2025年基因測(cè)序數(shù)據(jù)隱私協(xié)議引言與背景為適應(yīng)2025年及相關(guān)法律法規(guī)對(duì)個(gè)人生物識(shí)別信息和健康信息的保護(hù)要求，明確基因測(cè)序數(shù)據(jù)在收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享等環(huán)節(jié)的隱私保護(hù)責(zé)任與權(quán)利，保障數(shù)據(jù)主體的合法權(quán)益，協(xié)議雙方基于平等自愿、公平誠(chéng)信的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議。定義與術(shù)語(yǔ)本協(xié)議中，除非上下文另有解釋?zhuān)铝性~語(yǔ)具有特定含義：1.數(shù)據(jù)主體：指基因測(cè)序數(shù)據(jù)的提供者或其授權(quán)代表，即基因信息所屬的個(gè)人。2.數(shù)據(jù)處理者：指代表數(shù)據(jù)處理者處理基因測(cè)序數(shù)據(jù)的組織或個(gè)人（例如：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、測(cè)序公司、研究機(jī)構(gòu)）。3.數(shù)據(jù)控制者：指決定基因測(cè)序數(shù)據(jù)的處理目的和方式的組織或個(gè)人（通常為數(shù)據(jù)處理者，但在某些情況下可能是委托方）。4.基因測(cè)序數(shù)據(jù)：指通過(guò)基因測(cè)序技術(shù)產(chǎn)生的，能夠識(shí)別或可識(shí)別特定個(gè)人的基因信息，包括但不限于DNA、RNA序列數(shù)據(jù)，基因型、表型數(shù)據(jù)，以及與基因數(shù)據(jù)相關(guān)的健康信息、家族信息等。5.個(gè)人健康信息：指與個(gè)人的健康狀態(tài)、健康問(wèn)題或健康服務(wù)相關(guān)的任何信息，根據(jù)適用的法律法規(guī)（如HIPAA、GDPR或國(guó)內(nèi)《個(gè)人信息保護(hù)法》等）被認(rèn)定為受保護(hù)的健康信息。6.生物識(shí)別信息：在某些定義下，基因測(cè)序數(shù)據(jù)可能被視為高度敏感的生物識(shí)別信息。7.安全措施：指為保護(hù)基因測(cè)序數(shù)據(jù)安全而采取的技術(shù)和組織措施，包括加密、訪(fǎng)問(wèn)控制、審計(jì)日志、數(shù)據(jù)脫敏、物理安全等。8.數(shù)據(jù)傳輸：指將基因測(cè)序數(shù)據(jù)從一處傳輸至另一處（如通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、存儲(chǔ)介質(zhì)等）的行為。9.數(shù)據(jù)共享：指數(shù)據(jù)控制者或數(shù)據(jù)處理者將基因測(cè)序數(shù)據(jù)提供給協(xié)議雙方之外的第三方。10.合規(guī)性：指遵守所有適用國(guó)家、地區(qū)關(guān)于基因測(cè)序數(shù)據(jù)、個(gè)人健康信息和個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)的法律法規(guī)。隱私保護(hù)原則數(shù)據(jù)處理者同意在處理基因測(cè)序數(shù)據(jù)時(shí)，遵循以下核心隱私保護(hù)原則：1.合法、正當(dāng)、必要、誠(chéng)信原則：處理基因測(cè)序數(shù)據(jù)必須有明確、合法的目的，采取對(duì)數(shù)據(jù)主體權(quán)益影響最小的方式，并且是處理目的所必需的。2.目的限制原則：基因測(cè)序數(shù)據(jù)的收集應(yīng)有清晰、具體的目的，并且數(shù)據(jù)處理活動(dòng)不得超出最初聲明的目的范圍，除非獲得數(shù)據(jù)主體的明確同意或法律授權(quán)。3.最小化原則：只收集和處理實(shí)現(xiàn)特定目的所必需的最少量的基因測(cè)序數(shù)據(jù)及相關(guān)個(gè)人信息。4.公開(kāi)透明原則：數(shù)據(jù)處理者應(yīng)以清晰、易懂的語(yǔ)言向數(shù)據(jù)主體告知數(shù)據(jù)處理規(guī)則，包括本協(xié)議約定的內(nèi)容。5.確保安全原則：采取充分的技術(shù)和管理措施，保護(hù)基因測(cè)序數(shù)據(jù)免遭未經(jīng)授權(quán)的訪(fǎng)問(wèn)、泄露、篡改、丟失或破壞。6.質(zhì)量原則：確?；驕y(cè)序數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和更新性。7.存儲(chǔ)限制原則：基因測(cè)序數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)期限不應(yīng)超過(guò)實(shí)現(xiàn)處理目的所必需的時(shí)間，并在存儲(chǔ)期限屆滿(mǎn)后安全刪除或匿名化處理。8.準(zhǔn)確性原則：及時(shí)更新或更正不準(zhǔn)確或不完整的基因測(cè)序數(shù)據(jù)。9.責(zé)任原則：數(shù)據(jù)控制者和數(shù)據(jù)處理者對(duì)其處理基因測(cè)序數(shù)據(jù)的活動(dòng)承擔(dān)責(zé)任，并能夠證明其合規(guī)性。數(shù)據(jù)主體的權(quán)利與義務(wù)數(shù)據(jù)主體的權(quán)利：1.知情權(quán)：有權(quán)了解數(shù)據(jù)處理者收集、使用、存儲(chǔ)、共享其基因測(cè)序數(shù)據(jù)的規(guī)則和目的。2.訪(fǎng)問(wèn)權(quán)：有權(quán)訪(fǎng)問(wèn)其基因測(cè)序數(shù)據(jù)，并獲取相關(guān)處理記錄。3.更正權(quán)：如發(fā)現(xiàn)其基因測(cè)序數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，有權(quán)要求更正。4.補(bǔ)充權(quán)：如其基因測(cè)序數(shù)據(jù)不完整，有權(quán)要求補(bǔ)充。5.刪除權(quán)（被遺忘權(quán)）：在特定情況下（如數(shù)據(jù)收集目的已實(shí)現(xiàn)、被誤導(dǎo)同意收集、數(shù)據(jù)安全泄露風(fēng)險(xiǎn)等），有權(quán)要求刪除其基因測(cè)序數(shù)據(jù)。6.限制或反對(duì)處理權(quán)：有權(quán)要求限制對(duì)其基因測(cè)序數(shù)據(jù)的處理，或反對(duì)處理（特別是基于合法利益或公共利益的處理），除非有壓倒性的合法理由。7.可攜帶權(quán)：在特定條件下，有權(quán)以結(jié)構(gòu)化、常用格式獲取其基因測(cè)序數(shù)據(jù)，并要求將其傳輸給另一數(shù)據(jù)處理者。8.不受自動(dòng)化決策權(quán)：不得僅基于基因測(cè)序數(shù)據(jù)對(duì)其進(jìn)行自動(dòng)化決策，或?qū)ζ洚a(chǎn)生法律上或類(lèi)似重大影響，除非有明確同意或法律授權(quán)，并保證其有權(quán)獲得人工干預(yù)、解釋和挑戰(zhàn)的權(quán)利。9.撤回同意權(quán)：如處理基于其同意，有權(quán)隨時(shí)撤回同意，撤回不影響撤回前處理的合法性。10.投訴權(quán)：有權(quán)向數(shù)據(jù)保護(hù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)或司法部門(mén)投訴數(shù)據(jù)處理者的處理行為。數(shù)據(jù)主體的義務(wù)：1.提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的個(gè)人信息用于身份驗(yàn)證和授權(quán)。2.確保其授權(quán)他人處理基因測(cè)序數(shù)據(jù)時(shí)，已獲得本人的明確授權(quán)。3.遵守?cái)?shù)據(jù)處理者為保護(hù)基因測(cè)序數(shù)據(jù)安全而制定的相關(guān)合理規(guī)則?；驕y(cè)序數(shù)據(jù)的處理目的與方式1.處理目的：數(shù)據(jù)處理僅限于實(shí)現(xiàn)協(xié)議明確聲明的目的，通常包括但不限于：*提供基因測(cè)序服務(wù)。*診斷、治療或預(yù)防疾病。*疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)與評(píng)估。*醫(yī)學(xué)研究（需另行明確授權(quán)）。*法醫(yī)鑒定（需特別授權(quán)）。*報(bào)告生成與解釋。*安裝、維護(hù)、運(yùn)營(yíng)所需。2.處理方式：*收集：僅在數(shù)據(jù)主體明確同意或法律允許的情況下進(jìn)行收集。*存儲(chǔ)：使用安全的服務(wù)器進(jìn)行加密存儲(chǔ)，限制內(nèi)部訪(fǎng)問(wèn)權(quán)限。*使用：嚴(yán)格限定在約定目的范圍內(nèi)使用。*傳輸：僅在必要時(shí)（如將數(shù)據(jù)傳輸至合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行后續(xù)分析），通過(guò)安全通道進(jìn)行傳輸，并確保接收方遵守同等或更嚴(yán)格的隱私保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。跨境傳輸需符合相關(guān)法律法規(guī)要求（如獲得額外同意、采用標(biāo)準(zhǔn)合同條款、充分性認(rèn)定等）。*共享：未經(jīng)數(shù)據(jù)主體明確書(shū)面同意，不得與協(xié)議雙方之外的任何第三方共享其基因測(cè)序數(shù)據(jù)。為履行法定義務(wù)、保護(hù)合法權(quán)益或響應(yīng)司法要求時(shí)，可能需要共享，但需盡最大努力事先通知數(shù)據(jù)主體（除非法律禁止）。安全措施數(shù)據(jù)處理者同意采取與基因測(cè)序數(shù)據(jù)敏感性相匹配的技術(shù)和組織措施，包括但不限于：1.技術(shù)措施：數(shù)據(jù)加密（傳輸中加密、存儲(chǔ)加密）、訪(fǎng)問(wèn)控制（基于角色的最小權(quán)限原則）、安全審計(jì)（記錄訪(fǎng)問(wèn)和操作日志）、漏洞掃描與補(bǔ)丁管理、數(shù)據(jù)脫敏與匿名化技術(shù)（在非直接識(shí)別情況下）。2.組織措施：制定內(nèi)部數(shù)據(jù)處理政策和操作規(guī)程、定期進(jìn)行安全培訓(xùn)、對(duì)接觸基因測(cè)序數(shù)據(jù)的員工進(jìn)行背景調(diào)查和權(quán)限管理、建立數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案、定期進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。數(shù)據(jù)控制者的責(zé)任數(shù)據(jù)控制者對(duì)基因測(cè)序數(shù)據(jù)的處理目的和方式負(fù)主要責(zé)任，包括：1.確保處理活動(dòng)的合法性、合規(guī)性。2.明確數(shù)據(jù)處理者的角色和職責(zé)。3.向數(shù)據(jù)主體提供本協(xié)議約定的權(quán)利保障途徑。4.監(jiān)督數(shù)據(jù)處理者的合規(guī)情況。5.在數(shù)據(jù)處理發(fā)生變更時(shí)，及時(shí)通知數(shù)據(jù)主體（如適用）。6.確保數(shù)據(jù)主體行使權(quán)利的請(qǐng)求得到及時(shí)響應(yīng)和處理。數(shù)據(jù)處理者的責(zé)任數(shù)據(jù)處理者對(duì)作為其職責(zé)范圍內(nèi)處理基因測(cè)序數(shù)據(jù)的行為負(fù)責(zé)，包括：1.僅為約定的目的處理數(shù)據(jù)。2.遵守?cái)?shù)據(jù)控制者的指示。3.采取充分的安全措施保護(hù)數(shù)據(jù)。4.僅授權(quán)人員接觸數(shù)據(jù)。5.協(xié)助數(shù)據(jù)控制者履行合規(guī)義務(wù)（如記錄處理活動(dòng)、協(xié)助響應(yīng)監(jiān)管問(wèn)詢(xún)、協(xié)助數(shù)據(jù)主體行使權(quán)利）。6.在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件時(shí)，立即通知數(shù)據(jù)控制者，并采取補(bǔ)救措施。數(shù)據(jù)共享的限制與條件1.禁止未經(jīng)授權(quán)共享：除非獲得數(shù)據(jù)主體的明確書(shū)面同意，或存在適用的法律、法規(guī)要求（如公共衛(wèi)生應(yīng)急、司法命令），數(shù)據(jù)處理者不得將基因測(cè)序數(shù)據(jù)共享給協(xié)議雙方之外的任何第三方。2.特定目的共享：如確需與第三方共享（例如，與臨床醫(yī)生共享結(jié)果、與科研機(jī)構(gòu)共享用于研究），必須事先獲得數(shù)據(jù)主體的明確、單獨(dú)同意，并明確告知共享的目的、范圍、接收方及其責(zé)任。3.接收方的義務(wù)：接收方必須遵守本協(xié)議的保密和安全要求，并將數(shù)據(jù)僅用于約定的目的。數(shù)據(jù)保留期限基因測(cè)序數(shù)據(jù)的保留期限應(yīng)根據(jù)處理目的、法律法規(guī)要求以及數(shù)據(jù)主體的意愿確定。通常不應(yīng)無(wú)限期保留。數(shù)據(jù)處理者應(yīng)制定數(shù)據(jù)保留政策，并在數(shù)據(jù)不再需要時(shí)，采取安全的方式刪除或進(jìn)行不可逆的匿名化處理。具體期限應(yīng)在收集時(shí)告知數(shù)據(jù)主體或在協(xié)議中明確。數(shù)據(jù)主體的權(quán)利行使數(shù)據(jù)主體可以通過(guò)指定的聯(lián)系方式（如協(xié)議中提供的地址、電子郵件、傳真等）向數(shù)據(jù)控制者或數(shù)據(jù)處理者行使其在本協(xié)議中享有的各項(xiàng)權(quán)利。雙方應(yīng)建立暢通的渠道處理數(shù)據(jù)主體的請(qǐng)求，并在法律法規(guī)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)（通常為響應(yīng)請(qǐng)求所需的時(shí)間，最長(zhǎng)不超過(guò)30天，復(fù)雜請(qǐng)求可延長(zhǎng)）予以答復(fù)和處理。法律合規(guī)性數(shù)據(jù)處理者確認(rèn)其處理基因測(cè)序數(shù)據(jù)的行為將完全遵守適用的國(guó)家、地區(qū)關(guān)于個(gè)人信息保護(hù)、生物識(shí)別信息保護(hù)、健康信息保護(hù)以及數(shù)據(jù)跨境傳輸?shù)姆煞ㄒ?guī)（例如，中國(guó)的《個(gè)人信息保護(hù)法》、《生物識(shí)別信息保護(hù)法》（若出臺(tái)）、國(guó)際上的GDPR、HIPAA等）。數(shù)據(jù)泄露通知如發(fā)生或可能發(fā)生基因測(cè)序數(shù)據(jù)泄露事件，數(shù)據(jù)處理者應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，評(píng)估事件影響，并按照法律法規(guī)要求及本協(xié)議約定，及時(shí)通知數(shù)據(jù)控制者。數(shù)據(jù)控制者應(yīng)根據(jù)其法律義務(wù)，決定是否以及如何通知數(shù)據(jù)主體和監(jiān)管機(jī)構(gòu)。保密義務(wù)協(xié)議雙方應(yīng)對(duì)從對(duì)方獲取的、或因履行本協(xié)議而接觸到的基因測(cè)序數(shù)據(jù)及隱私協(xié)議內(nèi)容承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露（法律要求除外）。保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效。協(xié)議的變更與終止1.變更：對(duì)本協(xié)議的任何修改，必須由雙方協(xié)商一致，并簽署書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議方可生效。2.終止：本協(xié)議在以下情況下終止：*雙方協(xié)商一致終止。*一方嚴(yán)重違反本協(xié)議且在合理期限內(nèi)未能糾正。*因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)。*協(xié)議期限屆滿(mǎn)且雙方未續(xù)簽。協(xié)議終止后，關(guān)于數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)主體權(quán)利、保密義務(wù)、法律合規(guī)等條款應(yīng)持續(xù)有效。法律適用與爭(zhēng)議解決本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至數(shù)據(jù)控制者所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。通知與本協(xié)