醫(yī)療器械操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)前言醫(yī)療器械的規(guī)范操作與科學(xué)維護(hù)是保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、降低設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命的核心環(huán)節(jié)。本手冊(cè)旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)人員、設(shè)備管理人員提供系統(tǒng)的操作指引與維護(hù)規(guī)范，涵蓋常見診斷、治療及輔助類器械的操作流程、保養(yǎng)要點(diǎn)及安全管理要求，助力提升醫(yī)療設(shè)備的使用效能與安全性。一、總則（一）手冊(cè)目的明確醫(yī)療器械操作與維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)化流程，規(guī)范人員操作行為，減少因操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備故障或醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)通過科學(xué)保養(yǎng)延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，保障臨床工作的高效開展。（二）適用范圍本手冊(cè)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床科室、醫(yī)技科室及設(shè)備管理部門使用的各類常規(guī)醫(yī)療器械（含診斷設(shè)備、治療設(shè)備、輔助設(shè)備等），特殊高值或定制化設(shè)備可結(jié)合廠家說明書補(bǔ)充執(zhí)行。（三）職責(zé)分工操作人員：需經(jīng)設(shè)備操作培訓(xùn)并考核合格，嚴(yán)格遵循本手冊(cè)及設(shè)備說明書執(zhí)行操作，操作后做好設(shè)備狀態(tài)記錄；發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時(shí)，及時(shí)上報(bào)并暫停使用（緊急醫(yī)療情況除外）。維護(hù)人員：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢、保養(yǎng)及性能校準(zhǔn)，建立設(shè)備維護(hù)檔案；接到故障報(bào)修后，及時(shí)排查并維修，無法處理時(shí)聯(lián)系廠家技術(shù)支持。二、常見醫(yī)療器械分類及基本要求（一）診斷類器械包括超聲診斷儀、心電圖機(jī)、血液分析儀、X線拍片機(jī)等，核心要求為精準(zhǔn)度穩(wěn)定、數(shù)據(jù)可靠，操作前需確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)有效期，操作中避免干擾因素（如電磁干擾、樣本污染）。（二）治療類器械涵蓋輸液泵、呼吸機(jī)、電刀、注射泵等，核心要求為參數(shù)精準(zhǔn)、運(yùn)行穩(wěn)定，操作前需核查設(shè)備滅菌狀態(tài)（如適用）、參數(shù)設(shè)置范圍，操作中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。（三）輔助類器械包含醫(yī)用冰箱、離心機(jī)、高壓滅菌器、空氣消毒機(jī)等，核心要求為環(huán)境適配、功能穩(wěn)定，操作前需確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行環(huán)境（如溫度、濕度、電源）符合要求，操作中避免超負(fù)載運(yùn)行。三、各類型器械操作規(guī)程（一）超聲診斷儀1.操作前準(zhǔn)備檢查設(shè)備外觀：確認(rèn)主機(jī)、探頭無破損，線纜連接牢固；環(huán)境準(zhǔn)備：關(guān)閉周邊強(qiáng)電磁設(shè)備（如微波爐、大型儀器），避免干擾圖像質(zhì)量；耗材準(zhǔn)備：備好耦合劑，確認(rèn)其在有效期內(nèi)且無變質(zhì)。2.操作步驟開機(jī)預(yù)熱：接通電源，按下開機(jī)鍵，等待設(shè)備自檢完成（約1-2分鐘，屏幕顯示“就緒”）；參數(shù)設(shè)置：根據(jù)檢查部位（如腹部、心臟）選擇探頭類型，調(diào)節(jié)深度、增益、頻率等參數(shù)至合適范圍；檢查操作：涂抹耦合劑于探頭表面，輕放于受檢部位，緩慢移動(dòng)探頭獲取清晰圖像，如需留存圖像，按“凍結(jié)”“保存”鍵記錄；多模式切換：如需切換B超、M超等模式，通過操作面板對(duì)應(yīng)按鍵調(diào)整，確保圖像顯示符合診斷需求。3.操作后處理清潔探頭：用柔軟濕布（或廠家推薦清潔劑）擦拭探頭表面耦合劑，自然晾干后套上探頭保護(hù)套；設(shè)備關(guān)機(jī)：按“關(guān)機(jī)”鍵，待設(shè)備自動(dòng)完成數(shù)據(jù)保存、系統(tǒng)復(fù)位后，斷開電源；記錄登記：填寫《設(shè)備使用登記表》，記錄檢查時(shí)長(zhǎng)、患者信息（脫敏處理）、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。（二）輸液泵1.操作前準(zhǔn)備設(shè)備檢查：確認(rèn)泵體無損壞，電源線、輸液管路接口無松動(dòng)，電池電量充足（或接通電源）；耗材核查：檢查輸液器包裝完好、在有效期內(nèi)，藥液無渾濁、沉淀；參數(shù)預(yù)設(shè)：根據(jù)醫(yī)囑設(shè)置輸液速度、總量，確認(rèn)參數(shù)設(shè)置范圍符合設(shè)備要求（避免超量程設(shè)置）。2.操作步驟裝管排氣：打開泵門，將輸液器管路按指示箭頭嵌入泵槽，關(guān)閉泵門；按“排氣”鍵，觀察管路內(nèi)氣泡排盡后，將針頭連接患者靜脈通路；啟動(dòng)運(yùn)行：按“開始”鍵，設(shè)備開始輸液，實(shí)時(shí)觀察屏幕顯示的速度、剩余量及報(bào)警提示（如“阻塞”“完成”）；中途調(diào)整：如需調(diào)整速度，按“暫?！辨I后修改參數(shù)，確認(rèn)無誤后按“繼續(xù)”；如需更換藥液，先暫停、夾閉管路，更換后排氣再啟動(dòng)。3.操作后處理停止輸液：按“停止”鍵，夾閉管路，拔除針頭；設(shè)備清潔：用干布擦拭泵體表面藥液殘留，打開泵門清潔泵槽內(nèi)污漬；參數(shù)復(fù)位：將輸液速度、總量等參數(shù)恢復(fù)默認(rèn)值，關(guān)閉電源，填寫使用記錄。（三）醫(yī)用冰箱1.操作前準(zhǔn)備環(huán)境檢查：確認(rèn)冰箱放置于通風(fēng)、干燥處，周邊無熱源（如暖氣、烤箱），距離墻面≥10cm；設(shè)備檢查：查看顯示屏溫度（冷藏箱應(yīng)在2-8℃，冷凍箱≤-20℃），確認(rèn)溫度穩(wěn)定；物品核查：待存放物品（如疫苗、試劑）包裝完好，無過期、破損。2.操作步驟開門取放：輕開冰箱門，快速取放物品（單次開門時(shí)間≤30秒，避免溫度波動(dòng)）；分區(qū)存放：按物品類型（如疫苗、試劑、標(biāo)本）分區(qū)存放，避免混放；標(biāo)注存放日期，遵循“先進(jìn)先出”原則；溫度監(jiān)測(cè)：每日（或班次交接時(shí)）查看溫度記錄，如溫度異常（超出范圍），立即轉(zhuǎn)移物品并排查故障。3.操作后處理關(guān)門確認(rèn)：確認(rèn)冰箱門關(guān)閉嚴(yán)密（聽到“咔嗒”聲），檢查密封條無變形；內(nèi)部清潔：每周用溫水擦拭冰箱內(nèi)壁、層架，去除污漬；如有冷凝水，及時(shí)清理接水盤；外部維護(hù)：用干布擦拭外殼灰塵，檢查電源線無破損，插頭連接牢固。四、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范（一）日常保養(yǎng)（每日/每班）外觀清潔：用干布擦拭設(shè)備外殼、操作面板，去除灰塵、污漬；避免使用酒精、汽油等腐蝕性清潔劑（特殊設(shè)備除外，如電刀需用專用清潔劑）。狀態(tài)檢查：確認(rèn)設(shè)備電源、線纜連接正常，無松動(dòng)、發(fā)熱；檢查耗材（如打印紙、耦合劑）剩余量，及時(shí)補(bǔ)充。功能確認(rèn)：開機(jī)后觀察設(shè)備自檢是否通過，運(yùn)行時(shí)有無異常噪音、報(bào)錯(cuò)提示，及時(shí)記錄并上報(bào)。（二）定期維護(hù)（每周/每月/每季度）每周維護(hù)：清潔設(shè)備散熱口（如超聲儀、離心機(jī)），用毛刷或吸塵器去除灰塵；檢查輔助器械（如輸液泵、注射泵）的電池狀態(tài)，充電不足時(shí)及時(shí)充電。每月維護(hù)：校準(zhǔn)設(shè)備參數(shù)（如心電圖機(jī)的定標(biāo)電壓、超聲儀的探頭頻率），使用校準(zhǔn)工具或參考標(biāo)準(zhǔn)品；更換耗材（如呼吸機(jī)的細(xì)菌過濾器、高壓滅菌器的密封圈），記錄更換日期。每季度維護(hù)：深度清潔設(shè)備內(nèi)部（如醫(yī)用冰箱的蒸發(fā)器、離心機(jī)的轉(zhuǎn)子腔），必要時(shí)聯(lián)系廠家技術(shù)人員協(xié)助；檢測(cè)設(shè)備性能（如X線拍片機(jī)的曝光參數(shù)、血液分析儀的檢測(cè)精度），確保符合臨床要求。（三）故障處理故障識(shí)別：設(shè)備出現(xiàn)報(bào)錯(cuò)提示、運(yùn)行卡頓、數(shù)據(jù)異常時(shí)，判定為故障狀態(tài)。應(yīng)急處置：立即停止使用（緊急醫(yī)療設(shè)備除外，需采取替代方案保障治療）；斷開電源（或關(guān)閉氣源），懸掛“故障待修”標(biāo)識(shí)，防止誤操作；聯(lián)系維護(hù)人員或廠家售后，描述故障現(xiàn)象，配合排查。維修后驗(yàn)證：設(shè)備維修后，需進(jìn)行空載運(yùn)行測(cè)試、性能校準(zhǔn)，確認(rèn)無誤后方可投入使用。五、安全管理與應(yīng)急處置（一）安全注意事項(xiàng)用電安全：設(shè)備應(yīng)使用獨(dú)立插座，避免與大功率設(shè)備共用，防止過載跳閘；雷雨天氣時(shí)，建議關(guān)閉非必要設(shè)備并拔下插頭。感染防控：接觸患者的器械（如超聲探頭、輸液器）需嚴(yán)格遵循院感要求，做到“一人一用一消毒/滅菌”；設(shè)備表面定期消毒（如用75%酒精擦拭操作面板）。操作禁忌：禁止非授權(quán)人員操作設(shè)備，禁止擅自修改設(shè)備參數(shù)，禁止超說明書使用。（二）應(yīng)急處置流程設(shè)備突發(fā)故障（如呼吸機(jī)停機(jī)）：立即啟用備用設(shè)備（如簡(jiǎn)易呼吸器）保障患者通氣；通知維護(hù)人員或廠家，同時(shí)記錄故障發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象；故障排除后，對(duì)備用設(shè)備進(jìn)行消毒、充電，恢復(fù)備用狀態(tài)。漏電/起火風(fēng)險(xiǎn)：立即切斷總電源，使用干粉滅火器滅火（禁止用水澆滅電氣火災(zāi)）；轉(zhuǎn)移周邊易燃物品，撥打消防電話，報(bào)告院感科、設(shè)備科；火災(zāi)撲滅后，配合調(diào)查故障原因，評(píng)估設(shè)備損壞程度。六、記錄與檔案管理（一）操作記錄操作人員需填寫《醫(yī)療器械使用登記表》，記錄內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、型號(hào)、使用日期、班次；操作時(shí)長(zhǎng)、患者信息（脫敏）、參數(shù)設(shè)置；設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)（正常/異常）、異?，F(xiàn)象描述。（二）維護(hù)檔案維護(hù)人員需建立《設(shè)備維護(hù)檔案》，記錄內(nèi)容包括：日常保養(yǎng)日期、保養(yǎng)內(nèi)容、執(zhí)行人；定期維護(hù)的校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、耗材更換記錄；故障報(bào)修時(shí)間、故障原因、維修措施、維修人員；設(shè)備報(bào)廢/轉(zhuǎn)移記錄（如適用）。（三）檔案管理要求記錄需真實(shí)、