2019年iso9001-質(zhì)量管理體系外審各部門準(zhǔn)備資料文件

姓名：__________考號(hào)：__________一、單選題(共10題)1.ISO9001質(zhì)量管理體系要求中，最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的有效性的是什么？()A.管理評(píng)審B.內(nèi)部審核C.管理層代表D.持續(xù)改進(jìn)2.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？()A.管理體系文件、程序文件、作業(yè)文件B.管理體系文件、程序文件、質(zhì)量手冊(cè)C.質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)文件、記錄文件D.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄文件3.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪項(xiàng)不是內(nèi)部審核的目的是？()A.評(píng)估管理體系的有效性B.識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)C.確保合規(guī)性D.評(píng)估管理層的績(jī)效4.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，以下哪項(xiàng)不是質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵過(guò)程？()A.設(shè)計(jì)開發(fā)B.生產(chǎn)和服務(wù)提供C.銷售和營(yíng)銷D.質(zhì)量保證5.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪項(xiàng)不是對(duì)管理職責(zé)的要求？()A.確保資源的獲取B.制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)C.參與內(nèi)部審核D.定期進(jìn)行管理評(píng)審6.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，以下哪項(xiàng)不是對(duì)資源管理的要求？()A.人力資源B.物質(zhì)資源C.信息資源D.供應(yīng)鏈管理7.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪項(xiàng)不是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求？()A.設(shè)計(jì)和開發(fā)B.生產(chǎn)和服務(wù)提供C.測(cè)試和驗(yàn)證D.市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)8.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，以下哪項(xiàng)不是對(duì)測(cè)量、分析和改進(jìn)的要求？()A.監(jiān)控過(guò)程和產(chǎn)品的特性B.收集和分析數(shù)據(jù)C.實(shí)施持續(xù)改進(jìn)D.維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)9.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪項(xiàng)不是對(duì)供應(yīng)鏈管理的要求？()A.識(shí)別和控制供應(yīng)商B.確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性C.提供供應(yīng)鏈培訓(xùn)D.評(píng)估供應(yīng)商績(jī)效10.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，以下哪項(xiàng)不是對(duì)持續(xù)改進(jìn)的要求？()A.分析數(shù)據(jù)和趨勢(shì)B.制定改進(jìn)措施C.實(shí)施改進(jìn)措施D.維護(hù)記錄二、多選題(共5題)11.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪些活動(dòng)屬于內(nèi)部審核的范疇？()A.確認(rèn)體系符合ISO9001要求B.識(shí)別潛在的不符合項(xiàng)C.評(píng)估管理體系的有效性D.提供改進(jìn)建議E.監(jiān)督持續(xù)改進(jìn)12.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，以下哪些內(nèi)容應(yīng)該包含在質(zhì)量手冊(cè)中？()A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)B.管理體系范圍C.管理職責(zé)D.職責(zé)和權(quán)限E.文件控制程序13.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪些是管理評(píng)審的輸入？()A.內(nèi)部審核結(jié)果B.管理體系績(jī)效數(shù)據(jù)C.客戶反饋D.法律法規(guī)變更E.員工培訓(xùn)記錄14.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，以下哪些是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過(guò)程？()A.設(shè)計(jì)和開發(fā)B.采購(gòu)C.生產(chǎn)和服務(wù)提供D.測(cè)試和驗(yàn)證E.運(yùn)輸和交付15.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪些是持續(xù)改進(jìn)的工具和方法？()A.標(biāo)桿對(duì)照B.過(guò)程能力分析C.數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)D.管理評(píng)審E.持續(xù)改進(jìn)小組三、填空題(共5題)16.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)量管理體系文件的核心是__。17.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，內(nèi)部審核的目的是為了確保__。18.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪項(xiàng)不是管理職責(zé)的要求？__。19.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)于關(guān)鍵過(guò)程，組織應(yīng)確定過(guò)程__。20.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)關(guān)鍵要素是__。四、判斷題(共5題)21.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，組織的質(zhì)量管理體系必須是文檔化的。()A.正確B.錯(cuò)誤22.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，內(nèi)部審核可以由外部審核員進(jìn)行。()A.正確B.錯(cuò)誤23.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，組織必須對(duì)所有的產(chǎn)品進(jìn)行100%的檢驗(yàn)。()A.正確B.錯(cuò)誤24.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，管理評(píng)審的頻率必須每年至少一次。()A.正確B.錯(cuò)誤25.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，組織必須對(duì)所有員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)26.問：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，什么是質(zhì)量管理體系（QMS）的持續(xù)改進(jìn)循環(huán)？27.問：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理？28.問：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，如何確保產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客要求？29.問：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，如何確保質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性？30.問：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織如何處理不符合項(xiàng)？

2019年iso9001-質(zhì)量管理體系外審各部門準(zhǔn)備資料文件一、單選題(共10題)1.【答案】A【解析】管理評(píng)審是最高管理者確保質(zhì)量管理體系有效性的一種手段。2.【答案】B【解析】質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)文件共同構(gòu)成了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量管理體系文件。3.【答案】D【解析】?jī)?nèi)部審核的目的不包括評(píng)估管理層的績(jī)效，而是關(guān)注體系的有效性和合規(guī)性。4.【答案】D【解析】質(zhì)量保證不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的關(guān)鍵過(guò)程，而是管理體系的一個(gè)組成部分。5.【答案】C【解析】管理職責(zé)要求中不包括參與內(nèi)部審核，內(nèi)部審核通常由內(nèi)部審核員或外部審核員執(zhí)行。6.【答案】D【解析】供應(yīng)鏈管理雖然與資源有關(guān)，但不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的資源管理內(nèi)容。7.【答案】D【解析】市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)不是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求，而是屬于組織的管理活動(dòng)。8.【答案】D【解析】維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)不是測(cè)量、分析和改進(jìn)的要求，而是文件控制的一部分。9.【答案】C【解析】提供供應(yīng)鏈培訓(xùn)不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的供應(yīng)鏈管理內(nèi)容。10.【答案】D【解析】維護(hù)記錄不是持續(xù)改進(jìn)的要求，而是記錄控制的一部分。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCE【解析】?jī)?nèi)部審核旨在確認(rèn)體系符合ISO9001要求，識(shí)別潛在的不符合項(xiàng)，評(píng)估管理體系的有效性以及提供改進(jìn)建議。12.【答案】ABCDE【解析】質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、管理體系范圍、管理職責(zé)、職責(zé)和權(quán)限以及文件控制程序等內(nèi)容。13.【答案】ABCD【解析】管理評(píng)審的輸入包括內(nèi)部審核結(jié)果、管理體系績(jī)效數(shù)據(jù)、客戶反饋以及法律法規(guī)變更等。14.【答案】ACDE【解析】產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過(guò)程包括設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供、測(cè)試和驗(yàn)證以及運(yùn)輸和交付等。15.【答案】ABCE【解析】持續(xù)改進(jìn)的工具和方法包括標(biāo)桿對(duì)照、過(guò)程能力分析、數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)以及持續(xù)改進(jìn)小組等。三、填空題(共5題)16.【答案】質(zhì)量手冊(cè)【解析】質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系文件的核心，它描述了組織的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理方針、目標(biāo)以及組織結(jié)構(gòu)等。17.【答案】質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性【解析】?jī)?nèi)部審核的目的是確保質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性，通過(guò)審核識(shí)別不符合項(xiàng)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)。18.【答案】制定詳細(xì)的工作計(jì)劃【解析】管理職責(zé)的要求包括確保資源的獲取、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、定期進(jìn)行管理評(píng)審等，但不包括制定詳細(xì)的工作計(jì)劃。19.【答案】所需的輸入和輸出【解析】對(duì)于關(guān)鍵過(guò)程，組織應(yīng)確定過(guò)程所需的輸入和輸出，以確保過(guò)程的有效性和一致性。20.【答案】數(shù)據(jù)分析【解析】持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)關(guān)鍵要素是數(shù)據(jù)分析，通過(guò)收集和分析數(shù)據(jù)來(lái)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并實(shí)施有效的改進(jìn)措施。四、判斷題(共5題)21.【答案】正確【解析】ISO9001標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)要求組織的質(zhì)量管理體系必須是文檔化的，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件和記錄等。22.【答案】正確【解析】雖然內(nèi)部審核通常由組織內(nèi)部的審核員進(jìn)行，但I(xiàn)SO9001標(biāo)準(zhǔn)也允許由外部審核員進(jìn)行，以提供客觀性。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】ISO9001標(biāo)準(zhǔn)并不要求對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行100%的檢驗(yàn)，而是要求組織確定適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和測(cè)試方法，以確保產(chǎn)品符合要求。24.【答案】正確【解析】ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)定期進(jìn)行管理評(píng)審，且至少每年一次，以評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。25.【答案】正確【解析】ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)確保所有員工了解其職責(zé)并得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，以支持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。五、簡(jiǎn)答題(共5題)26.【答案】質(zhì)量管理體系（QMS）的持續(xù)改進(jìn)循環(huán)通常被稱為PDCA循環(huán)，即計(jì)劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查（Check）、行動(dòng)（Act）。【解析】PDCA循環(huán)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中持續(xù)改進(jìn)的核心概念，它提供了一個(gè)結(jié)構(gòu)化的方法來(lái)管理改進(jìn)活動(dòng)，確保持續(xù)提升組織的質(zhì)量管理體系。27.【答案】ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)識(shí)別與質(zhì)量管理體系相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并采取措施以應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇?！窘馕觥匡L(fēng)險(xiǎn)管理是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求之一，組織需要識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施和應(yīng)對(duì)策略，以確保質(zhì)量管理體系的有效性。28.【答案】組織應(yīng)通過(guò)以下方式確保產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客要求：了解顧客需求和期望，制定相應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范，并在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中實(shí)施監(jiān)控?！窘馕觥縄SO9001標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須了解并滿足顧客的需求和期望，這需要通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、顧客反饋和有效的內(nèi)部溝通來(lái)實(shí)現(xiàn)。29.【答案】組織應(yīng)通過(guò)定期審查、修訂和更新質(zhì)量管理體系文件，