ICS11.020CCSC05FDSA中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/FDSA0100—2025抗衰老醫(yī)學(xué)門診設(shè)置基本要求Standardforanti-agingmedicineclinic2025-11-10發(fā)布 2025-12-10實(shí)施中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)??發(fā)布T/FDSA0100T/FDSA0100—2025前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)起草。本文件由北京老年醫(yī)院提出。本文件由中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)歸口。（北京本文件主要起草人：劉小鵬、禹震、高茂龍、李海濤、王瑛睿、楊永亮、邢艷秋、黃偉、姜海婷、李波、李國(guó)遜、閻小燕、沈珊珊、徐冉、楊軍。IT/FDSA0100T/FDSA0100—2025PAGEPAGE1抗衰老醫(yī)學(xué)門診設(shè)置基本要求范圍本文件規(guī)定了抗衰老醫(yī)學(xué)門診設(shè)置的基本原則、設(shè)置要求、服務(wù)評(píng)價(jià)與改進(jìn)。本文件適用于開設(shè)抗衰老醫(yī)學(xué)門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件?？顾ダ厢t(yī)學(xué)anti-agingmedicine是以臨床醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)為基礎(chǔ)，系統(tǒng)整合預(yù)防醫(yī)學(xué)、功能醫(yī)學(xué)、老年醫(yī)學(xué)、再生醫(yī)生活方式醫(yī)學(xué)lifestylemedicine（健康壽命healthspan內(nèi)在能力intrinsiccapacity是指?jìng)€(gè)人在任何時(shí)候都能夠使用的生理和心理能力總和。生物標(biāo)志物biomarker是指可被明確定義且客觀測(cè)量的生物學(xué)特征，用于表征正常的生理過(guò)程、疾病的病理進(jìn)程，或機(jī)體對(duì)特定暴露及干預(yù)措施的反應(yīng)。衰老表型agingphenotypes多學(xué)科團(tuán)隊(duì)multidisciplinaryteam是由臨床醫(yī)師、康復(fù)治療師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、心理師、臨床藥師、個(gè)案管理師、護(hù)士、社會(huì)工作者、就醫(yī)服務(wù)對(duì)象及家屬等人員組成，共同為就醫(yī)服務(wù)對(duì)象制定個(gè)性化干預(yù)方案的協(xié)作團(tuán)隊(duì)。膳食補(bǔ)充劑dietarysupplement（醫(yī)療級(jí)可穿戴設(shè)備基本原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?？顾ダ厢t(yī)學(xué)門診應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的服務(wù)規(guī)范與要求。抗衰老醫(yī)學(xué)門診應(yīng)配備確保醫(yī)療質(zhì)量和安全所需的設(shè)備、支持系統(tǒng)及其他必要資源?？顾ダ厢t(yī)學(xué)門診應(yīng)有完善的制度，如：預(yù)約、診療、急救、轉(zhuǎn)診、隨訪、感控、醫(yī)療廢物處理等制度，保證診療行為按照醫(yī)療規(guī)范執(zhí)行。抗衰老醫(yī)學(xué)門診診療實(shí)施應(yīng)遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)指南、循證實(shí)踐和專家共識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有完善的制度，如醫(yī)療新技術(shù)準(zhǔn)入制度、倫理審查制度、醫(yī)療數(shù)據(jù)管理制度等，保障就醫(yī)服務(wù)對(duì)象的醫(yī)療安全和信息安全。設(shè)置要求服務(wù)對(duì)象關(guān)注健康壽命、希望延緩生理功能衰退、提升內(nèi)在能力、預(yù)防年齡相關(guān)疾病的人群及存在早衰風(fēng)險(xiǎn)的亞健康、亞臨床人群。排除正在接受緩和/安寧療護(hù)治療的或處于可能危及自身安全或影響服務(wù)適宜性的個(gè)人（妊娠、3）。正在接受醫(yī)學(xué)?？浦委煹木歪t(yī)服務(wù)對(duì)象，應(yīng)在其主治醫(yī)生同意的情況下納入。工作人員配置1人員應(yīng)有相應(yīng)專業(yè)的執(zhí)業(yè)資格，并在其執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)工作。醫(yī)療服務(wù)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)基于多學(xué)科協(xié)作模式組建，核心成員應(yīng)包括且不限于以下人員：醫(yī)師：作為團(tuán)隊(duì)核心，應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)（如老年醫(yī)學(xué)、中醫(yī)、內(nèi)分泌、全科醫(yī)學(xué)等）主治醫(yī)師及以上職稱，并接受過(guò)抗衰老醫(yī)學(xué)、健康長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)、功能醫(yī)學(xué)、生活方式醫(yī)學(xué)或疾病預(yù)防5臨床營(yíng)養(yǎng)師/注冊(cè)營(yíng)養(yǎng)師：負(fù)責(zé)進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)狀況評(píng)估，并制定和指導(dǎo)個(gè)性化的膳食指導(dǎo)和營(yíng)養(yǎng)處方。運(yùn)動(dòng)康復(fù)師：負(fù)責(zé)進(jìn)行體能評(píng)估，并制定與指導(dǎo)個(gè)性化的康復(fù)訓(xùn)練及運(yùn)動(dòng)方案。藥師：負(fù)責(zé)評(píng)估藥物與藥物、藥物與膳食補(bǔ)充劑之間的相互作用，協(xié)助臨床醫(yī)師優(yōu)化藥物治療方案。心理治療師：負(fù)責(zé)進(jìn)行進(jìn)行認(rèn)知、心理及情緒狀態(tài)的評(píng)估，并提供專業(yè)的心理咨詢與支持。護(hù)士：負(fù)責(zé)臨床護(hù)理協(xié)調(diào)，執(zhí)行健康評(píng)估，并協(xié)助進(jìn)行就醫(yī)服務(wù)對(duì)象健康教育與管理。所有人員應(yīng)定期接受抗衰老醫(yī)學(xué)、健康長(zhǎng)壽醫(yī)學(xué)、功能醫(yī)學(xué)、生活方式醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。所有人員在評(píng)估和干預(yù)時(shí)應(yīng)遵守醫(yī)務(wù)人員從業(yè)準(zhǔn)則和倫理原則。場(chǎng)地配置應(yīng)為獨(dú)立功能區(qū)域。應(yīng)配備防滑地面、扶手、低位服務(wù)臺(tái)、無(wú)障礙通道及衛(wèi)生間等老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)老年友善環(huán)境配置的要求，方便中老年及行動(dòng)不便者就診。設(shè)施設(shè)備配置設(shè)施應(yīng)符合醫(yī)療設(shè)施設(shè)計(jì)的法規(guī)。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)具有合格的醫(yī)療器械資質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有以下輔助醫(yī)療服務(wù)：常規(guī)檢驗(yàn)服務(wù)：包括且不限于血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)等基礎(chǔ)檢查項(xiàng)目，以及肝功能、腎功能、血糖、血脂等生化指標(biāo)檢測(cè)。宜有基因、蛋白、分子、代謝組學(xué)等檢驗(yàn)服務(wù)。功能檢查服務(wù)：包括且不限于超聲、心電圖（ECG）、腦電圖（EEG）、肌電圖、睡眠記錄分析系統(tǒng)、人體成分分析等。X（DEXA）、磁共振成像（MRI）、計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備充足且適宜的物資、藥品、應(yīng)急急救設(shè)備等，且須定期維護(hù)保養(yǎng)，并保留完整的維護(hù)記錄。服務(wù)要求評(píng)估A。干預(yù)提供針對(duì)特定衰老機(jī)制的干預(yù)措施，開展健康教育，提升依從性及實(shí)現(xiàn)可持續(xù)改變，以延長(zhǎng)健康壽命。結(jié)合就醫(yī)服務(wù)對(duì)象情況，可通過(guò)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)作制定個(gè)性化干預(yù)方案，整合各醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)應(yīng)對(duì)個(gè)體衰老進(jìn)程，促進(jìn)健康壽命的延長(zhǎng)。抗衰老醫(yī)學(xué)干預(yù)措施。營(yíng)養(yǎng)干預(yù)：參考膳食評(píng)估及就醫(yī)服務(wù)對(duì)象的身體狀況、疾病類型、生活習(xí)慣及家族健康史，根據(jù)個(gè)體需求制定個(gè)性化的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)方案，設(shè)定具體的熱量和營(yíng)養(yǎng)素目標(biāo)，以實(shí)現(xiàn)體重管理和代謝優(yōu)化。康復(fù)運(yùn)動(dòng)干預(yù)：評(píng)估個(gè)體肌肉質(zhì)量、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、平衡與協(xié)調(diào)能力等功能狀態(tài)及當(dāng)前運(yùn)動(dòng)方案，結(jié)合個(gè)體疾病、藥物使用、健康需求和年齡，制定個(gè)性化、精細(xì)化康復(fù)訓(xùn)練方案。針對(duì)存在功能障礙的就醫(yī)服務(wù)對(duì)象可實(shí)施聲、光、電、磁、熱等綜合治療。睡眠：根據(jù)睡眠質(zhì)量評(píng)估，給予個(gè)性化、精細(xì)化的干預(yù)建議。認(rèn)知、精神心理干預(yù)：根據(jù)認(rèn)知、精神心理評(píng)估，給予個(gè)性化、精細(xì)化干預(yù)建議。社會(huì)與環(huán)境：根據(jù)社會(huì)與環(huán)境評(píng)估，給予培養(yǎng)可持續(xù)健康生活習(xí)慣的教育。中醫(yī)辨證干預(yù)：通過(guò)中醫(yī)辨證，給予中醫(yī)功法、針灸推拿、中藥內(nèi)服（如氣絡(luò)學(xué)說(shuō)精氣神理論指導(dǎo)的中藥內(nèi)服抗衰老等）等干預(yù)。B。持續(xù)監(jiān)測(cè)與評(píng)估應(yīng)提供長(zhǎng)期隨訪計(jì)劃，包括定期評(píng)估和醫(yī)生會(huì)診?？商峁┲貜?fù)檢測(cè)或持續(xù)監(jiān)測(cè)服務(wù)，如：可利用醫(yī)療級(jí)可穿戴設(shè)備，通過(guò)人工智能的方法提供持續(xù)檢測(cè)服務(wù)，確保治療方案有效并根據(jù)需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。A連續(xù)性干預(yù)服務(wù)醫(yī)師通過(guò)篩查，發(fā)現(xiàn)就醫(yī)服務(wù)對(duì)象疑患疾病，應(yīng)能無(wú)縫轉(zhuǎn)介就醫(yī)服務(wù)對(duì)象至相應(yīng)的專科接受治療。醫(yī)師應(yīng)向?qū)？漆t(yī)生提供就醫(yī)服務(wù)對(duì)象的健康情況摘要。醫(yī)療文書 醫(yī)療文書書寫應(yīng)符合醫(yī)療服務(wù)規(guī)范要求。健康教育醫(yī)療服務(wù)團(tuán)隊(duì)人員均有對(duì)就醫(yī)服務(wù)對(duì)象進(jìn)行健康教育的責(zé)任和義務(wù)。服務(wù)評(píng)價(jià)與改進(jìn)服務(wù)評(píng)價(jià)包括抗衰老醫(yī)學(xué)門診診室評(píng)價(jià)、服務(wù)對(duì)象評(píng)價(jià)。抗衰老醫(yī)學(xué)門診診室評(píng)價(jià)：宜根據(jù)服務(wù)內(nèi)容及服務(wù)要求定期進(jìn)行抗衰老醫(yī)學(xué)門診、多學(xué)科團(tuán)隊(duì)醫(yī)護(hù)人員的自我評(píng)價(jià)和行業(yè)評(píng)價(jià)。服務(wù)對(duì)象評(píng)價(jià)：宜根據(jù)服務(wù)對(duì)象對(duì)診療服務(wù)的滿意度、安全性、可及性、便利性、公平性和自身感到的健康狀態(tài)改善情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。服務(wù)改進(jìn)應(yīng)根據(jù)服務(wù)評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)存在的問(wèn)題制定整改方案，跟蹤實(shí)施，及時(shí)改進(jìn)，提高服務(wù)質(zhì)量。附 錄 A（規(guī)范性）表A.1抗衰老醫(yī)學(xué)評(píng)估類別抗衰老醫(yī)學(xué)評(píng)估內(nèi)容1.既往病史、家族病史、環(huán)境暴露史、篩查檢測(cè)史與疫苗接種史、藥物與補(bǔ)充劑使用史2.認(rèn)知、精神心理評(píng)估3.生活方式評(píng)估，宜采用客觀測(cè)量手段（如經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的監(jiān)測(cè)設(shè)備）或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的調(diào)查問(wèn)卷4.睡眠評(píng)估或其他生理評(píng)估（通過(guò)睡眠記錄分析系統(tǒng)或醫(yī)療級(jí)的可穿戴設(shè)備等）5.經(jīng)驗(yàn)證的主要年齡相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)問(wèn)卷，如糖尿病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分、Framingham心血管風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分6.生命體征和輔助檢查（包括主要器官超聲檢查、心電圖、CT檢查，MRI檢查）7.生物電阻抗分析（BIA）8.生化檢查（全血細(xì)胞計(jì)數(shù)）強(qiáng)推薦9.代謝功能評(píng)估（血脂、空腹血糖、糖化血紅蛋白（HbA1C）、胰島素）10.腎功能檢查（尿素、肌酐、尿酸、胱抑素C、腎小球?yàn)V過(guò)率）11.肝功能檢查（肝酶、膽紅素、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）、凝血酶原（PT）、白蛋白）12.激素水平檢測(cè)（甲狀腺功能（促甲狀腺激素(TSH)、游離T4、游離T3）、皮質(zhì)醇、性激素（睪酮、雌激素、孕酮、促卵泡激素(FSH)、黃體生成素(LH)、硫酸脫氫表雄酮(DHEA-S)）13.骨密度14.炎癥標(biāo)志物（C-反應(yīng)蛋白（CRP）、紅細(xì)胞沉降率（ESR）)15.微量營(yíng)養(yǎng)素分析16.尿液分析（尿PH值、尿比重、尿葡萄糖、尿蛋白、隱血、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、細(xì)菌等）1.心血管肺功能檢測(cè)（動(dòng)態(tài)血壓、心電圖/動(dòng)態(tài)心電圖、肺功能檢查、心肺運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)+最大攝氧量測(cè)試）2.高級(jí)心血管成像（超聲經(jīng)顱多普勒、血管彈性檢測(cè)、頸動(dòng)脈超聲、冠狀動(dòng)脈鈣化評(píng)分、血管造影）3.基于指南的癌癥篩查：乳腺X線（女性）、前列腺特異性抗原（PSA）（男性）、胃腸鏡檢查、皮膚癌檢測(cè)弱推薦/4.代謝功能評(píng)估（如口服葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）)有條件推5.6.激素：C肽、生長(zhǎng)激素（GH）和胰島素生長(zhǎng)因子1(IGF-1)針對(duì)具有家族或個(gè)人遺傳風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)體，開展對(duì)可干預(yù)的高風(fēng)險(xiǎn)基因（如BRCA1、BRCA2基因、家族性薦高脂血癥相關(guān)基因及載脂蛋白E基因（APOE））的遺傳篩查7.腸道微生物組檢測(cè)8.重金屬篩查9.口腔健康評(píng)估10.中醫(yī)辨證評(píng)估11.視力評(píng)估具備應(yīng)用..2.高級(jí)心血管生物標(biāo)志物（三甲胺氮氧化物（TMAO）、半乳糖凝集素-3、髓過(guò)氧化物酶）對(duì)無(wú)已知家族/個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)的人進(jìn)行基因檢測(cè)（全基因組、全外顯子組基因檢測(cè)）其他微生物群（口腔、皮膚、陰道）DNA甲基化時(shí)鐘及DNA甲基化腫瘤早篩檢測(cè)免疫功能：免疫表型分析聚糖檢測(cè)高級(jí)生物標(biāo)志物檢測(cè)（如蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)分析早期癌癥檢測(cè)標(biāo)志物高級(jí)成像（全身MRI)衰老細(xì)胞計(jì)數(shù)和衰老相關(guān)分泌表型（SASP）標(biāo)志物端粒長(zhǎng)度等生物年齡評(píng)估DNA損傷標(biāo)志物檢測(cè)，如γ-H2AX等前景，需進(jìn)一步的循證證據(jù)附 錄 B（規(guī)范性）附錄B.1抗衰老醫(yī)學(xué)干預(yù)措施抗衰老醫(yī)學(xué)干預(yù)措施類別干預(yù)推薦生活方式營(yíng)養(yǎng)運(yùn)動(dòng)睡眠認(rèn)知、精神心理根據(jù)個(gè)人喜好，提供正念、冥想、呼吸練習(xí)、芳香療法等服務(wù)社會(huì)與環(huán)境避免不良生活習(xí)慣（吸煙、飲酒等）可持續(xù)生活方式習(xí)慣的教育（如社會(huì)關(guān)系、環(huán)境可持續(xù)性等）藥物食藥監(jiān)管部門許可批準(zhǔn)的藥物或醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)批準(zhǔn)使用的藥物（院內(nèi)制劑）干預(yù)技術(shù)腸道菌群（移植、益生菌、水療）干細(xì)胞咨詢血液凈化物理療法中醫(yī)干預(yù)中醫(yī)功法、針灸推拿、中藥內(nèi)服等其他容貌抗衰老具備應(yīng)用前景，需進(jìn)一步的循證證據(jù)藥物超說(shuō)明書用藥（如雷帕霉素、達(dá)沙替尼和槲皮素、二甲雙胍等）其他膳食補(bǔ)充劑和營(yíng)養(yǎng)保健品（口服）其他靜脈輸注（煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）及其前體／衍生物等補(bǔ)充劑）其他靜脈注射干細(xì)胞其他基因治療其他外泌體治療其他血漿置換術(shù)其他高壓氧治療其他三氧治療參 考 文 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