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（中文（英文Αlpha-1-MicroglobulintestingSAC/TC136檢驗實驗室和體外診斷準名稱（中文準名稱（英文ICS2026年1國產(chǎn)141個，進口5符合《GB/T26124-2011臨床化學(xué)體外診斷試劑盒》和《GB/T21415-2008GB/T26124-2011《臨床化學(xué)體外診斷試劑（盒YY/T1255-2015《免疫比濁法檢測試劑盒（透射法T/ZJDAIR001-2023《α1-微球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心于2003年通過體外診斷試劑的多項認從2004年開始，科室承擔(dān)了西南片區(qū)上千批Ⅱ類體外診斷試劑的注冊檢驗；2007年至今，每年都針對體外診斷試劑開展了大量的市場調(diào)研、抽樣檢驗工作，出具了近2000批檢驗報告；2012年，與重慶中元生物技術(shù)有限公司共同承擔(dān)重慶市科委攻關(guān)課題??《缺血性修2012?201酶法注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則β2（膠乳增強免疫比濁法（化學(xué)發(fā)光法個體外診斷試劑產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的編寫，同時還參與完成了福建省食品藥品認證審評中心承擔(dān)的《同型半胱氨酸注冊技術(shù)A體外診斷試劑注冊技術(shù)指導(dǎo)原則B2014?2023斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會（SAC/TC136）開展的《白介素（盒標記免疫分析法C4（免疫比濁法HCG（膠體金免疫層析法》等11C反α-L-巖藻糖苷酶（AFU）測定試劑（盒）1、起草2、行標驗證和指標確認：3、征求意見及完善標準4、審查5、報批12026.1認：2026.4~2026.73、審查 4報批79人，參與投票人數(shù)75人，贊成票數(shù)72票，棄權(quán)2票，不贊成1贊成率96.0%GB/T26124
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