第1篇一、預(yù)案編制目的為有效應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，確保人民群眾用藥安全，提高藥品供應(yīng)保障能力，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)藥品供應(yīng)保障工作實(shí)際，制定本預(yù)案。二、預(yù)案適用范圍本預(yù)案適用于以下突發(fā)公共衛(wèi)生事件：1.突發(fā)重大傳染病疫情；2.突發(fā)重大食物中毒事件；3.突發(fā)重大環(huán)境污染事件；4.突發(fā)重大自然災(zāi)害；5.其他可能影響藥品供應(yīng)保障的突發(fā)事件。三、組織體系1.成立藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品應(yīng)急保障工作。2.藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施藥品應(yīng)急保障工作。3.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)部門和單位按照職責(zé)分工，共同參與藥品應(yīng)急保障工作。四、應(yīng)急響應(yīng)1.緊急響應(yīng)（1）當(dāng)發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組立即啟動(dòng)本預(yù)案，進(jìn)入緊急響應(yīng)狀態(tài)。（2）藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)事件情況，組織相關(guān)部門和單位迅速開展藥品應(yīng)急保障工作。2.預(yù)警響應(yīng)（1）當(dāng)預(yù)測(cè)可能發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布預(yù)警信息，啟動(dòng)預(yù)警響應(yīng)。（2）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等相關(guān)部門和單位按照職責(zé)分工，做好藥品應(yīng)急保障準(zhǔn)備工作。五、應(yīng)急措施1.藥品儲(chǔ)備（1）各級(jí)藥品儲(chǔ)備單位按照國(guó)家和地方儲(chǔ)備計(jì)劃，儲(chǔ)備足夠的藥品，確保應(yīng)急需要。（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需求，增加藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)備，確保應(yīng)急供應(yīng)。2.藥品調(diào)撥（1）藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)應(yīng)急需要，組織藥品調(diào)撥。（2）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門和單位按照職責(zé)分工，配合藥品調(diào)撥工作。3.藥品供應(yīng)（1）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量。（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)患者需求，優(yōu)先保障應(yīng)急藥品供應(yīng)。4.藥品價(jià)格監(jiān)管（1）各級(jí)價(jià)格主管部門加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)管，防止價(jià)格異常波動(dòng)。（2）對(duì)哄抬藥價(jià)、囤積居奇等違法行為，依法予以查處。5.藥品信息發(fā)布（1）藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及時(shí)發(fā)布藥品應(yīng)急保障信息，提高公眾對(duì)藥品供應(yīng)保障工作的知曉度。（2）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門和單位按照職責(zé)分工，做好藥品信息發(fā)布工作。六、應(yīng)急保障措施1.人力資源保障（1）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門和單位，組織應(yīng)急保障隊(duì)伍，確保應(yīng)急工作需要。（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)備應(yīng)急保障人員，確保應(yīng)急藥品生產(chǎn)、供應(yīng)。2.財(cái)務(wù)保障（1）各級(jí)政府設(shè)立藥品應(yīng)急保障專項(xiàng)資金，用于應(yīng)急藥品采購(gòu)、調(diào)撥、儲(chǔ)備等。（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)應(yīng)急需要，加大資金投入，確保應(yīng)急藥品生產(chǎn)、供應(yīng)。3.物資保障（1）各級(jí)藥品儲(chǔ)備單位儲(chǔ)備足夠的應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械等物資。（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)應(yīng)急需要，增加生產(chǎn)、儲(chǔ)備物資。七、應(yīng)急恢復(fù)1.應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織相關(guān)部門和單位開展應(yīng)急恢復(fù)工作。2.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門和單位按照職責(zé)分工，做好應(yīng)急恢復(fù)工作。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)恢復(fù)正常生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)秩序。八、附則1.本預(yù)案由藥品應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。2.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。九、應(yīng)急預(yù)案實(shí)施與監(jiān)督1.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門和單位應(yīng)按照本預(yù)案要求，制定本部門、本單位的藥品應(yīng)急保障預(yù)案，并定期組織演練。2.各級(jí)政府應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品應(yīng)急保障預(yù)案實(shí)施情況的監(jiān)督檢查，確保預(yù)案有效執(zhí)行。3.對(duì)違反本預(yù)案規(guī)定的行為，依法予以查處。本預(yù)案旨在提高我國(guó)藥品應(yīng)急保障能力，確保人民群眾用藥安全。各級(jí)政府、相關(guān)部門和單位應(yīng)高度重視，認(rèn)真貫徹落實(shí)本預(yù)案，為保障人民群眾生命安全和身體健康作出積極貢獻(xiàn)。第2篇一、總則1.1編制目的為保障在突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難等緊急情況下，藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和安全性，提高應(yīng)對(duì)藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的能力，確保人民群眾生命安全和身體健康，特制定本預(yù)案。1.2編制依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)。1.3適用范圍本預(yù)案適用于我國(guó)境內(nèi)各類藥品在應(yīng)急情況下的保障工作。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)2.1成立藥品應(yīng)急保障指揮部藥品應(yīng)急保障指揮部由以下部門組成：（1）衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)藥品應(yīng)急保障工作；（2）藥品監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)藥品應(yīng)急保障的監(jiān)管工作；（3）工業(yè)和信息化部門：負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的組織協(xié)調(diào)；（4）商務(wù)部門：負(fù)責(zé)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管和藥品儲(chǔ)備；（5）交通運(yùn)輸部門：負(fù)責(zé)藥品運(yùn)輸?shù)慕M織協(xié)調(diào)；（6）公安部門：負(fù)責(zé)藥品供應(yīng)線路的安全保障；（7）其他相關(guān)部門：根據(jù)應(yīng)急情況，協(xié)調(diào)相關(guān)部門參與藥品應(yīng)急保障工作。2.2藥品應(yīng)急保障指揮部職責(zé)（1）制定藥品應(yīng)急保障工作方案；（2）組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展藥品應(yīng)急保障工作；（3）監(jiān)督、檢查藥品應(yīng)急保障工作的實(shí)施；（4）發(fā)布藥品應(yīng)急保障信息；（5）其他相關(guān)工作。三、應(yīng)急響應(yīng)3.1信息報(bào)告（1）各級(jí)衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門、工業(yè)和信息化部門等相關(guān)部門，應(yīng)密切關(guān)注藥品供應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)藥品供應(yīng)異常情況，及時(shí)報(bào)告藥品應(yīng)急保障指揮部；（2）藥品應(yīng)急保障指揮部接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織相關(guān)部門進(jìn)行核實(shí)，并啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序。3.2應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)根據(jù)藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，應(yīng)急響應(yīng)分為四個(gè)等級(jí)：（1）一級(jí)響應(yīng)：針對(duì)重大藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，全面保障藥品供應(yīng)；（2）二級(jí)響應(yīng)：針對(duì)較大藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，重點(diǎn)保障藥品供應(yīng)；（3）三級(jí)響應(yīng)：針對(duì)一般藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，局部保障藥品供應(yīng)；（4）四級(jí)響應(yīng)：針對(duì)輕微藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行監(jiān)測(cè)和預(yù)警。3.3應(yīng)急響應(yīng)措施（1）啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)：藥品應(yīng)急保障指揮部根據(jù)應(yīng)急響應(yīng)等級(jí)，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，組織開展應(yīng)急保障工作；（2）信息發(fā)布：藥品應(yīng)急保障指揮部及時(shí)發(fā)布藥品供應(yīng)信息，引導(dǎo)公眾合理用藥；（3）藥品儲(chǔ)備：加大藥品儲(chǔ)備力度，確保應(yīng)急情況下藥品供應(yīng)；（4）生產(chǎn)協(xié)調(diào)：協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)，確保藥品供應(yīng)；（5）運(yùn)輸保障：保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)；（6）市場(chǎng)監(jiān)管：加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，打擊制售假冒偽劣藥品行為；（7）醫(yī)療救治：確保醫(yī)療救治機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)，提高救治效果。四、應(yīng)急保障措施4.1藥品儲(chǔ)備（1）建立國(guó)家、省、市、縣四級(jí)藥品儲(chǔ)備體系；（2）根據(jù)藥品需求，合理配置儲(chǔ)備品種和數(shù)量；（3）定期檢查儲(chǔ)備藥品質(zhì)量，確保儲(chǔ)備藥品安全有效。4.2生產(chǎn)協(xié)調(diào)（1）加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)企業(yè)的溝通，了解生產(chǎn)情況；（2）協(xié)調(diào)生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)，確保應(yīng)急情況下藥品供應(yīng)；（3）對(duì)停產(chǎn)、限產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行幫扶，提高生產(chǎn)效率。4.3運(yùn)輸保障（1）確保藥品運(yùn)輸通道暢通，優(yōu)先保障應(yīng)急藥品運(yùn)輸；（2）協(xié)調(diào)交通運(yùn)輸部門，確保藥品運(yùn)輸車輛通行；（3）加強(qiáng)藥品運(yùn)輸車輛安全管理，確保藥品運(yùn)輸安全。4.4市場(chǎng)監(jiān)管（1）加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，打擊制售假冒偽劣藥品行為；（2）加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量安全；（3）加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管，維護(hù)市場(chǎng)秩序。五、應(yīng)急恢復(fù)5.1恢復(fù)評(píng)估應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，藥品應(yīng)急保障指揮部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)應(yīng)急保障工作進(jìn)行評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案。5.2恢復(fù)措施（1）恢復(fù)藥品供應(yīng)：根據(jù)評(píng)估結(jié)果，調(diào)整藥品儲(chǔ)備、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)却胧_保藥品供應(yīng)穩(wěn)定；（2）恢復(fù)市場(chǎng)監(jiān)管：加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（3）恢復(fù)醫(yī)療救治：確保醫(yī)療救治機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)，提高救治效果。六、附則6.1本預(yù)案由藥品應(yīng)急保障指揮部負(fù)責(zé)解釋。6.2本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。（注：本預(yù)案為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇一、預(yù)案編制依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2.《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》3.《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品應(yīng)急管理工作的指導(dǎo)意見》4.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》5.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》6.《藥品使用監(jiān)督管理辦法》7.國(guó)家、省、市關(guān)于藥品應(yīng)急管理的相關(guān)政策和規(guī)定二、預(yù)案編制目的為有效應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，確保人民群眾用藥安全，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和政策，制定本預(yù)案。三、預(yù)案適用范圍本預(yù)案適用于以下突發(fā)公共衛(wèi)生事件：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)發(fā)生重大安全事故；2.藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致重大群體性不良反應(yīng)；3.藥品短缺或供應(yīng)中斷；4.其他影響藥品安全和社會(huì)穩(wěn)定的突發(fā)事件。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.成立藥品應(yīng)急保障指揮部，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品應(yīng)急保障工作。（1）指揮長(zhǎng)：由市衛(wèi)生健康委員會(huì)主任擔(dān)任。（2）副指揮長(zhǎng)：由市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市公安消防局、市交通運(yùn)輸局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。（3）成員：由市藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市公安消防局、市交通運(yùn)輸局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等部門相關(guān)人員組成。2.指揮部下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作和應(yīng)急保障工作的組織實(shí)施。（1）辦公室主任：由市藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)擔(dān)任。（2）辦公室副主任：由市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市公安消防局、市交通運(yùn)輸局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。（3）辦公室成員：由市藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委員會(huì)、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市工業(yè)和信息化局、市財(cái)政局、市公安消防局、市交通運(yùn)輸局、市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)等部門相關(guān)人員組成。3.市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品應(yīng)急保障工作；（2）調(diào)查、核實(shí)藥品安全事故、質(zhì)量問題、短缺或供應(yīng)中斷等情況；（3）制定應(yīng)急保障方案，組織實(shí)施；（4）組織開展藥品應(yīng)急保障演練。4.市衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品應(yīng)急保障工作；（2）組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告；（3）指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品應(yīng)急救治。5.市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作；（2）開展藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，查處違法行為；（3）組織開展藥品應(yīng)急保障物資儲(chǔ)備。6.市工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)急保障工作；（2）組織開展藥品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)急保障物資儲(chǔ)備。7.市財(cái)政局負(fù)責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品應(yīng)急保障資金保障工作；（2）落實(shí)藥品應(yīng)急保障資金。8.市公安消防局負(fù)責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的消防安全工作；（2）協(xié)助查處違法行為。9.市交通運(yùn)輸局負(fù)責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品運(yùn)輸保障工作；（2）保障藥品運(yùn)輸通道暢通。10.市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)：（1）組織、協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品應(yīng)急保障工作；（2）組織開展藥品應(yīng)急救治。五、應(yīng)急響應(yīng)1.分級(jí)響應(yīng)根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的嚴(yán)重程度，應(yīng)急響應(yīng)分為四個(gè)等級(jí)：一級(jí)響應(yīng)、二級(jí)響應(yīng)、三級(jí)響應(yīng)、四級(jí)響應(yīng)。（1）一級(jí)響應(yīng)：針對(duì)重大藥品安全事故、質(zhì)量問題、短缺或供應(yīng)中斷等情況，由市藥品應(yīng)急保障指揮部統(tǒng)一指揮，各部門、各單位全力配合。（2）二級(jí)響應(yīng)：針對(duì)較大藥品安全事故、質(zhì)量問題、短缺或供應(yīng)中斷等情況，由市藥品應(yīng)急保障指揮部指揮，相關(guān)部門、單位按照職責(zé)分工，全力配合。（3）三級(jí)響應(yīng)：針對(duì)一般藥品安全事故、質(zhì)量問題、短缺或供應(yīng)中斷等情況，由市藥品應(yīng)急保障指揮部指揮，相關(guān)部門、單位按照職責(zé)分工，全力配合。（4）四級(jí)響應(yīng)：針對(duì)較小藥品安全事故、質(zhì)量問題、短缺或供應(yīng)中斷等情況，由市藥品應(yīng)急保障指揮部指揮，相關(guān)部門、單位按照職責(zé)分工，全力配合。2.響應(yīng)程序（1）信息報(bào)告：發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，事發(fā)單位應(yīng)及時(shí)向市藥品應(yīng)急保障指揮部報(bào)告，指揮部接到報(bào)告后，立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序。（2）應(yīng)急響應(yīng)：市藥品應(yīng)急保障指揮部根據(jù)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的嚴(yán)重程度，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)。（3）應(yīng)急處置：各部門、各單位按照職責(zé)分工，全力開展應(yīng)急保障工作。（4）應(yīng)急結(jié)束：突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。六、應(yīng)急保障措施1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的應(yīng)急保障（1）組織藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展應(yīng)急保障物資儲(chǔ)備，確保應(yīng)急需求。（2）加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法行為。（3）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量安全。2.藥品應(yīng)急救治（1）組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品應(yīng)急救治，確?；颊叩玫郊皶r(shí)救治。（2）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。3.藥品運(yùn)輸保障（1）保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。（2）加強(qiáng)藥品運(yùn)輸車輛、人員的管理，確保藥品運(yùn)輸安全。4.應(yīng)急資金保障（1）市財(cái)政局負(fù)責(zé)落實(shí)藥品應(yīng)急保障資金。（2）各部門、各單位按照職責(zé)分工，積極籌措應(yīng)急保障資金。七、應(yīng)急演練1.演練目的（1）檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性；（2）提高各部門、各單位應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力；（3）加強(qiáng)部門、單位之間的協(xié)作配合。2.演練內(nèi)容（1）藥品安全事故應(yīng)急演練；（2）藥品質(zhì)量問題應(yīng)急演練；（3）藥品短缺或供應(yīng)中斷應(yīng)急演練；（4）其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急演練。3.演練組織（1）市藥品應(yīng)急保障指揮部負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮應(yīng)急演練。（2）各部門、各單位按照職責(zé)分工，組織實(shí)施應(yīng)急演練。4.演練評(píng)估（1）市藥品應(yīng)急保障指揮部負(fù)責(zé)對(duì)應(yīng)急演練進(jìn)行評(píng)估。（2）各部門、各單位根據(jù)評(píng)估結(jié)果，改進(jìn)應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急保障措施。八、預(yù)案管理1.本預(yù)案由市藥品應(yīng)急保障指揮部負(fù)責(zé)解釋。2.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。3.本預(yù)案如有變更，由市藥品應(yīng)急保障指揮部負(fù)責(zé)修訂。4.各部門、各單位應(yīng)按照本預(yù)案要求，制定本部門、本單位的藥品應(yīng)急保障預(yù)案，并報(bào)市藥品應(yīng)急保障指揮部備案。5.本預(yù)案的執(zhí)行情況，由市藥品應(yīng)急保障指揮部進(jìn)行監(jiān)督檢查。九、附則1.本預(yù)案所稱“突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)事件。2.本預(yù)案所稱“藥品”，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。3.本預(yù)案所稱“應(yīng)急保障物資”，是指用于應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品等。4.本預(yù)案所稱“應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。5.本預(yù)案所稱“應(yīng)急演練”，是指為檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，模擬突發(fā)公共衛(wèi)生事件，進(jìn)行的有針對(duì)性的應(yīng)急演練活動(dòng)。6.本預(yù)案所稱“應(yīng)急響應(yīng)”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，開展應(yīng)急保障工作的過程。7.本預(yù)案所稱“應(yīng)急結(jié)束”，是指突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。8.本預(yù)案所稱“藥品市場(chǎng)監(jiān)管”，是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。9.本預(yù)案所稱“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告”，是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)。10.本預(yù)案所稱“藥品應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。11.本預(yù)案所稱“藥品運(yùn)輸保障”，是指保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。12.本預(yù)案所稱“應(yīng)急資金保障”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所需資金的籌措、使用和管理。13.本預(yù)案所稱“應(yīng)急物資儲(chǔ)備”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品等物資。14.本預(yù)案所稱“應(yīng)急演練”，是指為檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，模擬突發(fā)公共衛(wèi)生事件，進(jìn)行的有針對(duì)性的應(yīng)急演練活動(dòng)。15.本預(yù)案所稱“應(yīng)急響應(yīng)”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，開展應(yīng)急保障工作的過程。16.本預(yù)案所稱“應(yīng)急結(jié)束”，是指突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。17.本預(yù)案所稱“藥品市場(chǎng)監(jiān)管”，是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。18.本預(yù)案所稱“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告”，是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)。19.本預(yù)案所稱“藥品應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。20.本預(yù)案所稱“藥品運(yùn)輸保障”，是指保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。21.本預(yù)案所稱“應(yīng)急資金保障”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所需資金的籌措、使用和管理。22.本預(yù)案所稱“應(yīng)急物資儲(chǔ)備”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品等物資。23.本預(yù)案所稱“應(yīng)急演練”，是指為檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，模擬突發(fā)公共衛(wèi)生事件，進(jìn)行的有針對(duì)性的應(yīng)急演練活動(dòng)。24.本預(yù)案所稱“應(yīng)急響應(yīng)”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，開展應(yīng)急保障工作的過程。25.本預(yù)案所稱“應(yīng)急結(jié)束”，是指突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。26.本預(yù)案所稱“藥品市場(chǎng)監(jiān)管”，是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。27.本預(yù)案所稱“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告”，是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)。28.本預(yù)案所稱“藥品應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。29.本預(yù)案所稱“藥品運(yùn)輸保障”，是指保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。30.本預(yù)案所稱“應(yīng)急資金保障”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所需資金的籌措、使用和管理。31.本預(yù)案所稱“應(yīng)急物資儲(chǔ)備”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品等物資。32.本預(yù)案所稱“應(yīng)急演練”，是指為檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，模擬突發(fā)公共衛(wèi)生事件，進(jìn)行的有針對(duì)性的應(yīng)急演練活動(dòng)。33.本預(yù)案所稱“應(yīng)急響應(yīng)”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，開展應(yīng)急保障工作的過程。34.本預(yù)案所稱“應(yīng)急結(jié)束”，是指突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。35.本預(yù)案所稱“藥品市場(chǎng)監(jiān)管”，是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。36.本預(yù)案所稱“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告”，是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)。37.本預(yù)案所稱“藥品應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。38.本預(yù)案所稱“藥品運(yùn)輸保障”，是指保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。39.本預(yù)案所稱“應(yīng)急資金保障”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所需資金的籌措、使用和管理。40.本預(yù)案所稱“應(yīng)急物資儲(chǔ)備”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品等物資。41.本預(yù)案所稱“應(yīng)急演練”，是指為檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，模擬突發(fā)公共衛(wèi)生事件，進(jìn)行的有針對(duì)性的應(yīng)急演練活動(dòng)。42.本預(yù)案所稱“應(yīng)急響應(yīng)”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，開展應(yīng)急保障工作的過程。43.本預(yù)案所稱“應(yīng)急結(jié)束”，是指突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。44.本預(yù)案所稱“藥品市場(chǎng)監(jiān)管”，是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。45.本預(yù)案所稱“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告”，是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)。46.本預(yù)案所稱“藥品應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。47.本預(yù)案所稱“藥品運(yùn)輸保障”，是指保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。48.本預(yù)案所稱“應(yīng)急資金保障”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所需資金的籌措、使用和管理。49.本預(yù)案所稱“應(yīng)急物資儲(chǔ)備”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品等物資。50.本預(yù)案所稱“應(yīng)急演練”，是指為檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，模擬突發(fā)公共衛(wèi)生事件，進(jìn)行的有針對(duì)性的應(yīng)急演練活動(dòng)。51.本預(yù)案所稱“應(yīng)急響應(yīng)”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，開展應(yīng)急保障工作的過程。52.本預(yù)案所稱“應(yīng)急結(jié)束”，是指突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。53.本預(yù)案所稱“藥品市場(chǎng)監(jiān)管”，是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。54.本預(yù)案所稱“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告”，是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)。55.本預(yù)案所稱“藥品應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。56.本預(yù)案所稱“藥品運(yùn)輸保障”，是指保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。57.本預(yù)案所稱“應(yīng)急資金保障”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所需資金的籌措、使用和管理。58.本預(yù)案所稱“應(yīng)急物資儲(chǔ)備”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品等物資。59.本預(yù)案所稱“應(yīng)急演練”，是指為檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，模擬突發(fā)公共衛(wèi)生事件，進(jìn)行的有針對(duì)性的應(yīng)急演練活動(dòng)。60.本預(yù)案所稱“應(yīng)急響應(yīng)”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，開展應(yīng)急保障工作的過程。61.本預(yù)案所稱“應(yīng)急結(jié)束”，是指突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。62.本預(yù)案所稱“藥品市場(chǎng)監(jiān)管”，是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。63.本預(yù)案所稱“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告”，是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)。64.本預(yù)案所稱“藥品應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。65.本預(yù)案所稱“藥品運(yùn)輸保障”，是指保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。66.本預(yù)案所稱“應(yīng)急資金保障”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所需資金的籌措、使用和管理。67.本預(yù)案所稱“應(yīng)急物資儲(chǔ)備”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品等物資。68.本預(yù)案所稱“應(yīng)急演練”，是指為檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，模擬突發(fā)公共衛(wèi)生事件，進(jìn)行的有針對(duì)性的應(yīng)急演練活動(dòng)。69.本預(yù)案所稱“應(yīng)急響應(yīng)”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，根據(jù)預(yù)案要求，啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)程序，開展應(yīng)急保障工作的過程。70.本預(yù)案所稱“應(yīng)急結(jié)束”，是指突發(fā)公共衛(wèi)生事件得到有效控制，市藥品應(yīng)急保障指揮部宣布應(yīng)急結(jié)束。71.本預(yù)案所稱“藥品市場(chǎng)監(jiān)管”，是指對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，查處違法行為。72.本預(yù)案所稱“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告”，是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià)。73.本預(yù)案所稱“藥品應(yīng)急救治”，是指針對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的患者，采取的緊急醫(yī)療救治措施。74.本預(yù)案所稱“藥品運(yùn)輸保障”，是指保障藥品運(yùn)輸通道暢通，確保藥品及時(shí)送達(dá)。75.本預(yù)案所稱“應(yīng)急資金保障”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，所需資金的籌措、使用和管理。76.本預(yù)案所稱“應(yīng)急物資儲(chǔ)備”，是指為應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，儲(chǔ)備的藥品、醫(yī)療器械、消毒劑、防護(hù)用品