑崩解的因素包括（）A.崩解劑的類型與用量B.片劑的硬度C.藥物的可壓性D.環(huán)境的濕度答案：AB3.下列表面活性劑中，屬于非離子型的有（）A.十二烷基硫酸鈉B.聚山梨酯（吐溫）C.司盤（Span）D.苯扎溴銨答案：BC4.下列關(guān)于緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)，正確的有（）A.減少給藥次數(shù)，提高患者依從性B.降低血藥濃度波動(dòng)，減少毒副作用C.適用于所有藥物D.提高藥物的生物利用度答案：ABD5.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的描述，正確的有（）A.物理配伍變化包括沉淀、分層、潮解等B.化學(xué)配伍變化包括水解、氧化、變色等C.配伍變化一定對治療有害D.可通過改變?nèi)軇⒄{(diào)整pH值等方法避免配伍禁忌答案：ABD三、填空題（每空1分，共20分）1.藥劑學(xué)的核心任務(wù)是研究藥物制劑的______、______、______、______和合理應(yīng)用。（基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制）2.表面活性劑的臨界膠束濃度縮寫為______，HLB值越大，親水性越______。（CMC；強(qiáng)）3.片劑的四大輔料包括______、______、______、______。（填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑）4.熱原的主要污染途徑包括______、______、______、______。（注射用水、原輔料、生產(chǎn)過程、容器與設(shè)備）5.乳劑的基本組成包括______、______和______，其類型可分為______和______。（水相、油相、乳化劑；O/W型、W/O型）6.藥物制劑穩(wěn)定性研究包括______、______和______。（化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性、生物學(xué)穩(wěn)定性）7.生物利用度的評價(jià)指標(biāo)主要有______、______和______。（峰濃度Cmax、達(dá)峰時(shí)間Tmax、血藥濃度-時(shí)間曲線下面積AUC）四、名詞解釋（每題4分，共20分）1.藥劑學(xué)：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)，旨在提高藥物療效、降低毒副作用、方便臨床使用。2.HLB值（親水親油平衡值）：表面活性劑分子中親水基團(tuán)和親油基團(tuán)對水和油的綜合親和力的量化指標(biāo)，范圍0-40，值越大親水性越強(qiáng)，越小親油性越強(qiáng)。3.等滲溶液：與血漿滲透壓相等的溶液，如0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖溶液，注射時(shí)不會(huì)引起紅細(xì)胞溶血或皺縮。4.包合物：由主分子（如環(huán)糊精）與客分子（藥物）通過分子間作用力（如范德華力）形成的分子囊狀結(jié)構(gòu)，可提高藥物的溶解度、穩(wěn)定性或生物利用度。5.生物利用度：藥物經(jīng)血管外給藥后，到達(dá)體循環(huán)的相對數(shù)量（吸收程度）和相對速度（吸收速度）的指標(biāo)，分為絕對生物利用度（與靜脈注射比較）和相對生物利用度（與參比制劑比較）。五、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述液體制劑的特點(diǎn)。答：液體制劑的特點(diǎn)包括：①分散度大，吸收快，生物利用度高；②給藥途徑多樣（口服、外用、注射等）；③便于分劑量，尤其適用于兒童和老年患者；④藥物分散于介質(zhì)中，穩(wěn)定性較差（易水解、氧化）；⑤攜帶、運(yùn)輸、儲存不便；⑥非均相液體制劑（如混懸劑、乳劑）存在物理穩(wěn)定性問題（沉降、分層）。2.簡述片劑包衣的目的。答：片劑包衣的目的包括：①掩蓋藥物的不良?xì)馕叮ㄈ缈辔?、異味）；②保護(hù)藥物免受外界環(huán)境（如光線、濕度、氧氣）的影響，提高穩(wěn)定性；③控制藥物釋放（如腸溶包衣避免胃內(nèi)破壞，緩控釋包衣延長作用時(shí)間）；④改善片劑外觀（如著色、印字），提高患者依從性；⑤隔離配伍禁忌成分（如兩種藥物混合易反應(yīng)時(shí)，分別包衣后壓片）。3.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答：注射劑的質(zhì)量要求包括：①無菌：必須不含任何活的微生物；②無熱原：注射后不引起發(fā)熱反應(yīng)；③澄明度：溶液型注射劑應(yīng)澄清，混懸型注射劑顆粒應(yīng)細(xì)膩均勻；④pH值：與血液pH（7.4）相近，一般控制在4-9；⑤滲透壓：與血漿等滲或略高滲（脊椎腔注射必須等滲）；⑥安全性：無毒性、刺激性和致敏性；⑦穩(wěn)定性：在儲存期內(nèi)物理、化學(xué)、生物學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；⑧其他：如降壓物質(zhì)檢查（生物制品）、含量準(zhǔn)確等。4.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的主要因素及解決措施。答：影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素分為處方因素和環(huán)境因素：（1）處方因素：①pH值：水解性藥物需調(diào)節(jié)最穩(wěn)定pH（pHm）；②溶劑：選擇介電常數(shù)低的溶劑（如乙醇）減少水解；③表面活性劑：可能加速或延緩藥物降解（如吐溫可增加維生素D的穩(wěn)定性）；④輔料：與藥物發(fā)生反應(yīng)（如硬脂酸鎂與阿司匹林反應(yīng)），需選擇相容性輔料。（2）環(huán)境因素：①溫度：升高溫度加速降解，需低溫儲存；②光線：光敏性藥物（如硝普鈉）需避光包裝；③濕度：吸濕性藥物（如溴化鈉）需密封防潮；④氧氣：易氧化藥物（如腎上腺素）需通入惰性氣體（氮?dú)猓尤肟寡鮿ㄈ鐏喠蛩釟溻c）；⑤金屬離子：催化氧化反應(yīng)，需加入金屬絡(luò)合劑（如EDTA）。5.簡述緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)及適用藥物。答：緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)：①減少給藥次數(shù)（如每日1次代替每日3次），提高患者依從性；②維持平穩(wěn)的血藥濃度，避免峰谷現(xiàn)象，降低毒副作用（如降壓藥避免低血壓）；③延長作用時(shí)間（如硝酸甘油控釋片減少心絞痛發(fā)作）；④提高藥物的生物利用度（如減少首過效應(yīng)）。適用藥物：①半衰期短（2-8小時(shí)）的藥物（如茶堿）；②需要長期給藥的慢性疾病治療藥物（如抗高血壓藥、抗癲癇藥）；③治療指數(shù)窄的藥物（如地高辛），需避免血藥濃度波動(dòng)過大。不適用藥物：①半衰期過長（>24小時(shí)）或過短（<1小時(shí)）的藥物；②劑量很大（>1g）的藥物；③溶解度極差（難溶于水）的藥物；④需要快速起效的藥物（如急救藥）。六、案例分析題（共25分）案例1（10分）：某藥廠制備的阿司匹林片劑在儲存3個(gè)月后，出現(xiàn)崩解時(shí)間延長、片重差異增大的現(xiàn)象，且部分片劑表面出現(xiàn)黃棕色斑點(diǎn)。（1）分析可能的原因；（2）提出解決措施。答：（1）可能原因：①崩解時(shí)間延長：阿司匹林為酸性藥物，儲存過程中可能與堿性輔料（如硬脂酸鎂）反應(yīng)生成阿司匹林鎂鹽，降低崩解劑（如CMS-Na）的有效性；或片劑吸潮后，崩解劑膨脹能力下降。②片重差異增大：顆粒流動(dòng)性差（如顆粒大小不均勻、細(xì)粉過多），壓片時(shí)填充不均勻；或壓片機(jī)飼粉裝置故障。③黃棕色斑點(diǎn)：阿司匹林水解生成水楊酸和醋酸，水楊酸在空氣中被氧化生成醌類化合物（黃棕色）；或原輔料中混入金屬離子（如鐵離子）催化氧化反應(yīng)。（2）解決措施：①調(diào)整處方：選用酸性或中性潤滑劑（如滑石粉）代替硬脂酸鎂；增加崩解劑用量（如交聯(lián)聚維酮），或采用內(nèi)外加法（崩解劑部分加入顆粒內(nèi)，部分外加）。②控制生產(chǎn)環(huán)境：降低車間濕度（相對濕度<60%），避免顆粒吸潮；優(yōu)化制粒工藝（如濕法制粒時(shí)控制黏合劑用量），提高顆粒流動(dòng)性（顆粒粒度分布均勻，堆密度適中）。③提高穩(wěn)定性：加入抗氧劑（如酒石酸）抑制水楊酸氧化；使用包衣技術(shù)（如薄膜包衣）隔絕空氣和水分；采用鋁塑包裝，減少外界濕度影響。案例2（15分）：某患者因肺炎需靜脈注射頭孢曲松鈉，護(hù)士配置注射液時(shí)發(fā)現(xiàn)，將頭孢曲松鈉粉針（含無水碳酸鈉）溶于0.9%氯化鈉注射液后，溶液出現(xiàn)白色渾濁。（1）分析渾濁產(chǎn)生的原因；（2）提出預(yù)防和解決方法；（3）簡述注射劑配伍禁忌的常見類型。答：（1）渾濁原因：頭孢曲松鈉為弱酸強(qiáng)堿鹽（與碳酸鈉成鹽），在0.9%氯化鈉注射液（中性）中，可能因pH降低（碳酸鈉與氯化鈉無直接反應(yīng)，但溶液pH受其他因素影響）導(dǎo)致頭孢曲松游離析出（游離酸溶解度低），形成白色渾濁；或頭孢曲松與氯化鈉中的雜質(zhì)（如鈣、鎂離子）反應(yīng)生成難溶性沉淀（頭孢曲松鈣/鎂鹽）。（2）預(yù)防和解決方法：①避免與含鈣、鎂離子的溶液配伍（如復(fù)方氯化鈉注射液），需使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液（pH4-5，可穩(wěn)定頭孢曲松）；②配置時(shí)先將頭孢曲松鈉溶于注射用水（pH中性）