第1篇一、預(yù)案背景隨著全球疫情的蔓延，疫苗的研發(fā)和接種成為防控疫情的重要手段。為確保疫苗的安全、有效，提高疫苗接種率，保障人民群眾的生命安全和身體健康，特制定本預(yù)案。二、預(yù)案目的1.保障疫苗質(zhì)量和安全，確保疫苗接種工作順利進(jìn)行。2.做好疫苗異常反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理，提高疫苗接種的安全性。3.建立健全疫苗應(yīng)急處理機(jī)制，提高應(yīng)對(duì)疫苗突發(fā)事件的能力。三、預(yù)案適用范圍本預(yù)案適用于全國(guó)范圍內(nèi)疫苗生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中的應(yīng)急處理工作。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.疫苗應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組（1）組長(zhǎng)：由衛(wèi)生健康部門主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。（2）副組長(zhǎng)：由疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位的主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任。（3）成員：由衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安、交通運(yùn)輸、財(cái)政等部門負(fù)責(zé)人及疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位負(fù)責(zé)人組成。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定疫苗應(yīng)急處理政策、協(xié)調(diào)各部門工作、組織應(yīng)急處置。2.疫苗應(yīng)急處理專家組（1）組長(zhǎng)：由衛(wèi)生健康部門專家擔(dān)任。（2）成員：由疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位專家及相關(guān)部門專家組成。專家組負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量評(píng)估、異常反應(yīng)鑒定、應(yīng)急處置方案制定等工作。3.疫苗應(yīng)急處理辦公室（1）主任：由衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。（2）成員：由衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安、交通運(yùn)輸、財(cái)政等部門人員組成。辦公室負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)各部門工作，確保預(yù)案的實(shí)施。五、應(yīng)急處理流程1.疫苗質(zhì)量監(jiān)測(cè)（1）疫苗生產(chǎn)單位應(yīng)確保疫苗質(zhì)量，加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制，確保疫苗安全有效。（2）疫苗流通環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送等規(guī)定，確保疫苗質(zhì)量。（3）疫苗接種單位應(yīng)加強(qiáng)疫苗驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理，確保疫苗質(zhì)量。2.疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)（1）疫苗接種單位應(yīng)建立疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，及時(shí)收集、報(bào)告疫苗異常反應(yīng)信息。（2）衛(wèi)生健康部門應(yīng)建立健全疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)疫苗異常反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估。3.疫苗異常反應(yīng)鑒定（1）疫苗異常反應(yīng)鑒定由專家組負(fù)責(zé)。（2）專家組根據(jù)疫苗異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告、病歷資料、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等進(jìn)行鑒定。4.疫苗異常反應(yīng)處理（1）疫苗接種單位應(yīng)按照專家組鑒定結(jié)果，對(duì)疫苗異常反應(yīng)患者進(jìn)行救治。（2）衛(wèi)生健康部門應(yīng)協(xié)調(diào)相關(guān)部門，對(duì)疫苗異常反應(yīng)患者進(jìn)行救治，并提供必要的支持。5.疫苗突發(fā)事件應(yīng)急處置（1）疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)疫苗異常反應(yīng)或疑似疫苗質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即向衛(wèi)生健康部門報(bào)告。（2）衛(wèi)生健康部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織專家組進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估和處理。（3）根據(jù)疫苗異常反應(yīng)或疑似疫苗質(zhì)量問(wèn)題的嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)措施，包括暫停接種、召回疫苗、封存疫苗等。六、應(yīng)急處理保障措施1.人員保障（1）衛(wèi)生健康部門應(yīng)加強(qiáng)疫苗應(yīng)急處理隊(duì)伍建設(shè)，提高應(yīng)急處置能力。（2）疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位應(yīng)配備專業(yè)的疫苗應(yīng)急處理人員。2.資金保障（1）衛(wèi)生健康部門應(yīng)設(shè)立疫苗應(yīng)急處理專項(xiàng)資金，用于疫苗質(zhì)量監(jiān)測(cè)、異常反應(yīng)救治、應(yīng)急處置等工作。（2）疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位應(yīng)設(shè)立疫苗應(yīng)急處理備用金，用于疫苗召回、封存、處理等工作。3.物資保障（1）衛(wèi)生健康部門應(yīng)儲(chǔ)備必要的疫苗應(yīng)急處理物資，如疫苗、藥品、醫(yī)療器械等。（2）疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位應(yīng)儲(chǔ)備必要的疫苗應(yīng)急處理物資，確保應(yīng)急處置工作的順利進(jìn)行。七、預(yù)案實(shí)施與監(jiān)督1.疫苗應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本預(yù)案的實(shí)施，定期組織各部門開(kāi)展應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。2.疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位應(yīng)按照本預(yù)案要求，建立健全疫苗應(yīng)急處理制度，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量管理和異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)。3.疫苗應(yīng)急處理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)本預(yù)案實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違反本預(yù)案的行為進(jìn)行查處。八、附則1.本預(yù)案自發(fā)布之日起施行。2.本預(yù)案由衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)解釋。3.本預(yù)案如與國(guó)家法律法規(guī)相抵觸，以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。4.本預(yù)案可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修訂。九、結(jié)語(yǔ)疫苗應(yīng)急處理預(yù)案的制定和實(shí)施，對(duì)于保障疫苗質(zhì)量和安全，提高疫苗接種率，保障人民群眾的生命安全和身體健康具有重要意義。各級(jí)衛(wèi)生健康部門、疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位應(yīng)高度重視，認(rèn)真貫徹落實(shí)本預(yù)案，共同為疫情防控貢獻(xiàn)力量。第2篇一、預(yù)案背景隨著全球疫情的持續(xù)蔓延，疫苗作為預(yù)防和控制傳染病的重要手段，其安全性和有效性備受關(guān)注。為保障疫苗供應(yīng)安全，提高疫苗接種效率，降低疫情風(fēng)險(xiǎn)，特制定本預(yù)案。二、預(yù)案目的1.建立健全疫苗應(yīng)急處理機(jī)制，確保疫苗供應(yīng)安全、有效。2.提高疫苗接種效率，降低疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)。3.及時(shí)應(yīng)對(duì)疫苗突發(fā)公共衛(wèi)生事件，保障人民群眾生命安全和身體健康。三、預(yù)案適用范圍本預(yù)案適用于我國(guó)境內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、接種單位及相關(guān)部門。四、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.疫苗應(yīng)急指揮部成立疫苗應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)疫苗應(yīng)急處理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)。指揮部由以下部門組成：（1）衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)疫苗應(yīng)急處理的總體協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督。（2）市場(chǎng)監(jiān)管部門：負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。（3）公安部門：負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的安全保障。（4）工業(yè)和信息化部門：負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的協(xié)調(diào)和支持。（5）交通運(yùn)輸部門：負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸環(huán)節(jié)的保障。2.疫苗應(yīng)急處理小組疫苗應(yīng)急處理小組負(fù)責(zé)具體實(shí)施疫苗應(yīng)急處理工作，包括以下職責(zé)：（1）收集、分析疫苗安全信息，及時(shí)上報(bào)指揮部。（2）制定疫苗應(yīng)急處理方案，并組織實(shí)施。（3）協(xié)調(diào)相關(guān)部門，保障疫苗供應(yīng)。（4）組織開(kāi)展疫苗接種工作。（5）對(duì)疫苗應(yīng)急處理工作進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估。五、疫苗應(yīng)急處理流程1.疫苗安全信息收集與評(píng)估（1）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、接種單位及相關(guān)部門應(yīng)定期收集疫苗安全信息，包括疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種過(guò)程中的異常情況。（2）對(duì)收集到的疫苗安全信息進(jìn)行評(píng)估，判斷是否存在安全隱患。2.疫苗安全隱患排查（1）對(duì)存在安全隱患的疫苗，立即停止使用，并報(bào)告指揮部。（2）對(duì)疑似疫苗安全隱患，開(kāi)展調(diào)查核實(shí)，必要時(shí)暫停相關(guān)疫苗的使用。3.疫苗應(yīng)急處理措施（1）根據(jù)疫苗安全隱患的性質(zhì)和程度，采取以下應(yīng)急處理措施：①立即停止使用存在安全隱患的疫苗。②對(duì)已接種的疫苗，根據(jù)疫苗安全信息，指導(dǎo)接種單位進(jìn)行跟蹤觀察。③對(duì)疑似疫苗安全隱患，開(kāi)展調(diào)查核實(shí)，必要時(shí)暫停相關(guān)疫苗的使用。④對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、接種單位進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高疫苗安全意識(shí)。（2）對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、接種單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保疫苗安全。4.疫苗接種工作（1）根據(jù)疫苗安全信息，調(diào)整疫苗接種策略，確保疫苗接種安全、有效。（2）加強(qiáng)對(duì)疫苗接種工作的宣傳和培訓(xùn)，提高接種單位的服務(wù)質(zhì)量。（3）加強(qiáng)疫苗接種后的跟蹤觀察，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)。六、應(yīng)急保障措施1.人員保障（1）組建專業(yè)疫苗應(yīng)急處理隊(duì)伍，負(fù)責(zé)疫苗應(yīng)急處理工作。（2）對(duì)疫苗應(yīng)急處理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平。2.資金保障（1）設(shè)立疫苗應(yīng)急處理專項(xiàng)資金，用于疫苗應(yīng)急處理工作。（2）加大對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、接種單位的資金支持。3.物資保障（1）儲(chǔ)備足夠的疫苗及疫苗相關(guān)物資，確保疫苗供應(yīng)。（2）加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)的物資保障。4.技術(shù)保障（1）加強(qiáng)疫苗安全監(jiān)測(cè)和評(píng)估技術(shù)研究，提高疫苗安全水平。（2）加強(qiáng)疫苗應(yīng)急處理信息平臺(tái)建設(shè)，提高信息共享和應(yīng)急響應(yīng)能力。七、預(yù)案實(shí)施與監(jiān)督1.預(yù)案實(shí)施（1）各級(jí)衛(wèi)生健康部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、接種單位及相關(guān)部門應(yīng)按照本預(yù)案要求，制定具體實(shí)施方案。（2）各級(jí)衛(wèi)生健康部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)疫苗應(yīng)急處理工作的監(jiān)督檢查，確保預(yù)案有效實(shí)施。2.監(jiān)督檢查（1）各級(jí)衛(wèi)生健康部門應(yīng)定期對(duì)疫苗應(yīng)急處理工作進(jìn)行評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。（2）對(duì)違反本預(yù)案規(guī)定的行為，依法予以查處。八、預(yù)案修訂本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。如遇重大政策調(diào)整或疫苗安全形勢(shì)發(fā)生變化，應(yīng)及時(shí)修訂本預(yù)案。九、附則1.本預(yù)案由疫苗應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)解釋。2.本預(yù)案自發(fā)布之日起實(shí)施。注：本預(yù)案內(nèi)容僅供參考，具體實(shí)施時(shí)請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第3篇一、預(yù)案概述為有效應(yīng)對(duì)疫苗突發(fā)事件，保障人民群眾生命安全和身體健康，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《疫苗管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，特制定本預(yù)案。二、預(yù)案目標(biāo)1.保障疫苗供應(yīng)安全，確保疫苗質(zhì)量和有效性。2.及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、調(diào)查和處理疫苗突發(fā)事件，最大程度減少疫苗突發(fā)事件帶來(lái)的危害。3.提高疫苗突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，確保應(yīng)急處置工作有序、高效進(jìn)行。4.加強(qiáng)疫苗安全管理，提高疫苗生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管水平。三、預(yù)案適用范圍本預(yù)案適用于以下疫苗突發(fā)事件：1.疫苗質(zhì)量問(wèn)題：疫苗生產(chǎn)、流通、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的疫苗質(zhì)量問(wèn)題。2.疫苗不良反應(yīng)：疫苗使用過(guò)程中發(fā)生的疑似不良反應(yīng)事件。3.疫苗接種事故：疫苗接種過(guò)程中發(fā)生的意外事故。4.疫苗接種糾紛：疫苗接種過(guò)程中發(fā)生的糾紛事件。5.其他疫苗突發(fā)事件：其他可能對(duì)人民群眾生命安全和身體健康造成危害的疫苗突發(fā)事件。四、組織體系與職責(zé)1.領(lǐng)導(dǎo)小組成立疫苗應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)疫苗突發(fā)事件的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)。領(lǐng)導(dǎo)小組由以下成員組成：（1）組長(zhǎng)：衛(wèi)生健康委員會(huì)主任；（2）副組長(zhǎng)：衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、市場(chǎng)監(jiān)管局局長(zhǎng)、公安局長(zhǎng)；（3）成員：衛(wèi)生健康委員會(huì)、市場(chǎng)監(jiān)管局、公安局、疾控中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人。2.工作機(jī)構(gòu)設(shè)立疫苗應(yīng)急處理辦公室，負(fù)責(zé)疫苗突發(fā)事件的日常管理工作。辦公室設(shè)在衛(wèi)生健康委員會(huì)，由以下部門組成：（1）衛(wèi)生健康委員會(huì)；（2）市場(chǎng)監(jiān)管局；（3）公安局；（4）疾控中心；（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.職責(zé)（1）領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)疫苗突發(fā)事件的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮和協(xié)調(diào)，研究制定疫苗突發(fā)事件應(yīng)急處置措施，組織各部門開(kāi)展應(yīng)急處置工作。（2）疫苗應(yīng)急處理辦公室職責(zé)：負(fù)責(zé)疫苗突發(fā)事件的日常管理工作，組織協(xié)調(diào)各部門開(kāi)展應(yīng)急處置工作，收集、整理、分析疫苗突發(fā)事件相關(guān)信息，提出應(yīng)急處置建議。（3）相關(guān)部門職責(zé)：按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)疫苗突發(fā)事件的調(diào)查、處理、信息報(bào)送等工作。五、應(yīng)急響應(yīng)1.信息報(bào)告（1）疫苗生產(chǎn)、流通、使用單位發(fā)現(xiàn)疫苗突發(fā)事件，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生健康部門報(bào)告。（2）衛(wèi)生健康部門接到報(bào)告后，應(yīng)在第一時(shí)間向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。2.應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別根據(jù)疫苗突發(fā)事件的嚴(yán)重程度，分為四個(gè)級(jí)別：特別重大、重大、較大、一般。3.應(yīng)急響應(yīng)措施（1）特別重大、重大疫苗突發(fā)事件：領(lǐng)導(dǎo)小組立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，組織相關(guān)部門開(kāi)展應(yīng)急處置工作。同時(shí)，向上級(jí)部門報(bào)告，請(qǐng)求支援。（2）較大、一般疫苗突發(fā)事件：疫苗應(yīng)急處理辦公室組織相關(guān)部門開(kāi)展應(yīng)急處置工作，必要時(shí)向上級(jí)部門報(bào)告。4.應(yīng)急處置措施（1）調(diào)查處理：對(duì)疫苗突發(fā)事件進(jìn)行調(diào)查，查明原因，采取相應(yīng)措施。（2）信息發(fā)布：及時(shí)發(fā)布疫苗突發(fā)事件相關(guān)信息，引導(dǎo)輿論。（3）救治患者：組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行救治，確?；颊呱踩?。（4）保障供應(yīng)：確保疫苗供應(yīng)，保障人民群眾接種需求。（5）恢復(fù)生產(chǎn)：督促疫苗生產(chǎn)企業(yè)恢復(fù)正常生產(chǎn)，確保疫苗供應(yīng)。六、后期處置1.調(diào)查評(píng)估對(duì)疫苗突發(fā)事件進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善應(yīng)急預(yù)案。2.責(zé)任追究對(duì)疫苗突發(fā)事件中存在失職、瀆職行為的，依法依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。3.信息公開(kāi)及時(shí)公開(kāi)疫苗突發(fā)事件相關(guān)信息