《手術(shù)室集成設(shè)備燈床塔使用管理技術(shù)規(guī)范》編制說明（一）任務(wù)來源本文件根據(jù)北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟《關(guān)于下達(dá)2025年第一季度智慧醫(yī)療團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃的通知》（聯(lián)盟函〔2025〕2號）編寫，計(jì)劃編號：ZHYL2025002，主要起草單位為四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)（二）主要工作過程標(biāo)準(zhǔn)起草階段：項(xiàng)目立項(xiàng)后，與業(yè)內(nèi)相關(guān)專家溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)專家擅長專業(yè)領(lǐng)域不同分工合作，于2025年3月27日成立起草工作組，并組織召開標(biāo)準(zhǔn)草案編寫溝通會，明確起草組成員及工作分工，初稿于2025年9月3日完成，并于2025年11月24日形成征求意見本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進(jìn)行編寫。本文件規(guī)定了手術(shù)室集成設(shè)備燈床塔（以下簡稱“燈床塔”）使用管理的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、管理基本要求、設(shè)備配置與安裝、使用操作規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)要求、安全管理以及人員培訓(xùn)等內(nèi)容。本文件適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等對燈床塔的使用與管理，為燈床塔的全生命周期管理提供全面指導(dǎo)。本文件針對當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)在手術(shù)室集成設(shè)備燈床塔使用管理中存在的操作流程不統(tǒng)一、維護(hù)保養(yǎng)不規(guī)范、安全管理責(zé)任不明確等問題，通過明確設(shè)備配置、安裝調(diào)試、使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、安全管理及人員培訓(xùn)等全流程技術(shù)要求，系統(tǒng)規(guī)范燈床塔的臨床使用與維護(hù)管理。旨在提升設(shè)備使用效能，保障手術(shù)室運(yùn)行安全，減少操作風(fēng)險(xiǎn)與院內(nèi)感染，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)燈床塔的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和全生命周期管理提供技術(shù)依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)為《手術(shù)室集成設(shè)備燈床塔使用管理技術(shù)規(guī)范》，其主要內(nèi)容以標(biāo)準(zhǔn)化文件、國內(nèi)外專家共識及技術(shù)文獻(xiàn)為參考。因此采其中，第3章“術(shù)語和定義”的部分內(nèi)容，主要參考了YY9706.246—2023《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-46部分手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求》等有關(guān)規(guī)定。《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》等有關(guān)規(guī)定。第5章5.1.1.2“手術(shù)無影燈質(zhì)量要求”的部分內(nèi)容，主要參考了YY9706.241《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求》等有關(guān)規(guī)定。第5章5.1.1.3“手術(shù)床質(zhì)量要求”的部分內(nèi)容，主要參考了YY9706.246《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-46部分手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求》等有關(guān)規(guī)定。第5章5.1.1.4“醫(yī)用吊塔質(zhì)量要求B/T43952《醫(yī)用供應(yīng)裝置》等有關(guān)規(guī)定。第5章5.1.2“科室適選型”的部分內(nèi)容，主要參考了GB50333《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建設(shè)技術(shù)規(guī)范》和GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》等有關(guān)規(guī)定。第6章6.1.2“清潔消毒作業(yè)”的部分內(nèi)容，主要參考了WS/T367—2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。第8章8.1.1“電氣系統(tǒng)合規(guī)”的部分內(nèi)容，主要參考了GB19517—2023《國家電氣設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。第8章8.4.1“清潔消毒規(guī)范”的部分內(nèi)容，主要參考了WS/T367—2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。第8章8.4.2“醫(yī)療廢物處理”的部分內(nèi)容，主要參考了GB39707—2020《醫(yī)療廢物處理處置污染控制標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)使用管理及技術(shù)內(nèi)容，已通過編寫參與單位在實(shí)際工作中驗(yàn)證，證實(shí)安全、有效、可行。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利問題。本標(biāo)準(zhǔn)為手術(shù)室集成設(shè)備燈床塔的使用管理技術(shù)規(guī)范，屬臨床管理與技術(shù)服務(wù)類標(biāo)準(zhǔn)，不直接涉及產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化及生產(chǎn)過程。其推廣應(yīng)用旨在為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供燈床塔選型、安裝、操作、維護(hù)及安全管理的統(tǒng)一技術(shù)依據(jù)，規(guī)范設(shè)備全生命周期使用行為。通過提升設(shè)備運(yùn)行效能、降低故障率、延長使用壽命，可有效減少因操作不當(dāng)或維護(hù)缺失導(dǎo)致的非計(jì)劃性停機(jī)與設(shè)備損耗，從而間接節(jié)約醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)維成本，保障手術(shù)室高效安全運(yùn)