復發(fā)轉移性宮頸癌一線治療2026近年來，復發(fā)/轉移性宮頸癌（r/mCC）一線治療已全面邁入免疫治療時代。免疫治療聯合含鉑化療±貝伐珠單抗的治療方案，已獲得國內外權威指南的一致推薦，成為r/mCC一線治療的標準方案。2025年，該領域的研究探索聚焦于兩大維度——一是去化療治療方案的臨床突破，旨在進一步降低化療治療毒性、提升患者生存質量，二是新型免疫檢查點抑制劑的研發(fā)與臨床探索，為晚期宮頸癌患者挖掘更多精準治療新選擇。

一、一線治療去化療的探索和突破

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熱點1：卡瑞利珠單抗+法米替尼vs含鉑化療：PFS和OS都達終點（2025ESMOLBA381）隨著免疫治療時代的到來，免疫檢查點抑制劑聯合含鉑化療已成為新的標準，但依然無法擺脫化療的副作用。在此背景下，臨床學界開始探索能否用一種“去化療”方案來革新現有治療。此前，SHR-1210-II-217研究已顯示卡瑞利珠單抗+法米替尼在經治患者中的療效優(yōu)于單藥免疫或化療2。本研究在此基礎上，通過III期臨床試驗，探究該去化療方案一線治療r/mCC的有效性和安全性。

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主要結果：●

療效：中位PFS：卡瑞利珠單抗聯合法米替尼組vs化療組為11.1vs.7.5個月，HR=0.68（95%CI：0.53–0.86），P=0.0007。中位OS：卡瑞利珠單抗聯合法米替尼組vs化療組為34.4vs.23.4個月，HR=0.65（95%CI：0.49~0.86），P=0.0012?！?/p>

安全性：卡瑞利珠單抗聯合法米替尼組安全性與既往報道一致，未發(fā)現新的安全性信號。最常見≥3級TRAE為血液學毒性和高血壓，經標準支持治療和劑量調整后可管理?！?級血液學毒性的發(fā)生率低于化療組?！?/p>

熱點2：TV+帕博利珠單抗：innovaTV205五年隨訪，OS超2.5年（2025ESMOPoster11663）TV是一種靶向組織因子的ADC藥物，基于III期TV301研究，TV單藥已在全球多地（美國、歐洲、日本、中國澳門和香港）獲批用于復發(fā)或轉移性宮頸癌的二線治療4。在廣州，通過“港澳藥械通”在孫逸仙紀念醫(yī)院可及。TV205研究是TV聯合治療的研究，此次報道的是5年隨訪的OS和安全性結果。

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主要結果：●

療效：TV（維替索妥尤單抗）+帕博利珠單抗，ORR為40.6%，且觀察到臨床意義的持久緩解；2例患者初步分析時最佳客觀緩解為PR，后續(xù)提升至CR。中位PFS為5.3個月，中位OS為30.7個月?！?/p>

安全性：治療期間不良事件（TEAE）多數為1級或2級，最常見的≥3級TEAE為貧血（39%），TV相關的特別關注的不良事件多為1級或2級。安全性結果與各單藥已知的安全性譜一致。

二、一線治療再添免疫中國新數據

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熱點1：恩朗蘇拜單抗+化療±貝伐用于PD-L1陽性人群：安全性導入階段數據，安全性可控，初顯療效（2025SGOPoster2095）恩朗蘇拜單抗（SG001）是一種全人源化高親和力的抗PD-1免疫球蛋白G4單克隆抗體，已在中國附條件批準用于PD-L1陽性r/mCC二線及以上治療。本研究是III期臨床試驗，探索該方案用于PD-L1陽性r/mCC一線治療的有效性和安全性，當前公布的是安全性導入階段結果?！?/p>

主要結果：●

安全性：安全性導入階段共納入31例患者*，31例（100%）發(fā)生任何級別治療相關不良事件（TRAE），21例（67.7%）發(fā)生≥3級TRAE。最常見≥3級TRAE（≥20%）包括白細胞計數減少、中性粒細胞計數減少、血小板計數減少等。

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療效：研究者評估的ORR為80.6%，包括5例完全緩解（CR）和20例部分緩解（PR）；DCR為90.3%；中位DoR尚未達到；中位PFS為15.1個月。

*研究設計方案預計入組30例患者，實際納入了31例患者進行安全性及療效評估。

三、思考：r/mCC一線治療，如何選擇？

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考量因素1：PFS、OS及生物標記物1,3,6-8相比于化療，各組的PFS、OS數值上相似，但帕博利珠單抗要求PD-L1陽性。

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考量因素2：安全性1,3,6-8●

在≥3級TEAE發(fā)生率方面，卡瑞利珠單抗聯合法米替尼組數值上高于化療組，而在其他同類研究中，試驗組與化療組基本持平；

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總體來看，免疫檢查點抑制劑的加入均在不同程度上提升了嚴重不良事件以及停藥的發(fā)生率。

四、總結與展望●

從2025年國內外指南更新及臨床實踐數據來看，晚期宮頸癌一線治療已進入“本土創(chuàng)新+精準分層”雙輪驅動的新階段?！?/p>

2025年的三大核心進展——卡瑞利珠單抗+法米替尼的全人群去化療突破、TV+帕博利珠單抗的長生存證據、恩朗蘇拜單抗的中國數據發(fā)布，不僅豐富了治療選擇，更推動r/mCC一線治療從“標準化方案”向“個體化治療”轉變。●

作為臨床醫(yī)生，我們需在循證證據與患者需求間找到平衡：既要重視臨床數據的“級別與有效性”，也要關注患者的“生活質量與治療意愿”。期待未來更多III期研究結果公布，進一步優(yōu)化治療格局，為r/mCC患者帶來更多生存希望。??參考文獻：1.2025ESMOLBA38.2.JClinOncol.2025Aug20;43(24):2720-2733.3.2025ESMO1166P.4.NEnglJMed.2024Jul4;3