1中小仿制藥CRO公司G公司內(nèi)部環(huán)境分析案例中小仿制藥CRO公司G公司內(nèi)部環(huán)境分析案例 1 11.1.1G公司價值鏈基本活動 21.1.2G公司價值鏈輔助活動 3 4 4 61.2.3資源VRIN分析 81.3企業(yè)內(nèi)部環(huán)境分析總結 9價值鏈分析法是把企業(yè)從事的生產(chǎn)經(jīng)營活動進行拆解，分析各項活動要素，輔助活動組織構架、行政、財務等利潤招聘、雇傭、培訓、晉升、報酬和激勵基本活動項目分析調(diào)項目合同、項項目設計與實施，質(zhì)量、轉移市場營銷，業(yè)項目技術122目任務分配控(研發(fā)與申客戶需求，了投標報價等1.1.1G公司價值鏈基本活動1.項目準備活動G公司與傳統(tǒng)的制造型企業(yè)不同，是以藥品研發(fā)、注冊申報為主的企業(yè)，不存在大量物料采購、倉儲和分配過程，G公司內(nèi)部后勤是項目前期的準備活動，如項目分析調(diào)研論證、項目合同簽訂、項目任務分配等。商務信息部在與客戶接洽后，會對客戶準備開展的項目進行調(diào)研，分析項目難易程度、周期、成本等，評估項目的可行性，如項目利潤在預期范圍內(nèi)，則會和客戶簽訂合同，約定項目完成的日期、內(nèi)容、標準、價格等情況。合同由項目經(jīng)理進行項目任務分配。項目承接位于G公司價值鏈基本活動的最前端，對項目評估的準確性，合同簽訂的合理性都會對后期項目的開展和利潤造成影響。G公司在該環(huán)節(jié)與業(yè)內(nèi)其他公司無明顯差異，優(yōu)勢不明顯。項目實施是G公司價值鏈的主要活動，該階段以完成相關研究或取得生產(chǎn)批件為目標。項目任務分配后，各相關部門會對項目進行開題，形成開題報告，對項目的基本情況、文獻資料進行綜述，選擇技術路線或設計實驗方案，并對項目的重難點進行評估。開題完成后，根據(jù)設計的實驗方案進行相關實驗。如原料藥合成工藝研究會進行打通工藝、工藝優(yōu)化、工藝確認、小試驗證、中試放大等環(huán)節(jié)的實驗。實驗過程中需要填寫實驗記錄，實驗結束后根據(jù)實驗情況和結果完成實驗報告或總結，最終形成申報資料，并進行注冊申報。對G公司來說，研發(fā)、注冊申報是主要的業(yè)務活動，也是產(chǎn)生增值的關鍵要素。G公司經(jīng)過多年發(fā)展，在仿制藥藥學研究階段積累了豐富的經(jīng)驗，可優(yōu)質(zhì)、高效的完成相關研究，并保持較高的利潤率，具有比較明顯的優(yōu)勢。但臨床研究部分由于起步較晚，經(jīng)驗欠佳，優(yōu)勢并不明顯，還需進一步提高。3.項目交接轉移項目完成后需要將相關研究成果交接給客戶。如仿制藥藥學研究部分需要將成熟的合成、制劑工藝和分析檢測方法轉移給客戶，保證客戶可以按既定的工藝規(guī)程重現(xiàn)研究結果，持續(xù)、穩(wěn)定生產(chǎn)出產(chǎn)品，并進行準確的分析檢測。交接過程33展存在很大困難，具備高品質(zhì)服務能力和品牌知名度才是更加可行的營銷路徑。藥企的交流，同時了解行業(yè)動向及市場趨勢。CRO公司市場營銷的方式大同小CRO企業(yè)完成項目并移交給客戶后，基本完成了服務內(nèi)容。與其他實物商品不現(xiàn)象，并且沒有定期回訪機制，長遠來看，不利于良好合作關系的建立和維系。潤分配中發(fā)揮了重要作用，為管理人員更清晰的了解44G公司的技術開發(fā)主要包括行業(yè)政策研究和信息技術應用兩方面。通過對CDE、CFDA、FDA、EMA、ICH等藥品管理機構和行業(yè)協(xié)會相關政策的研究，源共通、共享，可有效壓縮溝通成本，提升工作效率；BPM系統(tǒng)推動了項目精4.采購管理1.2內(nèi)部資源分析1.財務資源G公司2017—2020年相關財務數(shù)據(jù)如下表所示：2020年1-3月2019年2018年2017年資產(chǎn)總額(萬元)資產(chǎn)負債率(%)營業(yè)收入(萬元)凈利潤(萬元)55受益于醫(yī)藥研發(fā)監(jiān)管政策趨嚴，CRO行業(yè)景負債率相對較高，與G公司以銀行貸款為主要融資渠道有關。公司主營業(yè)務項目平均運作周期2~3年，甚至更長，所以應收賬款回收較慢，給企業(yè)現(xiàn)金流帶來力均進一步提升。2017年、2018年和2019年，公司新簽訂研發(fā)服務合同金額分別為14,321.46萬元、59,011.52萬元和65,789.74萬級制備到公斤級生產(chǎn)的過程，配備了快速制備液相、高壓加氫釜、納濾裝置、10L~100L反應釜等設備。制劑研發(fā)中心擁有不同劑型的生產(chǎn)設備，如高效濕法藝，在業(yè)內(nèi)率先建造了口服固體制劑GMP生產(chǎn)車間。分析檢測中心作為質(zhì)量研業(yè)務的順利開展。各崗位職責清晰、考核目標 66問題和下一階段任務目標進行說明，讓中層和基礎管理者參與到公司各項業(yè)務管理中，增強其主人翁意識，保證各部門行動一致，公司經(jīng)營戰(zhàn)略有效落實。但由于公司管理層大多為技術出身，未接受過系統(tǒng)的管理教育培訓，管理經(jīng)驗不足，管理水平較低。G公司組織結構圖如下：行政部行政部內(nèi)審部供應健運監(jiān)子公司a人力資源部財務部子公司2商務信患中心技術管理中心藥物研發(fā)中心子公司1子公司4總經(jīng)理董事會專業(yè)人才是藥物研發(fā)服務的基礎，也是公司持續(xù)穩(wěn)定成長的重要因素。公司原始核心團隊比較穩(wěn)定，積累豐富經(jīng)驗的同時，培養(yǎng)了眾多技術骨干，也滿足了藥物研發(fā)周期長的需求。公司通過新設、收購符合發(fā)展戰(zhàn)略的子公司，吸收藥物研發(fā)服務領域技術人才和資源。穩(wěn)定專業(yè)的技術團隊為公司開展高質(zhì)量的藥物研發(fā)服務提供了人才保障。隨著公司發(fā)展，員工隊伍和研發(fā)團隊不斷壯大，2020年，員工規(guī)模669人，本科及以上學歷510人，占員工總數(shù)比例為76%;其中碩士及博士82人，占員工總數(shù)比例為12%;其中包括542名研發(fā)人員，占公司總人數(shù)的81%,其中本科以上學歷425人，占研發(fā)人員總數(shù)的78%;研發(fā)團隊中有77多名藥物研發(fā)相關領域技術專家。同時公司建立了科學完善的培訓體系，以保證員工具備工作所需素質(zhì)和技能。作為人才密集型行業(yè)，隨著產(chǎn)業(yè)鏈延伸和服務范圍不斷擴大，G公司出現(xiàn)了一定的人力缺口，需要加強人才儲備。同時，隨著研發(fā)要求逐步與國際接軌，急需引進具有國外大型藥企背景的技術型和管理型人才。G公司起步于臨床前藥學研究，通過多年的發(fā)展，在仿制藥藥學研究中積累了豐富經(jīng)驗，項目研發(fā)流程更加清晰、規(guī)范，對易仿藥研發(fā)具有明顯的成本優(yōu)勢，對難仿藥和高端仿制藥關鍵技術也有一定的突破。目前已形成了較為完備的技術體系和質(zhì)量控制體系，合成領域建立了復雜化合物合成平臺、雜質(zhì)制備平臺、手性藥物制備平臺、多肽及核酸藥物研發(fā)平臺；制劑領域形成了特殊劑型開發(fā)平臺、混懸液及干混懸劑研發(fā)平臺、顆粒劑及口服溶液劑研制平臺；分析作為藥物質(zhì)量研究的主要部門，在方法開發(fā)和質(zhì)量標準制定方面經(jīng)驗豐富，并逐步形成了遺傳毒性雜質(zhì)分析平臺、微量藥物檢測平臺等技術平臺。除滿足傳統(tǒng)普通藥物的藥學研究需求外，公司還進行了多項特殊劑型、特殊給藥途徑、多肽類、復雜注射劑類、兒童用藥及罕見病用藥等高難度特色藥物的開發(fā)。在臨床研究領域，公司通過加大軟硬件投入和引進專業(yè)人才，樣品檢測和數(shù)據(jù)處理能力得到了很大提高，并形成了SMO平臺、稽查平臺和臨床數(shù)據(jù)管理平臺。為滿足客戶多樣化的需求，完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，G公司通過配置高端分析儀器，可提供一致性評價服務，進行生物等效性試驗，并可進行藥效學和藥代動力學研究。G公司由于臨床研究業(yè)務起步較晚，經(jīng)驗不足，相關人才還需引進、培養(yǎng)，軟硬件設施還需提高，同時客戶資源也需要進一步拓展。由于公司以仿制藥研發(fā)為主，項目同質(zhì)化比較嚴重。在中小仿制藥CRO公司中，G公司頗具市場影響力。2015年至今，公司已取得133個仿制藥研發(fā)項目臨床試驗批件或備案號。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司掌握了藥學研究、生物分析方面的核心技術，在經(jīng)營規(guī)模、技術人才、業(yè)務經(jīng)驗、技術水平、質(zhì)量控制、行業(yè)資質(zhì)和客戶資源等方面已具備較強優(yōu)勢。G公司的研發(fā)實力和水平逐漸得到藥企和同行的認可，從2017年到2019年，在全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會的評選中，G公司連續(xù)三次進入醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)前20強。作為國家和中關村高新技術企業(yè)，為提供更加優(yōu)質(zhì)高效且合規(guī)的研發(fā)服務，G公司不斷完善管88理體系，已通過質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系等認證，并獲北京市級科技研究開發(fā)機構等眾多榮譽。獨特的業(yè)務發(fā)展模式增加了G公司客戶粘性，使得公司客戶資源優(yōu)勢日益明顯。從早期藥學研究階段建立起的合作關系，使公司深刻理解客戶的潛在需求，并隨著藥物研發(fā)進程的推進而不斷加深。隨著公司業(yè)務鏈的延伸，在鞏固原有客戶關系基礎上建立了許多新的長期客戶關系。自成立以來，G公司提供委托研發(fā)服務的藥企已達到200多家，分布于全國大部分省份，其中大中型企業(yè)超過半數(shù)。通過積極拓展市場，G公司的客戶數(shù)量仍在不斷增加，并且獲得了少量國外客戶。穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶資源對競爭對手形成了一定的壁壘，保障了公司業(yè)務持續(xù)穩(wěn)定發(fā)企業(yè)文化是支撐企業(yè)發(fā)展的精神動力。G公司成立之初就秉持“服務中國醫(yī)藥，成為領先的醫(yī)藥研發(fā)專家”的價值理念，并以此影響和激勵員工，增強員工工作主動性、使命感和榮譽感。G公司推行“以人為本”的管理方式，尊重、重視、關心員工。通過拓展活動提高團隊凝聚力，通過舉辦生日會、發(fā)放過節(jié)禮品等活動體現(xiàn)員工關懷。在資源基礎論框架下，異質(zhì)性資源決定企業(yè)的競爭優(yōu)勢，G公司資源的四種異質(zhì)性特性具體如下表所示：資源分類競爭意義√×××劣勢99√√××均勢√×√×均勢√√××均勢√√√×憂勢品牌資源√√√×優(yōu)勢√√√√優(yōu)勢√×√×均勢1.3企業(yè)內(nèi)部環(huán)境分析總結本章通過對G公司進行價值鏈分析和企業(yè)內(nèi)部資源研究，分析了G公司的運營活動和擁有的資源情況，進而得出G公司內(nèi)部存在的優(yōu)勢和劣勢。具有的優(yōu)勢：1.技術先進，尤其是臨床前藥學研究經(jīng)驗豐富，技術實力雄厚。G公司起步于臨床前藥學研究，通過多年的發(fā)展，在仿制藥藥學研究中積累對難仿藥和高端仿制藥關鍵技術也有一定突破。在合成、制劑和分析領域形成了多個技術平臺，有力支撐了藥物研發(fā)活動的開展。除滿足傳統(tǒng)普通藥物的藥學研究需求外，公司還進行了多項特殊劑型、特殊給藥途徑、多肽類、兒童用藥及罕見病用藥等高難度特色藥物的開發(fā)。同時G公司也具備了一定的生物樣本分析和臨床研究能力。2.人力資源結構合理，研發(fā)技術人員、高學歷人才比例大，人力成本低。G公司擁有技術精湛、經(jīng)驗豐富、穩(wěn)定協(xié)作的工作團隊，通過新設、收購子公司，不斷汲取人才，支持藥物研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展。研發(fā)團隊中有多名藥物研發(fā)領域技術專家，碩博士82人，研發(fā)團隊總計542人。通過招聘大量實習生和應屆生，公司保持著較低的人力成本。3.品牌效應明顯，具有較強的市場影響力。G公司通過在藥物研發(fā)領域10余年的深耕細作，完成了100多項藥物臨床前研究和超過50項臨床研究服務，高效優(yōu)質(zhì)的項目成果為公司贏得了良好的□碑，市場認可度進一步提高，曾連續(xù)三年進入醫(yī)藥研發(fā)公司前20強，并被評定為國家和中關村高新技術企業(yè)，及北京市科研開發(fā)機構。G公司在CRO行業(yè)逐漸具有一定的品牌影響力。4.客戶資源豐富，客戶粘性大。自成立以來，G公司提供委托研發(fā)服務的藥企已達到200多家，分布于全國大部分省份，其中大中型企業(yè)超過半數(shù)。G公司的客戶數(shù)量目前仍在不斷增加，并且獲得了少量國外客戶。優(yōu)質(zhì)高效的研發(fā)服務，使G公司贏得了客戶好評和信任，為公司業(yè)務持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供了重要保障。存在的劣勢：1.融資渠道單一，資金供應緊張，資產(chǎn)負債率較高。G公司目前主要通過銀行貸款的融資形式籌集資金，融資方式單一，資金供應不足，束縛了項目研發(fā)、人才引進和營銷活動的開展，較高的資產(chǎn)負債率也使公司面臨一定的債務風險。2.人才儲備不足，仍需引進大量國際化、專業(yè)化人才。CRO是知識、人才密集型行業(yè)，隨著公司業(yè)務的不斷擴展和產(chǎn)業(yè)鏈延伸，人才缺口逐漸顯現(xiàn)，需要補充臨床研究及臨床前研究各方面、多層次人才。同時隨著我國醫(yī)藥研發(fā)逐步與國際接軌，需引進國際化人才，提高競爭力。由干國內(nèi)中小