臨床研究委托協(xié)議書甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯系方式：鑒于甲方擬開展臨床研究項目，特委托乙方承擔相關研究工作。根據《中華人民共和國民法典》及其他相關法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平和誠實信用的基礎上，經友好協(xié)商，就甲方委托乙方進行臨床研究事宜達成如下協(xié)議：一、委托事項1.臨床研究項目名稱：[具體臨床研究項目名稱]2.研究目的：[詳細闡述本次臨床研究旨在達成的目標，如驗證某種藥物的療效與安全性、探索新的治療方案等]3.研究內容：制定研究方案，明確研究對象的納入與排除標準、研究方法、觀察指標、數據收集與分析方法等。按照研究方案招募符合條件的受試者，并對其進行研究相關的操作，包括但不限于藥物給藥、檢查、隨訪等。負責研究過程中的質量控制，確保研究數據的真實性、準確性和完整性。對研究數據進行統(tǒng)計分析，撰寫研究報告。4.研究周期：自本協(xié)議生效之日起，預計為期[X]個月，具體以實際研究進度為準。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利：有權對乙方的臨床研究工作進行監(jiān)督和檢查，提出意見和建議。有權獲取與臨床研究相關的報告、數據等資料。2.義務：向乙方提供開展臨床研究所需的相關資料，包括但不限于研究項目的背景資料、前期研究成果、倫理審查批件等。協(xié)助乙方進行受試者招募工作，提供必要的支持和便利。按照本協(xié)議約定向乙方支付研究費用。對乙方提交的數據和報告進行審核，并在合理期限內反饋審核意見。（二）乙方權利與義務1.權利：有權要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關資料和協(xié)助。按照本協(xié)議約定獲取研究費用。2.義務：組建專業(yè)的研究團隊，確保團隊成員具備開展臨床研究所需的專業(yè)知識和技能，并向甲方提供團隊成員名單及資質證明。嚴格按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）、《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)以及本協(xié)議約定的研究方案開展臨床研究工作，確保研究過程合法合規(guī)。負責研究過程中的受試者保護工作，確保受試者的權益得到充分保障。在研究過程中如發(fā)生與受試者權益相關的問題，應及時采取措施處理，并向甲方通報。妥善保管研究過程中產生的各類數據和資料，確保數據和資料的安全與完整。未經甲方書面同意，不得擅自泄露或使用研究數據和資料。按照本協(xié)議約定的時間和質量要求，向甲方提交研究報告、數據統(tǒng)計分析結果等資料。研究報告應內容完整、結論明確，并符合相關法規(guī)和行業(yè)標準的要求。在臨床研究過程中，如發(fā)現研究方案存在問題或需要調整，應及時與甲方溝通協(xié)商，并按照雙方協(xié)商一致的意見進行調整。配合甲方或相關部門對臨床研究工作進行的檢查、審計等工作，提供必要的資料和解釋。三、研究費用及支付方式（一）研究費用總額本臨床研究項目的費用總額為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。（二）費用構成研究費用包括但不限于以下各項：1.受試者招募費用：[具體金額及說明，如招募廣告制作、招募渠道費用等]2.研究藥物/器械費用：[如有，詳細說明藥物/器械的采購成本及相關費用]3.研究人員勞務費用：[列出研究團隊成員的薪酬、補貼等費用明細]4.研究場地租賃費用：[如涉及，說明場地租賃的期限、面積及費用標準]5.研究設備購置/租賃費用：[詳細列出所需設備的清單、購置/租賃費用及期限]6.數據統(tǒng)計分析費用：[包括統(tǒng)計軟件使用費用、數據分析人員費用等]7.研究報告撰寫費用：[明確撰寫報告所需的費用]8.倫理審查費用：[如有，說明倫理審查機構及費用金額]9.其他費用：[如差旅費、辦公用品費等其他與研究相關的費用]（三）支付方式1.本協(xié)議簽訂后[X]個工作日內，甲方向乙方支付研究費用總額的[X]%作為預付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.在臨床研究項目完成[X]%的進度時，經甲方審核確認后，甲方向乙方支付研究費用總額的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.臨床研究項目全部完成，乙方提交合格的研究報告及相關資料后，經甲方審核通過且乙方開具合法有效的發(fā)票后，甲方向乙方支付剩余研究費用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。四、知識產權歸屬1.因本臨床研究項目產生的知識產權歸雙方共同所有。雙方有權在各自業(yè)務范圍內使用相關知識產權，但未經對方書面同意，不得將其轉讓給第三方或許可第三方使用。2.乙方在研究過程中如有新的知識產權成果（如專利、軟件著作權等），應及時通知甲方。對于可申請知識產權保護的成果，雙方應共同協(xié)商決定是否申請及如何申請，并按照相關法律法規(guī)的規(guī)定辦理申請手續(xù)。如因申請知識產權保護產生的費用，由雙方根據實際情況協(xié)商分擔。五、保密條款1.雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密及其他機密信息予以保密。未經對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。協(xié)議終止后，雙方仍應履行保密義務，直至保密期限屆滿。3.如一方違反保密條款，應向對方支付違約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應繼續(xù)賠償對方超出部分的損失。六、違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時支付研究費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停臨床研究工作，并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金。如因甲方逾期付款導致乙方遭受其他損失的，甲方還應承擔賠償責任。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時間、質量要求完成臨床研究工作，每逾期一日，應按照研究費用總額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方逾期完成導致甲方遭受其他損失的，乙方應承擔賠償責任。乙方完成的工作不符合質量要求的，應負責無償返工直至達到要求。如因返工給甲方造成延誤或其他損失的，乙方還應承擔賠償責任。3.若乙方擅自泄露或使用研究數據和資料，應向甲方支付違約金人民幣[X]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為導致甲方承擔法律責任或其他不利后果的，乙方應負責消除影響，并承擔甲方因此支付的全部費用及賠償甲方全部損失。4.如一方違反本協(xié)議其他條款約定，應向對方支付違約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應繼續(xù)賠償對方超出部分的損失。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章