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文檔簡介

2025藥店藥品培訓試題及答案一、單項選擇題(每題1分,共60分)1.根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度,追溯制度的核心目標是()A.降低藥品價格B.實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追C.提高藥品廣告覆蓋率D.增加藥品出口量答案:B解析:追溯制度的核心在于全過程信息閉環(huán),確保藥品流通節(jié)點可追蹤,保障公眾用藥安全。2.下列關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()A.處方藥可在超市開架銷售B.非處方藥無需任何批準即可生產(chǎn)C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售D.非處方藥說明書可不標注不良反應(yīng)答案:C解析:處方藥銷售必須憑處方,非處方藥雖不需處方,但仍需經(jīng)國家藥監(jiān)局批準并規(guī)范標注相關(guān)信息。3.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為()A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案:B解析:GSP(GoodSupplyPractice)針對藥品流通環(huán)節(jié),GMP針對生產(chǎn)環(huán)節(jié)。4.某藥品標簽標注“貯藏:遮光、密閉,在陰涼處保存”,其中“陰涼處”系指()A.0~4℃B.2~8℃C.不超過20℃D.室溫(10~30℃)答案:C解析:《中國藥典》規(guī)定“陰涼處”為不超過20℃。5.關(guān)于藥品有效期的表述,正確的是()A.有效期至2025.06,指可使用到2025年6月30日B.有效期至2025/06/30,指可使用到2025年6月30日C.有效期至2025.06.30,指可使用到2025年6月29日D.有效期標注格式國家未作統(tǒng)一規(guī)定答案:B解析:國家藥監(jiān)局24號令明確“有效期至YYYY/MM/DD”表示該日當日仍有效。6.下列抗菌藥物中,屬于濃度依賴性的是()A.頭孢曲松B.阿莫西林C.左氧氟沙星D.頭孢呋辛答案:C解析:氟喹諾酮類為濃度依賴性,療效與Cmax/MIC相關(guān),β-內(nèi)酰胺類為時間依賴性。7.患者購買含麻黃堿類復方制劑,一次銷售不得超過幾個最小包裝()A.1B.2C.3D.5答案:B解析:國家藥監(jiān)局規(guī)定零售含麻制劑一次不得超過2個最小包裝,并需實名登記。8.關(guān)于生物制品批簽發(fā)的說法,錯誤的是()A.每批生物制品上市前均需批簽發(fā)B.批簽發(fā)機構(gòu)為中檢院及其授權(quán)單位C.疫苗類產(chǎn)品可豁免批簽發(fā)D.批簽發(fā)合格后方可上市銷售答案:C解析:疫苗等生物制品必須批簽發(fā),無豁免情形。9.下列藥品中,必須專柜存放、雙人雙鎖管理的是()A.維生素C泡騰片B.復方甘草片C.嗎啡注射液D.布洛芬緩釋膠囊答案:C解析:麻醉藥品需專柜、雙人雙鎖、專賬記錄,符合《麻醉藥品管理條例》。10.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品是()A.胰島素注射液B.甲氨蝶呤片C.放射性藥品D.阿托品注射液答案:C解析:放射性藥品須由專門單位經(jīng)營,零售藥店禁止銷售。11.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告,正確的是()A.新藥監(jiān)測期內(nèi)只報告嚴重不良反應(yīng)B.進口藥品首次批準進口后5年內(nèi)報告所有不良反應(yīng)C.藥店發(fā)現(xiàn)群體不良事件應(yīng)在24小時內(nèi)報告D.患者不能自行報告不良反應(yīng)答案:C解析:群體事件須24小時內(nèi)報省級以上藥監(jiān)及衛(wèi)健部門,患者可直接通過國家平臺報告。12.下列屬于高警示藥品的是()A.0.9%氯化鈉注射液B.肝素鈉注射液C.維生素B1片D.葡萄糖酸鈣口服液答案:B解析:ISMP中國高警示藥品目錄包含肝素鈉,錯誤使用可致嚴重出血。13.藥品召回分級中,最緊急的是()A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案:A解析:一級召回指使用該藥品可能引起嚴重健康危害。14.關(guān)于藥品通用名的說法,正確的是()A.由企業(yè)自行命名B.不得與已有通用名重復C.可申請商標注冊D.同一品種不同企業(yè)通用名可不同答案:B解析:通用名由國家藥典委統(tǒng)一命名,具有唯一性,不受商標保護。15.下列屬于非甾體抗炎藥最常見不良反應(yīng)的是()A.低血糖B.胃腸道潰瘍C.心動過緩D.耳毒性答案:B解析:NSAIDs抑制COX-1致胃黏膜PG合成減少,易誘發(fā)潰瘍。16.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有()A.中專藥學學歷B.高中以上學歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.初級藥師職稱答案:C解析:GSP規(guī)定企業(yè)質(zhì)量負責人須為執(zhí)業(yè)藥師。17.下列關(guān)于藥品陳列的說法,錯誤的是()A.處方藥與非處方藥分區(qū)B.外用藥與內(nèi)服藥分開C.冷藏藥品可常溫暫存2小時D.拆零藥品集中存放答案:C解析:需冷藏藥品脫離冷鏈不得超過30分鐘,2小時將失效。18.關(guān)于藥品電子追溯碼,正確的是()A.僅疫苗需要B.一維碼即可滿足要求C.應(yīng)做到“一物一碼”D.追溯碼可重復使用答案:C解析:國家要求“一物一碼”,實現(xiàn)最小包裝單元追溯。19.下列屬于特殊食品而非藥品的是()A.腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.蛋白同化制劑D.疫苗答案:B解析:特醫(yī)食品按食品管理,需市監(jiān)部門注冊,非藥品。20.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分,正確的是()A.每年不少于10學分B.可3年集中一次性學完C.專業(yè)科目不少于總學分70%D.網(wǎng)絡(luò)學習不得超過總學分30%答案:C解析:每年需15學分,專業(yè)科目≥70%,可網(wǎng)絡(luò)學習。21.下列藥品中,屬于β受體阻滯劑的是()A.氨氯地平B.阿替洛爾C.卡托普利D.氫氯噻嗪答案:B解析:阿替洛爾選擇性阻斷β1受體,屬β阻滯劑。22.藥品說明書中“孕婦及哺乳期婦女用藥”信息基于()A.動物實驗及有限人體數(shù)據(jù)B.大規(guī)模隨機對照試驗C.上市后真實世界研究D.企業(yè)宣傳材料答案:A解析:孕婦數(shù)據(jù)稀缺,主要參考動物生殖毒性及少量臨床觀察。23.關(guān)于藥品廣告審查,正確的是()A.處方藥可在抖音發(fā)布廣告B.非處方藥無需審查即可發(fā)布C.藥品廣告批準文號有效期為1年D.可用患者名義作證明答案:C解析:廣告批準文號有效期1年,處方藥禁在大眾媒介發(fā)布。24.下列屬于國家免費艾滋病抗病毒治療藥品的是()A.拉米夫定B.恩曲他濱C.多替拉韋D.以上全部答案:D解析:國家衛(wèi)健委統(tǒng)一采購以上品種,對感染者免費。25.藥品冷鏈運輸溫度記錄應(yīng)至少保存()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:GSP規(guī)定冷鏈記錄保存不少于5年,確??勺匪荨?6.關(guān)于藥品零售企業(yè)處方藥銷售,正確的是()A.可遠程審核處方后銷售B.無處方可先售藥后補方C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗可暫停銷售D.處方保存1年即可答案:A解析:符合《互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管》要求,遠程審方需保留視頻記錄,處方保存不少于5年。27.下列屬于抗凝藥的是()A.氯吡格雷B.華法林C.阿司匹林D.替格瑞洛答案:B解析:華法林為維生素K拮抗劑,屬傳統(tǒng)口服抗凝藥。28.藥品零售企業(yè)設(shè)置冷藏柜,溫度應(yīng)控制在()A.0~4℃B.2~8℃C.不超過20℃D.室溫即可答案:B解析:冷藏柜需2~8℃,與藥典要求一致。29.關(guān)于藥品注冊分類,正確的是()A.化學藥只有1類B.生物類似藥屬于3類C.中藥創(chuàng)新藥為1類D.仿制藥為5類答案:C解析:2020版注冊分類明確中藥1類為創(chuàng)新藥。30.下列屬于胰島素類似物的是()A.動物胰島素B.普通胰島素C.門冬胰島素D.精蛋白鋅胰島素答案:C解析:門冬胰島素為速效類似物,改變氨基酸序列。31.關(guān)于藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng),錯誤的是()A.支持藥品追溯B.數(shù)據(jù)可修改不留痕C.權(quán)限分級管理D.可自動生成養(yǎng)護計劃答案:B解析:GSP要求數(shù)據(jù)修改留痕,確保記錄真實。32.下列屬于抗抑郁藥的是()A.氟西汀B.卡馬西平C.氯硝西泮D.左旋多巴答案:A解析:氟西汀為SSRI類抗抑郁藥。33.藥品零售企業(yè)不得采用的銷售方式是()A.買藥品贈藥品B.會員積分C.折扣銷售D.網(wǎng)絡(luò)銷售非處方藥答案:A解析:贈藥品行為易誘導不合理用藥,法規(guī)明令禁止。34.關(guān)于藥品批準文號,正確的是()A.格式為“國藥準字H+8位數(shù)字”B.字母Z代表生物制品C.字母S代表體外診斷試劑D.字母J代表中藥答案:A解析:H代表化學藥,Z中藥,S生物制品,J進口分包裝。35.下列屬于抗結(jié)核一線藥物的是()A.鏈霉素B.對氨基水楊酸C.乙胺丁醇D.環(huán)絲氨酸答案:C解析:乙胺丁醇為一線口服抑菌藥,鏈霉素已退居二線。36.關(guān)于藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)測,正確的是()A.每日上午記錄一次即可B.超標無需處理C.自動監(jiān)測系統(tǒng)可24小時連續(xù)D.記錄保存1年答案:C解析:鼓勵自動監(jiān)測,記錄保存不少于5年。37.下列屬于抗真菌藥的是()A.頭孢他啶B.氟康唑C.萬古霉素D.阿奇霉素答案:B解析:氟康唑為三唑類抗真菌藥。38.關(guān)于藥品拆零銷售,錯誤的是()A.需提供說明書B.可徒手分裝C.做好拆零記錄D.使用清潔容器答案:B解析:拆零需在清潔操作臺,戴手套,禁止徒手。39.下列屬于糖皮質(zhì)激素的是()A.潑尼松B.螺內(nèi)酯C.呋塞米D.二甲雙胍答案:A解析:潑尼松為人工合成中效糖皮質(zhì)激素。40.關(guān)于藥品零售企業(yè)人員培訓,正確的是()A.每年不少于30學時B.僅新員工需要C.無需考核D.可用視頻培訓答案:D解析:GSP鼓勵多種形式培訓,學時未限定,但需考核并記錄。41.下列屬于抗癲癇藥的是()A.普萘洛爾B.丙戊酸鈉C.美托洛爾D.氨氯地平答案:B解析:丙戊酸鈉為廣譜抗癲癇藥。42.關(guān)于藥品零售企業(yè)退貨管理,正確的是()A.冷鏈藥品可二次銷售B.退貨無需審批C.驗收合格后方可入庫D.近效期藥品直接銷毀答案:C解析:退貨需質(zhì)量驗收,冷鏈脫離即不可再售。43.下列屬于抗高血壓利尿劑的是()A.纈沙坦B.吲達帕胺C.地爾硫卓D.哌唑嗪答案:B解析:吲達帕胺為磺胺類利尿降壓藥。44.關(guān)于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所,錯誤的是()A.與生活區(qū)分開B.可設(shè)倉庫在地下室C.設(shè)明顯標識D.設(shè)待驗區(qū)答案:B解析:地下室易潮濕,需評估溫濕度,未經(jīng)審核不得設(shè)庫。45.下列屬于抗帕金森藥的是()A.苯海索B.左旋多巴C.多奈哌齊D.溴隱亭答案:B解析:左旋多巴為DA前體,是金標準藥物。46.關(guān)于藥品零售企業(yè)中藥飲片管理,正確的是()A.可與化學藥混存B.無需清斗C.定期清斗并記錄D.可用手抓答案:C解析:飲片易蟲蛀,需定期清斗、復核、記錄。47.下列屬于抗焦慮藥的是()A.丁螺環(huán)酮B.奧氮平C.碳酸鋰D.舍曲林答案:A解析:丁螺環(huán)酮為5-HT1A部分激動劑,用于廣泛性焦慮。48.關(guān)于藥品零售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售,正確的是()A.可向個人銷售處方藥B.無需備案C.處方藥需先方后藥D.可贈送處方藥答案:C解析:網(wǎng)售處方藥實行“先方后藥”并保存處方。49.下列屬于抗心絞痛藥的是()A.硝酸甘油B.阿托伐他汀C.華法林D.氨氯地平答案:A解析:硝酸甘油為速效硝酸酯,舌下緩解心絞痛。50.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品盤點,正確的是()A.每季度至少一次B.無需盈虧分析C.可抽樣盤點D.每半年一次即可答案:A解析:GSP要求季度全面盤點,對差異分析處理。51.下列屬于抗骨質(zhì)疏松藥的是()A.阿侖膦酸鈉B.骨化三醇C.降鈣素D.以上全部答案:D解析:三者機制不同,均可用于骨質(zhì)疏松。52.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品召回,正確的是()A.可等企業(yè)通知再停售B.發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)主動下架C.無需記錄D.召回記錄保存1年答案:B解析:企業(yè)應(yīng)主動控制風險,召回記錄保存不少于5年。53.下列屬于抗偏頭痛藥的是()A.舒馬曲普坦B.氟桂利嗪C.普萘洛爾D.以上全部答案:D解析:曲普坦為急性特異性藥,氟桂利嗪、普萘洛爾用于預防。54.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品有效期管理,錯誤的是()A.近效期催銷B.過期藥品放置待驗區(qū)C.過期藥品專區(qū)存放D.按月報告答案:B解析:過期品應(yīng)立即停售、專區(qū)鎖定,不得與待驗混放。55.下列屬于抗甲亢藥的是()A.甲巰咪唑B.左甲狀腺素C.碘化鉀D.普萘洛爾答案:A解析:甲巰咪唑抑制甲狀腺過氧化物酶,減少激素合成。56.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品廣告,正確的是()A.可宣稱“安全無毒”B.可比較其他企業(yè)產(chǎn)品C.不得含有保證功效D.可用患者名義答案:C解析:法規(guī)禁止絕對化斷言和保證。57.下列屬于抗組胺藥的是()A.氯雷他定B.雷尼替丁C.異丙嗪D.A和C答案:D解析:氯雷他定、異丙嗪均為H1拮抗劑,雷尼替丁為H2。58.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品運輸,正確的是()A.冷鏈可用泡沫箱加冰排B.無需記錄溫度C.委托運輸無需審核承運方D.普通藥品可混裝食品答案:A解析:泡沫箱加冰排為常用臨時冷鏈方式,需驗證并記錄。59.下列屬于抗凝血藥新型口服藥(NOAC)的是()A.利伐沙班B.華法林C.肝素D.尿激酶答案:A解析:利伐沙班為直接Xa抑制劑,屬NOAC。60.關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量投訴,正確的是()A.可不記錄B.24小時內(nèi)答復C.無需報告藥監(jiān)D.記錄保存不少于5年答案:D解析:投訴記錄、處理結(jié)果需保存5年,嚴重質(zhì)量投訴應(yīng)及時報告。二、多項選擇題(每題2分,共20分)1.下列屬于高警示藥品的有()A.10%氯化鉀注射液B.肝素鈉C.胰島素D.0.9%氯化鈉注射液答案:A、B、C解析:高濃度氯化鉀、抗凝、胰島素均在高警示目錄。2.藥品零售企業(yè)必須建立的記錄包括()A.溫濕度記錄B.處方審核記錄C.培訓記錄D.考勤記錄答案:A、B、C解析:考勤非GSP強制記錄。3.下列屬于時間依賴性抗菌藥的有()A.頭孢曲松B.青霉素C.左氧氟沙星D.阿莫西林答案:A、B、D解析:氟喹諾酮為濃度依賴。4.下列情況需要主動進行藥品召回的有()A.標簽貼錯B.無菌產(chǎn)品檢出微生物C.藥品含量超標D.外包裝輕微磨損答案:A、B、C解析:輕微磨損不影響質(zhì)量,可更換包材無需召回。5.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師職責的有()A.處方審核B.用藥指導C.藥品采購決策D.藥品廣告設(shè)計答案:A、B、C解析:廣告設(shè)計屬市場部門,非執(zhí)業(yè)藥師法定職責。6.下列屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有()A.麻醉藥品(零售)B.放射性藥品C.一類精神藥品D.疫苗答案:A、B、C、D解析:零售藥店均不得經(jīng)營上述品種。7.下列屬于抗高血壓藥物聯(lián)合用藥原則的有()A.機制互補B.副作用抵消C.劑量加倍D.提高依從性答案:A、B、D解析:聯(lián)合旨在增效減副,而非簡單劑量加倍。8.下列屬于藥品不良反應(yīng)報告范圍的有()A.新的不良反應(yīng)B.嚴重不良反應(yīng)C.說明書已載一般反應(yīng)D.用藥過量答案:A、B、D解析:一般反應(yīng)無需報告,除非頻率增加。9.下列屬于藥品零售企業(yè)必須公示的內(nèi)容有()A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.藥品經(jīng)營許可證C.營業(yè)執(zhí)照D.員工工資表答案:A、B、C解析:工資表屬內(nèi)部管理。10.下列屬于藥品冷鏈驗證內(nèi)容的有()A.溫控設(shè)備性能B.保溫時限C.極端溫度挑戰(zhàn)D.員工考勤答案:A、B、C解析:考勤與冷鏈驗證無關(guān)。三、判斷題(每題1分,共20分)1.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。()答案:×解析:米非司酮等終止妊娠藥品禁止零售。2.藥品說明書中“禁忌”內(nèi)容字體可小于說明書其他部分。()答案:×解析:國家局24號令要求禁忌、不良反應(yīng)等必須加粗顯著。3.藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,可銷售非處方藥。()答案:√解析:非處方藥無需處方,但應(yīng)掛牌告知。4.藥品批準文號一旦取得,終身有效。()答案:×解析:需再注冊,每5年一次。5.藥品零售企業(yè)可以銷售中藥配方顆粒。()答案:√解析:符合省級試點政策即可。6.藥品零售企業(yè)必須設(shè)獨立質(zhì)量管理部門。()答案:×解析:小型門店可設(shè)專職質(zhì)量管理員。7.藥品零售企業(yè)可銷售少量化妝品。()答案:√解析:兼營非藥品需分區(qū)并明顯標識。8.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營奶粉。()答案:×解析:可經(jīng)營嬰幼兒配方奶粉,但需專區(qū)。9.藥品零售企業(yè)必須購買商業(yè)責任保險。()答案:×解析:目前非強制,但鼓勵投保。10.藥品零售企業(yè)必須每年進行內(nèi)審。()答案:√解析:GSP要求年度內(nèi)審并出具報告。11.藥品零售企業(yè)可銷售實驗性藥物。()答案:×解析:實驗藥物僅限臨床試驗機構(gòu)。12.藥品零售企業(yè)可以網(wǎng)上展示處方藥信息。()答案:√解析:可展示但需先方后藥。13.藥品零售企業(yè)必須設(shè)退貨區(qū)。()答案:√解析:退貨需專區(qū)待驗。14.藥品零售企業(yè)可以銷售保健食品。()答案:√解析:需專區(qū)并不得宣稱療效。15.藥品零售企業(yè)必須設(shè)不合格品區(qū)。()答案:√解析:專區(qū)鎖定,防止誤售。16.藥品零售企業(yè)可以自行配制外用制劑。()答案:×解析:無制劑許可證不得配制。17.藥品零售企業(yè)必須建立藥品電子臺賬。()答案:√解析:計算機系統(tǒng)為GSP硬性要求。18.藥品零售企業(yè)可以銷售診斷試劑。()答案:×解析:體外診斷試劑需醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)。19.藥品零售企業(yè)必須設(shè)顧客意見簿。()答案:√解析:方便收集投訴建議。20.藥品零售企業(yè)可以銷售二類精神藥品。()答案:√解析:憑處方限量銷售,需專柜專人管理。四、填空題(每空1分,共20分)1.藥品追溯制度的核心是___________。答案:一物一碼、全程可追2.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)具有___________資格。答案:執(zhí)業(yè)藥師3.藥品冷藏溫度范圍為___________℃。答案:2~84.藥品召回分為___________級。答案:三5.藥品批準文號中字母“H”代表___________。答案:化學藥品6.藥品不良反應(yīng)報告時限為發(fā)現(xiàn)之日起___________日內(nèi)。答案:157.藥品零售企業(yè)處方藥銷售必須___________。答案:憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方8.藥品零售企業(yè)應(yīng)每___________月對近效期藥品進行催銷。答案:19.藥品零售企業(yè)必須設(shè)___________區(qū)存放待驗藥品。答案:待驗10.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立___________制度,防止不合格藥品流出。答案:不合格品管理11.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑一次不得超過___________個最小包裝。答案:212.藥品零售企業(yè)必須對___________藥品進行雙人雙鎖管理。答案:第二類精神13.藥品零售企業(yè)必須對___________進行年度健康檢查并建立檔案。答案:直接接觸藥品人員14.藥品零售企業(yè)必須建立___________記錄,確保藥品可追溯。答案:購銷存15.藥品零售企業(yè)必須對___________設(shè)備進行年度校準。答案:溫濕度監(jiān)測16.藥品零售企業(yè)必須設(shè)___________負責處方審核。答案:執(zhí)業(yè)藥師17.藥品零售企業(yè)必須建立___________制度

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