第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品驗(yàn)收管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的藥品驗(yàn)收工作，包括藥品的入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)驗(yàn)收、退貨驗(yàn)收等。第三條藥品驗(yàn)收應(yīng)遵循以下原則：（一）合法性原則：驗(yàn)收的藥品必須符合國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的要求；（二）真實(shí)性原則：驗(yàn)收的藥品信息必須真實(shí)、準(zhǔn)確；（三）安全性原則：驗(yàn)收的藥品必須安全有效；（四）及時(shí)性原則：驗(yàn)收工作應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成；（五）準(zhǔn)確性原則：驗(yàn)收記錄必須準(zhǔn)確無(wú)誤。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條本單位設(shè)立藥品驗(yàn)收管理小組，負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第五條藥品驗(yàn)收管理小組的職責(zé)：（一）制定和修訂藥品驗(yàn)收管理制度；（二）監(jiān)督藥品驗(yàn)收工作的執(zhí)行；（三）對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核；（四）對(duì)驗(yàn)收工作進(jìn)行定期檢查和評(píng)估；（五）對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理。第六條藥品驗(yàn)收崗位設(shè)置及職責(zé)：（一）驗(yàn)收員：負(fù)責(zé)藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、退貨驗(yàn)收工作，確保藥品質(zhì)量；（二）質(zhì)量檢驗(yàn)員：負(fù)責(zé)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）信息員：負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收信息的收集、整理和上報(bào)。第三章驗(yàn)收流程第七條藥品入庫(kù)驗(yàn)收流程：（一）核對(duì)采購(gòu)訂單與實(shí)物；（二）檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等；（三）檢查藥品的外觀、色澤、氣味等；（四）檢查藥品的有效期、批號(hào)、規(guī)格等；（五）檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；（六）填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄；（七）對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核。第八條藥品出庫(kù)驗(yàn)收流程：（一）核對(duì)出庫(kù)單與實(shí)物；（二）檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等；（三）檢查藥品的外觀、色澤、氣味等；（四）檢查藥品的有效期、批號(hào)、規(guī)格等；（五）檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；（六）填寫(xiě)出庫(kù)驗(yàn)收記錄；（七）對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核。第九條藥品退貨驗(yàn)收流程：（一）核對(duì)退貨單與實(shí)物；（二）檢查藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等；（三）檢查藥品的外觀、色澤、氣味等；（四）檢查藥品的有效期、批號(hào)、規(guī)格等；（五）檢查藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；（六）填寫(xiě)退貨驗(yàn)收記錄；（七）對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核。第四章驗(yàn)收記錄與檔案管理第十條藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；（二）驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果；（三）驗(yàn)收過(guò)程中的異常情況及處理措施；（四）驗(yàn)收記錄的審核、批準(zhǔn)人。第十一條藥品驗(yàn)收檔案應(yīng)按照以下要求進(jìn)行管理：（一）檔案分類(lèi)：按照藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)等進(jìn)行分類(lèi)；（二）檔案保存：驗(yàn)收檔案應(yīng)保存至少五年；（三）檔案查閱：驗(yàn)收檔案的查閱應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五章監(jiān)督與考核第十二條本單位應(yīng)定期對(duì)藥品驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保驗(yàn)收制度的落實(shí)。第十三條對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并記錄在案。第十四條對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行定期考核，考核內(nèi)容包括：（一）藥品驗(yàn)收知識(shí)；（二）藥品驗(yàn)收技能；（三）藥品驗(yàn)收記錄的準(zhǔn)確性；（四）藥品驗(yàn)收工作的規(guī)范性。第十五條對(duì)考核不合格的驗(yàn)收人員，應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和再考核。第六章附則第十六條本制度由本單位藥品驗(yàn)收管理小組負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有藥品的驗(yàn)收工作，包括中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、生物制品等。第三條藥品驗(yàn)收工作應(yīng)遵循以下原則：（一）合法性原則：驗(yàn)收的藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的要求。（二）真實(shí)性原則：驗(yàn)收的藥品必須真實(shí)、準(zhǔn)確，不得有虛假記載。（三）安全性原則：驗(yàn)收的藥品必須符合安全性要求，無(wú)安全隱患。（四）有效性原則：驗(yàn)收的藥品必須符合有效性要求，能發(fā)揮預(yù)期藥效。（五）及時(shí)性原則：驗(yàn)收工作應(yīng)迅速、高效，確保藥品及時(shí)投入使用。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條本單位設(shè)立藥品驗(yàn)收管理部門(mén)，負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。第五條藥品驗(yàn)收管理部門(mén)的主要職責(zé)：（一）制定藥品驗(yàn)收管理制度和操作規(guī)程。（二）組織驗(yàn)收人員的培訓(xùn)、考核和監(jiān)督。（三）對(duì)驗(yàn)收過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保驗(yàn)收工作規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。（四）對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行處理，并提出改進(jìn)措施。（五）負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收記錄的歸檔和管理工作。第六條藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備以下條件：（一）具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。（二）熟悉藥品管理法律法規(guī)和藥品標(biāo)準(zhǔn)。（三）具備較強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)道德。（四）通過(guò)藥品驗(yàn)收相關(guān)培訓(xùn)，取得驗(yàn)收資格證書(shū)。第三章驗(yàn)收程序第七條藥品驗(yàn)收程序分為以下步驟：一、收貨（一）收貨部門(mén)應(yīng)核對(duì)到貨藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息，確認(rèn)無(wú)誤后，填寫(xiě)《藥品到貨驗(yàn)收登記表》。（二）對(duì)到貨藥品進(jìn)行外觀檢查，確認(rèn)包裝完好、標(biāo)識(shí)清晰。二、核對(duì)（一）核對(duì)到貨藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息，與采購(gòu)訂單、合同進(jìn)行比對(duì)。（二）核對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)等文件。三、驗(yàn)收（一）驗(yàn)收人員按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)到貨藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。（二）檢驗(yàn)內(nèi)容包括：外觀、性狀、含量、微生物限度等。（三）驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，包括檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員等信息。四、判定（一）根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，判定到貨藥品是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。（二）對(duì)不合格藥品，應(yīng)立即通知采購(gòu)部門(mén)、供應(yīng)商和相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。五、入庫(kù)（一）驗(yàn)收合格的藥品，由驗(yàn)收部門(mén)填寫(xiě)《藥品入庫(kù)單》，辦理入庫(kù)手續(xù)。（二）入庫(kù)部門(mén)應(yīng)按照藥品分類(lèi)、規(guī)格、批號(hào)等要求，進(jìn)行合理儲(chǔ)存。第四章驗(yàn)收記錄與檔案管理第八條藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息。（二）驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。（三）驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理措施。第九條藥品驗(yàn)收檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品到貨驗(yàn)收登記表。（二）藥品驗(yàn)收記錄。（三）檢驗(yàn)報(bào)告。（四）不合格藥品處理記錄。第十條藥品驗(yàn)收記錄和檔案應(yīng)妥善保管，保存期限不少于5年。第五章監(jiān)督檢查第十一條藥品驗(yàn)收管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)藥品驗(yàn)收工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保驗(yàn)收工作規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)。第十二條對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整改，并跟蹤驗(yàn)證整改效果。第十三條對(duì)驗(yàn)收工作中的違法行為，應(yīng)依法予以查處。第六章附則第十四條本制度由本單位藥品驗(yàn)收管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第十五條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：以上內(nèi)容為藥品驗(yàn)收管理制度范本，具體內(nèi)容可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇一、總則為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本單位的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等各個(gè)環(huán)節(jié)，適用于所有從事藥品驗(yàn)收工作的相關(guān)人員。三、職責(zé)分工1.藥品采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)計(jì)劃的制定、采購(gòu)合同的簽訂、采購(gòu)信息的收集和整理。2.藥品驗(yàn)收部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。3.藥品儲(chǔ)存部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和管理，確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量。4.藥品配送部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品的配送工作，確保藥品在配送過(guò)程中的質(zhì)量。5.質(zhì)量管理部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的監(jiān)督和檢查，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。四、驗(yàn)收流程1.藥品采購(gòu)部門(mén)在采購(gòu)藥品前，應(yīng)收集相關(guān)藥品信息，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等。2.藥品采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確藥品質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收時(shí)間等。3.藥品驗(yàn)收部門(mén)在收到藥品后，按照采購(gòu)合同和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。4.驗(yàn)收內(nèi)容包括：a.藥品外觀檢查：檢查藥品包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確。b.藥品質(zhì)量檢查：檢查藥品的外觀、色澤、氣味、形狀等是否符合規(guī)定。c.藥品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等檢查：核對(duì)藥品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息是否與采購(gòu)合同一致。d.藥品數(shù)量檢查：核對(duì)藥品數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致。5.驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即通知采購(gòu)部門(mén)，并按照規(guī)定程序進(jìn)行處理。6.驗(yàn)收合格的藥品，由驗(yàn)收部門(mén)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)備案。五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品外觀檢查：a.藥品包裝完好，無(wú)破損、變形、泄漏等現(xiàn)象。b.藥品標(biāo)簽內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等。2.藥品質(zhì)量檢查：a.藥品外觀、色澤、氣味、形狀等符合規(guī)定。b.藥品含量、純度、穩(wěn)定性等符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。3.藥品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等檢查：a.藥品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息與采購(gòu)合同一致。b.藥品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等信息在有效期內(nèi)。4.藥品數(shù)量檢查：a.藥品數(shù)量與采購(gòu)合同一致。b.藥品數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。六、驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收部門(mén)應(yīng)建立藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括：a.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)等。b.驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果。c.驗(yàn)收不合格的藥品處理情況。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保管，定期進(jìn)行整理和歸檔。七、驗(yàn)收不合格藥品的處理1.驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即通知采購(gòu)部門(mén)，并按照以下程序進(jìn)行處理：a.通知供應(yīng)商，要求其退回不合格藥品。b.對(duì)不合格藥品進(jìn)行封存，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)備案。c.對(duì)不合格藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)不合格原因。d.