昂拓科技(蘇州)有限公司生效日期:200PagePAGE1of6首件檢驗控制程序DCN：QA-QP-011Rev.A0制定/修正記錄：版本制定/修正日期制定/修正人修正內(nèi)容A200羅菊連新制訂會簽欄部門簽名部門簽名■總經(jīng)理■財務(wù)部■副總經(jīng)理■品質(zhì)部■項目部■工藝部■生產(chǎn)部■人事部■采購部1．目的通過對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的文件資料進行審查并對首件產(chǎn)品（模具）的檢驗，確認產(chǎn)品實現(xiàn)過程及檢驗/試驗過程受控，證實產(chǎn)品完全符合規(guī)定要求，作為批量生產(chǎn)的許可。2.適用范圍本文件適用于公司生產(chǎn)的所有零部件首件產(chǎn)品的檢驗與確認和顧客對我司產(chǎn)品進行的首件檢驗。3.引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》AS9100標(biāo)準(zhǔn)（航空行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）4.術(shù)語（定義）4.1“FAI”：首件產(chǎn)品檢驗（批量產(chǎn)品的代表，通過檢驗確認其滿足所有技術(shù)性能的程度及確認其制造過程滿足批量生產(chǎn)需要的程度，作為批量生產(chǎn)的許可）；4.2型式試驗：是一些用于檢查產(chǎn)品所有定義的技術(shù)特性的試驗。這些試驗在一個產(chǎn)品的抽樣上進行，樣品的數(shù)量由適用的監(jiān)控產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范來定義，也可以由合同雙方簽訂的協(xié)議定義。這個樣品，除非特殊情況，應(yīng)從試制品或系列生產(chǎn)的第一批產(chǎn)品中或定期（按照標(biāo)準(zhǔn)要求）抽?。?.3例行試驗：用于檢查產(chǎn)品技術(shù)特性穩(wěn)定性的試驗。可以系統(tǒng)地在所有的產(chǎn)品上進行，也可以在每個組成成套產(chǎn)品的單個產(chǎn)品上進行，還可以在適用于監(jiān)控產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范定義的樣品上進行，這個樣品要隨機從生產(chǎn)批次中抽取出來5.職責(zé)5.1采購部負責(zé)批準(zhǔn)供方提交的有關(guān)商務(wù)和物流規(guī)定、組織在供方的首件檢查（FAI）、與供方接口、溝通信息并督促供方實施改進及合同執(zhí)行狀態(tài)跟蹤，負責(zé)內(nèi)部FAI和顧客FAI的配合工作；5.2工藝部負責(zé)提交有關(guān)FAI的依據(jù)和判定準(zhǔn)則，負責(zé)采購產(chǎn)品供方提交的技術(shù)文件（圖紙、型式試驗程序、報告和特殊工藝文件等）的批準(zhǔn)，參加FAI并對發(fā)現(xiàn)的技術(shù)偏離進行評估，并對內(nèi)部生產(chǎn)工藝進行必要的調(diào)整和改進。5.3品質(zhì)部負責(zé)供方提交FAI相關(guān)質(zhì)量文件的批準(zhǔn)、首件產(chǎn)品有關(guān)試驗過程的監(jiān)督、供方產(chǎn)品和內(nèi)部產(chǎn)品的FAI實施，并負責(zé)過程控制的有效性的確認，做出FAI結(jié)論并負責(zé)FAI文件、記錄的歸檔及保存。5.4生產(chǎn)部負責(zé)配合內(nèi)部產(chǎn)品FAI的實施，對發(fā)現(xiàn)的問題實施改進（過程和產(chǎn)品）。5.5項目部負責(zé)顧客FAI的有關(guān)聯(lián)絡(luò)、組織事宜和有關(guān)開口項的跟蹤及顧客要求的及時溝通。5.6工藝部負責(zé)顧客FAI的有關(guān)技術(shù)資料的準(zhǔn)備、核查，參與顧客FAI，并進行必要的技術(shù)澄清和支持。5.7品質(zhì)部負責(zé)顧客FAI的有關(guān)質(zhì)量記錄、證明文件的準(zhǔn)備、核查并配合顧客現(xiàn)場產(chǎn)品檢驗和試驗，相關(guān)生產(chǎn)部門配合執(zhí)行。5.8項目經(jīng)理負責(zé)在所需的驗證尚未完成的情況下執(zhí)行后續(xù)程序的許可。6．控制程序6.1采購產(chǎn)品FAI包括：采購產(chǎn)品及外包過程（在合同文件有要求時）。6.1.1采購產(chǎn)品FAI準(zhǔn)備采購（或外包）合同簽訂后，采購部將合同中有關(guān)采購信息（產(chǎn)品、供應(yīng)商、技術(shù)、質(zhì)量要求和供貨范圍）發(fā)送到品質(zhì)部。工藝部將完整的采購產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)要求、圖紙等發(fā)送到品質(zhì)部。品質(zhì)部針對產(chǎn)品技術(shù)要求進行消化，編制《FAI計劃》。供應(yīng)商按采購合同規(guī)定（相關(guān)協(xié)議及《采購質(zhì)量節(jié)點計劃》）之節(jié)點要求提交FAI所需設(shè)計、特殊工藝、質(zhì)量控制、商務(wù)及物流文件供我公司審核。當(dāng)供應(yīng)商參與產(chǎn)品、過程開發(fā)時，采購部組織技術(shù)、質(zhì)管、供應(yīng)商按節(jié)點要求進行評審，以評價設(shè)計各階段的符合性。采購部在約定的FAI日期前組織技術(shù)、品質(zhì)部門對所需文件進行評審，出具《FAI文件評審報告》，相關(guān)部門將批準(zhǔn)的文件發(fā)送品質(zhì)部。6.1.1.7文件符合要求，確定FAI日期，采購部通知供應(yīng)商；文件存在嚴(yán)重不符合或認為供方尚不具備FAI條件（技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制）時，采購部門通知供方進行整改，待確定其具備FAI條件時，確定FAI日期。6.1.2采購產(chǎn)品FAI的實施采購部組織質(zhì)量、工藝部按約定的時間在供方生產(chǎn)場所進行FAI。檢查由品質(zhì)部授權(quán)人員進行，檢查活動包括：1)逐項驗證產(chǎn)品與技術(shù)要求和符合性；2)確認所使用原材料的符合性；3)適用時，型式試驗過程及結(jié)果；4)確認生產(chǎn)性文件的充分性和有效性；5)確認產(chǎn)品生產(chǎn)所需的工裝模具、監(jiān)視和測量器具的狀態(tài)；6)確認特殊工藝操作人員的資質(zhì)；7)生產(chǎn)環(huán)境的適宜性（適用時）；8)適用時，關(guān)鍵質(zhì)量特性的過程能力；9)例行試驗。工藝部對負責(zé)對工藝參數(shù)的設(shè)置和發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品與設(shè)計要求的偏離進行評審并提出改進建議。檢查完成后品質(zhì)部出具《FAI報告》，依據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)進行結(jié)果判定：1)符合，通過；2)不完全符合，有條件通過（整改措施計劃）；3)關(guān)鍵項目不符合，不通過（整改措施計劃）；（關(guān)鍵特性指：材料、性能、功能、特殊工藝等）。對存在的產(chǎn)品質(zhì)量問題開立《整改措施通知單》、文件不適宜開立《開口項清單》分發(fā)供應(yīng)商，《FAI報告》經(jīng)質(zhì)量經(jīng)理審核、品質(zhì)部負責(zé)人批準(zhǔn)后分發(fā)采購、技術(shù)、供應(yīng)商。6.1.3采購產(chǎn)品FAI結(jié)果的處置1)通過，可以批量生產(chǎn)。2)有條件通過，完成不符合項的整改，并經(jīng)驗證后可以批量生產(chǎn)。3)不通過，不能批量生產(chǎn)，整改完成后需重新進行FAI，直至通過后方可批量生產(chǎn)。6.1.4對開立《整改措施通知單》的，采購部督促供方按要求進行整改，完成后通知品質(zhì)部檢驗員按原有要求（或生效的變更）對其進行驗證，并填寫有關(guān)驗證記錄，符合要求后更新FAI報告。6.1.5供方必須承諾后續(xù)生產(chǎn)條件完全與FAI時確認的一致，任何變更必需提前得到我司批準(zhǔn)，產(chǎn)品或過程的任何變更均將導(dǎo)致原有FAI結(jié)論失效，并要視需要重新進行FAI。6.2內(nèi)部產(chǎn)品的FAI6.2.1內(nèi)部產(chǎn)品FAI準(zhǔn)備項目部按合同交付要求，確定內(nèi)部FAI時間需求，發(fā)送質(zhì)管、技術(shù)、生產(chǎn)部。工藝部負責(zé)在生產(chǎn)前將內(nèi)部加工產(chǎn)品的生產(chǎn)性文件：技術(shù)要求、圖紙、工藝流程、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、型式試驗計劃和程序（適用時）等提供給生產(chǎn)、品質(zhì)部，并在其中明確產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性和接收準(zhǔn)則。品質(zhì)部依據(jù)技術(shù)下發(fā)的產(chǎn)品生產(chǎn)性文件編制《控制計劃》《工序流轉(zhuǎn)卡》和必要的檢驗指導(dǎo)書發(fā)至生產(chǎn)部、列明授權(quán)的產(chǎn)品檢驗人員（生產(chǎn)部授權(quán)自檢、互檢人員），并進行必要的針對項目特殊要求的培訓(xùn)以保證其能力。生產(chǎn)部依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求組織首件產(chǎn)品生產(chǎn)，工藝部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部相關(guān)人員須嚴(yán)格按檢驗規(guī)定進行型式試驗（適用時）、自檢、互檢、巡檢和控制點檢驗。1)自檢由授權(quán)的操作者執(zhí)行；2)互檢由授權(quán)的操作者所在班組長執(zhí)行；3)控制點檢驗由授權(quán)的工序檢驗員執(zhí)行。對生產(chǎn)完成的產(chǎn)品由生產(chǎn)部按要求進行自檢，確認符合要求后，按規(guī)定填寫《工序流轉(zhuǎn)卡》和《FAI首件檢驗報告》向品質(zhì)部提出FAI。6.2.2內(nèi)部產(chǎn)品FAI的實施品質(zhì)部組織技術(shù)人員、成品檢驗員對首件產(chǎn)品進行FAI。將結(jié)果記錄于相應(yīng)《FAI首件檢驗報告》中。檢驗完成后，品質(zhì)部發(fā)布《FAI首件檢驗報告》依據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)進行結(jié)果判定。對存在的不符合項開立《整改措施清單》分發(fā)生產(chǎn)、工藝部。6.2.3FAI結(jié)果和處置由生產(chǎn)部對發(fā)現(xiàn)的不符合按進行處置，當(dāng)識別生產(chǎn)性文件存在不符合時，由工藝部做出相應(yīng)變更后相關(guān)部門實施。品質(zhì)部成品檢驗員負責(zé)按原要求（或發(fā)布的變更）對所有不符合項進行跟蹤驗證，檢驗合格后方可投入批量生產(chǎn)；檢驗不合格，應(yīng)對相應(yīng)問題進行改進，直至驗證合格后方可投入生產(chǎn)。檢驗合格在相應(yīng)產(chǎn)品/模具上進行合格標(biāo)識。6.2.4當(dāng)材料、模具、生產(chǎn)過程發(fā)生變更，可能影響產(chǎn)品性能、功能和顧客要求時必須重新按要求進行FAI；6.3顧客的FAI（合同要求時）6.3.1除非得到項目經(jīng)理的批準(zhǔn)并與顧客進行溝通后，內(nèi)部FAI通過后方可申請顧客FAI。6.3.2顧客FAI的準(zhǔn)備項目部得到內(nèi)部FAI通過的結(jié)論后，按合同之計劃通知顧客進行FAI，并與顧客確定FAI計劃安排，形成《顧客FAI計劃》，發(fā)至相關(guān)部門。技術(shù)、品質(zhì)部按《顧客FAI計劃》要求準(zhǔn)備相應(yīng)產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)資料和質(zhì)量證明文件及檢驗記錄，并在顧客FAI前進行必要的核查（在合同要求時，應(yīng)按規(guī)定的時間和顧客要求事先提交顧客確認）。生產(chǎn)部按《顧客FAI計劃》要求準(zhǔn)備FAI產(chǎn)品、檢驗/試驗場所、設(shè)備及配合人員的安排。6.3.3顧客FAI的實施項目部于約定的時間組織相關(guān)部門配合按顧客要求進行現(xiàn)場FAI。1)FAI按顧客規(guī)定的項目進行；2)FAI的結(jié)論由顧客做出；3)品質(zhì)部配合顧客見證的檢驗試驗過程的實施，生產(chǎn)部及相關(guān)部門配合；4)工藝部負責(zé)有關(guān)設(shè)計、技術(shù)問題與顧客的溝通、澄清；5)采購部負責(zé)涉及的采購產(chǎn)品有關(guān)的配合事宜。6.3.4顧客FAI結(jié)果的處置A.FAI結(jié)束后，項目部將顧客FAI報告?zhèn)鬟f給品質(zhì)部和相關(guān)部門。B.工藝部組織相關(guān)部門對顧客提出問題進行分析，制定改進措施，生產(chǎn)及相關(guān)部門予以實施，品質(zhì)部負責(zé)驗證改進措施的有效性。C.當(dāng)顧客要求再次確認時，相關(guān)部門應(yīng)將改進結(jié)果報項目部，由項目部通知顧客進行再次確認。6.3.5除非得到項目經(jīng)理批準(zhǔn)，并得到顧客同意，只有當(dāng)顧客要求（包括變更要求）完全得到滿足后，方可進行批