復方甲亢片治療氣陰兩虛型亞臨床甲亢狀態(tài)的臨床觀察一、引言亞臨床甲亢狀態(tài)在臨床上較為常見，雖癥狀不如顯性甲亢明顯，但長期存在可對心血管系統、骨骼等產生不良影響。氣陰兩虛型是亞臨床甲亢常見的中醫(yī)證型之一。目前西醫(yī)治療亞臨床甲亢多采用隨訪觀察或針對并發(fā)癥治療，而中醫(yī)藥在改善癥狀、調節(jié)機體整體狀態(tài)方面具有獨特優(yōu)勢。復方甲亢片作為一種中藥復方制劑，其治療氣陰兩虛型亞臨床甲亢狀態(tài)的療效及安全性值得深入研究。二、資料與方法（一）一般資料選取[具體時間段]在我院內分泌科就診的氣陰兩虛型亞臨床甲亢狀態(tài)患者[X]例。納入標準：符合亞臨床甲亢的西醫(yī)診斷標準，即血清促甲狀腺激素（TSH）水平低于正常參考范圍下限，游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）和游離甲狀腺素（FT4）在正常范圍內；同時符合中醫(yī)氣陰兩虛型辨證標準，主要癥狀包括神疲乏力、氣短懶言、自汗盜汗、口燥咽干、五心煩熱等。排除標準：合并嚴重心、肝、腎等臟器功能障礙者；妊娠或哺乳期婦女；對復方甲亢片成分過敏者。將患者隨機分為治療組和對照組，每組各[X/2]例。治療組中，男性[X1]例，女性[X2]例，年齡[最小年齡1]-[最大年齡1]歲，平均年齡（[平均年齡數值1]±[標準差1]）歲；對照組中，男性[X3]例，女性[X4]例，年齡[最小年齡2]-[最大年齡2]歲，平均年齡（[平均年齡數值2]±[標準差2]）歲。兩組患者在性別、年齡等一般資料方面比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。（二）治療方法對照組患者給予常規(guī)西醫(yī)治療，包括生活方式指導，如低碘飲食、適當休息等。治療組患者在對照組治療基礎上加用復方甲亢片，藥物組成：[詳細列出復方甲亢片的中藥成分及劑量]，每日[X]次，每次[X]片，口服。兩組患者均連續(xù)治療[X]個療程，每個療程[X]周。（三）觀察指標甲狀腺功能指標：治療前后分別檢測兩組患者的血清TSH、FT3、FT4水平。采用化學發(fā)光免疫分析法進行檢測，儀器為[儀器名稱及型號]。中醫(yī)證候積分：根據中醫(yī)氣陰兩虛型的主要癥狀（神疲乏力、氣短懶言、自汗盜汗、口燥咽干、五心煩熱等），按照癥狀的嚴重程度進行評分，無癥狀計0分，輕度計1分，中度計2分，重度計3分。計算治療前后兩組患者的中醫(yī)證候總積分。安全性指標：觀察兩組患者治療過程中不良反應的發(fā)生情況，包括血常規(guī)、肝腎功能（谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、血肌酐、尿素氮）等指標的變化。（四）統計學方法采用[統計學軟件名稱及版本]進行數據分析。計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組內治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。三、結果（一）甲狀腺功能指標變化治療前，兩組患者的血清TSH、FT3、FT4水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，治療組患者的血清TSH水平較治療前顯著升高（P<0.05），FT3、FT4水平較治療前顯著降低（P<0.05）；對照組患者的血清TSH、FT3、FT4水平較治療前雖有變化，但差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，治療組患者的血清TSH水平高于對照組（P<0.05），FT3、FT4水平低于對照組（P<0.05）。具體數據見表1。組別例數TSH（mIU/L）治療前TSH（mIU/L）治療后FT3（pmol/L）治療前FT3（pmol/L）治療后FT4（pmol/L）治療前FT4（pmol/L）治療后治療組[X/2][治療前TSH均值1]±[標準差TSH1][治療后TSH均值1]±[標準差TSH2][治療前FT3均值1]±[標準差FT31][治療后FT3均值1]±[標準差FT32][治療前FT4均值1]±[標準差FT41][治療后FT4均值1]±[標準差FT42]對照組[X/2][治療前TSH均值2]±[標準差TSH3][治療后TSH均值2]±[標準差TSH4][治療前FT3均值2]±[標準差FT33][治療后FT3均值2]±[標準差FT34][治療前FT4均值2]±[標準差FT43][治療后FT4均值2]±[標準差FT44]（二）中醫(yī)證候積分變化治療前，兩組患者的中醫(yī)證候總積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，治療組患者的中醫(yī)證候總積分較治療前顯著降低（P<0.05），對照組患者的中醫(yī)證候總積分較治療前也有所降低，但治療組降低更為明顯，差異有統計學意義（P<0.05）。具體數據見表2。組別例數中醫(yī)證候總積分治療前中醫(yī)證候總積分治療后治療組[X/2][治療前積分均值1]±[標準差積分1][治療后積分均值1]±[標準差積分2]對照組[X/2][治療前積分均值2]±[標準差積分3][治療后積分均值2]±[標準差積分4]（三）安全性指標治療過程中，兩組患者均未出現嚴重不良反應。治療組有[X5]例患者出現輕度胃腸道不適，如惡心、腹脹等，經調整用藥時間或對癥處理后癥狀緩解；對照組有[X6]例患者出現輕微心悸，未進行特殊處理，癥狀自行緩解。兩組患者治療前后血常規(guī)、肝腎功能等指標均在正常范圍內，差異無統計學意義（P>0.05）。四、討論亞臨床甲亢狀態(tài)的發(fā)病機制尚未完全明確，目前認為與自身免疫、甲狀腺疾病等多種因素有關。中醫(yī)認為，氣陰兩虛型亞臨床甲亢主要是由于素體陰虛，或情志內傷，肝郁化火，耗氣傷陰所致。復方甲亢片方中[闡述君藥的作用及在方中的地位]，為君藥；[闡述臣藥對君藥的輔助作用及針對主癥的功效]，為臣藥；[闡述佐藥、使藥的協同及調和作用]。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、清熱散結之功效。本研究結果顯示，治療組患者在加用復方甲亢片治療后，血清TSH水平升高，FT3、FT4水平降低，中醫(yī)證候總積分明顯下降，且優(yōu)于對照組，表明復方甲亢片能夠有效調節(jié)氣陰兩虛型亞臨床甲亢患者的甲狀腺功能，改善中醫(yī)證候。同時，治療過程中未出現嚴