第1篇第一章總則第一條為加強醫(yī)療安全管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的全體醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)技人員、管理人員和后勤保障人員。第三條本制度遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合、及時報告、妥善處理的原則。第四條本單位設(shè)立醫(yī)療不良事件管理辦公室，負(fù)責(zé)醫(yī)療不良事件的監(jiān)測、報告、調(diào)查、分析和處理等工作。第二章分級標(biāo)準(zhǔn)第五條醫(yī)療不良事件分為以下三個等級：一級醫(yī)療不良事件：可能導(dǎo)致患者死亡、重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的事件。二級醫(yī)療不良事件：可能導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的事件。三級醫(yī)療不良事件：可能導(dǎo)致患者輕度殘疾或功能障礙的事件。第六條醫(yī)療不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)如下：（一）一級醫(yī)療不良事件：1.診斷錯誤導(dǎo)致患者死亡的；2.手術(shù)操作錯誤導(dǎo)致患者死亡的；3.藥物、輸血等治療錯誤導(dǎo)致患者死亡的；4.醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致患者死亡的；5.醫(yī)療護理不當(dāng)導(dǎo)致患者死亡的；6.其他可能導(dǎo)致患者死亡的醫(yī)療不良事件。（二）二級醫(yī)療不良事件：1.診斷錯誤導(dǎo)致患者重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；2.手術(shù)操作錯誤導(dǎo)致患者重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；3.藥物、輸血等治療錯誤導(dǎo)致患者重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；4.醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致患者重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；5.醫(yī)療護理不當(dāng)導(dǎo)致患者重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；6.其他可能導(dǎo)致患者重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的醫(yī)療不良事件。（三）三級醫(yī)療不良事件：1.診斷錯誤導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；2.手術(shù)操作錯誤導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；3.藥物、輸血等治療錯誤導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；4.醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；5.醫(yī)療護理不當(dāng)導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；6.其他可能導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的醫(yī)療不良事件。第三章報告與處理第七條醫(yī)療不良事件發(fā)生后，當(dāng)事人或知情人應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時內(nèi)向醫(yī)療不良事件管理辦公室報告。第八條醫(yī)療不良事件管理辦公室接到報告后，應(yīng)立即組織調(diào)查，核實事件情況，并按照分級標(biāo)準(zhǔn)進行分級。第九條對一級醫(yī)療不良事件，醫(yī)療不良事件管理辦公室應(yīng)在接到報告后2小時內(nèi)上報上級衛(wèi)生行政部門，并在24小時內(nèi)啟動應(yīng)急預(yù)案。第十條對二級醫(yī)療不良事件，醫(yī)療不良事件管理辦公室應(yīng)在接到報告后24小時內(nèi)上報上級衛(wèi)生行政部門。第十一條對三級醫(yī)療不良事件，醫(yī)療不良事件管理辦公室應(yīng)在接到報告后48小時內(nèi)上報上級衛(wèi)生行政部門。第十二條醫(yī)療不良事件調(diào)查結(jié)束后，醫(yī)療不良事件管理辦公室應(yīng)提出處理意見，并報單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。第十三條對醫(yī)療不良事件當(dāng)事人，根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、記過、記大過、降級、撤職、開除等處分。第十四條對醫(yī)療不良事件涉及的科室，根據(jù)情節(jié)輕重，給予通報批評、警告、記過、記大過等處分。第四章預(yù)防與改進第十五條醫(yī)療不良事件管理辦公室應(yīng)定期對醫(yī)療不良事件進行統(tǒng)計分析，查找原因，提出改進措施。第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強醫(yī)療安全管理，提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)水平，完善醫(yī)療設(shè)備，加強醫(yī)療護理，降低醫(yī)療不良事件的發(fā)生率。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療不良事件應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對能力。第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的法律意識、責(zé)任意識和安全意識。第五章附則第十九條本制度由醫(yī)療不良事件管理辦公室負(fù)責(zé)解釋。第二十條本制度自發(fā)布之日起施行。本制度旨在規(guī)范醫(yī)療不良事件的管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。各級醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度，共同維護醫(yī)療安全。第2篇一、總則第一條為加強醫(yī)療不良事件的管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)務(wù)人員、管理人員及工作人員。第三條本制度遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（二）及時發(fā)現(xiàn)，及時報告，及時處理；（三）責(zé)任明確，獎懲分明；（四）持續(xù)改進，不斷提高。二、分級標(biāo)準(zhǔn)第四條醫(yī)療不良事件分為以下四個等級：（一）一級不良事件：可能導(dǎo)致患者死亡、器官功能衰竭、嚴(yán)重功能障礙或永久性殘疾的事件。（二）二級不良事件：可能導(dǎo)致患者中度功能障礙或嚴(yán)重并發(fā)癥的事件。（三）三級不良事件：可能導(dǎo)致患者輕度功能障礙或輕微并發(fā)癥的事件。（四）四級不良事件：可能導(dǎo)致患者輕微不適或短暫不適的事件。第五條醫(yī)療不良事件的分級標(biāo)準(zhǔn)：（一）一級不良事件：1.重大手術(shù)并發(fā)癥；2.嚴(yán)重輸血反應(yīng)；3.嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)；4.嚴(yán)重醫(yī)療設(shè)備故障；5.嚴(yán)重醫(yī)療差錯；6.其他可能導(dǎo)致患者死亡或器官功能衰竭的事件。（二）二級不良事件：1.中度手術(shù)并發(fā)癥；2.較重輸血反應(yīng)；3.較重藥物不良反應(yīng)；4.較重醫(yī)療設(shè)備故障；5.較重醫(yī)療差錯；6.其他可能導(dǎo)致患者中度功能障礙或嚴(yán)重并發(fā)癥的事件。（三）三級不良事件：1.輕度手術(shù)并發(fā)癥；2.較輕輸血反應(yīng)；3.較輕藥物不良反應(yīng)；4.較輕醫(yī)療設(shè)備故障；5.輕度醫(yī)療差錯；6.其他可能導(dǎo)致患者輕度功能障礙或輕微并發(fā)癥的事件。（四）四級不良事件：1.輕微手術(shù)并發(fā)癥；2.輕微輸血反應(yīng)；3.輕微藥物不良反應(yīng)；4.輕微醫(yī)療設(shè)備故障；5.輕微醫(yī)療差錯；6.其他可能導(dǎo)致患者輕微不適或短暫不適的事件。三、報告與處理第六條醫(yī)療不良事件的報告：（一）醫(yī)務(wù)人員在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件后，應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)不良事件管理部門報告。（二）不良事件管理部門應(yīng)在接到報告后，及時進行調(diào)查、核實，并按照本制度規(guī)定進行分級處理。第七條醫(yī)療不良事件的處理：（一）一級不良事件：1.立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織專家會診，制定治療方案；2.向患者家屬說明情況，取得諒解；3.報告上級衛(wèi)生行政部門；4.進行原因分析，制定整改措施。（二）二級不良事件：1.組織專家會診，制定治療方案；2.向患者家屬說明情況，取得諒解；3.報告上級衛(wèi)生行政部門；4.進行原因分析，制定整改措施。（三）三級不良事件：1.組織專家會診，制定治療方案；2.向患者家屬說明情況，取得諒解；3.進行原因分析，制定整改措施。（四）四級不良事件：1.向患者家屬說明情況，取得諒解；2.進行原因分析，制定整改措施。第八條醫(yī)療不良事件的調(diào)查：（一）不良事件管理部門接到報告后，應(yīng)在24小時內(nèi)組織調(diào)查組進行調(diào)查。（二）調(diào)查組應(yīng)全面收集相關(guān)證據(jù)，查明事件原因，提出處理意見。（三）調(diào)查結(jié)果應(yīng)形成調(diào)查報告，并及時上報醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人。四、責(zé)任追究第九條醫(yī)療不良事件的責(zé)任追究：（一）醫(yī)務(wù)人員因違反操作規(guī)程、診療規(guī)范等原因?qū)е箩t(yī)療不良事件的，應(yīng)根據(jù)事件等級，給予相應(yīng)的行政處分或紀(jì)律處分。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理人員因管理不善導(dǎo)致醫(yī)療不良事件的，應(yīng)根據(jù)事件等級，給予相應(yīng)的行政處分或紀(jì)律處分。（三）醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人對本醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)療不良事件負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，應(yīng)根據(jù)事件等級，給予相應(yīng)的行政處分或紀(jì)律處分。五、獎勵與表彰第十條醫(yī)療不良事件的獎勵與表彰：（一）醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防和處理醫(yī)療不良事件中表現(xiàn)突出的，給予表彰和獎勵。（二）醫(yī)療機構(gòu)管理人員在預(yù)防和處理醫(yī)療不良事件中表現(xiàn)突出的，給予表彰和獎勵。六、附則第十一條本制度由醫(yī)療機構(gòu)不良事件管理部門負(fù)責(zé)解釋。第十二條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度可根據(jù)實際情況進行修訂。第3篇第一章總則第一條為加強醫(yī)療不良事件的預(yù)防和處理，保障患者安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于我國境內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。第三條醫(yī)療不良事件分級管理制度遵循以下原則：（一）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（二）及時發(fā)現(xiàn)，及時報告；（三）分級管理，責(zé)任到人；（四）嚴(yán)肅處理，吸取教訓(xùn)。第四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療不良事件分級管理制度，明確各級職責(zé)，加強監(jiān)督管理，確保制度有效實施。第二章分級標(biāo)準(zhǔn)第五條醫(yī)療不良事件分為以下四個等級：一級醫(yī)療不良事件：導(dǎo)致患者死亡、重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的事件。二級醫(yī)療不良事件：導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的事件。三級醫(yī)療不良事件：導(dǎo)致患者輕度殘疾或一般功能障礙的事件。四級醫(yī)療不良事件：未導(dǎo)致患者殘疾或功能障礙，但可能對患者健康造成一定影響的事件。第六條醫(yī)療不良事件分級標(biāo)準(zhǔn)：（一）一級醫(yī)療不良事件：1.直接導(dǎo)致患者死亡的醫(yī)療行為；2.導(dǎo)致患者重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的醫(yī)療行為；3.因醫(yī)療行為導(dǎo)致患者死亡，經(jīng)鑒定為一級醫(yī)療事故的。（二）二級醫(yī)療不良事件：1.導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的醫(yī)療行為；2.因醫(yī)療行為導(dǎo)致患者死亡，經(jīng)鑒定為二級醫(yī)療事故的；3.導(dǎo)致患者重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙，經(jīng)鑒定為二級醫(yī)療事故的。（三）三級醫(yī)療不良事件：1.導(dǎo)致患者輕度殘疾或一般功能障礙的醫(yī)療行為；2.因醫(yī)療行為導(dǎo)致患者死亡，經(jīng)鑒定為三級醫(yī)療事故的；3.導(dǎo)致患者中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙，經(jīng)鑒定為三級醫(yī)療事故的。（四）四級醫(yī)療不良事件：1.未導(dǎo)致患者殘疾或功能障礙，但可能對患者健康造成一定影響的事件；2.因醫(yī)療行為導(dǎo)致患者死亡，經(jīng)鑒定為四級醫(yī)療事故的。第三章報告與處理第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療不良事件報告制度，明確報告范圍、報告時限、報告程序等。第八條醫(yī)療不良事件報告范圍：（一）一級、二級、三級醫(yī)療不良事件；（二）四級醫(yī)療不良事件，但涉及患者死亡、重度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的；（三）其他可能對患者健康造成嚴(yán)重影響的事件。第九條醫(yī)療不良事件報告時限：（一）一級、二級、三級醫(yī)療不良事件，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時內(nèi)報告；（二）四級醫(yī)療不良事件，應(yīng)在事件發(fā)生后48小時內(nèi)報告。第十條醫(yī)療不良事件報告程序：（一）醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件后，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報告；（二）科室負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)在1小時內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人報告；（三）醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)在2小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告。第十一條醫(yī)療不良事件處理：（一）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療不良事件進行調(diào)查、核實，并采取相應(yīng)措施，防止類似事件再次發(fā)生；（二）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療不良事件責(zé)任人進行嚴(yán)肅處理，包括但不限于警告、記過、降職、撤職、解聘等；（三）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療不良事件進行總結(jié)，分析原因，制定改進措施，提高醫(yī)療質(zhì)量。第四章監(jiān)督檢查第十二條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療不良事件分級管理制度的監(jiān)督檢查，確保制度有效實施。第十三條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機構(gòu)報告的醫(yī)療不良事件進行調(diào)查核實，對隱瞞、謊報、緩報醫(yī)療不良事件的，依法予以查處。第十四條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療不良事件分級管理制度執(zhí)行情況進行評估，發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正。第五章法律責(zé)任第十五條醫(yī)療機構(gòu)未按照本制度規(guī)定報告醫(yī)療不良事件的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對