2018藥品gsp培訓(xùn)試題[藥品gsp培訓(xùn)試題]

姓名：__________考號(hào)：__________題號(hào)一二三四五總分評(píng)分一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的目的是什么？()A.提高藥品質(zhì)量B.保障公眾用藥安全C.規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為D.以上都是2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全哪些制度？()A.質(zhì)量管理制度B.藥品采購(gòu)制度C.藥品銷售制度D.以上都是3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)？()A.質(zhì)量管理人員B.藥品采購(gòu)人員C.藥品銷售人員D.以上都是4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理過(guò)期藥品？()A.拍賣(mài)處理B.捐贈(zèng)處理C.銷毀處理D.轉(zhuǎn)讓處理5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)？()A.按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存B.保持儲(chǔ)存環(huán)境清潔衛(wèi)生C.定期檢查儲(chǔ)存條件D.以上都是6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的銷售？()A.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)銷售B.不得銷售假冒偽劣藥品C.不得銷售過(guò)期藥品D.以上都是7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的運(yùn)輸？()A.使用符合規(guī)定的運(yùn)輸工具B.保持運(yùn)輸過(guò)程溫度、濕度適宜C.防止藥品在運(yùn)輸過(guò)程中損壞、變質(zhì)D.以上都是8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的追溯管理？()A.建立藥品追溯系統(tǒng)B.記錄藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售信息C.對(duì)藥品進(jìn)行批號(hào)管理D.以上都是9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理顧客的投訴？()A.及時(shí)調(diào)查處理B.保護(hù)顧客隱私C.向顧客道歉并給予合理賠償D.以上都是10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的質(zhì)量控制？()A.建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度B.對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)C.對(duì)檢驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行召回D.以上都是二、多選題(共5題)11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些部門(mén)或崗位進(jìn)行質(zhì)量管理體系的有效性檢查？()A.質(zhì)量管理部門(mén)B.藥品采購(gòu)部門(mén)C.藥品儲(chǔ)存部門(mén)D.藥品銷售部門(mén)E.藥品運(yùn)輸部門(mén)12.以下哪些是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的藥品質(zhì)量管理文件？()A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件B.藥品采購(gòu)合同C.藥品銷售記錄D.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄E.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量管理時(shí)，以下哪些措施是必要的？()A.確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.建立藥品召回制度C.對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)D.對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)E.建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，以下哪些信息是必須核實(shí)的？()A.藥品的生產(chǎn)批號(hào)B.藥品的有效期C.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品的供應(yīng)商資質(zhì)E.藥品的包裝完好性15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，以下哪些條件是必須控制的？()A.溫度控制B.濕度控制C.防蟲(chóng)防鼠D.防塵防污染E.防止藥品混淆和差錯(cuò)三、填空題(共5題)16.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的全稱是______。17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立______，對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)過(guò)期藥品的處理，應(yīng)當(dāng)______，防止流入市場(chǎng)。19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品的儲(chǔ)存，應(yīng)當(dāng)確保______，防止藥品變質(zhì)。20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)包括______，提高員工的質(zhì)量意識(shí)。四、判斷題(共5題)21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定是否執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)任何來(lái)源的藥品進(jìn)行采購(gòu)，只要價(jià)格合理。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存的藥品只需定期檢查，無(wú)需詳細(xì)記錄。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)顧客的投訴可以不予理睬，因?yàn)檫@是顧客個(gè)人問(wèn)題。()A.正確B.錯(cuò)誤25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售未經(jīng)檢驗(yàn)的藥品，只要顧客同意。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)26.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容包括哪些方面？27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何確保藥品采購(gòu)的質(zhì)量？28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何控制溫濕度？29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品的銷售管理？30.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告？

2018藥品gsp培訓(xùn)試題[藥品gsp培訓(xùn)試題]一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的目的是提高藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全和規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。2.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理制度、藥品采購(gòu)制度、藥品銷售制度等。3.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理人員、藥品采購(gòu)人員、藥品銷售人員等進(jìn)行培訓(xùn)。4.【答案】C【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行銷毀處理，確保公眾用藥安全。5.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存，保持儲(chǔ)存環(huán)境清潔衛(wèi)生，并定期檢查儲(chǔ)存條件。6.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)銷售，不得銷售假冒偽劣藥品和過(guò)期藥品。7.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用符合規(guī)定的運(yùn)輸工具，保持運(yùn)輸過(guò)程溫度、濕度適宜，防止藥品在運(yùn)輸過(guò)程中損壞、變質(zhì)。8.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯系統(tǒng)，記錄藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售信息，并對(duì)藥品進(jìn)行批號(hào)管理。9.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理顧客的投訴，保護(hù)顧客隱私，并向顧客道歉并給予合理賠償。10.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度，對(duì)藥品進(jìn)行定期檢驗(yàn)，并對(duì)檢驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行召回。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理部門(mén)、藥品采購(gòu)部門(mén)、藥品儲(chǔ)存部門(mén)、藥品銷售部門(mén)和藥品運(yùn)輸部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量管理體系的有效性檢查，確保各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。12.【答案】ACDE【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件、藥品銷售記錄、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)記錄和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等質(zhì)量管理文件。13.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量管理時(shí)，需要確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，建立藥品召回制度，對(duì)藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，以及建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。14.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，必須核實(shí)藥品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供應(yīng)商資質(zhì)以及藥品的包裝完好性，以確保采購(gòu)的藥品符合規(guī)定。15.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，必須控制溫度、濕度，防止蟲(chóng)鼠侵害，防止塵土污染，以及防止藥品混淆和差錯(cuò)，以保證藥品的質(zhì)量和安全性。三、填空題(共5題)16.【答案】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》【解析】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的全稱是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，是我國(guó)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理的規(guī)范性文件。17.【答案】藥品質(zhì)量追溯制度【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量追溯制度，對(duì)藥品的來(lái)源、去向、存儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，確保藥品質(zhì)量的可追溯性。18.【答案】銷毀【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)過(guò)期藥品的處理，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行銷毀，防止過(guò)期藥品流入市場(chǎng)，保障公眾用藥安全。19.【答案】?jī)?chǔ)存條件適宜【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品的儲(chǔ)存，應(yīng)當(dāng)確保儲(chǔ)存條件適宜，包括溫度、濕度等，防止藥品因儲(chǔ)存不當(dāng)而變質(zhì)。20.【答案】藥品質(zhì)量管理知識(shí)和技能【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)，應(yīng)當(dāng)包括藥品質(zhì)量管理知識(shí)和技能，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)范性。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），不得自行決定是否執(zhí)行。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，必須確保藥品來(lái)源合法，有合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并定期檢查，確保藥品質(zhì)量。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)顧客的投訴應(yīng)當(dāng)認(rèn)真對(duì)待，及時(shí)處理，并采取措施防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。25.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售未經(jīng)檢驗(yàn)的藥品，必須保證所銷售的藥品經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)合格。五、簡(jiǎn)答題(共5題)26.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容包括藥品質(zhì)量管理職責(zé)、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售與運(yùn)輸、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、設(shè)施與設(shè)備、人員與培訓(xùn)、文件管理等方面?！窘馕觥縂SP是一個(gè)全面的質(zhì)量管理體系，涵蓋了藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的各個(gè)方面，旨在確保藥品的質(zhì)量和安全性。27.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)，審查藥品的合法性、有效性和安全性，并建立采購(gòu)記錄?！窘馕觥看_保藥品采購(gòu)質(zhì)量是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要職責(zé)，通過(guò)嚴(yán)格審查供應(yīng)商和藥品，可以降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。28.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的特性，采用適宜的溫濕度控制措施，定期監(jiān)測(cè)并記錄溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求?！窘馕觥繙貪穸仁怯绊懰幤焚|(zhì)量的重要因素，控制好儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度對(duì)保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。29.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)銷售人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保