藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)測試題(附答案)

姓名：__________考號：__________一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理體系，以下哪項(xiàng)不屬于質(zhì)量管理體系的內(nèi)容？()A.藥品采購質(zhì)量管理B.藥品儲存質(zhì)量管理C.藥品銷售質(zhì)量管理D.藥品使用質(zhì)量管理2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對藥品儲存條件進(jìn)行檢查，以下哪種情況不屬于異常情況？()A.溫濕度超出規(guī)定范圍B.藥品包裝破損C.藥品儲存位置不當(dāng)D.藥品儲存時(shí)間超過有效期3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)如何處理患者自行購買的處方藥？()A.拒絕銷售B.要求出示處方C.可以銷售，無需核實(shí)處方D.可以銷售，但需登記患者信息4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對供貨單位進(jìn)行哪些方面的審查？()A.資質(zhì)審查B.產(chǎn)品質(zhì)量審查C.經(jīng)營能力審查D.以上所有5.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)對藥品進(jìn)行陳列展示時(shí)，應(yīng)遵循哪些原則？()A.安全性原則B.有效性原則C.便捷性原則D.以上所有6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品進(jìn)行哪些方面的質(zhì)量檢驗(yàn)？()A.外觀檢驗(yàn)B.檢測項(xiàng)目檢驗(yàn)C.出廠檢驗(yàn)報(bào)告審核D.以上所有7.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，應(yīng)提供哪些信息給消費(fèi)者？()A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號B.藥品適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)C.藥品價(jià)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期D.以上所有8.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何處理過期藥品？()A.繼續(xù)銷售B.退回供貨單位C.銷毀處理D.轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)9.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)應(yīng)如何處理顧客對藥品的投訴？()A.忽略投訴B.記錄投訴信息C.立即退換藥品D.以上所有10.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量？()A.選擇合適的運(yùn)輸工具B.控制運(yùn)輸時(shí)間C.監(jiān)測運(yùn)輸環(huán)境D.以上所有二、多選題(共5題)11.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立以下哪些質(zhì)量管理體系？()A.藥品采購質(zhì)量管理B.藥品儲存質(zhì)量管理C.藥品銷售質(zhì)量管理D.藥品使用質(zhì)量管理E.藥品退貨質(zhì)量管理12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)對藥品進(jìn)行陳列展示時(shí)，應(yīng)考慮以下哪些因素？()A.藥品的有效期B.藥品的儲存條件C.藥品的銷售量D.消費(fèi)者的需求E.藥品的包裝13.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行以下哪些審查？()A.供貨單位的資質(zhì)審查B.藥品的合法性審查C.藥品的質(zhì)量審查D.藥品的價(jià)格審查E.藥品的運(yùn)輸條件審查14.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)對顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)時(shí)，應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？()A.藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥B.藥品的用法用量C.藥品的不良反應(yīng)D.藥品的儲存條件E.藥品的購買途徑15.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存藥品時(shí)，應(yīng)遵循以下哪些原則？()A.分類儲存原則B.按批號儲存原則C.按效期倒置儲存原則D.按體積或重量儲存原則E.按溫度或濕度儲存原則三、填空題(共5題)16.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸和_________等方面的質(zhì)量管理體系。17.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，必須_________，以確保藥品使用的安全性和合理性。18.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測，確保溫濕度_________，以符合藥品儲存要求。19.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，及時(shí)向_________報(bào)告疑似不良反應(yīng)。20.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保藥品運(yùn)輸過程中_________，以防止藥品質(zhì)量受損。四、判斷題(共5題)21.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)可以銷售未取得批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口藥品。()A.正確B.錯誤22.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)對供貨單位進(jìn)行審查時(shí)，只需關(guān)注其資質(zhì)和藥品質(zhì)量即可。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，藥品零售企業(yè)對顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)時(shí)，無需考慮顧客的年齡和身體狀況。()A.正確B.錯誤24.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)對過期藥品的處理只需進(jìn)行公示即可。()A.正確B.錯誤25.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過程中，可以不采取任何措施防止藥品受到外界環(huán)境的影響。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)26.請問藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)的儲存條件有哪些具體要求？27.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)如何進(jìn)行藥品的退換貨管理？28.請問藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件有哪些要求？29.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)如何確保藥品的合法性和安全性？30.請問藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對藥品批發(fā)企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收有哪些要求？

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)測試題(附答案)一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】藥品使用質(zhì)量管理不屬于藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系內(nèi)容，而是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。2.【答案】C【解析】藥品儲存位置不當(dāng)雖然不符合規(guī)范，但不屬于異常情況，因?yàn)椴粫⒓从绊懰幤焚|(zhì)量。3.【答案】B【解析】根據(jù)規(guī)范，銷售處方藥時(shí)必須要求患者出示處方，以確保藥品使用的安全性和合理性。4.【答案】D【解析】藥品批發(fā)企業(yè)在選擇供貨單位時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行資質(zhì)審查、產(chǎn)品質(zhì)量審查和經(jīng)營能力審查等多方面的審查。5.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)在陳列展示藥品時(shí)，應(yīng)遵循安全性、有效性和便捷性等原則，確保患者用藥安全。6.【答案】D【解析】藥品批發(fā)企業(yè)在收貨時(shí)，應(yīng)對藥品進(jìn)行外觀檢驗(yàn)、檢測項(xiàng)目檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)報(bào)告審核等多方面的質(zhì)量檢驗(yàn)。7.【答案】D【解析】銷售非處方藥時(shí)，企業(yè)應(yīng)提供藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、價(jià)格、生產(chǎn)廠家和生產(chǎn)日期等信息。8.【答案】C【解析】過期藥品不得銷售，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，以防止藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。9.【答案】B【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)記錄顧客的投訴信息，以便追蹤問題和改進(jìn)服務(wù)。10.【答案】D【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，包括選擇合適的運(yùn)輸工具、控制運(yùn)輸時(shí)間、監(jiān)測運(yùn)輸環(huán)境等。二、多選題(共5題)11.【答案】ABC【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品采購、儲存和銷售等方面的質(zhì)量管理體系，以確保藥品質(zhì)量。12.【答案】ABDE【解析】藥品零售企業(yè)在陳列展示藥品時(shí)，應(yīng)考慮藥品的有效期、儲存條件、包裝以及消費(fèi)者的需求等因素。13.【答案】ABCE【解析】藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)審查供貨單位的資質(zhì)、藥品的合法性、質(zhì)量和運(yùn)輸條件。14.【答案】ABCD【解析】藥品零售企業(yè)在進(jìn)行用藥指導(dǎo)時(shí)，應(yīng)告知顧客藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量、不良反應(yīng)和儲存條件等信息。15.【答案】ABCE【解析】藥品批發(fā)企業(yè)在儲存藥品時(shí)，應(yīng)遵循分類、按批號、按效期倒置和按溫度或濕度等原則，以確保藥品質(zhì)量。三、填空題(共5題)16.【答案】售后服務(wù)【解析】售后服務(wù)是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中不可或缺的部分，包括退換貨、咨詢解答等，以確保顧客的滿意度。17.【答案】要求出示處方【解析】處方藥需要醫(yī)生開具處方，零售企業(yè)必須核對處方，這是保障患者用藥安全的重要措施。18.【答案】在規(guī)定范圍內(nèi)【解析】藥品的儲存環(huán)境對藥品質(zhì)量至關(guān)重要，溫濕度必須在規(guī)定的范圍內(nèi)，以保證藥品的穩(wěn)定性。19.【答案】藥品監(jiān)督管理部門【解析】藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是藥品監(jiān)管的重要組成部分，有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評估藥品的安全性。20.【答案】符合運(yùn)輸規(guī)范【解析】藥品運(yùn)輸過程中必須符合規(guī)范，包括選擇合適的運(yùn)輸工具、控制運(yùn)輸時(shí)間和溫度等，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)只能銷售取得批準(zhǔn)證明文件、符合法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品，包括國產(chǎn)和進(jìn)口藥品。22.【答案】錯誤【解析】藥品批發(fā)企業(yè)對供貨單位的審查應(yīng)包括資質(zhì)、藥品質(zhì)量、經(jīng)營能力等多個(gè)方面，以確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定和藥品的安全。23.【答案】錯誤【解析】用藥指導(dǎo)應(yīng)考慮顧客的年齡、性別、體重、病情和用藥史等因素，以確保用藥的安全性和有效性。24.【答案】錯誤【解析】過期藥品應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，不能簡單地進(jìn)行公示，以防止誤用和污染。25.【答案】錯誤【解析】藥品運(yùn)輸過程中，必須采取措施防止藥品受到外界環(huán)境的影響，如溫度、濕度等，以保證藥品質(zhì)量。五、簡答題(共5題)26.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)的儲存條件應(yīng)滿足以下要求：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放；儲存藥品的倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光、防潮、防蟲、防鼠、防塵；儲存藥品應(yīng)按批號堆放，不同批號的藥品不得混放；儲存藥品的溫濕度應(yīng)按照藥品說明書的要求或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；特殊管理的藥品應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定存放。【解析】儲存條件是藥品質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)，規(guī)范對儲存條件有明確要求，以確保藥品在儲存過程中保持其質(zhì)量。27.【答案】藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品退換貨管理制度，對退換貨的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)藥品質(zhì)量合格后，方可辦理退換貨手續(xù)。退換貨的藥品應(yīng)當(dāng)符合以下條件：藥品未開封，或者藥品已開封但未使用；藥品質(zhì)量合格；顧客提供的退換貨理由合理。退換貨的藥品應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)處理，并做好記錄?！窘馕觥客藫Q貨管理是藥品零售企業(yè)服務(wù)顧客的重要環(huán)節(jié)，規(guī)范對退換貨的條件和處理流程有明確規(guī)定，以確保顧客的權(quán)益和藥品的質(zhì)量。28.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和記錄文件等。質(zhì)量手冊應(yīng)規(guī)定企業(yè)質(zhì)量管理的宗旨、目標(biāo)和組織結(jié)構(gòu)；程序文件應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理體系的各個(gè)程序；作業(yè)文件應(yīng)規(guī)定具體作業(yè)活動的操作規(guī)范；記錄文件應(yīng)記錄質(zhì)量管理活動的結(jié)果。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)系統(tǒng)、完整、有效，并定期進(jìn)行評審和更新?！窘馕觥抠|(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系的核心組成部分，規(guī)范對質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容和格式有明確要求，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。29.【答案】藥品零售企業(yè)應(yīng)確保所經(jīng)營的藥品合法、有效、安全。具體措施包括：采購藥品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)和藥品的批準(zhǔn)證明文件；銷售藥品時(shí)，應(yīng)核對顧客的身份和藥品的適應(yīng)癥、用法用量等信息；對藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求；對過期、變質(zhì)、損毀的藥品應(yīng)及時(shí)處理?！窘馕觥看_保