藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試試卷(2篇)

姓名：__________考號(hào)：__________題號(hào)一二三四五總分評(píng)分一、單選題(共10題)1.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行定期健康檢查？()A.負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的人員B.負(fù)責(zé)藥品銷售的人員C.以上兩者D.所有員工2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供應(yīng)商索取哪些證明文件？()A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.以上所有3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品的合法來(lái)源？()A.要求供應(yīng)商提供合法的進(jìn)貨憑證B.通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售藥品C.僅銷售國(guó)產(chǎn)藥品D.以上都不對(duì)4.藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)說(shuō)法是正確的？()A.藥品可以隨意堆放B.藥品應(yīng)當(dāng)分類存放，避免混淆C.藥品可以與其他商品混放D.以上都不對(duì)5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理顧客的投訴？()A.忽略顧客的投訴B.認(rèn)真記錄顧客的投訴，并及時(shí)處理C.將投訴轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商D.以上都不對(duì)6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，是否可以要求顧客提供處方？()A.可以B.不可以C.由企業(yè)自行決定D.非處方藥可以，處方藥不可以7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？()A.不進(jìn)行監(jiān)測(cè)B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度C.僅監(jiān)測(cè)自己銷售的藥品D.以上都不對(duì)8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品管理法》的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？()A.警告B.罰款C.暫扣或者吊銷許可證D.以上都是二、多選題(共5題)9.藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，需要關(guān)注以下哪些方面？()A.藥品的合法性B.藥品的進(jìn)貨渠道C.藥品的生產(chǎn)廠家D.藥品的包裝標(biāo)識(shí)E.藥品的銷售價(jià)格10.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的內(nèi)容？()A.藥品使用過(guò)程中的不良反應(yīng)報(bào)告B.藥品上市后的安全性評(píng)價(jià)C.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和分析D.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防措施E.藥品廣告的宣傳效果11.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施確保藥品的安全使用？()A.指導(dǎo)顧客正確使用藥品B.嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范C.告知顧客藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥D.鼓勵(lì)顧客購(gòu)買價(jià)格低廉的藥品E.確保藥品儲(chǔ)存條件適宜12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些緊急措施？()A.立即停止銷售涉事藥品B.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.通知顧客停止使用涉事藥品D.私下處理以減少損失E.公開(kāi)召回涉事藥品13.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何確保藥品的有效期管理？()A.定期檢查藥品的有效期B.及時(shí)剔除過(guò)期藥品C.標(biāo)注藥品的有效期D.將近過(guò)期藥品降價(jià)銷售E.鼓勵(lì)顧客購(gòu)買更多藥品以備不時(shí)之需三、填空題(共5題)14.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)記錄，采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期后______年。15.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行______，確保其處于良好狀態(tài)。16.藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，必須要求顧客提供______，以確保藥品的正確使用。17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向______報(bào)告。18.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品在______的條件下儲(chǔ)存。四、判斷題(共5題)19.藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。()A.正確B.錯(cuò)誤20.藥品零售企業(yè)可以對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行降價(jià)銷售。()A.正確B.錯(cuò)誤21.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以不進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)直接銷售藥品。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品零售企業(yè)可以拒絕為顧客提供處方藥。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告是強(qiáng)制性的。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)24.請(qǐng)簡(jiǎn)述藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)遵守的基本原則。25.如何判斷藥品零售企業(yè)的藥品儲(chǔ)存條件是否適宜？26.在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過(guò)程中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何處理顧客的投訴？27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，應(yīng)如何確保顧客正確使用藥品？28.藥品零售企業(yè)在處理退回藥品時(shí)，需要注意哪些問(wèn)題？

藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人考試試卷(2篇)一、單選題(共10題)1.【答案】C【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收和銷售的人員進(jìn)行定期健康檢查。2.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須向供應(yīng)商索取藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等證明文件。3.【答案】A【解析】藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)要求供應(yīng)商提供合法的進(jìn)貨憑證，確保藥品的合法來(lái)源。4.【答案】B【解析】藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)分類存放，避免混淆，確保藥品質(zhì)量。5.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真記錄顧客的投訴，并及時(shí)處理，以維護(hù)顧客的合法權(quán)益。6.【答案】A【解析】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求顧客提供處方，確保藥品的正確使用。7.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。8.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品管理法》的規(guī)定，可能承擔(dān)警告、罰款、暫扣或者吊銷許可證等法律責(zé)任。二、多選題(共5題)9.【答案】ABCDE【解析】在采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)需關(guān)注藥品的合法性、進(jìn)貨渠道、生產(chǎn)廠家、包裝標(biāo)識(shí)和銷售價(jià)格，確保藥品質(zhì)量與合法性。10.【答案】ABCD【解析】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)包括不良反應(yīng)報(bào)告、上市后安全性評(píng)價(jià)、調(diào)查分析以及預(yù)防措施，但不涉及廣告宣傳效果。11.【答案】ABCE【解析】藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)顧客正確使用、嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范、告知適應(yīng)癥和禁忌癥以及確保適宜的儲(chǔ)存條件，而不應(yīng)鼓勵(lì)購(gòu)買價(jià)格低廉的藥品。12.【答案】ABCE【解析】發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售、向監(jiān)管部門報(bào)告、通知顧客停止使用并公開(kāi)召回涉事藥品，不應(yīng)私下處理。13.【答案】ABC【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)定期檢查藥品有效期，及時(shí)剔除過(guò)期藥品，并標(biāo)注有效期，不應(yīng)降價(jià)銷售或?qū)⒔^(guò)期藥品。三、填空題(共5題)14.【答案】一年【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期后一年。15.【答案】維護(hù)和保養(yǎng)【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以保證生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量。16.【答案】處方【解析】藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，必須要求顧客提供處方，這是確保顧客按照醫(yī)囑正確使用藥品的重要措施。17.【答案】藥品監(jiān)督管理部門【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，以保障公眾用藥安全。18.【答案】適宜【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品在適宜的條件下儲(chǔ)存，以保持藥品的質(zhì)量。四、判斷題(共5題)19.【答案】錯(cuò)誤【解析】根據(jù)《藥品管理法》，藥品零售企業(yè)不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品，必須確保銷售的藥品合法合規(guī)。20.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品零售企業(yè)不得銷售過(guò)期藥品，即使降價(jià)銷售也是不允許的，因?yàn)檫@可能對(duì)消費(fèi)者健康造成危害。21.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，未經(jīng)檢驗(yàn)的藥品不得銷售。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)為顧客提供處方藥，不得無(wú)理拒絕，這是藥品零售企業(yè)的法定義務(wù)。23.【答案】正確【解析】根據(jù)《藥品管理法》和相關(guān)法規(guī)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告是強(qiáng)制性的，以確保藥品使用的安全。五、簡(jiǎn)答題(共5題)24.【答案】藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)遵守以下基本原則：確保藥品合法合規(guī)、選擇有資質(zhì)的供應(yīng)商、核實(shí)藥品的有效性和安全性、檢查藥品的包裝標(biāo)識(shí)和質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、保證藥品的儲(chǔ)存條件符合規(guī)定?！窘馕觥克幤妨闶燮髽I(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)必須遵守這些原則，以確保提供給顧客的藥品質(zhì)量可靠，符合國(guó)家藥品管理的相關(guān)規(guī)定。25.【答案】判斷藥品零售企業(yè)的藥品儲(chǔ)存條件是否適宜，可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：檢查儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)、檢查藥品是否按照類別和品種分開(kāi)存放、檢查藥品是否避免日光直射、高溫和潮濕的影響、檢查藥品的包裝是否完好無(wú)損。【解析】合適的藥品儲(chǔ)存條件對(duì)于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，零售企業(yè)應(yīng)定期檢查并維護(hù)儲(chǔ)存條件，確保藥品不受外界環(huán)境影響。26.【答案】在處理顧客的投訴時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)：認(rèn)真記錄顧客的投訴信息，包括藥品名稱、批號(hào)、癥狀等；立即進(jìn)行調(diào)查，核實(shí)情況；根據(jù)情況給予合理的解釋和解決方案；將投訴信息及時(shí)上報(bào)給藥品監(jiān)督管理部門。【解析】妥善處理顧客的投訴是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，有助于提高顧客滿意度，同時(shí)也符合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的要求。27.【答案】為確保顧客正確使用處方藥，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)：向顧客詳細(xì)說(shuō)明藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)和禁忌癥；告知顧客遵醫(yī)囑使用藥品的重要性；對(duì)顧客進(jìn)行必要的用藥指導(dǎo)，特別是在首次購(gòu)買處方藥時(shí)。【解析】正確使用處方藥是保