復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌一線治療2026近年來，復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌（r/mCC）一線治療已全面邁入免疫治療時(shí)代。免疫治療聯(lián)合含鉑化療±貝伐珠單抗的治療方案，已獲得國內(nèi)外權(quán)威指南的一致推薦，成為r/mCC一線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。2025年，該領(lǐng)域的研究探索聚焦于兩大維度——一是去化療治療方案的臨床突破，旨在進(jìn)一步降低化療治療毒性、提升患者生存質(zhì)量，二是新型免疫檢查點(diǎn)抑制劑的研發(fā)與臨床探索，為晚期宮頸癌患者挖掘更多精準(zhǔn)治療新選擇。

一、一線治療去化療的探索和突破

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熱點(diǎn)1：卡瑞利珠單抗+法米替尼vs含鉑化療：PFS和OS都達(dá)終點(diǎn)（2025ESMOLBA381）隨著免疫治療時(shí)代的到來，免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合含鉑化療已成為新的標(biāo)準(zhǔn)，但依然無法擺脫化療的副作用。在此背景下，臨床學(xué)界開始探索能否用一種“去化療”方案來革新現(xiàn)有治療。此前，SHR-1210-II-217研究已顯示卡瑞利珠單抗+法米替尼在經(jīng)治患者中的療效優(yōu)于單藥免疫或化療2。本研究在此基礎(chǔ)上，通過III期臨床試驗(yàn)，探究該去化療方案一線治療r/mCC的有效性和安全性。

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主要結(jié)果：●

療效：中位PFS：卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼組vs化療組為11.1vs.7.5個(gè)月，HR=0.68（95%CI：0.53–0.86），P=0.0007。中位OS：卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼組vs化療組為34.4vs.23.4個(gè)月，HR=0.65（95%CI：0.49~0.86），P=0.0012?！?/p>

安全性：卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼組安全性與既往報(bào)道一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。最常見≥3級(jí)TRAE為血液學(xué)毒性和高血壓，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)支持治療和劑量調(diào)整后可管理?！?級(jí)血液學(xué)毒性的發(fā)生率低于化療組?！?/p>

熱點(diǎn)2：TV+帕博利珠單抗：innovaTV205五年隨訪，OS超2.5年（2025ESMOPoster11663）TV是一種靶向組織因子的ADC藥物，基于III期TV301研究，TV單藥已在全球多地（美國、歐洲、日本、中國澳門和香港）獲批用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的二線治療4。在廣州，通過“港澳藥械通”在孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院可及。TV205研究是TV聯(lián)合治療的研究，此次報(bào)道的是5年隨訪的OS和安全性結(jié)果。

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主要結(jié)果：●

療效：TV（維替索妥尤單抗）+帕博利珠單抗，ORR為40.6%，且觀察到臨床意義的持久緩解；2例患者初步分析時(shí)最佳客觀緩解為PR，后續(xù)提升至CR。中位PFS為5.3個(gè)月，中位OS為30.7個(gè)月?！?/p>

安全性：治療期間不良事件（TEAE）多數(shù)為1級(jí)或2級(jí)，最常見的≥3級(jí)TEAE為貧血（39%），TV相關(guān)的特別關(guān)注的不良事件多為1級(jí)或2級(jí)。安全性結(jié)果與各單藥已知的安全性譜一致。

二、一線治療再添免疫中國新數(shù)據(jù)

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熱點(diǎn)1：恩朗蘇拜單抗+化療±貝伐用于PD-L1陽性人群：安全性導(dǎo)入階段數(shù)據(jù)，安全性可控，初顯療效（2025SGOPoster2095）恩朗蘇拜單抗（SG001）是一種全人源化高親和力的抗PD-1免疫球蛋白G4單克隆抗體，已在中國附條件批準(zhǔn)用于PD-L1陽性r/mCC二線及以上治療。本研究是III期臨床試驗(yàn)，探索該方案用于PD-L1陽性r/mCC一線治療的有效性和安全性，當(dāng)前公布的是安全性導(dǎo)入階段結(jié)果?！?/p>

主要結(jié)果：●

安全性：安全性導(dǎo)入階段共納入31例患者*，31例（100%）發(fā)生任何級(jí)別治療相關(guān)不良事件（TRAE），21例（67.7%）發(fā)生≥3級(jí)TRAE。最常見≥3級(jí)TRAE（≥20%）包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板計(jì)數(shù)減少等。

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療效：研究者評(píng)估的ORR為80.6%，包括5例完全緩解（CR）和20例部分緩解（PR）；DCR為90.3%；中位DoR尚未達(dá)到；中位PFS為15.1個(gè)月。

*研究設(shè)計(jì)方案預(yù)計(jì)入組30例患者，實(shí)際納入了31例患者進(jìn)行安全性及療效評(píng)估。

三、思考：r/mCC一線治療，如何選擇？

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考量因素1：PFS、OS及生物標(biāo)記物1,3,6-8相比于化療，各組的PFS、OS數(shù)值上相似，但帕博利珠單抗要求PD-L1陽性。

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考量因素2：安全性1,3,6-8●

在≥3級(jí)TEAE發(fā)生率方面，卡瑞利珠單抗聯(lián)合法米替尼組數(shù)值上高于化療組，而在其他同類研究中，試驗(yàn)組與化療組基本持平；

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總體來看，免疫檢查點(diǎn)抑制劑的加入均在不同程度上提升了嚴(yán)重不良事件以及停藥的發(fā)生率。

四、總結(jié)與展望●

從2025年國內(nèi)外指南更新及臨床實(shí)踐數(shù)據(jù)來看，晚期宮頸癌一線治療已進(jìn)入“本土創(chuàng)新+精準(zhǔn)分層”雙輪驅(qū)動(dòng)的新階段?！?/p>

2025年的三大核心進(jìn)展——卡瑞利珠單抗+法米替尼的全人群去化療突破、TV+帕博利珠單抗的長(zhǎng)生存證據(jù)、恩朗蘇拜單抗的中國數(shù)據(jù)發(fā)布，不僅豐富了治療選擇，更推動(dòng)r/mCC一線治療從“標(biāo)準(zhǔn)化方案”向“個(gè)體化治療”轉(zhuǎn)變?！?/p>

作為臨床醫(yī)生，我們需在循證證據(jù)與患者需求間找到平衡：既要重視臨床數(shù)據(jù)的“級(jí)別與有效性”，也要關(guān)注患者的“生活質(zhì)量與治療意愿”。期待未來更多III期研究結(jié)果公布，進(jìn)一步優(yōu)化治療格局，為r/mCC患者帶來更多生存希望。??參考文獻(xiàn)：1.2025ESMOLBA38.2.JClinOncol.2025Aug20;43(24):2720-2733.3.2025ESMO1166P.4.NEnglJMed.2024Jul4;3