CCSC51DB1306保定市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB1306/T295-2025本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由保定市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：保定市食品藥品檢驗所、滿城區(qū)農(nóng)產(chǎn)品綜合檢測服務(wù)中心、安國市藥品檢驗所。本文件主要起草人：苑思坤、邢文靜、陳海軍、李春飛、胡亞娟、梁倩立、楊文寧、王慧婷、邵占青、李芳。DB1306/T295-20251檢驗檢測機構(gòu)生物危險性廢棄物處置規(guī)范本文件規(guī)定了食品藥品檢驗檢測機構(gòu)生物危險性廢棄物處置要求。本文件適用于食品藥品檢驗檢測機構(gòu)中細(xì)菌、霉菌、酵母菌、細(xì)菌內(nèi)毒素廢棄物的處置工作。本文件不適用于被病毒污染、廢棄動物尸體、病理學(xué)廢棄物、血液廢棄物處置工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。SN/T4835-2017實驗室生物廢棄物管理要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗檢測機構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.2生物危險性廢棄物能造成危險的生物性廢棄物。本文件所指的僅包括細(xì)菌、霉菌、酵母菌、細(xì)菌內(nèi)毒素廢棄物。4原則4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立健全生物危險性廢棄物管理體系，完善管理制度，落實管理責(zé)任。4.2生物危險性廢棄物不得與其他廢棄物混放。4.3生物危險性廢棄物必須在實驗室內(nèi)清除污染，防止造成環(huán)境交叉污染。5場所5.1用于放置生物危險性廢棄物的存儲冰箱及專用容器，應(yīng)放置于室內(nèi)，并具有放丟失措施。5.2存儲生物危險性廢棄物冰箱、容器及專門的區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識。6人員26.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)生物危險性廢棄物的處理和處置，應(yīng)根據(jù)實際產(chǎn)生的廢棄物量配備相應(yīng)數(shù)量的處置人員，但不得少于2人。6.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對負(fù)責(zé)處置生物危險廢棄物的人員進行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于生物危險廢棄物的性質(zhì)、分類、存儲、操作步驟、防護事項、應(yīng)急措施等內(nèi)容，并經(jīng)考核合格后上崗。6.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作需要或廢棄物的風(fēng)險等級，為生物危險性廢棄物的處置人員配備相應(yīng)的防護服、手套、防護面罩、口罩等防護用品。7容器及標(biāo)識7.1應(yīng)根據(jù)廢棄物的性質(zhì)及危害性，選擇特定的防止外溢的存儲容器。7.2放有生物危險性廢棄物的容器應(yīng)標(biāo)注“生物危害”或其他顯著標(biāo)識。7.3生物危險性廢棄物應(yīng)使用符合醫(yī)療廢棄物標(biāo)準(zhǔn)的專用塑料袋。8廢棄物分類8.1按生物危險性廢棄物的物理性質(zhì)，可分為：8.1.1固體廢棄物：如帶菌的瓊脂平皿、帶菌的斜面、帶菌的容器、器具等。8.1.2液體廢棄物：如菌懸液、孢子懸液等。8.2按生物危險性廢棄物中污染物的來源，可分為：8.2.1細(xì)菌廢棄物：如被大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、芽孢桿菌等污染的瓊脂平皿、菌懸液等。8.2.2霉菌和酵母菌廢棄物：如被黑曲霉或念珠球菌等污染的瓊脂平皿、菌懸液等。8.2.3細(xì)菌內(nèi)毒素廢棄物：如被細(xì)菌內(nèi)毒素污染的器皿等。9處置9.1固體廢棄物：帶菌的瓊脂平皿、斜面放入耐高溫塑料袋中，帶菌的容器放在不銹鋼桶中，放入蒸汽壓力滅菌器，121℃濕熱滅菌30-60分鐘。9.2液體廢棄物：菌懸液、孢子懸液由于滅菌時壓力驟然變化容易造成沸騰外溢，所以要求放入不銹鋼桶或托盤中，放入蒸汽壓力滅菌器，121℃濕熱滅菌30-60分鐘。9.2帶菌的銳器應(yīng)放置于不易刺破的容器內(nèi)，放入蒸汽壓力滅菌器，121℃濕熱滅菌30-60分鐘。9.3細(xì)菌廢棄物和芽孢廢棄物：根據(jù)廢棄物的物理特性按照9.1及9.2執(zhí)行，芽孢廢棄物應(yīng)在121℃濕熱滅菌至少60分鐘或以上。9.4霉菌和酵母菌廢棄物：如污染平皿中已經(jīng)生長有大量菌絲和孢子，需要在平皿中輕輕注入少量甲酚皂或新潔爾滅或其他等效消毒液，以浸潤菌絲和孢子，防止平皿在移動或滅菌過程中到處飛散污染環(huán)境，按照9.1進行處置，液體形態(tài)的霉菌和酵母菌廢棄物按照9.2進行處置。9.5細(xì)菌內(nèi)毒素廢棄物：將接觸細(xì)菌內(nèi)毒素的玻璃器皿放入干燥箱中，250℃干熱滅菌1-2小時。9.6滅活后的污染性廢棄物應(yīng)分類放置于相應(yīng)容器中密閉存放。10收集、暫存10.1將滅活后的培養(yǎng)基、廢液等用規(guī)定的容器進行收集，應(yīng)交由專業(yè)的生物危險廢棄物處理公司進行后續(xù)無害化處理。DB1306/T295-2025310.2滅活后的培養(yǎng)基、廢液在暫存過程中應(yīng)妥善保存，盡快處理，防止出現(xiàn)二次腐敗變質(zhì)。11.1記錄表需填寫污染物名稱、來源、數(shù)量、處置日期、處置人、滅活結(jié)果等關(guān)鍵信息，確保處置過程可追溯。11.2滅活的生物危險性廢棄物移交有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)進行后續(xù)無害化處理，并做好交接記錄。至少每月一次對生物危險性廢棄物的處置、儲存、移交等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，嚴(yán)禁出現(xiàn)泄漏或遺失的情況。13應(yīng)急措施如果在處置過程中發(fā)生生物危險性廢