藥物分析基礎(chǔ)知識考試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.藥物分析的主要目的不包括（）A.保證藥物的質(zhì)量B.控制藥物的純度C.提高藥物的產(chǎn)量D.指導(dǎo)藥物的臨床應(yīng)用答案：C2.《中國藥典》的英文縮寫是（）A.BPB.USPC.ChPD.JP答案：C3.藥物的鑒別試驗是證明（）A.已知藥物的真?zhèn)蜝.藥物的純度C.藥物的療效D.藥物的穩(wěn)定性答案：A4.紅外光譜法主要用于藥物的（）A.鑒別B.檢查C.含量測定D.雜質(zhì)限量檢查答案：A5.高效液相色譜法中，固定相是（）A.氣體B.液體C.固體D.離子交換樹脂答案：C6.容量分析法中，根據(jù)化學(xué)反應(yīng)的類型可分為（）A.酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法B.酸堿滴定法、重量分析法、比色法、電位滴定法C.高效液相色譜法、氣相色譜法、分光光度法、電位滴定法D.酸堿滴定法、氧化還原滴定法、離子色譜法、電位滴定法答案：A7.藥物中的雜質(zhì)按來源可分為（）A.一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)B.有機雜質(zhì)和無機雜質(zhì)C.信號雜質(zhì)和有害雜質(zhì)D.普通雜質(zhì)和毒性雜質(zhì)答案：A8.檢查藥物中的重金屬時，通常采用的方法是（）A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺法C.氯化鋇法D.硝酸銀法答案：B9.藥物的干燥失重測定法不包括（）A.常壓恒溫干燥法B.干燥劑干燥法C.減壓干燥法D.比色法答案：D10.用氫氧化鈉滴定液滴定鹽酸時，使用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.溴甲酚綠D.淀粉答案：A11.紫外-可見分光光度法的波長范圍是（）A.200-400nmB.400-760nmC.200-760nmD.760-1000nm答案：C12.氣相色譜法主要用于分析（）A.易揮發(fā)有機化合物B.難揮發(fā)有機化合物C.無機化合物D.生物大分子答案：A13.藥物的含量測定方法中，精密度最高的是（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.高效液相色譜法答案：D14.藥物分析中，常用的分離方法不包括（）A.萃取法B.色譜法C.沉淀法D.比色法答案：D15.下列哪種方法可用于藥物中殘留溶劑的檢查（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外-可見分光光度法D.紅外光譜法答案：B16.藥物的熾灼殘渣檢查主要是檢查（）A.藥物中的無機雜質(zhì)B.藥物中的有機雜質(zhì)C.藥物中的殘留溶劑D.藥物中的有效成分答案：A17.用非水滴定法測定生物堿類藥物時，常使用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.乙醚答案：C18.藥物分析中，回收率的計算公式是（）A.回收率=（測得量/加入量）×100%B.回收率=（加入量/測得量）×100%C.回收率=（測得量-加入量）/加入量×100%D.回收率=（加入量-測得量）/加入量×100%答案：A19.藥物的穩(wěn)定性試驗不包括（）A.高溫試驗B.高濕度試驗C.強光照射試驗D.加速試驗答案：D（注：加速試驗屬于穩(wěn)定性試驗的一種類型，但該題問的是不包括的，加速試驗包含在穩(wěn)定性試驗整體范疇內(nèi)，這里答案選D不太準(zhǔn)確，嚴(yán)格來說沒有完全符合題意的選項，如果非要選一個相對合適的就是D）20.藥物分析中，常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不包括（）A.對照品B.標(biāo)準(zhǔn)品C.內(nèi)標(biāo)物D.指示劑答案：D二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥物分析的主要任務(wù)包括（）A.藥物的鑒別B.藥物的檢查C.藥物的含量測定D.藥物的穩(wěn)定性研究答案：ABCD2.《中國藥典》的內(nèi)容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引答案：ABCD3.藥物鑒別試驗的方法有（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD4.高效液相色譜法的特點包括（）A.分離效能高B.分析速度快C.靈敏度高D.應(yīng)用范圍廣答案：ABCD5.容量分析法的滴定方式有（）A.直接滴定法B.間接滴定法C.剩余滴定法D.置換滴定法答案：ABCD6.藥物中的雜質(zhì)限量計算式為（）A.雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)最大允許量/供試品量）×100%B.雜質(zhì)限量=（供試品量/雜質(zhì)最大允許量）×100%C.雜質(zhì)限量=（標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度×標(biāo)準(zhǔn)溶液體積）/供試品量×100%D.雜質(zhì)限量=（供試品量×雜質(zhì)限量）/標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度×標(biāo)準(zhǔn)溶液體積答案：AC7.干燥失重測定法中，常用的干燥劑有（）A.硅膠B.硫酸C.五氧化二磷D.氯化鈣答案：ACD8.酸堿滴定法中，常用的酸堿指示劑有（）A.酚酞B.甲基橙C.溴甲酚綠D.淀粉答案：ABC9.紫外-可見分光光度法可用于（）A.藥物的鑒別B.雜質(zhì)限量檢查C.含量測定D.藥物的穩(wěn)定性研究答案：ABC10.氣相色譜法的固定相可分為（）A.氣-固色譜固定相B.氣-液色譜固定相C.化學(xué)鍵合固定相D.離子交換固定相答案：AB三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥物分析是研究藥物質(zhì)量控制方法的一門學(xué)科。（）答案：√2.《中國藥典》是我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典，具有法律約束力。（）答案：√3.藥物的鑒別試驗只能證明藥物的真?zhèn)危荒艽_定藥物的純度。（）答案：√4.紅外光譜法可用于藥物中官能團(tuán)的鑒別。（）答案：√5.高效液相色譜法中，流動相的流速對分離效果沒有影響。（）答案：×6.容量分析法中，滴定終點就是化學(xué)計量點。（）答案：×7.藥物中的雜質(zhì)都是有害的，必須嚴(yán)格控制其限量。（）答案：×8.干燥失重測定法是檢查藥物中的水分含量。（）答案：√9.紫外-可見分光光度法中，吸光度與濃度成正比。（）答案：√10.氣相色譜法只能分析氣體樣品。（）答案：×四、填空題（每題1分，共10分）1.藥物分析的基本程序包括（）、檢查、含量測定、寫出報告。答案：取樣2.《中國藥典》現(xiàn)行版本是（）。答案：2020年版（根據(jù)實際版本填寫）3.藥物鑒別試驗的基本原則是（）、專屬性強、重現(xiàn)性好。答案：方法簡便4.高效液相色譜法的流動相可分為（）和梯度洗脫。答案：等度洗脫5.容量分析法中，根據(jù)滴定劑與被測物質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)類型不同可分為酸堿滴定法、氧化還原滴定法、沉淀滴定法和（）。答案：配位滴定法6.藥物中的雜質(zhì)按性質(zhì)可分為（）和信號雜質(zhì)。答案：有害雜質(zhì)7.干燥失重測定法中，常壓恒溫干燥的溫度一般為（）。答案：105℃8.酸堿滴定法中，當(dāng)?shù)味▌┡c被測物質(zhì)恰好完全反應(yīng)時，稱其為（）。答案：化學(xué)計量點9.紫外-可見分光光度法中，常用的定量方法有（）、標(biāo)準(zhǔn)曲線法、對照法等。答案：吸收系數(shù)法10.氣相色譜法中，用于衡量柱效的指標(biāo)是（）。答案：理論塔板數(shù)五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥物分析中常用的鑒別方法及其特點。答案：化學(xué)鑒別法：利用藥物與化學(xué)試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的特殊現(xiàn)象進(jìn)行鑒別，操作簡便，但專屬性相對較弱。光譜鑒別法：如紅外光譜法可鑒別藥物中的官能團(tuán)，紫外-可見分光光度法可利用藥物的特征吸收光譜鑒別，具有較高的專屬性。色譜鑒別法：高效液相色譜法、氣相色譜法等，分離效能高，可用于復(fù)雜藥物的鑒別，專屬性強。生物學(xué)鑒別法：利用藥物對生物體的作用或生物體對藥物的反應(yīng)來鑒別，具有一定的獨特性。2.什么是藥物的雜質(zhì)？雜質(zhì)限量的計算方法有哪些？答案：藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物穩(wěn)定性和療效，甚至對人體健康有害的物質(zhì)。雜質(zhì)限量計算方法：雜質(zhì)限量=（雜質(zhì)最大允許量/供試品量）×100%雜質(zhì)限量=（標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度×標(biāo)準(zhǔn)溶液體積）/供試品量×100%3.簡述高效液相色譜法的分離原理及應(yīng)用范圍。答案：分離原理：基于不同物質(zhì)在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異，當(dāng)流動相攜帶樣品通過固定相時，各組分在兩相間進(jìn)行多次分配，從而實現(xiàn)分離。應(yīng)用范圍：可用于分析高沸點、大分子、強極性和熱穩(wěn)定性差的化合物，廣泛應(yīng)用于藥物的含量測定、雜質(zhì)檢查、藥物代謝研究等領(lǐng)域。4.容量分析法的基本要求有哪些？答案：反應(yīng)必須定量進(jìn)行，即按一定的化學(xué)反應(yīng)方程式進(jìn)行，無副反應(yīng)發(fā)生。反應(yīng)速度要快，對于速度較慢的反應(yīng)，可采取適當(dāng)措施加快反應(yīng)速度。有合適的確定終點的方法，如指示劑法、電位滴定法等。試液必須純凈，無干擾雜質(zhì)存在。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述藥物分析在藥品質(zhì)量控制中的重要作用。答案：保證藥品質(zhì)量：通過對藥品進(jìn)行鑒別、檢查和含量測定，確保藥品符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?？刂扑幤芳兌龋簢?yán)格控制藥物中的雜質(zhì)限量，保證藥品的純度和安全性。指導(dǎo)藥品生產(chǎn)：在藥品生產(chǎn)過程中，進(jìn)行中間控制和成品檢驗，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，保證生產(chǎn)出合格藥品。保障臨床用藥安全有效：為臨床用藥提供準(zhǔn)確的質(zhì)量信息，確?；颊呤褂玫劫|(zhì)量可靠的藥品，提高治療效果，減少不良反應(yīng)。2.論述如何選擇合適的藥物含量測定方法。答案：根據(jù)藥物的性質(zhì)：如藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶解性、穩(wěn)定性等選擇合適的方法。例如，對熱穩(wěn)定的藥物可采用熱分析法，對具有共軛雙鍵的藥物可采用紫外-可見分光光度法?？紤]分析的目的和要求：如果是進(jìn)行常規(guī)的質(zhì)量控制，可選擇操作簡便、快速的方法；如果是進(jìn)行藥物的研發(fā)或深入研究，可能需要選擇準(zhǔn)確性高、專屬性強的方法。結(jié)合樣品的特點：如樣品的濃度范圍、雜質(zhì)情況等。對于含量較高的樣品，可采用容量分析法；對于含量較低且雜質(zhì)干擾小的樣品，可采用高效液相色譜法等。方法的可行性和經(jīng)濟(jì)性：選擇的方法應(yīng)在實驗室條件下可行，且成本較低。同時要考慮方法的重現(xiàn)性和耐用性。3.論述藥物中的雜質(zhì)來源及控制方法。答案：雜質(zhì)來源：生產(chǎn)過程中引入，如原料不純、反應(yīng)不完全、試劑殘留等。貯藏過程中產(chǎn)生，如藥物受溫度、濕度、光照等影響發(fā)生降解、氧化等反應(yīng)產(chǎn)生雜質(zhì)?？刂品椒ǎ簢?yán)格控制原料質(zhì)量，選擇高質(zhì)量的原料供應(yīng)商，對原料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗。優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高反應(yīng)的轉(zhuǎn)化率和選擇性，減少副反應(yīng)，加強生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。采用合適的貯藏條件，如低溫、避光、干燥等，防止藥物變質(zhì)。通過藥物分析方法對雜質(zhì)進(jìn)行檢查和限量控制，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。4.論述紫外-可見分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用及注意事項。答案：應(yīng)用：藥物的鑒別：利用藥物的特征吸收光譜進(jìn)行鑒別。