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文檔簡介

為強化原材料質(zhì)量管控,確保產(chǎn)品合規(guī)性與安全性,我司于2024年X月組織開展了原材料管理全流程自檢自查工作。本次自查圍繞采購、檢驗、倉儲及使用環(huán)節(jié),結(jié)合《產(chǎn)品質(zhì)量法》《原材料質(zhì)量管理規(guī)范》及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系要求,系統(tǒng)排查潛在風(fēng)險,現(xiàn)將自查情況報告如下:一、自查工作概述(一)自查范圍與時間范圍:覆蓋金屬原料、化工助劑、包裝材料等3類原材料,涉及采購、入廠檢驗、倉儲管理、生產(chǎn)使用全流程。時間:自2024年X月X日至X月X日,含前期準(zhǔn)備、現(xiàn)場排查、問題整改三個階段。(二)組織架構(gòu)與分工成立以質(zhì)量總監(jiān)為組長,采購部、質(zhì)檢部、倉儲部、生產(chǎn)部協(xié)同參與的自查小組,職責(zé)如下:質(zhì)量總監(jiān):統(tǒng)籌自查方向,審核整改方案;采購部:核查供應(yīng)商資質(zhì)、采購流程合規(guī)性;質(zhì)檢部:評估入廠檢驗標(biāo)準(zhǔn)、記錄及設(shè)備有效性;倉儲部:檢查倉儲環(huán)境、臺賬管理及物料防護;生產(chǎn)部:跟蹤原材料使用追溯及過程管控。二、自查內(nèi)容與實施方法(一)采購管理環(huán)節(jié)重點核查供應(yīng)商資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、質(zhì)量體系認(rèn)證等)的有效性,抽查近3個月采購合同中質(zhì)量條款(如驗收標(biāo)準(zhǔn)、退換貨機制)的約定是否清晰;同時追溯新供應(yīng)商引入的“資質(zhì)審核-樣品檢驗-小批量試用”流程執(zhí)行情況。(二)入廠檢驗環(huán)節(jié)檢驗標(biāo)準(zhǔn):核對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Q/XXX-202X)與國標(biāo)/行標(biāo)的一致性,檢查是否覆蓋重金屬、純度、有害物質(zhì)等關(guān)鍵指標(biāo);檢驗設(shè)備:核查光譜儀、色譜儀等設(shè)備的校準(zhǔn)證書(有效期內(nèi)),抽查設(shè)備日常維護記錄;檢驗流程:跟蹤“抽樣-檢測-判定-放行”全流程,重點檢查檢驗記錄的完整性(如檢測項目、數(shù)據(jù)、判定結(jié)論、檢驗人員簽字)。(三)倉儲管理環(huán)節(jié)存儲條件:檢查倉庫溫濕度(要求溫度20-25℃、濕度45%-65%)的實時監(jiān)控數(shù)據(jù),查看防潮、防蟲、防火設(shè)施的運行狀態(tài);物料管理:核對原材料“分區(qū)存放(合格品/待檢品/不合格品)”標(biāo)識,抽查臺賬與實物的批次、數(shù)量、保質(zhì)期一致性;出入庫流程:追溯領(lǐng)料單的審批記錄(如領(lǐng)料人、審批人、用途),驗證“先進(jìn)先出”原則的執(zhí)行情況。(四)使用過程管控跟蹤生產(chǎn)領(lǐng)料的批次追溯(如原料批次與產(chǎn)品批次的關(guān)聯(lián)記錄),檢查生產(chǎn)過程中異常原料(如混料、變質(zhì))的處置流程(隔離、標(biāo)識、上報、銷毀/退換貨)。三、自查發(fā)現(xiàn)的問題與分析(一)檢驗記錄管理不規(guī)范某批次化工助劑的重金屬檢測結(jié)果未及時錄入檢驗系統(tǒng),經(jīng)追溯發(fā)現(xiàn)系檢驗人員未嚴(yán)格執(zhí)行“檢驗完成即歸檔”要求,導(dǎo)致記錄缺項;同時,3份檢驗報告的“判定結(jié)論”欄存在手寫模糊、未簽字的情況。(二)倉儲環(huán)境管控存在漏洞輔料倉庫近2次溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)顯示,濕度曾短時升至70%(超出標(biāo)準(zhǔn)上限5%),原因是通風(fēng)設(shè)備臨時故障未及時處置,導(dǎo)致部分易吸潮原料包裝出現(xiàn)輕微受潮跡象。(三)供應(yīng)商動態(tài)評價滯后3家長期合作的包裝材料供應(yīng)商,其年度質(zhì)量評分未按要求在季度末完成更新,影響了新訂單的風(fēng)險評估(如某供應(yīng)商近期客訴率上升,但系統(tǒng)仍顯示“合格”)。四、整改措施與落實計劃(一)檢驗記錄優(yōu)化質(zhì)量部3日內(nèi)優(yōu)化檢驗報告單模板,對“檢測項目、數(shù)據(jù)、結(jié)論、簽字”等必填項標(biāo)注紅色提醒;開展檢驗人員專項培訓(xùn)(X月X日),要求檢驗完成后1小時內(nèi)上傳記錄,質(zhì)檢主管每日抽查完整性;安排專人5日內(nèi)補充完善歷史缺項記錄,由質(zhì)量總監(jiān)復(fù)核。(二)倉儲環(huán)境升級設(shè)備部2日內(nèi)檢修通風(fēng)設(shè)備,更換備用機組保障運行;倉儲部在倉庫加裝2臺溫濕度傳感器(X月X日),實現(xiàn)每30分鐘自動記錄;建立“設(shè)備故障-應(yīng)急處置-復(fù)查”流程:當(dāng)班人員每2小時巡查溫濕度,異常時立即啟動除濕/降溫措施并上報,整改后48小時內(nèi)復(fù)查。(三)供應(yīng)商評價機制完善采購部7日內(nèi)修訂《供應(yīng)商管理辦法》,明確“每季度末5個工作日內(nèi)完成質(zhì)量評分更新”的硬性要求;法務(wù)部補充合同條款:“評價滯后影響訂單決策的,對采購負(fù)責(zé)人追責(zé)”;本次3家供應(yīng)商的評價工作X月X日前完成,同步至采購系統(tǒng)并通知生產(chǎn)部。五、總結(jié)與持續(xù)改進(jìn)方向本次自檢自查共發(fā)現(xiàn)3項問題,已制定針對性整改措施并明確責(zé)任人和時間節(jié)點。后續(xù)我司將:1.建立“月度自查+季度評審”機制,由質(zhì)量部牽頭,每季度末對原材料管理全流程進(jìn)行復(fù)盤;2.開展“原材料質(zhì)量管控”專項培訓(xùn)(X季度),覆蓋采購、質(zhì)檢、倉儲全員;3.推進(jìn)信息化升級(如引入原材料追溯管理系統(tǒng)),實現(xiàn)采購、檢驗、倉儲、使用數(shù)據(jù)的

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