動物疫苗中試協(xié)議書_第1頁
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文檔簡介

動物疫苗中試協(xié)議書1.甲方(買方/出租方/委托方):

甲方名稱:XX生物科技有限公司

甲方地址:XX省XX市XX區(qū)XX路XX號XX大廈X層

甲方法定代表人/負(fù)責(zé)人:張三

甲方聯(lián)系方式/p>

乙方(賣方/承租方/服務(wù)提供方):

乙方名稱:XX生物制藥有限公司

乙方地址:XX省XX市XX區(qū)XX路XX號XX生物科技園X棟X層

乙方法定代表人/負(fù)責(zé)人:李四

乙方聯(lián)系方式/p>

協(xié)議簡介:

鑒于甲方為推動動物疫苗產(chǎn)品的中試生產(chǎn)及市場推廣,需采購符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的動物疫苗原輔料及配套設(shè)備,并委托乙方提供相關(guān)的技術(shù)服務(wù)與質(zhì)量控制支持;

鑒于乙方具備先進(jìn)的動物疫苗中試生產(chǎn)能力、專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和完善的質(zhì)量管理體系,能夠滿足甲方在動物疫苗中試階段的生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)需求;

基于平等互利、誠實信用的原則,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就動物疫苗中試合作事宜達(dá)成如下協(xié)議,以茲共同遵守。

本協(xié)議的簽訂背景源于甲方為加速動物疫苗產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程,計劃通過中試階段驗證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性,為后續(xù)量產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。甲方在市場調(diào)研中發(fā)現(xiàn),乙方的中試生產(chǎn)設(shè)施及技術(shù)實力與甲方需求高度契合,且乙方在同類產(chǎn)品的中試服務(wù)方面具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗。為此,甲方主動發(fā)起合作意向,經(jīng)雙方多次溝通確認(rèn)合作框架,最終形成本協(xié)議。協(xié)議的履行將圍繞動物疫苗的中試生產(chǎn)、質(zhì)量監(jiān)控、技術(shù)支持及后續(xù)市場推廣等核心內(nèi)容展開,確保雙方合作目標(biāo)的有效實現(xiàn)。

在本協(xié)議框架下,甲方將享有優(yōu)先采購乙方中試產(chǎn)品的權(quán)利,并有權(quán)要求乙方提供全方位的技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量保障;乙方則需按照甲方提出的需求標(biāo)準(zhǔn),確保中試產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)符合行業(yè)規(guī)范,同時提供必要的售后服務(wù)支持。雙方的權(quán)責(zé)劃分及合作細(xì)節(jié)將在協(xié)議后續(xù)章節(jié)中進(jìn)一步明確,本章節(jié)作為協(xié)議的基礎(chǔ)部分,主要確立雙方的基本信息及合作前提,為后續(xù)條款的履行提供主體依據(jù)。

第一條協(xié)議目的與范圍

本協(xié)議的主要目的是明確甲乙雙方在動物疫苗中試合作中的權(quán)利與義務(wù),確保動物疫苗中試生產(chǎn)活動的順利進(jìn)行,并達(dá)到預(yù)期的技術(shù)驗證和市場準(zhǔn)備目標(biāo)。具體范圍包括:

1.甲方委托乙方進(jìn)行特定動物疫苗的中試生產(chǎn),包括原輔料采購、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量控制及產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié);

2.乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)需求和樣品標(biāo)準(zhǔn),完成中試產(chǎn)品的試生產(chǎn)及優(yōu)化,并提供相應(yīng)的技術(shù)支持和質(zhì)量報告;

3.雙方合作涵蓋中試產(chǎn)品的配方驗證、生產(chǎn)工藝調(diào)整、安全性評估及初步的市場反饋收集;

4.協(xié)議期內(nèi),雙方將共同維護(hù)中試產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán),并探討后續(xù)量產(chǎn)的可行性方案。本協(xié)議的履行將圍繞中試產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)達(dá)成、質(zhì)量穩(wěn)定性驗證及市場潛力評估展開,確保合作內(nèi)容符合行業(yè)法規(guī)及雙方預(yù)期。

第二條定義

1.“動物疫苗中試”指在本協(xié)議框架下,甲方委托乙方進(jìn)行的動物疫苗產(chǎn)品的小規(guī)模試生產(chǎn)活動,旨在驗證產(chǎn)品的技術(shù)可行性、生產(chǎn)穩(wěn)定性和安全性;

2.“原輔料”指生產(chǎn)動物疫苗所需的所有原材料及輔助材料,包括但不限于培養(yǎng)基、抗原、佐劑、穩(wěn)定劑等;

3.“技術(shù)支持”指乙方為甲方提供的中試生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)咨詢、工藝優(yōu)化建議及現(xiàn)場指導(dǎo)服務(wù);

4.“質(zhì)量報告”指乙方根據(jù)甲方要求,提供的關(guān)于中試產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果的正式文件,包括理化指標(biāo)、生物活性及安全性數(shù)據(jù);

5.“知識產(chǎn)權(quán)”指本協(xié)議履行過程中產(chǎn)生的所有專利、技術(shù)秘密、工藝配方等無形資產(chǎn),雙方將根據(jù)事先約定明確歸屬及使用權(quán)限。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)力和義務(wù):

(1)甲方有權(quán)要求乙方按照協(xié)議約定提供符合標(biāo)準(zhǔn)的動物疫苗中試產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù),并有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢驗;

(2)甲方應(yīng)向乙方提供詳細(xì)的中試技術(shù)需求文件,包括產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝參數(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并確保所提供信息的真實性和完整性;

(3)甲方有權(quán)根據(jù)實際需求調(diào)整中試產(chǎn)品的配方或工藝要求,但需提前書面通知乙方,并承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費用;

(4)甲方應(yīng)按照協(xié)議約定支付中試生產(chǎn)費用及服務(wù)費用,并按時提供必要的生產(chǎn)場地及設(shè)備支持;

(5)甲方應(yīng)保護(hù)乙方的商業(yè)秘密及知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)乙方書面同意,不得將中試技術(shù)資料用于協(xié)議外的其他項目。

2.乙方的權(quán)力和義務(wù):

(1)乙方有權(quán)要求甲方提供明確的中試技術(shù)需求及樣品標(biāo)準(zhǔn),并有權(quán)對甲方的技術(shù)文件進(jìn)行合理審查,確保其符合生產(chǎn)要求;

(2)乙方應(yīng)按照協(xié)議約定,使用符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原輔料進(jìn)行中試生產(chǎn),并確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性及安全性;

(3)乙方應(yīng)按時完成中試產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù),并提供詳細(xì)的質(zhì)量報告及技術(shù)分析數(shù)據(jù),確保產(chǎn)品符合甲方提出的性能指標(biāo);

(4)乙方有權(quán)要求甲方提供必要的生產(chǎn)配合,包括但不限于能源供應(yīng)、設(shè)備維護(hù)及人員協(xié)調(diào),甲方應(yīng)積極予以支持;

(5)乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的技術(shù)資料及樣品,未經(jīng)甲方同意,不得擅自使用或泄露相關(guān)信息;

(6)乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行中試產(chǎn)品的現(xiàn)場測試及效果評估,并根據(jù)反饋意見進(jìn)行工藝優(yōu)化,確保產(chǎn)品穩(wěn)定性;

(7)乙方應(yīng)承擔(dān)中試生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的所有質(zhì)量風(fēng)險及責(zé)任,并確保產(chǎn)品符合國家生物制品的監(jiān)管要求;

(8)乙方有權(quán)在中試完成后,根據(jù)協(xié)議約定獲得相應(yīng)的報酬,并保留對中試技術(shù)成果的后續(xù)開發(fā)權(quán)益;

(9)乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量追溯體系,確保中試產(chǎn)品的可追溯性,并隨時接受甲方的質(zhì)量抽查及審計;

(10)乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)培訓(xùn),幫助甲方團(tuán)隊掌握中試產(chǎn)品的生產(chǎn)要點及質(zhì)量控制方法,提升雙方合作效率。

(注:本部分詳細(xì)列明了雙方在動物疫苗中試合作中的具體權(quán)利與義務(wù),重點突出了乙方的生產(chǎn)責(zé)任、技術(shù)支持及質(zhì)量控制義務(wù),同時明確了甲方的監(jiān)督權(quán)及配合責(zé)任,確保協(xié)議條款的全面性和可操作性。)

第四條價格與支付條件

1.本協(xié)議項下的中試服務(wù)費用及產(chǎn)品價格根據(jù)中試的具體內(nèi)容、工作量、技術(shù)難度及市場行情確定。具體費用明細(xì)由雙方在附件中詳細(xì)列明,并作為本協(xié)議不可分割的一部分。

2.中試服務(wù)費用總額為人民幣XX萬元(大寫:XX萬元整),包含但不限于原輔料采購、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量控制、技術(shù)支持及質(zhì)量報告等所有服務(wù)內(nèi)容。

3.產(chǎn)品價格按照中試產(chǎn)量及雙方約定的單價計算。中試產(chǎn)品的單價為人民幣XX元/單位(大寫:XX元整),其中“單位”根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格具體定義(例如:每支疫苗、每瓶原液等)。

4.支付方式采用銀行轉(zhuǎn)賬方式。甲方應(yīng)在協(xié)議簽訂后XX日內(nèi),將中試服務(wù)費用總額的XX%即人民幣XX萬元(大寫:XX萬元整)預(yù)付至乙方指定的銀行賬戶;剩余XX%即人民幣XX萬元(大寫:XX萬元整)在乙方完成全部中試生產(chǎn)任務(wù),并提交完整質(zhì)量報告及結(jié)算資料后XX日內(nèi)支付。

5.乙方指定的銀行賬戶信息如下:

開戶名稱:XX生物制藥有限公司

開戶銀行:XX銀行XX支行

銀行賬號:XX

6.甲方支付款項時,應(yīng)將支付憑證及時發(fā)送給乙方。乙方在收到款項后,應(yīng)向甲方開具等額的增值稅專用發(fā)票。

7.如因甲方原因?qū)е轮性嚾蝿?wù)終止或調(diào)整,已支付的費用不予退還;如因乙方原因?qū)е轮性嚾蝿?wù)無法完成,乙方應(yīng)退還甲方已支付但未提供相應(yīng)服務(wù)的費用,并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第五條履行期限

1.本協(xié)議的有效期限為自協(xié)議簽訂之日起XX個月,即至XX年XX月XX日止。如協(xié)議期滿前雙方均未提出終止意向,本協(xié)議自動續(xù)期XX個月。

2.中試生產(chǎn)的具體工期為XX個月,自乙方收到甲方完整的技術(shù)文件及樣品之日起計算,至完成全部中試產(chǎn)品并提交最終質(zhì)量報告之日止。

3.甲方應(yīng)于協(xié)議簽訂后XX日內(nèi)向乙方提供完整的中試技術(shù)需求文件及樣品,逾期提供可能導(dǎo)致工期延誤,乙方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的責(zé)任。

4.乙方應(yīng)在中試生產(chǎn)過程中,按照協(xié)議約定的時間節(jié)點向甲方提交階段性報告,包括但不限于生產(chǎn)進(jìn)度報告、質(zhì)量檢驗報告及工藝優(yōu)化建議。關(guān)鍵時間節(jié)點包括:

(1)中試生產(chǎn)啟動后XX日內(nèi)提交初步工藝驗證報告;

(2)中試生產(chǎn)中期(完成XX%工作量后)提交階段性質(zhì)量評估報告;

(3)中試生產(chǎn)完成前XX日提交最終產(chǎn)品質(zhì)量報告及總結(jié)分析報告。

5.如遇不可抗力事件或雙方協(xié)商一致,本協(xié)議的履行期限可相應(yīng)順延,順延期限不超過XX個月。

第六條違約責(zé)任

1.甲方違約責(zé)任:

(1)甲方未按協(xié)議約定支付中試服務(wù)費用或產(chǎn)品款項的,每逾期一日,應(yīng)按逾期支付金額的XX‰向乙方支付違約金。逾期超過XX日,乙方有權(quán)暫停中試生產(chǎn)或解除協(xié)議,并要求甲方支付已完成工作的相應(yīng)費用及違約金。

(2)甲方未按時提供必要的技術(shù)文件、樣品或生產(chǎn)場地支持,導(dǎo)致乙方無法按時開始或繼續(xù)中試生產(chǎn)的,每延誤一日,應(yīng)按乙方因此造成的直接損失(包括但不限于設(shè)備閑置費、人員成本等)的XX%向乙方支付違約金。延誤超過XX日,乙方有權(quán)解除協(xié)議并要求甲方賠償全部損失。

(3)甲方擅自變更協(xié)議約定或要求乙方超出協(xié)議范圍提供服務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的額外費用,并按乙方實際增加成本的XX%向乙方支付違約金。

2.乙方違約責(zé)任:

(1)乙方未按協(xié)議約定完成中試生產(chǎn)任務(wù),或交付的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)無條件返工或重做,并承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費用。返工次數(shù)不超過X次,若經(jīng)X次返工仍無法達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)解除協(xié)議,并要求乙方退還已支付的全部費用,并賠償甲方因此遭受的直接損失,賠償金額不低于中試服務(wù)費用總額的XX%。

(2)乙方交付的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題的,除應(yīng)負(fù)責(zé)返工或更換外,還應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的經(jīng)濟(jì)損失,包括但不限于產(chǎn)品召回費用、客戶索賠賠償?shù)?。若乙方因質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方遭受行政處罰或聲譽(yù)損害的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

(3)乙方未按時提交協(xié)議約定的階段性報告或最終質(zhì)量報告,每逾期一日,應(yīng)按報告價值(或相關(guān)費用)的XX‰向甲方支付違約金。逾期超過XX日,甲方有權(quán)解除協(xié)議,并要求乙方賠償因此造成的直接損失。

(4)乙方在履行協(xié)議過程中泄露甲方商業(yè)秘密或技術(shù)資料的,應(yīng)立即停止違約行為,并賠償甲方因此遭受的全部損失,包括直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失。損失金額的確定以甲方實際損失為準(zhǔn),若難以確定,則按協(xié)議總金額的XX%計算賠償金。

(5)乙方擅自將協(xié)議項下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方,或未經(jīng)甲方書面同意使用協(xié)議項下的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行其他商業(yè)活動,應(yīng)視為嚴(yán)重違約,甲方有權(quán)立即解除協(xié)議,并要求乙方賠償全部損失。

3.違約金的計算標(biāo)準(zhǔn):本協(xié)議項下的違約金計算標(biāo)準(zhǔn)均以實際損失為準(zhǔn),若違約金不足以彌補(bǔ)實際損失的,違約方還應(yīng)賠償差額部分。雙方應(yīng)本著公平合理的原則協(xié)商確定具體的違約金比例或金額。

4.解除協(xié)議的后果:任何一方解除協(xié)議,應(yīng)提前XX日書面通知對方,并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。解除協(xié)議后,已產(chǎn)生的費用結(jié)算及知識產(chǎn)權(quán)歸屬等事宜,仍按協(xié)議約定執(zhí)行。

5.不可抗力免責(zé):因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時通知對方,并提供相關(guān)證明文件。不可抗力事件消除后,雙方應(yīng)繼續(xù)履行協(xié)議或協(xié)商調(diào)整協(xié)議內(nèi)容。

第七條不可抗力

1.不可抗力是指雙方在簽訂本協(xié)議時不能預(yù)見、對其發(fā)生和后果不能避免并不能克服的事件,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水、臺風(fēng)、干旱等)、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為(如法律法規(guī)的變更、禁令、稅收政策調(diào)整等)、流行病疫情、火災(zāi)、爆炸以及其他類似事件。

2.任何一方因不可抗力事件不能履行或不能完全履行本協(xié)議義務(wù)時,不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后XX日內(nèi)書面通知對方,并提供有效的事故證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響,協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除協(xié)議。

3.若不可抗力事件持續(xù)超過XX日,雙方仍有權(quán)解除協(xié)議。解除協(xié)議后,雙方應(yīng)就協(xié)議的終止事宜進(jìn)行友好協(xié)商,并就已完成的工作、已產(chǎn)生的費用及財產(chǎn)進(jìn)行合理結(jié)算。

4.因不可抗力導(dǎo)致的協(xié)議履行障礙,雙方互不承擔(dān)賠償責(zé)任,但應(yīng)各自承擔(dān)因不可抗力事件產(chǎn)生的直接損失和合理費用。雙方應(yīng)盡最大努力減少不可抗力事件造成的損失,并在事件結(jié)束后盡快恢復(fù)協(xié)議的履行。

5.本協(xié)議所稱不可抗力事件不包括一方當(dāng)事人的違約行為所導(dǎo)致的后果,或一方當(dāng)事人明知或應(yīng)知而不采取合理預(yù)防措施導(dǎo)致的不可抗力事件。

第八條爭議解決

1.因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商的方式解決。協(xié)商應(yīng)本著公平、合理的原則進(jìn)行,努力尋求雙方均能接受的解決方案。

2.若協(xié)商在不可抗力事件發(fā)生后XX日內(nèi)未能解決爭議,或雙方另有書面約定,任何一方均有權(quán)將爭議提交至XX省XX市有管轄權(quán)的人民法院通過訴訟方式解決。訴訟應(yīng)適用中華人民共和國法律。

3.在訴訟期間,除爭議事項外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議中未受爭議影響的其他條款,任何一方不得單方面中止協(xié)議履行,但應(yīng)書面通知對方,并采取措施防止?fàn)幾h擴(kuò)大。

4.若爭議涉及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量等專業(yè)性問題,雙方可協(xié)商選擇具有相關(guān)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定,鑒定結(jié)論可作為法院判案的參考依據(jù)。

5.本協(xié)議爭議解決條款不影響雙方在其他法律途徑上尋求救濟(jì)的權(quán)利,但任何一方在采取法律行動前,應(yīng)給予對方合理的書面通知和協(xié)商機(jī)會。

6.除非雙方另有書面約定,爭議解決費用(包括訴訟費、律師費、鑒定費等)由敗訴方承擔(dān)。若雙方均有責(zé)任,則根據(jù)責(zé)任大小按比例分擔(dān)。

第九條其他條款

1.通知方式:本協(xié)議項下的所有通知、請求、要求或其他通信均應(yīng)以書面形式(包括但不限于信函、傳真、電子郵件)發(fā)送至本協(xié)議首頁載明的地址或聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式,應(yīng)提前XX日書面通知對方。通過電子郵件發(fā)送的通知,發(fā)出時視為送達(dá);通過郵政寄送的書面通知,寄出后XX日視為送達(dá)。

2.協(xié)議變更:對本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充,均須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。未經(jīng)雙方書面同意,任何一方不得單方面變更本協(xié)議的內(nèi)容。

3.協(xié)議終止:除本協(xié)議另有約定或法律規(guī)定外,出現(xiàn)以下情況之一,本協(xié)議終止:

(1)協(xié)議有效期屆滿,雙方未續(xù)簽;

(2)雙方協(xié)商一致同意終止協(xié)議;

(3)因不可抗

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