質(zhì)量管理體系自檢表（生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)）一、適用場(chǎng)景與背景說明本工具模板適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果的常態(tài)化檢查，尤其針對(duì)生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的全面覆蓋。具體場(chǎng)景包括：日常質(zhì)量監(jiān)控：生產(chǎn)過程中定期開展自檢，及時(shí)發(fā)覺并糾正偏離標(biāo)準(zhǔn)的行為；體系審核前準(zhǔn)備：配合內(nèi)部或第三方質(zhì)量審核前，系統(tǒng)梳理生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)的合規(guī)性；新產(chǎn)線/新產(chǎn)品投產(chǎn)驗(yàn)證：保證新增生產(chǎn)環(huán)節(jié)及質(zhì)量控制點(diǎn)符合體系要求；質(zhì)量問題復(fù)盤整改：針對(duì)已發(fā)生的質(zhì)量事件，通過自檢表排查全流程漏洞，驗(yàn)證整改措施有效性。通過系統(tǒng)化的自檢，可保證生產(chǎn)環(huán)節(jié)“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”各要素受控，質(zhì)量控制環(huán)節(jié)“來料、過程、成品”全流程閉環(huán)，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平。二、自檢表操作流程詳解（一）明確檢查范圍與依據(jù)確定檢查范圍：根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)，明確本次自檢覆蓋的具體環(huán)節(jié)（如：原材料入庫(kù)、生產(chǎn)前準(zhǔn)備、關(guān)鍵工序控制、成品檢驗(yàn)、不合格品處理等）及涉及的部門（生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、倉(cāng)儲(chǔ)部、設(shè)備部等）。收集檢查依據(jù)：整理自檢需對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn)文件，包括：國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、行業(yè)特定規(guī)范）；企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書；生產(chǎn)計(jì)劃、工藝圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量目標(biāo)文件等。（二）組建檢查小組成員構(gòu)成：由質(zhì)量管理部門牽頭，成員包括生產(chǎn)技術(shù)骨干、質(zhì)檢專員、設(shè)備管理員、一線班組長(zhǎng)等，保證覆蓋各專業(yè)領(lǐng)域。職責(zé)分工：組長(zhǎng)（經(jīng)理）：統(tǒng)籌自檢工作，審核檢查結(jié)果，推動(dòng)問題整改；生產(chǎn)組（主管）：負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)（如設(shè)備、工藝、人員操作）的檢查；質(zhì)檢組（工程師）：負(fù)責(zé)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)（如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、記錄、不合格品處理）的檢查；記錄員（專員）：全程記錄檢查過程、問題描述及整改要求。（三）現(xiàn)場(chǎng)逐項(xiàng)檢查與記錄按環(huán)節(jié)展開檢查：對(duì)照“生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)自檢表”（詳見第三部分），逐項(xiàng)核對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，重點(diǎn)檢查：生產(chǎn)環(huán)節(jié)：設(shè)備是否按計(jì)劃點(diǎn)檢、工藝參數(shù)是否達(dá)標(biāo)、物料領(lǐng)用是否合規(guī)、人員操作是否按規(guī)程執(zhí)行；質(zhì)量控制環(huán)節(jié)：來料檢驗(yàn)記錄是否完整、過程檢驗(yàn)是否按頻次執(zhí)行、成品檢驗(yàn)項(xiàng)目是否全覆蓋、不合格品是否有效隔離與追溯。記錄問題與證據(jù)：對(duì)不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄“問題描述”（如“3號(hào)注塑機(jī)溫度控制偏差±3℃，超出標(biāo)準(zhǔn)±1℃要求”），并拍照、收集記錄表等作為客觀證據(jù)，避免主觀判斷。（四）問題匯總與判定分類統(tǒng)計(jì)問題：檢查結(jié)束后，記錄員匯總所有不符合項(xiàng)，按“嚴(yán)重程度”（嚴(yán)重、一般、輕微）和“發(fā)生環(huán)節(jié)”分類。嚴(yán)重不符合：可能導(dǎo)致產(chǎn)品安全、法規(guī)或重大質(zhì)量（如關(guān)鍵工序未按工藝執(zhí)行、未使用合格檢驗(yàn)設(shè)備）；一般不符合：影響產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性但未造成嚴(yán)重后果（如檢驗(yàn)記錄填寫不規(guī)范、設(shè)備點(diǎn)漏項(xiàng)）；輕微不符合：體系執(zhí)行中的小偏差（如文件標(biāo)識(shí)更新滯后）。判定不符合原因：通過“5Why分析法”或“魚骨圖”追溯問題根源，區(qū)分“人員操作、設(shè)備故障、文件缺失、管理漏洞”等類別，為整改提供方向。（五）制定整改計(jì)劃與驗(yàn)證明確整改要求：針對(duì)每項(xiàng)不符合項(xiàng)，制定“整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)間”，例如：?jiǎn)栴}描述：“原材料檢驗(yàn)未按A-2023標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行全項(xiàng)檢測(cè)”；整改措施：“立即補(bǔ)檢未檢項(xiàng)目，質(zhì)檢員*組織重新培訓(xùn)A-2023標(biāo)準(zhǔn)”；責(zé)任人：質(zhì)檢組長(zhǎng)*；完成時(shí)間：3個(gè)工作日內(nèi)。跟蹤整改效果：整改期限后，檢查小組對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，驗(yàn)證措施是否有效（如“設(shè)備校準(zhǔn)后，溫度控制偏差恢復(fù)至±1℃內(nèi)”），并記錄“整改結(jié)果”（已關(guān)閉/需進(jìn)一步整改）。（六）記錄歸檔與輸出報(bào)告整理自檢記錄：將檢查表、問題匯總表、整改記錄、復(fù)查報(bào)告等資料整理歸檔，保存期限不少于3年（符合體系文件要求）。輸出自檢報(bào)告：編制《質(zhì)量管理體系自檢報(bào)告》，內(nèi)容包括：檢查概況、符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)分析、整改效果評(píng)估、改進(jìn)建議，提交管理層審議，作為體系持續(xù)改進(jìn)的輸入。三、生產(chǎn)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)自檢表模板檢查環(huán)節(jié)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果問題描述整改措施責(zé)任人完成時(shí)間整改結(jié)果一、生產(chǎn)準(zhǔn)備1.1生產(chǎn)指令與工藝文件1.生產(chǎn)指令是否明確產(chǎn)品型號(hào)、批量、質(zhì)量要求；2.現(xiàn)場(chǎng)使用工藝文件是否為最新版本，與生產(chǎn)指令一致。核對(duì)生產(chǎn)指令單、工藝文件版本號(hào)及現(xiàn)場(chǎng)文件一致性□符合□不符合如“工藝文件版本號(hào)V2.0，但生產(chǎn)指令要求V1.5”更新現(xiàn)場(chǎng)工藝文件為V1.5版本生產(chǎn)組長(zhǎng)*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉1.2設(shè)備與工裝準(zhǔn)備1.生產(chǎn)設(shè)備是否完成點(diǎn)檢，狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰（“運(yùn)行/待機(jī)/維修”）；2.工裝、模具是否符合產(chǎn)品工藝要求，無磨損超標(biāo)。查看點(diǎn)檢記錄、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備狀態(tài)，檢查工裝尺寸□符合□不符合如“2號(hào)沖床點(diǎn)檢記錄未簽字”立即完成點(diǎn)檢并補(bǔ)簽記錄設(shè)備管理員*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉1.3物料準(zhǔn)備1.生產(chǎn)物料是否與領(lǐng)料單一致，標(biāo)識(shí)清晰（名稱、批次、狀態(tài)）；2.物料存放是否符合環(huán)境要求（溫濕度、防護(hù)）。核對(duì)物料標(biāo)識(shí)、檢查存放區(qū)域溫濕度記錄□符合□不符合如“原料批次B-2023未標(biāo)注入庫(kù)日期”補(bǔ)貼入庫(kù)日期標(biāo)簽，倉(cāng)管員*培訓(xùn)物料管理規(guī)范倉(cāng)管員*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉二、生產(chǎn)過程控制2.1關(guān)鍵工序控制1.關(guān)鍵工序參數(shù)（溫度、壓力、時(shí)間等）是否按工藝標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；2.首件檢驗(yàn)是否合格，并經(jīng)*確認(rèn)后方可批量生產(chǎn)?，F(xiàn)場(chǎng)讀取設(shè)備參數(shù)、檢查首件檢驗(yàn)記錄及簽字□符合□不符合如“注塑溫度設(shè)定200℃，實(shí)際顯示195℃”調(diào)整設(shè)備參數(shù)并重新校準(zhǔn)，技術(shù)員*復(fù)核設(shè)備操作員*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉2.2人員操作規(guī)范1.操作人員是否按SOP執(zhí)行操作，違規(guī)操作（如跳步、簡(jiǎn)化流程）；2.人員是否持證上崗（特殊崗位）?，F(xiàn)場(chǎng)觀察操作流程、檢查上崗資格證書□符合□不符合如“裝配工未佩戴防靜電手環(huán)”立即發(fā)放并佩戴防靜電手環(huán)，班組長(zhǎng)*加強(qiáng)監(jiān)督班組長(zhǎng)*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉2.3過程檢驗(yàn)與記錄1.過程檢驗(yàn)是否按頻次執(zhí)行（如每小時(shí)抽檢5件）；2.檢驗(yàn)記錄是否完整（數(shù)據(jù)、判定、簽字），不合格品是否標(biāo)識(shí)隔離。抽查檢驗(yàn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品區(qū)域□符合□不符合如“14:00-15:00檢驗(yàn)記錄缺失”補(bǔ)填檢驗(yàn)記錄，質(zhì)檢員*增加巡檢頻次質(zhì)檢員*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉三、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)3.1來料檢驗(yàn)1.來料檢驗(yàn)是否按IQC標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行全項(xiàng)/抽樣檢驗(yàn)；2.檢驗(yàn)記錄是否包含供應(yīng)商信息、檢驗(yàn)結(jié)果、處置意見（合格/退貨/特采）。檢查IQC檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商檔案□符合□不符合如“某批次電阻未按抽樣計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)”立即補(bǔ)檢該批次，IQC組長(zhǎng)*重申抽樣標(biāo)準(zhǔn)IQC員*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉3.2成品檢驗(yàn)1.成品檢驗(yàn)項(xiàng)目（外觀、尺寸、功能等）是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求；2.合格品是否貼“合格”標(biāo)識(shí)，可追溯批次信息。核對(duì)檢驗(yàn)規(guī)范、檢查成品標(biāo)識(shí)及追溯記錄□符合□不符合如“成品未標(biāo)注生產(chǎn)批次號(hào)”立即補(bǔ)印批次號(hào)，包裝組長(zhǎng)*培訓(xùn)標(biāo)識(shí)規(guī)范包裝組長(zhǎng)*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉3.3不合格品處理1.不合格品是否隔離至“不合格品區(qū)”，無混入合格品風(fēng)險(xiǎn)；2.不合格品處理（返工/報(bào)廢/讓步接收）是否經(jīng)審批，記錄完整。檢查不合格品區(qū)域標(biāo)識(shí)、審批記錄□符合□不符合如“返工品未掛‘返工’標(biāo)識(shí)”立即懸掛標(biāo)識(shí)，質(zhì)量經(jīng)理*完善不合格品流程質(zhì)量專員*2023–□已關(guān)閉□未關(guān)閉四、使用過程中的關(guān)鍵注意事項(xiàng)檢查標(biāo)準(zhǔn)客觀化：避免使用“大概”“可能”等模糊表述，需以具體數(shù)據(jù)、文件記錄或現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物為依據(jù)（如“設(shè)備溫度偏差±1℃”而非“溫度異?！保栴}閉環(huán)管理：對(duì)不符合項(xiàng)必須跟蹤“整改-驗(yàn)證-關(guān)閉”全流程，保證“事事有落實(shí)，件件有回音”，避免“只檢查不整改”。團(tuán)隊(duì)專業(yè)性保障：檢查小組成員需熟悉生產(chǎn)流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)提前開展培訓(xùn)（如新版工藝文件解讀、檢驗(yàn)方法培訓(xùn)），保證檢查結(jié)果準(zhǔn)確。動(dòng)態(tài)更新模板：當(dāng)企業(yè)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)發(fā)生變化時(shí)，需及時(shí)調(diào)整自檢