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文檔簡介
化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(一)(復(fù)肥產(chǎn)品部分)2025-12-05公布目錄第一章總則 7 第五章企業(yè)實地核查 第六章證書許可范圍 附件1檢驗檢測項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 附件2企業(yè)核查時需準(zhǔn)備的書面材料清單 附件2-1生產(chǎn)場所示意圖 附件2-2主要工藝流程圖 附件2-3主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表 附件2-4主要生產(chǎn)設(shè)備表 40附件2-5主要檢驗檢測設(shè)備表 41附件2-6主要原材料明細(xì)表 42附件2-7關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表 43附件2-8技術(shù)文件和工藝文件清單 4附件2-9產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單 45附件2-10企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單 附件3復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法 47附件4企業(yè)實地核查不符合和建議改進條款匯總表 附件5生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告 附件6修訂概要 化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(一)(復(fù)肥產(chǎn)品部分)第一章總則第一條依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(以下簡稱細(xì)則)。第二條本細(xì)則適用于復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)等工作,應(yīng)與通則一并使用。第三條復(fù)肥產(chǎn)品由省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門審批發(fā)證。第二章發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)第四條本細(xì)則規(guī)定了發(fā)證產(chǎn)品定義、范圍及單元劃分。(一)定義復(fù)合肥料:氮、磷、鉀三種養(yǎng)分中,至少有兩種養(yǎng)分標(biāo)明量的由化學(xué)方法和(或)物理方法制摻混肥料(BB肥):氮、磷、鉀三種養(yǎng)分中,至少有兩種養(yǎng)分標(biāo)明量的由干混方法制成的顆粒(二)范圍按團體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等生產(chǎn),或按照國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售的復(fù)肥產(chǎn)品,屬于本細(xì)則列出的相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范疇或適用范圍的,企業(yè)應(yīng)按相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)年配肥服務(wù)能力在2萬噸以下或每小時2.8噸以下的基層小型智能化配肥服務(wù)網(wǎng)點,以農(nóng)民購買的原料肥為基礎(chǔ)肥料,按照農(nóng)民施肥配方進行智能化摻混,摻混后不進入市場流通,不納入發(fā)證(三)單元劃分本細(xì)則規(guī)定的復(fù)肥產(chǎn)品劃分為復(fù)合肥料、摻混肥料、有機無機復(fù)混肥料、有機無機摻混肥料4個產(chǎn)品單元,產(chǎn)品單元及復(fù)肥種類見表1。2表1復(fù)肥產(chǎn)品單元及復(fù)肥種類1復(fù)合復(fù)合肥料、海藻酸復(fù)合肥料、含硫酸脲復(fù)合肥料2的摻混肥料3復(fù)混肥料4注:自本細(xì)則實施之日起,未獲得上述產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè),不得生產(chǎn)該產(chǎn)品,銷售單位不的產(chǎn)品,違者將按有關(guān)規(guī)定予以處罰。已發(fā)布無證查處公告的產(chǎn)品(含產(chǎn)品單元、種類等情況),查處時間仍以原公告時間為準(zhǔn)(產(chǎn)品單元、種類等情況發(fā)生變化對照關(guān)系見附件6)。第五條本細(xì)則的發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見表2,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自標(biāo)準(zhǔn)實施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗檢測應(yīng)當(dāng)按照新標(biāo)準(zhǔn)要求進行。料)3定的測定GB/T39229—2020肥料和土壤調(diào)理劑砷、鎘、鉻、鉛、汞含量的測定法中縮二脲含量的測定高效液相色譜法定溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、試劑溶液和指示劑溶液含量的測定測定定24判定空烘箱法定的測定GB/T39229—2020肥料和土壤調(diào)理劑砷、鎘、鉻、鉛、汞含量的測定法中縮二脲含量的測定高效液相色譜法定溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、試劑溶液和指示劑溶液含量的測定測定3無機復(fù)混肥料(含第1號5修改單)改單)的測定64無機復(fù)混肥料(含第1號修改單)和判定空烘箱法改單)的測定GB/T39229—2020肥料和土壤調(diào)理劑砷、鎘、鉻、鉛、汞含量的測定法定溶液、標(biāo)準(zhǔn)溶液、試劑溶液和指示劑溶液測定量的測定7第六條基本條件企業(yè)應(yīng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的基本條件,具體如下:(一)有營業(yè)執(zhí)照;(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員等質(zhì)量安全管理人員,技術(shù)人員、檢驗檢測人員、操作人員等相關(guān)人員;(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)和檢驗檢測場所、生產(chǎn)和檢驗檢測設(shè)備,見表3-1~表3-3;(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有工藝流程圖、技術(shù)工藝文件、檢驗檢測文件等;(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量安全管理制度、質(zhì)量安全追溯制度,有效落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任:1.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度,包括:主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的設(shè)立、調(diào)整、崗位職責(zé)以及質(zhì)量安全總監(jiān)和質(zhì)量安全員的培訓(xùn)考核要求。2.有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全追溯制度,企業(yè)出廠產(chǎn)品的相關(guān)信息應(yīng)可追溯。(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。企業(yè)應(yīng)按照現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明,并提交有資質(zhì)的檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告。123倉庫在平層時,應(yīng)有防水浸泡、防雨淋措施。存放的各類物品應(yīng)分類、分區(qū)存放,不合格品應(yīng)隔注:本細(xì)則列出的場所設(shè)施允許租賃。81復(fù)合肥料復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、腐植藻酸復(fù)合肥料、復(fù)合肥料、脲醛1.配料計量設(shè)備—2.混合設(shè)備或化學(xué)合成設(shè)備—3.造粒設(shè)備直徑≥3米或者配備兩個或以上直徑≥2.8米的圓盤。造粒機直徑≥1.5米。定產(chǎn)能相符。干燥機至少一臺,直徑≥1.5序的不作要求。5.冷卻設(shè)備≤50℃):冷卻機至少一臺,直徑≥1.2米,長度≥12米或其他類型冷卻設(shè)備;無干燥工序的不作要求。—7.從配料計量到產(chǎn)品包裝形成連續(xù)的機械化生產(chǎn)線—緩釋復(fù)合肥料、控釋復(fù)合肥料、1.包膜核芯原料篩分設(shè)備——3.噴涂設(shè)備—≤50℃):冷卻機至少一臺,直徑≥1.2米,長度≥12米或其他類型冷卻設(shè)備。5.膜材料制備設(shè)備外購包膜材料可不要求—7.從包膜核芯原料篩分到產(chǎn)品包裝形成連續(xù)的機械化生產(chǎn)線——10.封閉劑儲存設(shè)備11.封閉劑計量設(shè)備91.原料粉碎設(shè)備—2.配料計量設(shè)備—3.包裹設(shè)備≤50℃):冷卻機至少一臺,直徑≥1.0米,長度≥10米或5.干燥及溫控設(shè)備——7.從配料計量到產(chǎn)品包裝形成連續(xù)的機械化生產(chǎn)線——21.篩分設(shè)備—必須是自動配料裝置(有自動控制系統(tǒng)),配料口≥33.混合設(shè)備—成連續(xù)的機械化生產(chǎn)線生產(chǎn)線生產(chǎn)能力≥2.8噸/小時或≥2萬噸/年3復(fù)混肥料無機復(fù)混肥料1.原料粉碎設(shè)備—2.配料計量設(shè)備—3.混合設(shè)備—藝的,圓盤直徑≥2.8米。造粒機直徑≥1.2米。定產(chǎn)能相符。5.干燥及溫控設(shè)備干燥機至少一臺,直徑≥1.2序的不作要求?!?0℃):冷卻機至少一臺,直徑≥1.0米,長度≥10米或其他類型冷卻設(shè)備;無干燥工序的不作要求。7.成品篩分設(shè)備——續(xù)的機械化生產(chǎn)線—10.無害化處理設(shè)備設(shè)施無害化處理設(shè)備設(shè)施為有機質(zhì)原料需要進行無害化處理時適用注:1.以上為典型工藝應(yīng)必備的生產(chǎn)設(shè)備,對于采用非典型生產(chǎn)工藝的企業(yè),按本細(xì)則的要求對企業(yè)工藝設(shè)計文件規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備進行核查。外購其他類型復(fù)肥與常規(guī)肥料摻混的其他類型復(fù)肥生產(chǎn)企業(yè)按照摻混肥料的必備生產(chǎn)設(shè)備進行審查。2.本表為企業(yè)應(yīng)具備的基本生產(chǎn)設(shè)備,可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能、性能要求,生產(chǎn)設(shè)備必須自有,不得租賃。產(chǎn)品項目1復(fù)合復(fù)合肥料總氮消化儀器1000mL圓底蒸餾燒套)和梨形玻璃漏斗出廠—————分析天平———滴定管—自動定氮儀具有凱氏蒸餾、自動滴定功能,最小滴定僅采用自動用—僅采用自動時適用僅采用杜馬斯燃燒法時適用有效磷和水溶性磷占有效磷百分率電熱恒溫干燥箱出廠—玻璃坩堝式濾器——分析天平——僅采用超聲時適用儀—譜法時適用—僅采用自動分析儀法時適用氧化鉀玻璃坩堝式濾器出廠—產(chǎn)品項目電熱恒溫干燥箱—分析天平——僅采用自動分析儀法時適用—儀—譜法時適用消化儀器1000mL圓底蒸餾燒瓶(與蒸餾儀器配出廠用于含銨態(tài)的產(chǎn)品)——分析天平—滴定管玻璃干鍋式過濾器4號、30ml劑重量法時適用——僅采用自動分析儀法時適用紫外分光光度計配1cm石英比色皿時適用電熱恒溫真空干燥箱(真空烘箱)(50±2)℃,真空度可控制在出廠—帶磨口塞稱量瓶直徑50mm,高度—分析天平—卡爾費休儀—僅采用卡爾費休法時適用粒度孔徑為1.00mm、4.75mm或3.35mm、出廠備相應(yīng)孔徑的試驗篩天平/氯離子滴定管出廠適用時分析天平自動電位滴定儀位滴定法時適用產(chǎn)品項目中量元素(有效分析天平出廠適用時—滴定管儀—譜法時適用中量元素(總硫)分析天平出廠適用時箱式電阻爐法時適用(銅、鐵、錳、鋅)分析天平出廠適用時電熱板原子吸收分光光度計配有空氣-乙炔燃燒空心陰極燈儀—法時適用(硼)分析天平出廠適用時聚四氟乙烯燒杯—電熱板帶有光程為1cm的管—儀—法時適用(鉬)分析天平出廠適用時電熱板帶有光程為1cm的吸收池儀—法時適用總鎘、總分析天平型式—原子吸收分光光度計配有鎘、鉛、鉻空心陰極燈和空氣-乙炔燃燒器或石墨爐—儀—法時適用產(chǎn)品項目總汞分析天平型式—原子吸收分光光度計配有氫化物發(fā)生器、—原子熒光光譜儀—采用原子熒光光譜法時適用儀—法時適用總砷分析天平型式—定砷儀——1cm吸收池原子熒光光譜儀—采用原子熒光光譜法時適用儀—法時適用總鉈分析天平型式—儀——電熱恒溫干燥箱型式適用時—可在550nm處測量高效液相色譜儀帶紫外檢測器譜法時適用肥分析天平出廠—溫度可控制在(120±2)℃或(和)—箱式電阻爐溫度可控制在適用時玻璃坩堝式濾器—其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品生化恒溫培養(yǎng)箱溫度可以控制在出廠—凱氏定氮儀——電導(dǎo)率儀——28天累積生化恒溫培養(yǎng)箱溫度可以控制在型式—產(chǎn)品項目率凱氏定氮儀——電導(dǎo)率儀——其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品生化恒溫培養(yǎng)箱溫度可以控制在出廠—凱氏定氮儀——電導(dǎo)率儀——28天累積率生化恒溫培養(yǎng)箱溫度可以控制在出廠—凱氏定氮儀——電導(dǎo)率儀——其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品料緩釋氮養(yǎng)消化儀器1000mL圓底蒸餾燒瓶(與蒸餾儀器配出廠———分析天平—滴定管自動定氮儀具有凱氏蒸餾、自動滴定功能,最小滴定—硫玻璃坩堝式濾器型式—產(chǎn)品項目溫度可控制在其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品復(fù)合肥料分析天平出廠—蒸餾儀器及加熱裝置其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品尿素殘留差異率—型式—空氣式或水浴式均分析天平硝化抑制率—型式—空氣式或水浴式均分析天平置—最小分度值為其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品型復(fù)合肥料緩釋氮占總氮的質(zhì)分析天平出廠—長度為250mm玻璃管,內(nèi)徑10mm,外徑12mm,在一端收縮為(3-4)mm—其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品活化腐植分析天平出廠—產(chǎn)品項目溫~100℃;轉(zhuǎn)速振幅水環(huán)真空泵—玻璃層析柱30mm×300mm,標(biāo)準(zhǔn)磨口24,G3砂芯,聚四氟活塞V=500mL,標(biāo)準(zhǔn)磨口最低轉(zhuǎn)速2000r/min,離心杯容積大于濾紙中速定性濾紙總腐植酸溫~100℃;轉(zhuǎn)速振幅出廠—最低轉(zhuǎn)速2000r/min,離心杯容積大于—濾紙中速定性濾紙水環(huán)真空泵—玻璃層析住30mm×300mm,標(biāo)準(zhǔn)磨口24,G3砂芯,聚四氟活塞—V=500mL,標(biāo)準(zhǔn)磨口其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品海藻酸的分析天平出廠收池,可在520nm波氨揮發(fā)抑—型式適用時—適用時其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品分析天平出廠產(chǎn)品檢驗檢測項目類別復(fù)合肥料占總氮的百分率分光光度計——分析天平出廠—靈敏度為0.01pH單位—占總氮的百分率分析天平出廠—分光光度計——可控溫度(40±1)℃—外室內(nèi)徑90mm,高度22mm,內(nèi)室內(nèi)徑45mm,高度14mm—其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品2總氮消化儀器1000mL圓底蒸餾燒套)和梨形玻璃漏斗出廠—蒸餾儀器——消化加熱裝置——分析天平———滴定管—自動定氮儀僅采用自動分析儀法)時適用—僅采用自析儀法)時適用(配有熱導(dǎo)檢測—馬斯燃燒法時適用有效磷和水溶性磷占有效磷百分率電熱恒溫干燥箱出廠—玻璃坩堝式濾器——分析天平——聲提取水溶磷時—采用等離產(chǎn)品項目儀光譜法測定有效磷用 一僅采用自法時適用氧化鉀玻璃坩堝式濾器出廠—電熱恒溫干燥箱—分析天平——僅采用自法時適用—儀—離子體發(fā)時適用電熱恒溫真空干燥箱(真空烘箱)(50±2)℃,真空度可控制在出廠—帶磨口塞稱量瓶直徑50mm,高度—分析天平—卡爾費休儀—時適用粒度孔徑為2.00mm和出廠—天平—氯離子滴定管出廠適用時分析天平自動電位滴定儀采用自動電位滴定法時適用中量元素(有效分析天平出廠適用時—滴定管儀—離子體發(fā)產(chǎn)品項目時適用中量元素(總硫)分析天平出廠適用時箱式電阻爐僅采用灼用(銅、鐵、錳、鋅)分析天平出廠適用時電熱板原子吸收分光光度計配有空氣-乙炔燃燒空心陰極燈儀—光譜法時適用(硼)分析天平出廠適用時聚四氟乙烯燒杯—電熱板帶有光程為1cm的管—儀—光譜法時適用(鉬)分析天平出廠適用時電熱板帶有光程為1cm的吸收池儀—光譜法時適用總鎘、總原子吸收分光光度計配有鎘、鉛、鉻空心陰極燈和空氣-乙炔燃燒器或石墨爐型式—儀—光譜法時適用產(chǎn)品項目總汞原子吸收分光光度計配有氫化物發(fā)生器、型式—原子熒光光譜儀—熒光光譜法時適用儀—光譜法時適用總砷定砷儀—型式—1cm吸收池原子熒光光譜儀—熒光光譜法時適用儀—光譜法時適用總鉈儀—型式—電熱恒溫干燥箱型式適用時—高效液相色譜儀帶紫外檢測器采用液相色譜法時適用養(yǎng)分28天的累積率分析天平出廠—生化培養(yǎng)箱溫度可以控制在適用時凱式定氮儀———適用時電導(dǎo)率儀—適用時—適用時其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品養(yǎng)分28d的累積養(yǎng)分析天平出廠—生化培養(yǎng)箱溫度可以控制在—產(chǎn)品檢驗檢測項目類別分釋放率凱式定氮儀———適用時電導(dǎo)率儀—適用時分光光度計—適用時其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品料緩釋氮養(yǎng)消化儀器1000mL圓底蒸餾燒套)和梨形玻璃漏斗出廠—蒸餾儀器——消化加熱裝置——分析天平———滴定管—自動定氮儀僅采用自動分析儀法)時適用—僅采用自析儀法)時適用(配有熱導(dǎo)檢測—馬斯燃燒法時適用其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品緩釋有效分?jǐn)?shù)分析天平出廠—消化儀器1000mL圓底蒸餾燒套)和梨形玻璃漏斗—蒸餾儀器——消化加熱裝置——分析天平———滴定管—溫度可控制在—產(chǎn)品檢驗檢測項目類別其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品尿素殘留差異率分光光度計—型式空氣式或水浴式均分析天平冰箱—硝化抑制率分光光度計—型式空氣式或水浴式均分析天平置—微量滴定管最小分度值為其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品無機包裹型摻混肥料緩釋氮的分析天平出廠長度為250mm玻璃管,內(nèi)徑10mm,外其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品藻酸包膜海藻酸的分析天平出廠分光光度計帶光程為1cm的吸收池,可在520nm波占尿素總分?jǐn)?shù)分析天平出廠消化儀器1000mL圓底蒸餾燒套)和梨形玻璃漏斗蒸餾儀器—消化加熱裝置—分析天平—產(chǎn)品檢驗檢測項目類別滴定管其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定產(chǎn)品符合產(chǎn)品3復(fù)混復(fù)混肥料有機質(zhì)水浴鍋—出廠滴定管分析天平總氮消化儀器1000mL圓底蒸餾燒瓶(與蒸餾儀器配套)和梨形玻璃漏斗出廠蒸餾儀器—消化加熱裝置—分析天平—滴定管自動定氮儀僅采用自法時適用電熱恒溫干燥箱出廠玻璃坩堝式濾器分析天平儀—離子體發(fā)磷含量時適用氧化鉀玻璃坩堝式濾器出廠分析天平電熱恒溫干燥箱水分電熱恒溫真空干燥箱(真空烘箱)(50±2)℃,真空度可控制在出廠帶磨口塞稱量瓶直徑50mm,高度分析天平卡爾費休儀—爾費休法時適用產(chǎn)品項目酸堿度靈敏度為0.01pH單位出廠—分析天平—粒度出廠需配備相應(yīng)孔徑的天平—氯離子滴定管出廠適用時分析天平自動電位滴定儀采用自動電位滴定適用分析天平出廠————采用火焰光度法測定鈉離子含量適用儀—光譜法測定鈉離子含量適用原子吸收分光光度計附有空氣-乙炔燃燒器吸收分光光度法測定鈉離子含量適用天平0.1g型式適用時——28℃~30℃顯微鏡0.1g糞大腸菌高壓蒸汽滅菌器—型式適用時顯微鏡—培養(yǎng)箱—產(chǎn)品項目—天平0.1g—總鎘、總原子吸收分光光度計配有鎘、鉛、鉻空心陰極燈和空氣-乙炔燃燒器或石墨爐型式儀—光譜法時適用總汞原子吸收分光光度計配有氫化物發(fā)生器、型式原子熒光光譜儀—熒光光譜法時適用總砷定砷儀—型式1cm吸收池原子熒光光譜儀/熒光光譜法時適用電子天平型式適用時—高效液相色譜儀帶紫外檢測器總鉈儀—型式總腐植酸的質(zhì)量分?jǐn)?shù)真空烘干箱出廠分析天平精度0.01可調(diào)電爐功率適用范圍在箱式電阻爐額定溫度1200℃可溶性腐植酸的質(zhì)電熱恒溫干燥箱溫度可控制在出廠分析天平精度0.01可調(diào)電爐溫~400℃—箱式電阻爐額定溫度1200℃其他項目見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定見標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定符合產(chǎn)品產(chǎn)品檢驗檢測項目類別產(chǎn)品4總氮消化儀器1000mL圓底蒸餾燒瓶(與蒸餾儀器配套)和梨形玻璃漏斗出廠—蒸餾儀器——消化加熱裝置——分析天平———滴定管—自動定氮儀僅采用自法時適用電熱恒溫干燥箱出廠—玻璃坩堝式濾器——分析天平—儀 一離子體發(fā)磷含量時適用氧化鉀玻璃坩堝式濾器出廠—分析天平—電熱恒溫干燥箱—水分電熱恒溫真空干燥箱(真空烘箱)(50±2)℃,真空度可控制在出廠—帶磨口塞稱量瓶直徑50mm,高度—分析天平—卡爾費休儀—爾費休法時適用酸堿度靈敏度為0.01pH單位出廠—分析天平—粒度孔徑為1.00mm、出廠產(chǎn)品項目需配備相應(yīng)孔徑的天平—氯離子滴定管出廠適用時分析天平—自動電位滴定儀采用自動電位滴定適用分析天平出廠————采用火焰光度法測定鈉離子含量適用儀—光譜法測定鈉離子含量適用原子吸收分光光度計附有空氣-乙炔燃燒器吸收分光光度法測定鈉離子含量適用天平0.1g型式適用時——28℃~30℃顯微鏡0.1g糞大腸菌高壓蒸汽滅菌器—型式適用時顯微鏡—培養(yǎng)箱——天平0.1g—總鎘、總原子吸收分光光度型式—產(chǎn)品項目計配有鎘、鉛、鉻空心陰極燈和空氣-乙炔燃燒器或石墨爐儀—光譜法時適用總汞原子吸收分光光度計配有氫化物發(fā)生器、型式—原子熒光光譜儀—熒光光譜法時適用總砷定砷儀—型式—1cm吸收池原子熒光光譜儀—熒光光譜法時適用電子天平型式適用時—高效液相色譜儀帶紫外檢測器總鉈儀—型式—注:1.本表為企業(yè)應(yīng)具備的檢驗檢測設(shè)備,可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能、量程、精度要求,檢驗檢測設(shè)備不得租賃。2.出廠檢驗項目若有多種檢驗方法,企業(yè)應(yīng)至少滿足其中一種檢驗方法所規(guī)定的檢驗檢測設(shè)備。3.企業(yè)可不具備型式檢驗檢測設(shè)備,其相應(yīng)的檢驗檢測項目可委托具有CMA資質(zhì)的第三方檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測。4.復(fù)合肥料、摻混肥料的縮二脲含量每六個月至少進行一次型式檢驗,總鎘、總汞、總砷、總鉛、總鉻、總鉈含量每兩年至少進行一次型式檢驗,有機無機復(fù)混肥料、有機無機摻混肥料的蛔蟲卵死亡率、糞大腸菌群數(shù)、縮二脲、總鎘、總汞、總砷、總鉛、總鉻含量每六個月至少進行一次型式檢驗,總鉈含量每兩年至少進行一次型式檢驗。5.有機無機摻混肥料的取樣按照GB/T21633的相關(guān)規(guī)定進行。6.同一檢驗室和相關(guān)檢測儀器僅限于一家企業(yè)的生產(chǎn)許可證申請,每個取證的分公司或生產(chǎn)廠點應(yīng)具有獨立的檢驗室和檢測儀器。第七條出廠檢驗要求第八條企業(yè)申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更(生產(chǎn)地址遷移,新建生產(chǎn)線、增加生產(chǎn)場點、增加產(chǎn)品單元、增加復(fù)肥種類、應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備發(fā)生變化、工藝變更)等事項,應(yīng)進行實地核查,符合通則和本細(xì)則條件的,頒(換)發(fā)生產(chǎn)許可證證書。企業(yè)申請名稱變更、補領(lǐng)、許可范圍變更(減少生產(chǎn)場點、減少生產(chǎn)線、減少產(chǎn)品單元、減少復(fù)肥種類)等事項,無需進行實地核查,符合通則及本細(xì)則條件的,頒(換)發(fā)生產(chǎn)許可證書。第四章產(chǎn)品檢驗檢測報告第九條企業(yè)提交的產(chǎn)品檢驗檢測報告包括型式檢驗報告、委托產(chǎn)品檢驗檢測報告或省級以上政(一)企業(yè)應(yīng)按照申請取證的相應(yīng)產(chǎn)品單元中的復(fù)肥種類提供產(chǎn)品檢驗檢測合格報告;(二)1個復(fù)肥種類應(yīng)提交1份覆蓋本細(xì)則附件1規(guī)定的產(chǎn)品檢驗檢測項目的報告,不得為多(三)產(chǎn)品檢驗檢測報告應(yīng)為六個月內(nèi)(自檢驗檢測報告簽發(fā)之日起)的合格檢驗檢測報告。出具報告的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)檢驗檢測項目CMA資質(zhì)認(rèn)定證書,機構(gòu)的檢測能力表及檢驗(四)企業(yè)有多個生產(chǎn)場點時,按每個生產(chǎn)場點所申請的相應(yīng)產(chǎn)品單元中的復(fù)肥種類分別提交第五章企業(yè)實地核查第十條省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)組織對企業(yè)的實地核查。企業(yè)應(yīng)根據(jù)本細(xì)則要求和實際情況,準(zhǔn)備好《企業(yè)核查時需準(zhǔn)備的書面材料清單》(附件2)(一)生產(chǎn)場所示意圖(附件2-1);(二)主要工藝流程圖(附件2-2);(三)主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表(附件2-3);(四)主要生產(chǎn)設(shè)備表(附件2-4);(五)主要檢驗檢測設(shè)備表(附件2-5);(六)主要原材料明細(xì)表(附件2-6);(七)關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表(附件2-7);(八)技術(shù)文件和工藝文件清單(附件2-8);(九)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單(附件2-9);(十)企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單(附件2-10)。第十一條現(xiàn)場實地核查時,企業(yè)應(yīng)處于正常生產(chǎn)狀態(tài),申請取證產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備處于正常運轉(zhuǎn)狀態(tài),應(yīng)具備的檢驗檢測設(shè)備能夠正常使用,相關(guān)人第十二條核查組現(xiàn)場按照《復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》(附件3)進行實地核查,做好記錄,按復(fù)肥種類分別填寫《復(fù)肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》(附件3)、《企業(yè)實地核查不符合和建議改進條款匯總表》(附件4)和《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》(附件5)。第十三條實地核查判定原則(一)核查組應(yīng)對實地核查辦法的每一個條款進行核查,并根據(jù)其滿足細(xì)則要求與否分別作出(二)對判為建議改進項和不符合項的,核查組應(yīng)填寫事實描述;(三)核查結(jié)論的確定原則:實地核查按復(fù)肥種類核查,核查結(jié)論按照復(fù)肥種類進行判定。復(fù)第六章證書許可范圍第十四條企業(yè)實地核查完成后,根據(jù)企業(yè)申請和實地核查結(jié)果,對符合通則和本細(xì)則規(guī)定要求的,予以發(fā)證。證書許可范圍示例見表4。證書許可范圍1復(fù)合肥料復(fù)合肥料/復(fù)肥種類(如:申請時應(yīng)注明申請的復(fù)肥種類)核查合格復(fù)合肥料/復(fù)肥種類(如:復(fù)合肥料、硝基復(fù)合肥料、腐植酸復(fù)合肥種類)2摻混肥料/復(fù)肥種類(如:時應(yīng)注明申請的復(fù)肥種核查合格(如:摻混肥料、緩釋種類)3料有機無機復(fù)混肥料/復(fù)肥種類(如有機無機復(fù)混肥料、等,企業(yè)申請時應(yīng)注明申請的復(fù)肥種類)核查合格有機無機復(fù)混肥料/(如有機無機復(fù)混肥料、腐等,企業(yè)申請的復(fù)肥種4料有機無機摻混肥料/復(fù)肥種等,企業(yè)申請時應(yīng)注明申請的復(fù)肥種類)核查合格有機無機摻混肥料/(如企業(yè)申請的復(fù)肥種類)第七章附則全國化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部(設(shè)在國家化肥質(zhì)量檢驗檢測中心(上海))地址:上海市云嶺東路345號聯(lián)系人:房朋、段路路全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(設(shè)在中國質(zhì)量檢驗檢測科學(xué)研究院)地址:北京市亦莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮華南路11號第十六條本細(xì)則由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。第十七條本細(xì)則自2026年4月1日起實施,原《化肥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細(xì)則(一)(復(fù)肥產(chǎn)品部分)》作廢。附件1檢驗檢測項目1總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)1、硝態(tài)氮2、水溶性磷占有效磷百分率3、2總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)1、硝態(tài)氮(NO?-N)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、水溶性34總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、水溶性磷占有5料總鉈、縮二脲76緩釋有效氮的質(zhì)量分?jǐn)?shù)(脲醛緩釋復(fù)合肥料以脲醛氮UFN計)、粒度、單一中7明值的要求)、粒度、總砷、總鎘、總鉛、總鉻、總汞、總鉈、縮二脲7檢驗檢測項目8料料總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)1質(zhì)量分?jǐn)?shù)、核芯包裹率、緩釋氮占總氮的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、9總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)1的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、水溶性磷占有效磷百分率3、粒度、氯總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)1的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、水溶性磷占有效磷的質(zhì)量分?jǐn)?shù)3、硫(S)1總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)質(zhì)量分?jǐn)?shù)1、水溶磷占有效磷的百分率3、粒度、氯離2總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、緩釋養(yǎng)分量、緩釋養(yǎng)分釋放期、緩釋養(yǎng)3總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、控釋養(yǎng)分量、控釋養(yǎng)分釋放期、控釋養(yǎng)檢驗檢測項目4料56明值的要求)、粒度、總砷、總鎘、總鉛、總鉻、總汞、總鉈、縮二脲77料料的限量要求緩釋氮的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、單一中量元素4、單一微量元素?,(同時應(yīng)符合GB/T81料(含第1號修改單)總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)12的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、有機質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、酸堿度(pH)、2總養(yǎng)分(N+P?O?+K?O)12的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、總腐植酸的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、可溶性腐植酸的檢驗檢測項目料(含第1號修改單)群數(shù)、氯離子?、鈉離子、總砷、總鎘、總鉛、總鉻、總汞、總鉈、縮二脲71料(含第1號修改單)總養(yǎng)分(N+P?Os+K?O)12的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、有機質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)、酸堿度(pH)、粒度、蛔蟲卵死亡率、糞大腸菌群數(shù)、氯離子?、鈉離子、總砷、總鎘、總鉛、1.組成產(chǎn)品的單一養(yǎng)分含量不應(yīng)小于4.0%,且單一養(yǎng)分測定值與標(biāo)明值負(fù)偏差的絕對值不應(yīng)大于1.5%;2.包裝容器上標(biāo)明“含硝態(tài)氮”時檢測本項目;元肥料,“水溶性磷占有效磷百分率”項目不做檢驗和判定;4.包裝容器標(biāo)明含有鈣、鎂、硫時檢測本項目;5.包裝容器標(biāo)明含有銅、鐵、錳、鋅、硼、鉬時檢測本項目;7.僅在標(biāo)明總氮含量時檢測本項目,包裝容器或使用說明中標(biāo)明適用于種肥同播的產(chǎn)品縮二脲含量應(yīng)≤0.8%;有效磷的質(zhì)量分?jǐn)?shù)”這一指標(biāo)不作檢驗和判定;9.三元或二元緩釋肥料的養(yǎng)分釋放率用總氮釋放率來表征;對于不含氮的緩釋肥料,其養(yǎng)分釋放率用鉀釋放率來表征。有效磷的質(zhì)量分?jǐn)?shù)”這一指標(biāo)不作檢驗和判定;11.不含尿素的復(fù)合肥料產(chǎn)品不檢測該項目;12.有機無機復(fù)混肥料、有機無機摻混肥料標(biāo)明的單一養(yǎng)分含量不得低于3.0%,且單一養(yǎng)分測定值與標(biāo)明值負(fù)偏差的絕對值不得大于1.5%。附件2附件2-1生產(chǎn)場所示意圖附件2-2主要工藝流程圖附件2-3主要生產(chǎn)設(shè)施和檢驗檢測設(shè)施表附件2-4主要生產(chǎn)設(shè)備表附件2-5主要檢驗檢測設(shè)備表附件2-6主要原材料明細(xì)表附件2-7關(guān)鍵崗位管理和專業(yè)技術(shù)人員表附件2-8技術(shù)文件和工藝文件清單附件2-9產(chǎn)品質(zhì)量安全管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度文件清單附件2-10企業(yè)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)清單的具體位置)附件2-2工藝流程圖(企業(yè)填寫)示關(guān)鍵工序、以“▲”表示質(zhì)量控制點。注:如果產(chǎn)品單元中各復(fù)肥種類的生產(chǎn)工藝不同,則應(yīng)分別繪附件2-3注:企業(yè)多場點的,按場點分別填寫。附件2-4附件2-5附件2-6□自制口采購□自制口采購□自制口采購□自制口采購□自制口采購□自制口采購口自制口采購□自制口采購□自制口采購□自制口采購口自制口采購□自制口采購□自制口采購□自制口采購附件2-7姓名注:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全總監(jiān)、質(zhì)量安全員、技術(shù)人員、檢驗檢測人員等,均應(yīng)列人此表。附件2-8附件2-9附件2-10應(yīng)用說明1.本辦法核查內(nèi)容分為6大部分22條30款,應(yīng)根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給出的判定原則分別作出符合、不符合、建議改進的判定。2.企業(yè)申請材料與企業(yè)實際情況不符的,應(yīng)判為不符合。3.凡涉及到企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗檢測設(shè)備、落實質(zhì)量安全主體責(zé)任和質(zhì)量安全追溯要求等缺失問題的,應(yīng)判相關(guān)條款不符合。的,須填寫詳細(xì)的建議改進或不符合事實。5.核查結(jié)論的確定原則:經(jīng)核查22條均未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。項目1口是;口否;□符合口不符合1)~4)款,任意一款為否時,均判為不符口是;口否;□是;口否;口是;口否;產(chǎn)品口是;口否;□符合□不符合6.產(chǎn)品檢驗檢測報告含有分包項的,判為不符合。品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn),判為不符合。項目2口是;口否;□符合□不符合員件?!跏?;口否;□符合□不符合人員□是;口否;□符合□不符合□建議改進1.技術(shù)人員對產(chǎn)品技術(shù)要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)部分內(nèi)容不熟人員□是;口否;□符合□不符合□建議改進人員□是;口否;□符合□不符合□建議改進1操作人員操作符合技術(shù)工藝文件的規(guī)定但不熟練,判311)企業(yè)是否具備滿足其生產(chǎn)、檢驗檢測所需□是;口否;□符合項目□不符合□是;□否;□符合□不符合在可信狀態(tài)。CMA資質(zhì)的第三方機構(gòu)實施。□是;口否;□符合□不符合□建議改進4□是;口否;□符合□不符合□建議改進制度不健全,或者運行記錄不全,判為建議改進;口是;口否;口符合□不符合口建議改進2.未建立產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度,判為不符合。項目口是;口否;□符合口不符合□建議改進2.核查內(nèi)容16)和17)款均為“否”,判為不符合。17)是否標(biāo)明關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點??谑?;口否;□是;口否;口符合□不符合口建議改進3.技術(shù)工藝文件不符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求或者未審批、受控,判為不符合。口是;口否;口是;口否;□是;口否;口符合□不符合□建議改進2.核查內(nèi)容21)和22)款均為“否”,判為不符合?!跏?;口否;6口是;口否:口符合口不符合口建議改進1.生產(chǎn)記錄存在系統(tǒng)性問題的,判為不符項目料?!跏?;口否;□符合□不符合□建議改進口是;口否;□符合□不符合口建議改進出廠□是;口否;□符合□不符合27)現(xiàn)場抽查出廠檢驗項目中1~2個項目,口是;口否;口符合□不符合□符合□不符合檢驗協(xié)議的,判為不符合。格品□是;口否;□符合□不符合口建議改進項目□是;口否;附件4企業(yè)名稱:產(chǎn)品單元:復(fù)肥種類:□不符合口建議改進□不符合□建議改進□不符合口建議改進□不符合口建議改進□不符合口建議改進口不符合口建議改進□不符合口建議改進□不符合□建議改進核查組成員(簽字):企業(yè)代表(簽字):(企業(yè)公章)核查組組長(簽字):附件5企業(yè)名稱(蓋章):產(chǎn)品名稱:聯(lián)系人:電話:產(chǎn)品單元:其他情況說明:經(jīng)綜合評價,本核查組對該企業(yè)的核查結(jié)論是:_。(注:核查核查組成員姓名(簽字)(組長、組員)核查分工(條款)觀察員(簽字,如有):年月日核查組織單位(章):年月日注:企業(yè)存在不符合法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,且不能體現(xiàn)在實地核查記錄中的情況,應(yīng)在“其他情況說明”中填寫相關(guān)情況。如:企業(yè)存在因非不可抗力原因拖延或拒絕核查的情況等。附件6本次修訂統(tǒng)籌考慮了《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等規(guī)定要求,保持與上位法修訂的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。結(jié)合復(fù)肥行業(yè)最新的產(chǎn)業(yè)政策和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測標(biāo)準(zhǔn)更新情況,修訂相關(guān)技術(shù)條款,并完善流程細(xì)節(jié)內(nèi)容。嚴(yán)格落實《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)單位落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的具
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