第1篇第一章總則第一條為加強金華潔凈廠房的管理，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，保障產(chǎn)品質(zhì)量和員工健康，特制定本制度。第二條本制度適用于金華公司所有潔凈廠房的生產(chǎn)、操作、維護和管理。第三條金華潔凈廠房的管理應遵循以下原則：1.嚴格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準；2.建立健全潔凈廠房管理制度和操作規(guī)程；3.重視員工培訓，提高員工潔凈意識；4.定期進行潔凈度檢測，確保潔凈度達標；5.加強設備維護保養(yǎng)，確保設備正常運行。第二章潔凈廠房的劃分及等級第四條金華潔凈廠房劃分為以下等級：1.G1級：適用于生物制品、基因工程藥物等對潔凈度要求極高的生產(chǎn)環(huán)境；2.G2級：適用于化學藥品、中藥等對潔凈度要求較高的生產(chǎn)環(huán)境；3.G3級：適用于化妝品、食品等對潔凈度要求一般的生產(chǎn)環(huán)境。第五條潔凈廠房的劃分應依據(jù)以下因素：1.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝；2.生產(chǎn)設備；3.環(huán)境凈化設備；4.原材料及產(chǎn)品特性。第三章潔凈廠房的設施及設備第六條潔凈廠房應具備以下設施及設備：1.風淋室：用于員工進入潔凈區(qū)前凈化；2.穿戴間：用于員工穿戴潔凈服；3.潔凈走廊：連接不同潔凈區(qū)，用于傳遞物料和人員；4.潔凈區(qū)：生產(chǎn)操作區(qū)域；5.凈化設備：如空氣處理器、高效過濾器等；6.設備維護保養(yǎng)工具。第七條潔凈廠房的設施及設備應滿足以下要求：1.設施及設備應符合國家相關(guān)標準和法規(guī)；2.設施及設備應具有可靠的性能和穩(wěn)定性；3.設施及設備應定期進行維護保養(yǎng)，確保正常運行；4.設施及設備應定期進行檢測，確保潔凈度達標。第四章潔凈廠房的操作規(guī)程第八條員工進入潔凈廠房前，應穿戴潔凈服、潔凈鞋、潔凈帽等防護用品。第九條員工進入潔凈區(qū)前，應通過風淋室進行凈化。第十條員工在潔凈區(qū)內(nèi)應遵守以下規(guī)定：1.不得攜帶任何可能污染潔凈區(qū)的物品；2.不得吸煙、飲食、吐痰等；3.不得觸摸潔凈區(qū)的墻面、地面、設備等；4.不得隨意調(diào)整潔凈區(qū)內(nèi)的溫度、濕度、壓力等參數(shù)；5.不得在潔凈區(qū)內(nèi)進行與生產(chǎn)無關(guān)的活動。第十一條物料傳遞應通過潔凈走廊進行，并遵守以下規(guī)定：1.物料傳遞時，應使用專用傳遞工具；2.傳遞過程中，應避免物料直接接觸潔凈區(qū)；3.傳遞完成后，應立即關(guān)閉傳遞門。第五章潔凈廠房的維護與管理第十二條潔凈廠房的維護與管理應遵循以下規(guī)定：1.定期進行潔凈度檢測，確保潔凈度達標；2.定期進行設備維護保養(yǎng)，確保設備正常運行；3.定期進行人員培訓，提高員工潔凈意識；4.建立完善的檔案管理制度，對潔凈廠房的運行情況進行記錄；5.對潔凈廠房的變更進行審批，確保變更后的潔凈度滿足生產(chǎn)要求。第六章潔凈廠房的檢測與驗收第十三條潔凈廠房的檢測與驗收應遵循以下規(guī)定：1.潔凈廠房竣工后，應進行驗收，驗收合格后方可投入使用；2.潔凈廠房在使用過程中，應定期進行檢測，確保潔凈度達標；3.檢測方法應符合國家相關(guān)標準和法規(guī)；4.檢測結(jié)果應記錄在案，并定期進行分析。第七章獎懲與責任第十四條對在潔凈廠房管理工作中表現(xiàn)突出的員工，給予表彰和獎勵。第十五條對違反潔凈廠房管理制度的行為，給予批評教育、罰款等處罰。第十六條潔凈廠房的管理責任如下：1.生產(chǎn)線負責人：負責本生產(chǎn)線潔凈廠房的管理工作；2.設備維護人員：負責潔凈廠房設備的維護保養(yǎng)工作；3.員工：遵守潔凈廠房管理制度，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。第八章附則第十七條本制度由金華公司制定，自發(fā)布之日起施行。第十八條本制度如有未盡事宜，由金華公司負責解釋。第十九條本制度由金華公司潔凈廠房管理部負責組織實施。金華潔凈廠房管理制度第一章總則第一條為加強金華潔凈廠房的管理，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，保障產(chǎn)品質(zhì)量和員工健康，特制定本制度。第二條本制度適用于金華公司所有潔凈廠房的生產(chǎn)、操作、維護和管理。第三條金華潔凈廠房的管理應遵循以下原則：1.嚴格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準；2.建立健全潔凈廠房管理制度和操作規(guī)程；3.重視員工培訓，提高員工潔凈意識；4.定期進行潔凈度檢測，確保潔凈度達標；5.加強設備維護保養(yǎng)，確保設備正常運行。第二章潔凈廠房的劃分及等級第四條金華潔凈廠房劃分為以下等級：1.G1級：適用于生物制品、基因工程藥物等對潔凈度要求極高的生產(chǎn)環(huán)境；2.G2級：適用于化學藥品、中藥等對潔凈度要求較高的生產(chǎn)環(huán)境；3.G3級：適用于化妝品、食品等對潔凈度要求一般的生產(chǎn)環(huán)境。第五條潔凈廠房的劃分應依據(jù)以下因素：1.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝；2.生產(chǎn)設備；3.環(huán)境凈化設備；4.原材料及產(chǎn)品特性。第三章潔凈廠房的設施及設備第六條潔凈廠房應具備以下設施及設備：1.風淋室：用于員工進入潔凈區(qū)前凈化；2.穿戴間：用于員工穿戴潔凈服；3.潔凈走廊：連接不同潔凈區(qū)，用于傳遞物料和人員；4.潔凈區(qū)：生產(chǎn)操作區(qū)域；5.凈化設備：如空氣處理器、高效過濾器等；6.設備維護保養(yǎng)工具。第七條潔凈廠房的設施及設備應滿足以下要求：1.設施及設備應符合國家相關(guān)標準和法規(guī)；2.設施及設備應具有可靠的性能和穩(wěn)定性；3.設施及設備應定期進行維護保養(yǎng)，確保正常運行；4.設施及設備應定期進行檢測，確保潔凈度達標。第四章潔凈廠房的操作規(guī)程第八條員工進入潔凈廠房前，應穿戴潔凈服、潔凈鞋、潔凈帽等防護用品。第九條員工進入潔凈區(qū)前，應通過風淋室進行凈化。第十條員工在潔凈區(qū)內(nèi)應遵守以下規(guī)定：1.不得攜帶任何可能污染潔凈區(qū)的物品；2.不得吸煙、飲食、吐痰等；3.不得觸摸潔凈區(qū)的墻面、地面、設備等；4.不得隨意調(diào)整潔凈區(qū)內(nèi)的溫度、濕度、壓力等參數(shù)；5.不得在潔凈區(qū)內(nèi)進行與生產(chǎn)無關(guān)的活動。第十一條物料傳遞應通過潔凈走廊進行，并遵守以下規(guī)定：1.物料傳遞時，應使用專用傳遞工具；2.傳遞過程中，應避免物料直接接觸潔凈區(qū)；3.傳遞完成后，應立即關(guān)閉傳遞門。第五章潔凈廠房的維護與管理第十二條潔凈廠房的維護與管理應遵循以下規(guī)定：1.定期進行潔凈度檢測，確保潔凈度達標；2.定期進行設備維護保養(yǎng)，確保設備正常運行；3.定期進行人員培訓，提高員工潔凈意識；4.建立完善的檔案管理制度，對潔凈廠房的運行情況進行記錄；5.對潔凈廠房的變更進行審批，確保變更后的潔凈度滿足生產(chǎn)要求。第六章潔凈廠房的檢測與驗收第十三條潔凈廠房的檢測與驗收應遵循以下規(guī)定：1.潔凈廠房竣工后，應進行驗收，驗收合格后方可投入使用；2.潔凈廠房在使用過程中，應定期進行檢測，確保潔凈度達標；3.檢測方法應符合國家相關(guān)標準和法規(guī)；4.檢測結(jié)果應記錄在案，并定期進行分析。第七章獎懲與責任第十四條對在潔凈廠房管理工作中表現(xiàn)突出的員工，給予表彰和獎勵。第十五條對違反潔凈廠房管理制度的行為，給予批評教育、罰款等處罰。第十六條潔凈廠房的管理責任如下：1.生產(chǎn)線負責人：負責本生產(chǎn)線潔凈廠房的管理工作；2.設備維護人員：負責潔凈廠房設備的維護保養(yǎng)工作；3.員工：遵守潔凈廠房管理制度，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。第八章附則第十七條本制度由金華公司制定，自發(fā)布之日起施行。第十八條本制度如有未盡事宜，由金華公司負責解釋。第十九條本制度由金華公司潔凈廠房管理部負責組織實施。第2篇第一章總則第一條為加強金華潔凈廠房的管理，確保潔凈廠房的生產(chǎn)環(huán)境、設備設施、產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合金華潔凈廠房的實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于金華潔凈廠房的生產(chǎn)、使用、維護和管理。第三條金華潔凈廠房的管理應遵循以下原則：（一）安全第一、預防為主；（二）清潔生產(chǎn)、節(jié)能降耗；（三）科學管理、持續(xù)改進。第二章組織機構(gòu)及職責第四條金華潔凈廠房設立潔凈廠房管理辦公室，負責潔凈廠房的日常管理工作。第五條潔凈廠房管理辦公室的主要職責：（一）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準；（二）制定潔凈廠房管理制度和操作規(guī)程；（三）組織潔凈廠房的驗收、使用、維護和改造；（四）監(jiān)督潔凈廠房的生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)環(huán)境、設備設施、產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)；（五）組織潔凈廠房的培訓和考核；（六）處理潔凈廠房的投訴和糾紛。第六條潔凈廠房生產(chǎn)部門應設立潔凈廠房管理小組，負責本部門的潔凈廠房管理工作。第七條潔凈廠房管理小組的主要職責：（一）貫徹執(zhí)行潔凈廠房管理制度和操作規(guī)程；（二）負責本部門的潔凈廠房驗收、使用、維護和改造；（三）監(jiān)督本部門的生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)環(huán)境、設備設施、產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)；（四）組織本部門的培訓和考核；（五）處理本部門的投訴和糾紛。第三章潔凈廠房建設與改造第八條潔凈廠房的建設和改造應符合國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。第九條潔凈廠房的建設和改造應經(jīng)潔凈廠房管理辦公室審核批準。第十條潔凈廠房的建設和改造應確保以下要求：（一）潔凈度符合國家標準；（二）設備設施齊全、完好；（三）生產(chǎn)環(huán)境整潔、舒適；（四）安全設施完善、可靠。第四章潔凈廠房使用與維護第十一條潔凈廠房的使用應符合以下要求：（一）使用前應進行驗收，確保潔凈度、設備設施和安全生產(chǎn)；（二）使用過程中應保持潔凈度，定期進行檢測；（三）使用人員應穿戴潔凈服，保持個人衛(wèi)生；（四）禁止在潔凈廠房內(nèi)吸煙、飲食、存放雜物。第十二條潔凈廠房的維護應符合以下要求：（一）定期對潔凈廠房進行清潔、消毒；（二）定期對設備設施進行保養(yǎng)、維修；（三）定期對潔凈度進行檢測；（四）發(fā)現(xiàn)異常情況應及時報告潔凈廠房管理辦公室。第五章生產(chǎn)過程管理第十三條潔凈廠房的生產(chǎn)過程應符合以下要求：（一）生產(chǎn)操作人員應經(jīng)過培訓、考核合格；（二）生產(chǎn)設備設施應定期進行校驗、維護；（三）生產(chǎn)過程應嚴格執(zhí)行操作規(guī)程；（四）生產(chǎn)過程應確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)。第六章安全生產(chǎn)管理第十四條潔凈廠房的安全生產(chǎn)管理應符合以下要求：（一）建立健全安全生產(chǎn)責任制；（二）定期進行安全生產(chǎn)檢查；（三）加強安全生產(chǎn)教育培訓；（四）及時消除安全隱患。第十五條潔凈廠房應配備必要的安全設施，如消防設施、報警裝置等。第十六條潔凈廠房的生產(chǎn)過程中，如發(fā)生安全事故，應立即啟動應急預案，并按規(guī)定報告有關(guān)部門。第七章培訓與考核第十七條潔凈廠房應定期組織生產(chǎn)操作人員、管理人員進行培訓，提高其業(yè)務素質(zhì)和安全意識。第十八條潔凈廠房應建立培訓檔案，記錄培訓內(nèi)容、時間、參加人員等信息。第十九條潔凈廠房應定期對生產(chǎn)操作人員、管理人員進行考核，確保其具備相應的業(yè)務能力和安全意識。第八章檢查與考核第二十條潔凈廠房管理辦公室應定期對潔凈廠房的生產(chǎn)環(huán)境、設備設施、產(chǎn)品質(zhì)量和安全生產(chǎn)進行檢查。第二十一條檢查內(nèi)容包括：（一）潔凈度；（二）設備設施運行狀況；（三）生產(chǎn)過程是否符合操作規(guī)程；（四）安全生產(chǎn)措施落實情況。第二十二條檢查結(jié)果應記錄在案，并及時反饋給相關(guān)部門。第九章罰則第二十三條違反本制度，造成以下后果之一的，將依法追究責任：（一）導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格；（二）造成安全事故；（三）造成環(huán)境污染。第十章附則第二十四條本制度由金華潔凈廠房管理辦公室負責解釋。第二十五條本制度自發(fā)布之日起施行。本制度未盡事宜，按國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準執(zhí)行。第3篇第一章總則第一條為加強金華潔凈廠房的管理，確保生產(chǎn)環(huán)境符合國家相關(guān)標準和要求，保障產(chǎn)品質(zhì)量，保障員工身體健康，特制定本制度。第二條本制度適用于金華潔凈廠房的規(guī)劃、設計、建設、運行、維護等各個環(huán)節(jié)。第三條金華潔凈廠房的管理應遵循以下原則：1.安全第一，預防為主；2.科學管理，持續(xù)改進；3.合規(guī)經(jīng)營，誠信為本；4.節(jié)能減排，綠色環(huán)保。第二章規(guī)劃與設計第四條金華潔凈廠房的規(guī)劃與設計應符合國家相關(guān)標準和規(guī)范，包括但不限于《潔凈廠房設計規(guī)范》（GB50073）、《潔凈廠房施工及驗收規(guī)范》（GB50457）等。第五條潔凈廠房的規(guī)劃與設計應充分考慮以下因素：1.生產(chǎn)工藝要求；2.環(huán)境保護要求；3.節(jié)能減排要求；4.安全生產(chǎn)要求；5.員工健康要求。第六條潔凈廠房的設計應包括以下內(nèi)容：1.潔凈級別劃分；2.潔凈區(qū)域劃分；3.潔凈廠房布局；4.空調(diào)通風系統(tǒng)設計；5.潔凈設備選型；6.潔凈廠房裝修材料選擇；7.潔凈廠房運行維護設施。第三章建設第七條金華潔凈廠房的建設應嚴格按照設計文件進行，確保工程質(zhì)量。第八條潔凈廠房的建設應遵循以下要求：1.施工單位應具備相應的資質(zhì)和業(yè)績；2.施工現(xiàn)場應采取有效措施，防止污染；3.施工過程中應嚴格按照施工圖紙和規(guī)范進行；4.施工完成后，應進行驗收，確保符合設計要求。第九條潔凈廠房的建設過程中，應加強以下環(huán)節(jié)的管理：1.材料采購與驗收；2.施工過程控制；3.質(zhì)量檢驗與驗收；4.環(huán)保措施；5.安全生產(chǎn)。第四章運行與維護第十條金華潔凈廠房的運行應遵循以下要求：1.潔凈廠房應按照設計要求進行運行；2.潔凈廠房的運行參數(shù)應控制在規(guī)定范圍內(nèi)；3.潔凈廠房的運行應確?？諝赓|(zhì)量符合要求；4.潔凈廠房的運行應確保設備正常運行；5.潔凈廠房的運行應確保員工健康。第十一條金華潔凈廠房的維護應包括以下內(nèi)容：1.設備維護；2.空調(diào)通風系統(tǒng)維護；3.潔凈區(qū)域維護；4.裝修材料維護；5.環(huán)境監(jiān)測。第十二條金華潔凈廠房的維護應遵循以下要求：1.定期檢查設備，發(fā)現(xiàn)故障及時維修；2.定