執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案1.以下哪項(xiàng)不屬于國(guó)家藥物政策的目標(biāo)？A.基本藥物的可獲得性B.保證向公眾提供安全、有效的藥品C.加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管D.保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品E.保證合理用藥答案：C2.國(guó)家藥物政策的遴選原則包括以下幾個(gè)方面：A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重C.臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重D.基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥E.安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重答案：B3.中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括：A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作B.制定和修訂《中國(guó)藥典》及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)C.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作E.進(jìn)行藥品注冊(cè)答案：A4.農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于：A.非處方藥、處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.預(yù)防性疫苗E.非處方藥答案：E5.屬于非臨床研究必須遵守的是：A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP答案：A6.關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法正確的是：A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹B.未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不得發(fā)布廣告C.藥品廣告必須真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確D.藥品廣告可以夸大藥品的功效E.藥品廣告可以涉及疾病治療答案：B7.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格控制E.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確答案：D8.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求？A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格控制E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確答案：B9.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品注冊(cè)管理的要求？A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交藥品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審批C.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)保證藥品的安全、有效E.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)答案：E10.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職責(zé)？A.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督檢查B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量抽檢、檢驗(yàn)和監(jiān)督C.負(fù)責(zé)藥品廣告的審查和監(jiān)督D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的制定和調(diào)整E.負(fù)責(zé)藥品安全信息的收集、分析和發(fā)布答案：D二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求包括：A.生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生B.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)C.生產(chǎn)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)D.生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格控制E.生產(chǎn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確答案：ABCDE2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的基本要求包括：A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生B.經(jīng)營(yíng)設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)C.經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)D.經(jīng)營(yíng)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格控制E.經(jīng)營(yíng)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確答案：ABCDE3.藥品注冊(cè)管理的要求包括：A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)提交藥品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審批C.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)保證藥品的安全、有效E.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)答案：ABCDE4.藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)職責(zé)包括：A.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督檢查B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量抽檢、檢驗(yàn)和監(jiān)督C.負(fù)責(zé)藥品廣告的審查和監(jiān)督D.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的制定和調(diào)整E.負(fù)責(zé)藥品安全信息的收集、分析和發(fā)布答案：ABCE5.藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容有：A.藥品管理法B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品注冊(cè)管理E.藥品廣告管理答案：ABCDE三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生。（√）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、