執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識試題及答案1.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，下列哪項行為是違反職業(yè)道德的？A.誠實守信，客觀公正地提供藥品信息B.積極宣傳藥品知識，提高公眾用藥水平C.接受藥品生產(chǎn)企業(yè)的贊助，影響藥品推薦D.嚴(yán)格遵守藥品法律法規(guī)，確?；颊哂盟幇踩鸢福篊2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，下列哪項行為是違反《藥品管理法》的？A.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)B.使用非藥品成分生產(chǎn)藥品C.按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進行生產(chǎn)D.在生產(chǎn)過程中對藥品進行檢驗答案：B3.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，下列哪項行為是違反《藥品管理法》的？A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售管理制度B.藥品銷售價格合理C.藥品銷售過程中，虛假宣傳藥品功效D.藥品銷售過程中，保證藥品質(zhì)量答案：C4.醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時，下列哪項行為是違反《藥品管理法》的？A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購管理制度B.采購價格合理C.采購過程中，收受藥品生產(chǎn)企業(yè)的賄賂D.采購過程中，保證藥品質(zhì)量答案：C5.下列哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品？A.中藥飲片B.化學(xué)藥品C.生物制品D.中成藥答案：A6.下列哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)管理制度？A.藥品生產(chǎn)許可證制度B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）制度D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）制度答案：C7.下列哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)管理制度？A.藥品經(jīng)營許可證制度B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）制度C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）制度答案：C8.下列哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度？A.藥品不良反應(yīng)報告制度B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案答案：D9.下列哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品召回制度？A.藥品召回制度B.藥品召回機構(gòu)C.藥品召回檔案D.藥品召回通知答案：D10.下列哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品廣告管理制度？A.藥品廣告審查制度B.藥品廣告發(fā)布制度C.藥品廣告內(nèi)容制度D.藥品廣告處罰制度答案：D二、多項選擇題（每題3分，共15分）1.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)遵守以下哪些職業(yè)道德規(guī)范？A.誠實守信B.尊重患者C.愛崗敬業(yè)D.保守秘密E.公正公平答案：ABCDE2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)遵守以下哪些管理制度？A.藥品生產(chǎn)許可證制度B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）制度D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）制度E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）制度答案：ABD3.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，應(yīng)遵守以下哪些管理制度？A.藥品經(jīng)營許可證制度B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）制度C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）制度E.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）制度答案：AB4.醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時，應(yīng)遵守以下哪些管理制度？A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購管理制度B.采購價格合理C.采購過程中，收受藥品生產(chǎn)企業(yè)的賄賂D.采購過程中，保證藥品質(zhì)量E.采購過程中，優(yōu)先采購低價藥品答案：ABD5.下列哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度？A.藥品不良反應(yīng)報告制度B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果通報制度答案：ABCDE三、判斷題（每題2分，共10分）1.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，可以接受藥品生產(chǎn)企業(yè)的贊助。（）答案：×2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以不按照生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)。（）答案：×3.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，可以虛假宣傳藥品功效。（）答案：×4.醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時，可以收受藥品生產(chǎn)企業(yè)的賄賂。（）答案：×5.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以不進行藥品檢驗。（）答案：×四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范。答案：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)遵守以下職業(yè)道德規(guī)范：（1）誠實守信，客觀公正地提供藥品信息；（2）尊重患者，關(guān)心患者用藥需求；（3）愛崗敬業(yè)，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平；（4）保守秘密，保護患者隱私；（5）公正公平，維護患者權(quán)益。2.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守的管理制度。答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守以下管理制度：（1）藥品生產(chǎn)許可證制度；（2）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度；（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）制度；（4）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）制度；（5）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）制度。3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時應(yīng)遵守的管理制度。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時應(yīng)遵守以下管理制度：（1）藥品經(jīng)營許可證制度；（2）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）制度；（3）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制度；（4）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）制度；（5）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）制度。4.簡述醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時應(yīng)遵守的管理制度。答案：醫(yī)療機構(gòu)在采購藥品時應(yīng)遵守以下管理制度：（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購管理制度；（2）采購價格合理；（3）采購過程中，保證藥品質(zhì)量；（4）采購過程中，優(yōu)先采購低價藥品；（5）采購過程中，收受藥品生產(chǎn)企業(yè)的賄賂。五、論述題（10分）論述《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。答案：《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管主要包括以下幾個方面：1.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）進行生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量。2.藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)：規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證，按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）進行經(jīng)營，確保藥品質(zhì)量。3.藥品使用環(huán)節(jié)：規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、使用、儲存等管理制度，確保藥品質(zhì)量。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：規(guī)