（中文（英文MedicalTissueEmbedding防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中準(zhǔn)名稱（中文準(zhǔn)名稱（英文ICS增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)包埋機(jī)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌或制定更嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，有助于提升國(guó)產(chǎn)設(shè)備的整體品質(zhì)和品牌形象，助力國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的制定可以保障病理診斷的準(zhǔn)確性與可靠性，標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備是獲得高質(zhì)量石蠟包埋塊的前提。高質(zhì)量的包埋塊意味著后續(xù)能切出薄而均勻、無(wú)褶皺、無(wú)裂痕的完整切片，為準(zhǔn)確的病理診斷提供至關(guān)重要的技術(shù)保障，直接服務(wù)于人民健康。性能穩(wěn)定的設(shè)備減少了因故障或工藝波動(dòng)造成的重復(fù)勞動(dòng)和樣本損失，提升工作效率與標(biāo)準(zhǔn)化水平。同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程有利于實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部及實(shí)驗(yàn)室間的結(jié)果可比性，為多中心研究和大數(shù)據(jù)分析奠定基礎(chǔ)。的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、檢驗(yàn)方法、銘牌、包裝標(biāo)志和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存的要求。目前，國(guó)內(nèi)外均有生產(chǎn)醫(yī)用包埋機(jī)的企業(yè)，包埋機(jī)整體市場(chǎng)呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，主要由國(guó)際知名企業(yè)主導(dǎo)，而中國(guó)市場(chǎng)則處于快速發(fā)展階段，本土品牌正在奮力追趕。目前全球市場(chǎng)主要由幾家國(guó)際巨頭主導(dǎo)，包括Leica（徠卡、ThermoFisherScientific（賽默飛爾SakuraFinete（櫻花精機(jī)）以及MilestoneMedical等。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)近年來(lái)增長(zhǎng)顯著，吸引了許多全球廠商重點(diǎn)布局，同YAGUANG或提供高性價(jià)比產(chǎn)品切入，并逐步提升技術(shù)實(shí)力。目前形成了“高這些廠家都具有包埋機(jī)的生產(chǎn)備案，但是產(chǎn)品性能要求、參數(shù)指標(biāo)等都存在一定的差異，其原因可能為缺乏相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所導(dǎo)致的。規(guī)范。實(shí)驗(yàn)人員逐漸意識(shí)到統(tǒng)一的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)對(duì)日常操作流程、操作規(guī)范性以及效率提升的重要性。也將有更多的企業(yè)致力于科學(xué)、合理地提高醫(yī)用包埋機(jī)的質(zhì)量，在保證安全使用的前提下，進(jìn)一步提高醫(yī)用包埋機(jī)的便捷性、穩(wěn)定性等，從而讓包埋機(jī)這款產(chǎn)品更好地服務(wù)于病理實(shí)驗(yàn)人員，提升整體制片質(zhì)量。因此，非常有必要對(duì)醫(yī)用包埋機(jī)的技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行規(guī)范，使其達(dá)到統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。423裝備檢驗(yàn)研究中心時(shí)間起草2026年1月～7月征求意見(jiàn)2026年8月～9月審查2026年月～11月報(bào)批2026年12起草2026年1月～7月審查2026年10月 征求意見(jiàn)2026年8月～9月報(bào)批2026年12月體委