2026年臨床數(shù)據(jù)共享協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供臨床數(shù)據(jù)共享服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、數(shù)據(jù)共享目的

乙方向甲方提供臨床數(shù)據(jù)共享服務(wù)，旨在支持甲方開(kāi)展臨床研究、藥物研發(fā)、醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新等活動(dòng)。甲方承諾僅將共享數(shù)據(jù)用于合同約定的目的，不得超出約定范圍使用。

二、數(shù)據(jù)共享范圍

1、數(shù)據(jù)類型：本合同項(xiàng)下共享的臨床數(shù)據(jù)包括但不限于患者基本信息、診斷結(jié)果、治療方案、療效評(píng)估、不良事件記錄、隨訪數(shù)據(jù)等。

2、數(shù)據(jù)來(lái)源：乙方共享的數(shù)據(jù)來(lái)源于合法獲取的醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、第三方數(shù)據(jù)平臺(tái)等。

3、數(shù)據(jù)范圍：具體共享數(shù)據(jù)的詳細(xì)清單及數(shù)據(jù)字段見(jiàn)附件一《臨床數(shù)據(jù)共享清單》，該附件為本合同不可分割的一部分。

4、數(shù)據(jù)格式：乙方提供的數(shù)據(jù)應(yīng)為結(jié)構(gòu)化電子數(shù)據(jù)，符合國(guó)際通用的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（如HL7、FHIR等），并確保數(shù)據(jù)格式與甲方系統(tǒng)兼容。

三、數(shù)據(jù)共享方式

1、數(shù)據(jù)傳輸方式：乙方通過(guò)加密傳輸通道向甲方提供數(shù)據(jù)，可采用數(shù)據(jù)脫敏處理、臨時(shí)訪問(wèn)權(quán)限授權(quán)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在第三方安全平臺(tái)等方式實(shí)現(xiàn)。

2、數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限：甲方指定專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)訪問(wèn)，乙方需提供必要的技術(shù)支持以確保甲方人員能夠按權(quán)限訪問(wèn)數(shù)據(jù)。所有數(shù)據(jù)訪問(wèn)行為均需記錄并可追溯。

3、數(shù)據(jù)使用期限：本合同項(xiàng)下共享數(shù)據(jù)的訪問(wèn)期限自____年____月____日起至____年____月____日止，但如甲方需延長(zhǎng)使用期限，應(yīng)提前30日書面通知乙方，雙方協(xié)商一致后方可延長(zhǎng)。

4、數(shù)據(jù)安全保障：乙方應(yīng)采取技術(shù)措施和管理措施保障數(shù)據(jù)安全，包括但不限于數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)、訪問(wèn)控制、防火墻設(shè)置、定期安全審計(jì)等，確保符合國(guó)家數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)。

四、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)確保使用共享數(shù)據(jù)的目的是合法正當(dāng)?shù)?，并符合?guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。

2、甲方應(yīng)指定專門的數(shù)據(jù)管理人員和倫理審查人員，負(fù)責(zé)監(jiān)督數(shù)據(jù)使用的合規(guī)性，并確保數(shù)據(jù)處理活動(dòng)符合《個(gè)人信息保護(hù)法》的規(guī)定。

3、甲方應(yīng)采取嚴(yán)格的數(shù)據(jù)安全管理措施，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失，并建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預(yù)案。

4、甲方不得將共享數(shù)據(jù)用于合同約定范圍之外的目的，不得向第三方提供或轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)，除非獲得乙方書面同意或法律另有規(guī)定。

5、甲方應(yīng)在數(shù)據(jù)使用過(guò)程中，尊重患者隱私權(quán)，對(duì)涉及個(gè)人身份識(shí)別的信息進(jìn)行必要處理，如去標(biāo)識(shí)化或匿名化處理。

6、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量核查，并根據(jù)乙方提出的合理建議改進(jìn)數(shù)據(jù)處理流程。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)確保所提供的數(shù)據(jù)來(lái)源合法合規(guī)，已獲得患者或其監(jiān)護(hù)人有效的知情同意，并已通過(guò)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)。

2、乙方應(yīng)保證共享數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，并定期進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估，如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或缺失，應(yīng)及時(shí)修正或補(bǔ)充。

3、乙方應(yīng)向甲方提供必要的技術(shù)支持，協(xié)助甲方完成數(shù)據(jù)導(dǎo)入、清洗、轉(zhuǎn)換等工作，并解答甲方提出的合理技術(shù)問(wèn)題。

4、乙方應(yīng)遵守國(guó)家數(shù)據(jù)安全法律法規(guī)，采取嚴(yán)格的數(shù)據(jù)安全保護(hù)措施，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全，并承擔(dān)因自身原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)安全責(zé)任。

5、乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行數(shù)據(jù)使用合規(guī)性審查，并根據(jù)甲方需求提供相關(guān)證明文件，如知情同意書樣本、倫理審查批件等。

6、乙方有權(quán)要求甲方定期報(bào)告數(shù)據(jù)使用情況，包括數(shù)據(jù)訪問(wèn)記錄、數(shù)據(jù)安全措施落實(shí)情況等，甲方應(yīng)如實(shí)提供。

五、數(shù)據(jù)安全責(zé)任

1、數(shù)據(jù)泄露責(zé)任：如因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括但不限于患者精神損害賠償、甲方經(jīng)濟(jì)損失等。

2、數(shù)據(jù)使用監(jiān)管：甲方應(yīng)建立數(shù)據(jù)使用臺(tái)賬，記錄數(shù)據(jù)訪問(wèn)人員、訪問(wèn)時(shí)間、訪問(wèn)內(nèi)容等信息，并定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，確保數(shù)據(jù)使用符合合同約定。

3、數(shù)據(jù)銷毀義務(wù)：合同終止后或甲方不再需要使用數(shù)據(jù)時(shí)，甲方應(yīng)將共享數(shù)據(jù)及所有備份刪除，并書面通知乙方確認(rèn)，乙方有權(quán)要求甲方提供銷毀證明。

4、應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制：雙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，如發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取補(bǔ)救措施，并互相通報(bào)情況。

六、費(fèi)用及支付方式

1、數(shù)據(jù)共享服務(wù)費(fèi)：甲方應(yīng)向乙方支付數(shù)據(jù)共享服務(wù)費(fèi)，費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為_(kāi)___元/年（大寫：人民幣_(tái)___元整），該費(fèi)用包含數(shù)據(jù)采集、處理、傳輸、技術(shù)支持等全部服務(wù)費(fèi)用。

2、支付方式：甲方應(yīng)在合同簽訂后____日內(nèi)向乙方支付首期服務(wù)費(fèi)，剩余款項(xiàng)應(yīng)在每年____月____日前支付完畢。乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后提供等額發(fā)票。

3、費(fèi)用調(diào)整：如因數(shù)據(jù)范圍擴(kuò)大、數(shù)據(jù)量增加等原因需要調(diào)整服務(wù)費(fèi)，雙方應(yīng)提前60日協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

七、違約責(zé)任

1、甲方違約責(zé)任：如甲方未經(jīng)乙方同意將共享數(shù)據(jù)用于合同約定范圍之外的目的，或向第三方提供、轉(zhuǎn)讓數(shù)據(jù)，應(yīng)向乙方支付違約金____元（大寫：人民幣_(tái)___元整），并承擔(dān)因此給乙方造成的一切損失。

2、乙方違約責(zé)任：如乙方提供的數(shù)據(jù)存在虛假、錯(cuò)誤或不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即糾正，并承擔(dān)由此給甲方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。如因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露，應(yīng)賠償甲方全部損失，包括直接經(jīng)濟(jì)損失、間接經(jīng)濟(jì)損失、患者精神損害賠償?shù)取?/p>

3、單方解除合同：如任何一方無(wú)故單方解除合同，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц断喈?dāng)于半年服務(wù)費(fèi)的違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的一切損失。

八、爭(zhēng)議解決

本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至乙方所在地人民法院提起訴訟。

九、其他事項(xiàng)

1、本合同附件為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。

2、本合同一式肆份，甲方執(zhí)貳份，乙方執(zhí)貳份，具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：