麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度為加強(qiáng)我院麻醉藥品和精神藥品管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用。根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律的規(guī)定，制定本制度。第一條醫(yī)院成立由分管院長負(fù)責(zé)，藥械科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等部門參加的麻醉、精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。管理小組下設(shè)辦公室在藥械科，由韋延會(huì)任麻醉藥品、精神藥品管理辦公室主任，負(fù)責(zé)日常事務(wù)。麻醉藥品、精神藥品管理小組工作職責(zé)：1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本院實(shí)際，制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項(xiàng)制度。2.藥械科負(fù)責(zé)全院麻醉藥品和精神藥品計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、保管、發(fā)放、調(diào)配及專用處方審核和管理工作，藥械科組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試工作。3.后勤科負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品保管設(shè)施設(shè)備的安全檢查。第二條醫(yī)院建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查（每季度檢查一次）做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。第三條處方權(quán)及調(diào)劑權(quán)管理1.開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)考核后取得處方權(quán)及變更情況每年報(bào)縣級(jí)（或以上）衛(wèi)生行政部門備案。2.取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及簽名留樣應(yīng)保存在藥房備案。第四條醫(yī)院對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》并告知患者持以下手續(xù)到藥械科建立檔案。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：1.二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；2.患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；3.為患者代辦人員身份證明文件?；颊呙看伍_具麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑身份證明文件到藥械科提取檔案，然后到醫(yī)生處開具相關(guān)藥品。醫(yī)生應(yīng)單獨(dú)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，并填寫病歷（防止病人套購麻醉藥品，到藥房取藥）?；颊呃U費(fèi)后憑病歷和檔案到藥房取藥，并將檔案返回藥械科。藥房人員檢查檔案完整和醫(yī)生填寫的病歷后才能調(diào)配處方。麻醉藥品針劑不能直接發(fā)放到患者或親屬手中。對確需使用針劑的患者，應(yīng)由經(jīng)治科室的護(hù)士或醫(yī)生（門診患者由護(hù)士取藥）持患者處方到藥房取藥，直接注射到患者肌體?；颊咴谵r(nóng)村可委托鄉(xiāng)村醫(yī)生或社區(qū)醫(yī)生（應(yīng)持執(zhí)業(yè)醫(yī)師許可證和身份證復(fù)印件到藥械科登記備案）領(lǐng)藥和注射，并詳細(xì)登記，使用完畢后將空安瓿交回（再次取藥時(shí)將上次使用后的空安瓿交回）。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。為了方便管理，本院麻醉藥品和第一類精神藥品固定基數(shù)，由藥房統(tǒng)一進(jìn)行存放，并由藥械科主任進(jìn)行管理。凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)備及使用的部門（藥房、手術(shù)室、外科、婦產(chǎn)科、住院部各科等）都要制定專職人員負(fù)責(zé)日常管理工作?；颊呤褂寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤纷⑸鋭┖螅山?jīng)治科室護(hù)士將患者使用過的原批號(hào)空安瓿當(dāng)天交回保存，填寫空安瓿回收登記表。定期將麻醉藥品空安瓿由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤泛偷谝活惥袼幤窌r(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。麻醉藥品、精神藥品采購制度（一）藥庫保管人員根據(jù)本單位醫(yī)療需要制定申購單(一式兩份)，并由采購人員、藥械科負(fù)責(zé)人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核簽字并蓋章，同時(shí)加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章，各項(xiàng)簽字和印章應(yīng)與印鑒卡印鑒一致。（二）麻醉藥品、精神藥品采購計(jì)劃由藥械科負(fù)責(zé)人擬定，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可在印鑒卡管理系統(tǒng)上采購，任何人不得隨意購買。（三）采購麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)由藥品經(jīng)營企業(yè)送到藥庫，采購、保管人員不得自行提貨。購買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式，嚴(yán)禁用現(xiàn)金采購。醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用。（四）醫(yī)院搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而藥械科無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（2天內(nèi)）將借用情況報(bào)市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存制度（一）麻醉藥品、精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專薄記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。（二）儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖。對進(jìn)出專柜的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、入出庫數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、質(zhì)量情況、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。專用賬冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于2年。（三）在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)藥庫負(fù)責(zé)人向供貨單位查詢、處理。對過期、損壞的麻醉、精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，向區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)提出申請，在區(qū)衛(wèi)生健康委監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度（一）為了方便管理，本院麻醉藥品和第一類精神藥品固定基數(shù)，由藥房統(tǒng)一進(jìn)行存放，并由藥械科主任進(jìn)行管理。凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)備及使用的部門（藥房、手術(shù)室、外科、婦產(chǎn)科、住院部各科等）都要制定專職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。（二）藥房應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品調(diào)配。（三）開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及處方用量按照《處方管理辦法》的規(guī)定。（四）處方的調(diào)配人、核對人，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、精神藥品處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。調(diào)配人、核對人在雙人完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)分別在處方上簽名或者加蓋專用簽章。（五）對麻醉藥品、精神藥品（第一、二類）處方進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、品名、規(guī)格、用藥數(shù)量。專冊登記保存期限為3年。（六）門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》，并要求患者每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：1.二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；2.患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；3.為患者代辦人員身份證明文件；4.《知情同意書》（原件）。用量按照《處方管理辦法》第二十四條的規(guī)定。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑可以由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師出診至患者家中使用。（七）非長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，醫(yī)師應(yīng)開具門診病歷，要求患者或家屬簽署《知情同意書》，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。（八）患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿交回，并記錄收回的空安瓿數(shù)量。（九）患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理；手術(shù)室剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。（十）藥房應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號(hào)。（十一）麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年，第二類精神藥品處方保存期限為2年。放射性藥品的使用管理1．醫(yī)院使用放射性藥品，必須設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室，必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員。應(yīng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對核醫(yī)學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行放射性藥物職業(yè)技術(shù)培訓(xùn),核醫(yī)學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)考核合格后，授予從事使用放射性藥品的資格。非核醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓(xùn)，不得從事放射性藥品使用工作。2．使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術(shù)人員的水平、設(shè)備條件，核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的《放射性藥品使用許可證》，無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品?！斗派湫运幤肥褂迷S可證》有效期為五年，期滿前6個(gè)月，醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的行政部門重新提出申請，經(jīng)審核批準(zhǔn)后，換發(fā)新證。3．使用放射性藥品，必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。具有安全、防護(hù)和廢氣、廢物、廢水處理等設(shè)施，并建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。4．收到放射性藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對名稱、出廠日期、放射性濃度、總體積、總強(qiáng)度、容器號(hào)、溶液的酸堿度以及物理性狀等，注意液體放射性藥品有否破損、滲漏，注意發(fā)生器是否已作細(xì)菌培養(yǎng)、熱原檢查。5．放射性藥品必須有適當(dāng)?shù)膶ｉT貯存場所，符合每種放射性藥品所規(guī)定的貯存條件，不同品種、不同批號(hào)的放射性藥品應(yīng)當(dāng)分開存放，并采取必要的防火、防盜、防鼠、防輻射和防污染等措施，保證放射性藥品質(zhì)量和安全。貯存場所應(yīng)當(dāng)有放射性警示標(biāo)識(shí)。貯存放射性藥品容器應(yīng)貼好標(biāo)簽。6．放射性藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管、雙人雙鎖，建立放射性藥品使用登記表冊，每次使用時(shí)須認(rèn)真按項(xiàng)目要求逐項(xiàng)填寫。并做永久性保存。7．放射性藥品用于病人前，應(yīng)對其品種和用量進(jìn)行嚴(yán)格的核對，特別是在同一時(shí)間給幾個(gè)病人服藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對病人姓名及給藥劑量。8．發(fā)現(xiàn)放射性藥品丟失時(shí)，應(yīng)立即追查去向，并報(bào)告上級(jí)機(jī)關(guān)。9．本院負(fù)責(zé)對使用的放射性藥品進(jìn)行臨床質(zhì)量檢驗(yàn)，收集藥品不良反應(yīng)等項(xiàng)工作，并定期向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門匯總后報(bào)衛(wèi)生部。10．放射性藥品使用后的廢物（包括患者排出物），必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善處置。藥品類易制毒化學(xué)品使用管理1.醫(yī)院使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫或者在藥品倉庫中設(shè)立獨(dú)立的專庫（柜）儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施，專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜；專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施，安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。2.應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。藥品類易制毒化學(xué)品入庫應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收，出庫應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核，做到賬物相符。3.領(lǐng)用人須熟知藥品類易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí)。4.藥品類易制毒化學(xué)品的領(lǐng)用量應(yīng)不超過每周使用量，不應(yīng)大批量領(lǐng)取積壓。領(lǐng)用人應(yīng)按照保管人員的要求在相關(guān)的領(lǐng)用憑證上簽字。5.該類藥品原則上不允許在門診使用，因治療疾病需要，必須在門診使用的患者，由患者、患者近親屬或者患者的委托人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書和本人的身份證明，可以購買藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑，但是不得超過醫(yī)用單張?zhí)幏降淖畲髣┝俊?.使用易制毒化學(xué)品的科室，應(yīng)有專人保管，建立使用臺(tái)賬，如實(shí)記錄品種、數(shù)量、日期、使用人、使用原因、保管人等情況。7.對過期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。8.需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的，應(yīng)當(dāng)分別報(bào)其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后，應(yīng)當(dāng)分別向其所在地和原購用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。9.發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào)，并配合公安機(jī)關(guān)查處。醫(yī)療類毒性藥品管理制度1．毒性藥品須設(shè)毒劇藥柜。實(shí)行專人、專柜、專賬，貼明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。毒性藥品須由具有責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理員。2．調(diào)配毒性藥處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，稱量要準(zhǔn)確無誤，處方調(diào)配完畢，必須經(jīng)另一藥師復(fù)核后，方可發(fā)出，并行簽名。3．本院就診的患者，