生物安全委員會成立方案與職責(zé)一、成立背景與意義隨著生物技術(shù)研發(fā)、生物實驗室運營及生物資源利用等活動的快速發(fā)展，生物安全風(fēng)險（如病原微生物泄漏、基因編輯技術(shù)濫用、生物樣本失管等）的防控需求日益凸顯。依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合單位生物安全管理實際需求，成立生物安全委員會是構(gòu)建全流程風(fēng)險防控體系、保障科研與生產(chǎn)活動合規(guī)性的核心舉措，對維護公共衛(wèi)生安全、生態(tài)安全及科研秩序具有關(guān)鍵意義。二、成立方案（一）組建原則1.依法依規(guī)：嚴格遵循國家生物安全相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，確保委員會組建與運行合法合規(guī)。2.權(quán)責(zé)統(tǒng)一：明確委員會及成員的職責(zé)、權(quán)限與義務(wù)，實現(xiàn)“權(quán)責(zé)對等、失職追責(zé)、履職保障”。3.協(xié)同高效：整合多學(xué)科（生物、醫(yī)學(xué)、法律、管理）、多部門（科研、安全、法務(wù)、后勤）資源，建立快速響應(yīng)、協(xié)同聯(lián)動的工作機制。4.風(fēng)險導(dǎo)向：以生物安全風(fēng)險識別、評估、管控為核心目標，重點關(guān)注高風(fēng)險環(huán)節(jié)（如病原微生物操作、基因工程實驗）的全流程管理。（二）組織架構(gòu)委員會采用“主任負責(zé)制+常設(shè)辦公室”的架構(gòu)：主任：由單位分管生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，統(tǒng)籌委員會全局工作，審批重大決策與應(yīng)急處置方案。副主任：設(shè)2-3名，分別由生物安全技術(shù)專家、行政管理負責(zé)人擔(dān)任，協(xié)助主任開展工作，分管技術(shù)審查、日常管理等專項任務(wù)。委員：由生物安全領(lǐng)域?qū)＜摇⒖蒲泄歉?、安全管理專員、法務(wù)人員、后勤保障代表等組成，覆蓋生物安全管理的技術(shù)、行政、法律、后勤等維度。常設(shè)辦公室：作為委員會的執(zhí)行機構(gòu)，設(shè)辦公室主任1名（可由委員兼任），負責(zé)日常事務(wù)協(xié)調(diào)、文件起草、會議組織及決策督辦。（三）人員構(gòu)成要求1.專業(yè)背景：委員需涵蓋生物安全技術(shù)專家（熟悉病原微生物、基因工程等領(lǐng)域風(fēng)險防控）、法律專家（精通生物安全相關(guān)法規(guī)）、管理專家（具備科研或?qū)嶒炇夜芾斫?jīng)驗）、一線技術(shù)人員（了解實際操作流程與風(fēng)險點），確保決策的科學(xué)性與實操性。2.部門覆蓋：需包含科研部門、安全管理部門、法務(wù)部門、后勤保障部門的代表，實現(xiàn)“技術(shù)-管理-服務(wù)”的全鏈條協(xié)同。3.資質(zhì)要求：核心技術(shù)委員需具備生物安全相關(guān)專業(yè)資質(zhì)（如生物安全培訓(xùn)證書、實驗室資質(zhì)認定經(jīng)驗），法律委員需熟悉生物安全法規(guī)體系。（四）成立流程1.籌備申請：由單位安全管理部門或科研主管部門牽頭，向單位決策層提交《生物安全委員會籌備申請》，說明成立背景、初步架構(gòu)及預(yù)期目標。2.人員遴選：通過“部門推薦+專家評審”方式確定委員人選，確保專業(yè)能力與崗位適配性。3.章程制定：委員會審議并通過《生物安全委員會章程》，明確組織架構(gòu)、職責(zé)范圍、議事規(guī)則、決策程序等核心內(nèi)容。4.審批備案：章程及人員名單報單位決策層審批，必要時向?qū)俚厣锇踩O(jiān)管部門備案（如涉及高等級病原微生物實驗室）。5.掛牌運行：召開成立大會，明確人員分工，啟動日常工作，同步公布委員會組織架構(gòu)與聯(lián)系方式。三、核心職責(zé)與工作內(nèi)容（一）核心職責(zé)委員會以“防控生物安全風(fēng)險、保障合規(guī)運營、提升管理效能”為核心，履行風(fēng)險管控、制度建設(shè)、應(yīng)急處置、監(jiān)督指導(dǎo)四大職責(zé)，確保單位生物安全管理符合法律法規(guī)與行業(yè)規(guī)范。（二）具體工作內(nèi)容1.風(fēng)險評估與管控定期開展生物安全風(fēng)險評估，重點排查實驗室操作、生物樣本存儲、基因編輯實驗、生物資源對外合作等環(huán)節(jié)的風(fēng)險點，形成《風(fēng)險評估報告》并提出管控建議。參與高風(fēng)險生物實驗項目的可行性論證，從生物安全角度審核實驗方案、防護措施及應(yīng)急預(yù)案。2.制度體系建設(shè)制定（或修訂）單位《生物安全管理制度》《實驗室生物安全操作規(guī)程》等核心文件，確保制度覆蓋“人員-設(shè)備-流程-應(yīng)急”全環(huán)節(jié)。審核科研項目、生物實驗室改造等涉及生物安全的方案，確保符合法規(guī)與標準要求。3.應(yīng)急管理制定《生物安全應(yīng)急預(yù)案》，明確突發(fā)生物安全事件（如病原泄漏、生物樣本失竊）的分級標準、處置流程及責(zé)任分工。組織生物安全應(yīng)急演練，評估演練效果并優(yōu)化預(yù)案；在事件發(fā)生時，牽頭啟動應(yīng)急響應(yīng)，協(xié)調(diào)資源開展處置，事后組織復(fù)盤與整改。4.監(jiān)督與整改定期開展生物安全檢查（含實驗室現(xiàn)場檢查、制度執(zhí)行抽查），對違規(guī)操作、隱患漏洞下達《整改通知書》，跟蹤整改進度并驗收。建立生物安全“黑名單”制度，對重復(fù)違規(guī)、風(fēng)險隱患突出的部門或個人提出問責(zé)建議。5.培訓(xùn)與宣傳組織生物安全專項培訓(xùn)（含法律法規(guī)、操作規(guī)范、應(yīng)急技能），覆蓋科研人員、實驗室管理人員、后勤人員等重點群體。開展生物安全科普宣傳，提升全員生物安全意識，營造“人人重視、人人參與”的管理氛圍。6.協(xié)作與交流與屬地疾控中心、生態(tài)環(huán)境部門、行業(yè)協(xié)會建立協(xié)作機制，及時獲取監(jiān)管要求與行業(yè)動態(tài)，參與區(qū)域生物安全聯(lián)防聯(lián)控。跟蹤生物安全領(lǐng)域前沿技術(shù)與管理經(jīng)驗，組織內(nèi)部交流或外部調(diào)研，推動單位生物安全管理水平迭代升級。（三）協(xié)作機制內(nèi)部聯(lián)動：與科研部門建立“項目預(yù)審-過程監(jiān)督-結(jié)題審核”的全流程協(xié)作，與安全管理部門共享風(fēng)險數(shù)據(jù)，與后勤部門協(xié)同優(yōu)化實驗室防護設(shè)施。外部協(xié)作：加入行業(yè)生物安全協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，參與跨單位風(fēng)險預(yù)警、應(yīng)急支援；定期向監(jiān)管部門報送生物安全管理報告，接受監(jiān)督指導(dǎo)。四、保障機制（一）人員保障明確委員任期（建議3年，可連任），建立“職責(zé)清單+考核指標”，將生物安全履職情況納入個人績效考核。為委員提供生物安全法規(guī)、前沿技術(shù)等專項培訓(xùn)，支持參加行業(yè)會議、學(xué)術(shù)交流，提升專業(yè)能力。（二）資源保障設(shè)立生物安全專項經(jīng)費，用于風(fēng)險評估、應(yīng)急演練、培訓(xùn)宣傳、設(shè)備升級等工作，經(jīng)費納入單位年度預(yù)算。保障委員會辦公室的辦公場地、設(shè)備（如風(fēng)險評估軟件、應(yīng)急通訊工具）及人員配置，確保日常工作高效開展。（三）制度保障建立定期會議制度：每月召開辦公室例會，每季度召開委員會全體會議，審議重大事項、評估風(fēng)險、部署工作。執(zhí)行報告制度：辦公室每月向主任提交《生物安全管理簡報》，每半年向單位決策層提交《生物安全管理報告》。完善考核與問責(zé)機制：對委員會工作成效進行年度評估，對履職不力、造成生物安全隱患的委員或部門，依規(guī)追責(zé)。五、結(jié)語生物安全委員會