第五章中藥制劑與劑型-第四節(jié)注射劑1.（單項選擇題）注射部位在表皮與真皮之間，常用于藥物過敏性試驗或者臨床疾病診斷的制劑是A:皮內(nèi)注射B:皮下注射C:肌肉注射D:靜脈注射E:脊椎腔注射答案:A解析:本題考查注射給藥途徑及相關(guān)要求。皮內(nèi)注射：注射部位在表皮與真皮之間一次注射量為0.2ml以下，常用于藥物過敏性試驗或者臨床疾病診斷。故本題正確答案為A。========================================2.（單項選擇題）內(nèi)毒素中致熱活性特別強的成分是A:磷脂B:脂肪酸C:脂多糖D:膽固醇E:蛋白質(zhì)答案:C解析:內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物，存在于細菌的細胞膜與固體膜之間，其中脂多糖（LPS）是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。========================================3.（單項選擇題）純化水經(jīng)蒸餾制成A:飲用水B:蒸餾水C:純凈水D:注射用水E:滅菌注射用水答案:D解析:注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得到的水，應符合細菌內(nèi)毒素試驗要求。========================================4.（單項選擇題）有關(guān)乳狀液型注射液的說法，錯誤的是A:乳狀液型注射液屬于無菌制劑B:乳狀液型注射液不得用于椎管內(nèi)注射C:靜脈用乳狀液型注射液不得加抑菌劑D:靜脈用乳狀液型注射液中乳滴的粒度90%應在1μm以下E:乳狀液型注射劑可以出現(xiàn)相分離的現(xiàn)象，但經(jīng)振搖應易再分散答案:E解析:①注射液系指原料藥物與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌液體制劑，包括溶液型、乳狀液型或混懸型等注射液。②靜脈給藥與腦池內(nèi)、硬膜外、椎管內(nèi)用的注射液均不得添加抑菌劑。③乳狀液型注射液不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管內(nèi)注射；靜脈用乳狀液型注射液中90%的乳滴粒徑應在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。========================================5.（單項選擇題）除另有規(guī)定外，多劑量包裝的注射劑，每一容器的裝量一般不超過A:2次注射量B:5次注射量C:8次注射量D:10次注射量E:12次注射量答案:D解析:灌裝標示量為不大于50ml的注射劑時，應適當增加裝量。除另有規(guī)定外，多劑量包裝的注射劑，每一容器的裝量一般不得超過10次注射量，增加的裝量應能保證每次注射用量。========================================6.（單項選擇題）內(nèi)毒素中，致熱活性特別強的是A:磷脂B:脂肪酸C:脂多糖D:膽固醇E:蛋白質(zhì)答案:C解析:內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物，存在于細菌的細胞膜與固體膜之間，其中脂多糖（LPS）是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。========================================7.（單項選擇題）藥劑學上認為，能產(chǎn)生致熱能力最強的熱原的微生物是A:革蘭陽性桿菌B:革蘭陰性桿菌C:綠膿桿菌D:金黃色葡萄球菌E:沙門桿菌答案:B解析:熱原系指注射后能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。廣義的熱原包括細菌性熱原、內(nèi)源性熱原及化學性熱原等。藥劑學上的“熱原”通常是指細菌性熱原，是微生物的代謝產(chǎn)物或尸體，注射后能引起特殊的致熱反應。大多數(shù)細菌和許多霉菌甚至病毒均能產(chǎn)生熱原，致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。========================================8.（單項選擇題）內(nèi)毒素的主要成分是A:異性蛋白B:膽固醇C:脂多糖D:生物激素E:磷脂答案:C解析:內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物，存在于細菌的細胞膜與固體膜之間，其中脂多糖（LPS）是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。========================================9.（單項選擇題）不可除去熱原的措施是A:在250℃加熱30～45分鐘B:在蒸餾水器上附完好的隔膜裝置C:進行一般濾過D:采用活性炭進行吸附E:采用聚酰胺膜進行反滲透答案:C解析:（1）去除熱原的方法：①高溫法：耐熱器具潔凈干燥后于180℃加熱2小時或250℃加熱30分鐘以上可破壞熱原。②酸堿法：耐酸堿的玻璃容器、瓷器或塑料制品，可采用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉溶液處理破壞熱原。③吸附法：活性炭具有較強的吸附熱原作用，同時兼有助濾、脫色作用。應選用針用規(guī)格活性炭，常用量為0.1%～0.5%。此外，活性炭與硅藻土合用也可除去熱原。④離子交換法：熱原分子上含有負電荷的磷酸根與羧酸根，強堿性陰離子交換樹脂可吸附除去溶劑中的熱原。⑤凝膠濾過法：利用熱原與藥物分子量的差異將兩者分開。溶液通過凝膠柱時，分子量較小的成分滲入到凝膠顆粒內(nèi)部而被阻滯，分子量較大的成分則沿凝膠顆粒間隙隨溶劑流出。⑥超濾法：利用高分子薄膜的選擇性與滲透性，在常溫條件下，依靠一定的壓力和流速，從而除去溶液中的熱原。用于超濾的高分子薄膜孔徑可控制在50nm以下，其濾過速度快，除熱原效果明顯。⑦反滲透法：選用三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜進行反滲透可除去熱原。（2）熱原本身不揮發(fā)，但因溶于水，在蒸餾時可隨水蒸氣霧滴進入蒸餾水中，因此蒸餾水器應有完好的隔膜裝置，以防熱原污染。========================================10.（單項選擇題）防止注射劑主藥氧化的金屬離子絡合劑是A:乙二胺四乙酸B:亞硫酸鈉C:焦亞硫酸鈉D:亞硫酸氫鈉E:硫代硫酸鈉答案:A解析:防止注射劑中藥物氧化的附加劑：①抗氧劑，常用的有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等。②惰性氣體，常用的有二氧化碳、氮氣。③金屬離子絡合劑，常用的有乙二胺四乙酸（EDTA）、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na）等。========================================11.（單項選擇題）氯化鈉在注射劑中常用作A:乳化劑B:抗氧劑C:滲透壓調(diào)節(jié)劑D:抑菌劑E:止痛劑答案:C解析:氯化鈉在注射劑常用作滲透壓調(diào)節(jié)劑，常用作注射劑滲透壓調(diào)節(jié)劑的還有葡萄糖。========================================12.（單項選擇題）以下關(guān)于無菌制劑的質(zhì)量要求說法錯誤的是A:應該無菌、無熱原、無可見異物B:滲透壓應大于血漿的滲透壓C:pH值應與血液或組織的pH值相等或相近D:具有較好的穩(wěn)定性和安全性E:滲透壓與血漿相等或相近答案:B解析:無菌制劑的質(zhì)量要求有：①無菌、無熱原、無可見異物和不溶性微粒；②滲透壓與血漿相等或相近；③pH值應與血液或組織的pH值相等或相近，具有較好的穩(wěn)定性和安全性========================================13.（單項選擇題）可作為注射劑抑菌劑的是A:硼酸B:氯化鈉C:甲酚D:甲基纖維素E:亞硫酸鈉答案:C解析:本題考查注射劑的常用附加劑。注射劑常用抑菌劑為0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇、0.01％硫柳汞等。故本題的正確答案為C。========================================14.（配伍選擇題）選項：A:甘露醇B:純化水C:0.9%氯化鈉溶液D:供注射用的大豆油E:注射用水(1)注射劑最常用的水性溶劑是答案:E(2)注射劑常用的非水性溶劑是答案:D解析:注射劑所用溶劑應安全無害，并與其他藥用成分兼容性良好，不得影響活性成分的療效和質(zhì)量。一般分為水性溶劑和非水性溶劑。水性溶劑最常用的為注射用水，也可用0.9%氯化鈉溶液或其他適宜的水溶液。非水性溶劑常用植物油，主要為供注射用的大豆油，其他還有乙醇、丙二醇和聚乙二醇等。供注射用的非水性溶劑，應嚴格限制用量，并應在各品種項下進行相應的檢查。========================================15.（配伍選擇題）選項：A:飲用水B:蒸餾水C:純化水D:注射用水E:滅菌注射用水(1)供注射劑、滴眼劑作溶劑或稀釋劑的是答案:D(2)供注射用滅菌粉末作溶劑或注射劑作稀釋劑的是答案:E解析:①注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗；②滅菌注射用水主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。========================================16.（配伍選擇題）選項：A:抗氧劑B:止痛劑C:乳化劑D:pH調(diào)節(jié)劑E:滲透壓調(diào)節(jié)劑(1)葡萄糖在注射液中用作答案:E(2)枸櫞酸在注射液中用作答案:D(3)焦亞硫酸鈉在注射液中用作答案:A(4)鹽酸普魯卡因在注射劑中用作答案:B解析:注射劑的附加劑有：①滲透壓調(diào)節(jié)劑：常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等。②pH調(diào)節(jié)劑：常用的調(diào)節(jié)pH的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、緩沖劑磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉等。③抗氧劑：常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等，一般濃度為0.1%～0.2%。④止痛劑：常用的止痛劑有三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因等。========================================17.（配伍選擇題）選項：A:硫柳汞B:二氧化碳C:三氯叔丁醇D:亞硫酸氫鈉E:乙二胺四乙酸(1)注射劑中能作抑菌劑不能作止痛劑的是答案:A(2)注射劑中既能作抑菌劑又能作止痛劑的是答案:C(3)注射劑中為防止主藥氧化而通入的惰性氣體是答案:B解析:①注射劑常用抑菌劑為0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫柳汞等。②注射劑常用的止痛劑有三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因等。③在注射劑的配制、灌封等生產(chǎn)過程中，為防止主藥氧化，應在藥液或空安瓿空間通惰性氣體。常用的惰性氣體有二氧化碳和氮氣。========================================18.（配伍選擇題）選項：A:注射液B:輸液劑C:注射用無菌粉末D:注射用濃溶液E:注射用乳狀液(1)臨用前用無菌溶液配制成注射液的無菌塊狀物是答案:C(2)臨用前稀釋后供靜脈滴注用的無菌溶液是答案:D解析:①注射用無菌粉末系指原料藥物或與適宜輔料制成的供臨用前用無菌溶液配制成注射液的無菌粉末或無菌塊狀物，一般采用無菌分裝或冷凍干燥法制得?？捎眠m宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。②注射用濃溶液系指原料藥物與適宜輔料制成的供臨用前稀釋后靜脈滴注用的無菌濃溶液。========================================19.（配伍選擇題）選項：A:濾過性B:被吸附性C:不揮發(fā)性D:揮發(fā)性E:耐熱性(1)耐熱器具可通過高溫去除熱原，利用的是熱原的什么性質(zhì)答案:E(2)注射液可采用活性炭去除熱原，利用的是熱原的什么性質(zhì)答案:B解析:熱原的基本性質(zhì)：①耐熱性。通常滅菌條件下，熱原往往不能被破壞。采用180℃加熱3～4小時，250℃加熱30～45分鐘或650℃加熱1分鐘可使熱原徹底破壞。②水溶性。熱原能溶于水，其濃縮水溶液往往帶有乳光。③不揮發(fā)性。熱原本身不揮發(fā)，但因溶于水，在蒸餾時可隨水蒸氣霧滴進入蒸餾水中，因此蒸餾水器應有完好的隔膜裝置，以防熱原污染。④濾過性。熱原體積小，約在1～5nm之間，一般濾器均不能將熱原除去，即使微孔濾膜也不能將其截留，然而孔徑小于1nm的超濾膜可除去絕大部分甚至全部熱原。⑤被吸附性。熱原可以被活性炭、紙漿濾餅等吸附。熱原在水溶液中帶有電荷，也可被某些離子交換樹脂吸附。⑥其他性質(zhì)。熱原能被強酸、強堿破壞，也能被強氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫等破壞，超聲波及某些表面活性劑也能使之失活。========================================20.（配伍選擇題）選項：A:高溫法B:酸堿法C:吸附法D:離子交換法E:凝膠濾過法(1)利用凝膠柱除去熱原的方法是答案:E(2)利用強堿性陰離子交換樹脂除去熱原的方法是答案:D解析:①凝膠濾過法：利用熱原與藥物分子量的差異將兩者分開。溶液通過凝膠柱時，分子量較小的成分滲入到凝膠顆粒內(nèi)部而被阻滯，分子量較大的成分則沿凝膠顆粒間隙隨溶劑流出。②離子交換法：熱原分子上含有負電荷的磷酸根與羧酸根，強堿性陰離子交換樹脂可吸附除去溶劑中的熱原。========================================21.（綜合分析題）材料:某藥廠生產(chǎn)的清開靈注射液，其藥物組成包括膽酸、珍珠母（粉）、豬去氧膽酸、梔子、水牛角（粉）、板藍根、黃芩苷、金銀花，附加劑為乙二胺四乙酸二鈉、硫代硫酸鈉、甘油。具有清熱消毒、化痰通絡、醒神開竅作用。(1)附加劑乙二胺四乙酸二鈉的作用是A:調(diào)節(jié)滲透壓，避免溶血現(xiàn)象B:提高注射液中藥物的溶解度C:抑制注射液中微生物的生長D:增加弱酸或弱堿類藥物的溶解度E:與金屬離子產(chǎn)生絡合反應，防止主藥氧化答案:E(2)附加劑甘油是用作A:抗氧劑B:增溶劑C:乳化劑D:助懸劑E:抑菌劑答案:D(3)關(guān)于注射液的說法，錯誤的是A:包括溶液型、乳狀液型或混懸型B:供肌肉注射用的大容量注射液稱為輸液C:可用于肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注D:除另有規(guī)定外，輸液一般不小于100mlE:除另有規(guī)定外，生物制品的輸液一般不小于50ml答案:B解析:【1】有些注射劑，常因藥液中含有微量金屬離子的存在，而加速主藥的氧化、變質(zhì)，可加入能與金屬離子絡合的絡合物，使與金屬離子生成穩(wěn)定的水溶性絡合物，阻止其促進氧化，使藥液穩(wěn)定。常用的金屬離子絡合劑有乙二胺四乙酸（EDTA）、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-2Na）等，常用量為0.03%～0.05%?！?】甘油在注射劑中可用作助懸劑?！?】注射液系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌液體制劑，包括溶液型、乳狀液型或混懸型等注射液?？捎糜谄は伦⑸洹⑵?nèi)注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注、鞘內(nèi)注射、椎管內(nèi)注射等。其中，供靜脈滴注用的大容量注射液（除另有規(guī)定外，一般不小于100ml，生物制品一般不小于50ml）也可稱為輸液。中藥注射劑一般不宜制成混懸型注射液。========================================22.（綜合分析題）材料:某劑型的特點如下：藥效迅速，作用可靠；適用于不宜口服的藥物，或不能口服給藥的患者，可以產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用；有些可用于疾病診斷。(1)此劑型為A:糖漿劑B:乳化劑C:茶劑D:浸膏劑E:注射劑答案:E(2)此劑型的附加劑不包括A:抗氧劑B:抑菌劑C:崩解劑D:增溶劑E:滲透壓調(diào)節(jié)劑答案:C解析:①注射劑藥效迅速，作用可靠。適用于不宜口服的藥物，或不能口服給藥的患者，可以產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用。有些注射液可用于疾病診斷。但注射劑使用不便，注射時疼痛；其質(zhì)量要求高，制備過程復雜，需要特定的條件與設備，成本較高；一旦注入機體，其生理作用難以逆轉(zhuǎn)，若使用不當極易發(fā)生危險等。②配制注射劑時，可根據(jù)需要加入適宜的附加劑，如滲透壓調(diào)節(jié)劑、pH調(diào)節(jié)劑、增溶劑、助溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、助懸劑等。========================================23.（綜合分析題）材料:維生素C注射液的處方為：維生素C104g，依地酸二鈉0.05g，碳酸氫鈉49g，亞硫酸氫鈉2g，注射用水加至1000ml。(1)處方中加入碳酸氫鈉的作用是A:調(diào)節(jié)滲透壓B:調(diào)節(jié)pH值C:防止藥物氧化D:抑制微生物增殖E:減輕疼痛答案:B(2)處方中亞硫酸氫鈉屬于A:金屬離子絡合劑B:抑菌劑C:抗氧劑D:助懸劑E:增溶劑答案:C解析:①注射劑調(diào)節(jié)pH的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉、緩沖劑磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉等。②注射劑常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等，一般濃度為0.1%～0.2%。========================================24.（多項選擇題）影響注射劑療效的和安全性的因素有A:原料的質(zhì)量B:組方的配伍C:用藥劑量D:提取與分離E:給藥途徑答案:ABCDE解析:本題考查影響注射劑療效和安全性的因素。注射劑的療效受諸多因素影響，與原料的質(zhì)量、組方的配伍、用藥劑量、提取與分離、純化方法以及臨床給藥途徑等因素密切相關(guān)。故本題正確答案為ABCDE。========================================25.（多項選擇題）關(guān)于注射用無菌粉末的特點和質(zhì)量要求說法正確的有A:注射用無菌粉末可提高制劑的穩(wěn)定性B:適用于熱敏感或在水中不穩(wěn)定的藥物C:適合對濕熱敏感的抗生素及生物制品D:粉末細度或結(jié)晶度應適宜，便于分散E:無菌、無熱原答案:ABCDE解析:本題考查注射用無菌粉末。（1）注射用無菌粉末可提高制劑穩(wěn)定性，便于攜帶，適用于對熱敏感或在水中不穩(wěn)定的藥物，特別是對濕熱敏感的抗生素及生物制品，以及中藥注射液。（2）注射用無菌粉末除應符合《中國藥典》對注射用原料藥物的各項規(guī)定外，還應符合下列要求：①粉末無異物，配成溶液后可見異物檢查合格；②粉末細度或結(jié)晶度應適宜，便于分裝；③無菌、元熱原。故本題正確答案為ABCDE。========================================26.（多項選擇題）關(guān)于臨床用輸液劑的注意事項，說法正確的有A:臨床聯(lián)合用藥時一般在輸液前配制以保證療效B:使用前應對藥品進行檢查C:靜脈輸液應密切觀察不良反應D:藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色則不能使用E:注意熱原反應答案:ABCDE解析:本題考查臨床應用輸液劑的注意事項。（1）由于藥物配成溶液后的穩(wěn)定性影響因素較多，因此，臨床聯(lián)合用藥時一般在輸液前配制以保證療效和減少不良反應。（2）靜脈輸液時的滴速應隨臨床需求而改變。（3）使用前應對藥品進行檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、有異物、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時，則不能使用。（4）靜脈輸液時應密切觀察不良反應發(fā)生的可能性，如熱原反應等。故本題正確答案為ABCDE。========================================27.（多項選擇題）關(guān)于注射劑特點的說法，正確的有A:使用方便，制備簡單B:藥效迅速，作用可靠C:適用于不宜口服的藥物D:只能產(chǎn)生全身的治療作用E:有些注射液可用于疾病診斷答案:BCE解析:注射劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑藥效迅速，作用可靠。適用于不宜口服的藥物，或不能口服給藥的患者，可以產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用。有些注射液可用于疾病診斷。但注射劑使用不便，注射時疼痛；其質(zhì)量要求高，制備過程復雜，需要特定的條件與設備，成本較高；一旦注入機體，其生理作用難以逆轉(zhuǎn)，若使用不當極易發(fā)生危險等。========================================28.（多項選擇題）注射劑被熱原污染的途徑包括A:溶劑B:原輔料C:包裝D:容器與設備E:臨床應用過程答案:ABCDE解析:污染熱原的途徑有溶劑，原輔料，容器、用具、管道與設備，制備過程（環(huán)境的潔凈級別達不到規(guī)定要求，工作人員未嚴格執(zhí)行操作規(guī)程、滅菌不及時或滅菌不徹底、包裝不嚴密等），臨床應用過程。========================================29.（多項選擇題）熱原系指注射后能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，常用除去熱原的方法有A:高溫法B:酸堿法C:凝膠濾過法D:反滲透法E:離子交換法答案:ABCDE解析:去除熱原的方法有高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法。========================================30.（多項選擇題）關(guān)于制藥用水的說法，正確的有A:滅菌注射用水需加入抑菌劑B:注射用水可用于注射劑容器的精洗C:純化水可以用于注射劑的配制與稀釋D:注射用水為飲用水經(jīng)蒸餾所得到的制藥用水E:純化水可作為滅菌制劑所用飲片的提取溶劑答案:BE解析:制藥用水因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。①飲用水：可用于藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外，也可作為飲片的提取溶劑。②純化水：可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑，口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑所用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。③注射用水：注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得到的水，應符合細菌內(nèi)毒素試驗要求。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。④滅菌注射用水：滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。========================================31.（多項選擇題）既能作注射液增溶劑又能作乳化劑的有A:聚山梨酯80B:大豆磷脂C:蛋黃卵磷脂D:甘油E:EDTA答案:ABC解析:除另有規(guī)定外，供靜脈用的注射液，慎用增溶劑；椎管內(nèi)注射用的注射劑，不得添加增溶劑。注射液常用增溶劑有聚山梨酯80、蛋黃卵磷脂、大豆磷脂等；聚山梨酯80、大豆磷脂、蛋黃卵磷脂也可用作乳化劑；甘油可用作助懸劑。========================================32.（多項選擇題）關(guān)于中藥粉針劑的說法，正確的有A:制劑穩(wěn)定性高，便于攜帶B:供臨用前用純化水配制成溶液的無菌粉末是粉針劑C:供臨用前用適宜的無菌溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物是粉針劑D:經(jīng)噴霧干燥制成的干燥粉末稱為注射用無菌凍干粉末E:經(jīng)冷凍干燥制成的干燥粉末稱為注射用無菌噴干粉末答案:AC解析:注射用無菌粉末簡稱粉針劑，系指原料藥與適宜的輔料制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成溶液的無菌粉末或無菌塊狀物?？捎眠m宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。制成粉針劑后，制劑穩(wěn)定性大大提高，便于攜帶。將某些中藥注射劑制成粉針劑，其穩(wěn)定性與療效得以更好保障，如雙黃連粉針劑、清開靈粉針劑、注射用燈盞花素凍干粉針劑等。注射用無菌凍干粉末：系指將濾過除菌的藥液，在無菌操作條件下，直接按劑量分裝于注射容器中，經(jīng)冷凍干燥制成的干燥粉末或海綿狀塊狀物。注射用無菌噴干粉末：系指將濾過除菌的藥液，在無菌操作條件下，經(jīng)噴霧干燥制成的干燥粉末。========================================33.（多項選擇題）注射劑生產(chǎn)與貯藏的有關(guān)規(guī)定中，說法正確的有A:除另有規(guī)定外，注射劑應置于涼暗處貯存B:除另有規(guī)定外，注射劑所用的容器應足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視C:除另有規(guī)定外，混懸型注射液若有可見沉淀，振搖時應容易分散均勻D:除另有規(guī)定外，混懸型注射液可以用于靜脈注射，但不能用于椎管內(nèi)注射E:除另有規(guī)定外，乳狀液型注射液不得有相分離，不得用于椎管內(nèi)注射答案:BCE解析:①除另有規(guī)定外，混懸型注射液中原料藥物粒徑應控制在15μm以下，含15～20μm（間有個別20～50μm）者，不應超過10%。若有可見沉淀，振搖時應容易分散均勻。混懸型注射液不得用于靜脈注射或椎管內(nèi)注射。乳狀液型注射液不得有相分離現(xiàn)象，不得用于椎管內(nèi)注射。②注射劑常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）、預裝式注射器等。容器的密封性須用適宜的方法確證。除另有規(guī)定外，容器應符合有關(guān)注射用玻璃容器和塑料容器的國家標準規(guī)定。容器用膠塞特別是多劑量包裝注射液用的膠塞應有足夠的彈性和穩(wěn)定性，其質(zhì)量應符合有關(guān)國家標準規(guī)定。除另有規(guī)定外，容器應足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視。③除另有規(guī)定外，注射劑應避光貯存。========================================34.（多項選擇題）按照《中國藥典》規(guī)定的方法檢查不溶性微粒的有A:用于靜脈注射的溶液型注射液B:用于靜脈滴注的注射用無菌粉末C:用于肌內(nèi)注射的混懸型注射液D:用于椎管內(nèi)注射的注射用濃溶液E:用于靜脈注射的乳狀液型注射液答案:ABD解析:用于靜脈注射、靜脈滴注、鞘內(nèi)注射、椎管內(nèi)注射的溶液型注射液、注射用無菌粉末及注射用濃溶液按《中國藥典》規(guī)定的檢查法檢查不溶性微粒，應符合規(guī)定。========================================35.（多項選擇題）不得用于椎管內(nèi)注射的有A:混懸型注射液B:乳狀液型注射液C:含有0.5%三氯叔丁醇的注射液D:含有大豆磷脂的注射液E:含有聚山梨酯80的注射液答案:ABCDE解析:混懸型注射液不得用于靜脈注射或椎管內(nèi)注射。乳狀液型注射液不得用于椎管內(nèi)注射。椎管內(nèi)注射用的注射液不得添加抑菌劑和增溶劑。注射劑常用增溶劑有聚山梨酯80、蛋黃卵磷脂、大豆磷脂等；注射劑常用抑菌劑為0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫柳汞等。========================================36.（多項選擇題）關(guān)于注射劑特點的說法，正確的是A:使用方便，制備簡單B:藥效迅速，作用可靠C:適用于不宜口服的藥物D:只能產(chǎn)生全身的治療作用E:有些注射液可用于疾病診斷答案:BCE解析:①注射劑系指原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑藥效迅速，作用可靠。②適用于不宜口服的藥物，或不能口服給藥的患者，可以產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用。③有些注射液可用于疾病診斷。但注射劑使用不便，注射時疼痛；其質(zhì)量要求高，制備過程復雜，需要特定的條件與設備，成本較高；一旦注入機體，其生理作用難以逆轉(zhuǎn)，若使用不當極易發(fā)生危險等。========================================37.（多項選擇題）關(guān)于制藥用水的說法，正確的是A:滅菌注射用水需加入抑菌劑B:注射用水可用于注射劑容器的精洗C:純化水可以用于注射劑的配制與稀釋D:注射用水為飲用水經(jīng)蒸餾所得到的制藥用水E:純化水可作為滅菌制劑所用飲片的提取溶劑答案:BE解析:制藥用水因其使用的范圍不同而分為飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水。①飲用水：可用于藥材凈制時的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外，也可作為飲片的提取溶劑。②純化水：可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑，口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。③注射用水：注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得到的水，應符合細菌內(nèi)毒素試驗要求。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。④滅菌注射用水：滅菌注射用水為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。========================================38.（多項選擇題）關(guān)于注射劑特點的描述，正確的有A:藥效迅速，作用可靠B:適用于不宜口服的藥物C:適用于不能口服給藥的患者D:可產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用E:使用方便，但注射時疼痛答案:ABCD解析:注射劑藥效迅速，作用可靠。適用于不宜口服的藥物，或不能口服給藥的患者，可以產(chǎn)生局部定位或延長藥效的作用。有些注射液可用于疾病診斷。但注射劑使用不便，注射時疼痛；其質(zhì)量要求高，制備過程復雜，需要特定的條件與設備，成本較高；一旦注入機體，其生理作用難以逆轉(zhuǎn)，若使用不當極易發(fā)生危險等。========================================39.（多項選擇題）關(guān)于熱原的敘述，正確的有A:熱原是注射后能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)B:細菌性熱原以革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原致熱能力最強C:霉菌能產(chǎn)生熱原D:病毒能產(chǎn)生熱原E:產(chǎn)生熱原反應的最主要致熱物質(zhì)是內(nèi)毒素答案:ABCDE解析:熱原系指注射后能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。廣義的熱原包括細菌性熱原、內(nèi)源性熱原及化學性熱原等。藥劑學上的“熱原”通常是指細菌性熱原，是微生物的代謝產(chǎn)物或尸體，注射后能引起特殊的致熱反應。大多數(shù)細菌和許多霉菌甚至病毒均能產(chǎn)生熱原，致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的熱原。內(nèi)毒素是產(chǎn)生熱原反應的最主要致熱物質(zhì)。內(nèi)毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成的復合物，存在于細菌的細胞膜與固體膜之間，其中脂多糖（LPS）是內(nèi)毒素的主要成分，具有特別強的致熱活性。=====================================