獸藥店質(zhì)量自查內(nèi)部報(bào)告為貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保障動物用藥安全，我店于XX年XX月開展了全流程質(zhì)量自查工作。本次自查圍繞經(jīng)營資質(zhì)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、采購儲存、銷售服務(wù)及質(zhì)量管理體系運(yùn)行等環(huán)節(jié)展開，現(xiàn)將自查情況報(bào)告如下：一、自查范圍與依據(jù)本次自查覆蓋我店獸藥經(jīng)營全流程，包括經(jīng)營資質(zhì)合規(guī)性、從業(yè)人員能力、倉儲及營業(yè)場所設(shè)施設(shè)備、獸藥采購驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、銷售管理及質(zhì)量記錄檔案等環(huán)節(jié)，自查依據(jù)為《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及我店《質(zhì)量管理手冊》相關(guān)要求。二、自查內(nèi)容與執(zhí)行情況（一）經(jīng)營資質(zhì)與證照管理核查《獸藥經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等證照，確認(rèn)其有效期內(nèi)且經(jīng)營范圍與實(shí)際經(jīng)營一致，無超范圍經(jīng)營行為；證照懸掛于營業(yè)場所醒目位置，便于客戶及監(jiān)管部門查驗(yàn)。（二）人員管理在崗質(zhì)量管理人員（執(zhí)業(yè)獸醫(yī)）持有有效資格證書，熟悉獸藥管理法規(guī)及GSP要求。本年度組織員工開展2次獸藥法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)（內(nèi)容涵蓋真?zhèn)舞b別、不良反應(yīng)報(bào)告、處方管理等），培訓(xùn)記錄完整；但部分員工培訓(xùn)心得流于形式，新入職員工崗前培訓(xùn)流程尚未標(biāo)準(zhǔn)化，需進(jìn)一步優(yōu)化。（三）設(shè)施設(shè)備管理倉儲區(qū)按獸藥劑型、性質(zhì)（生物制品、普通獸藥等）分區(qū)存放，設(shè)置“待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)”，標(biāo)識清晰；溫濕度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行正常，每日定時(shí)記錄（7月X日、X日因設(shè)備短暫故障存在漏填，已補(bǔ)錄并檢修設(shè)備）。營業(yè)場所通風(fēng)、避光、防潮設(shè)施完備，陳列獸藥按類別有序擺放，無混放、過期產(chǎn)品上架情況。（四）采購與驗(yàn)收管理建立供應(yīng)商檔案，對主要供應(yīng)商（如XX生物、XX獸藥廠）的資質(zhì)（生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號）定期審核；近半年新增供應(yīng)商均通過資質(zhì)核驗(yàn)。進(jìn)貨驗(yàn)收嚴(yán)格執(zhí)行“逐批查驗(yàn)”，核對獸藥名稱、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，近3個(gè)月驗(yàn)收的若干批次獸藥中，未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。（五）儲存與養(yǎng)護(hù)管理獸藥儲存遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，定期對在庫獸藥養(yǎng)護(hù)檢查；本次自查發(fā)現(xiàn)1批次驅(qū)蟲藥（有效期至XX年XX月）距效期不足6個(gè)月，已設(shè)立“近效期專區(qū)”并通知銷售人員優(yōu)先銷售，同步建立近效期產(chǎn)品預(yù)警機(jī)制。（六）銷售與服務(wù)管理銷售環(huán)節(jié)嚴(yán)格核對客戶需求，處方類獸藥（如抗生素）要求執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具處方，處方留存歸檔（留存期1年）；銷售記錄包含產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、客戶信息等，可追溯性良好。針對養(yǎng)殖場客戶提供用藥指導(dǎo)，本年度收集3條不良反應(yīng)信息，均按規(guī)定上報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門。（七）質(zhì)量管理體系運(yùn)行質(zhì)量管理制度（采購驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、不良反應(yīng)報(bào)告等）健全，明確質(zhì)量管理人員職責(zé)；質(zhì)量檔案（供應(yīng)商檔案、驗(yàn)收記錄、培訓(xùn)檔案等）分類管理，但部分檔案電子備份更新滯后，紙質(zhì)檔案編號規(guī)則不統(tǒng)一，查閱效率待提升。三、存在問題與整改措施（一）人員培訓(xùn)短板問題：部分員工培訓(xùn)心得流于形式，新員工崗前培訓(xùn)無標(biāo)準(zhǔn)化流程，培訓(xùn)效果評估不足。整改：修訂《員工培訓(xùn)管理制度》，明確心得撰寫需結(jié)合工作實(shí)際；制定新員工崗前培訓(xùn)流程（含理論考核、實(shí)操演練），每月開展1次效果評估（案例分析+實(shí)操考核）。責(zé)任人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX；完成期限：8月XX日。（二）設(shè)施設(shè)備巡檢漏洞問題：溫濕度設(shè)備巡檢制度執(zhí)行不到位，歷史漏填記錄反映管理疏忽。整改：完善《設(shè)備巡檢記錄表》，明確每日巡檢責(zé)任及時(shí)段；每季度委托第三方校準(zhǔn)設(shè)備，運(yùn)行狀態(tài)納入員工績效考核。責(zé)任人：倉儲主管XXX；完成期限：8月XX日。（三）檔案管理滯后問題：質(zhì)量檔案電子備份更新不及時(shí)，紙質(zhì)檔案編號規(guī)則混亂，查閱效率低。整改：建立電子檔案同步更新機(jī)制（驗(yàn)收、銷售記錄實(shí)時(shí)上傳云盤）；統(tǒng)一紙質(zhì)檔案編號規(guī)則（“年份-類別-流水號”），每周專人整理歸檔。責(zé)任人：檔案管理員XXX；完成期限：8月XX日。（四）近效期產(chǎn)品周轉(zhuǎn)緩慢問題：近效期產(chǎn)品促銷策略單一，周轉(zhuǎn)速度較慢。整改：制定《近效期獸藥促銷方案》（買贈、折扣等），與長期客戶簽訂“優(yōu)先采購協(xié)議”，縮短產(chǎn)品周轉(zhuǎn)周期。責(zé)任人：銷售主管XXX；完成期限：9月XX日。四、總結(jié)與展望本次自查全面梳理了我店獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的優(yōu)勢與不足。通過針對性整改，將進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營行為、提升管理水平。未來，我店將持續(xù)強(qiáng)化GSP合規(guī)管理，定期自查自糾，加強(qiáng)員工專業(yè)能力建設(shè)，優(yōu)化服務(wù)流程，確保為客戶提供安全有效的獸藥產(chǎn)品