2025年瀏陽(yáng)藥廠面試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中對(duì)潔凈區(qū)人員衛(wèi)生要求的描述，正確的是：A.潔凈區(qū)工作人員可以在工作區(qū)域飲水，但需使用密封容器B.進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)定期進(jìn)行微生物學(xué)檢查，至少每半年一次C.潔凈區(qū)工作人員的工作服可以一周清洗一次，只要外觀無(wú)明顯污漬即可D.工作人員在潔凈區(qū)內(nèi)可以佩戴普通手表，但需保持清潔2.某藥廠生產(chǎn)的一種片劑，其崩解時(shí)限的標(biāo)準(zhǔn)為在規(guī)定條件下應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。現(xiàn)對(duì)一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，以下哪種情況可判定該批產(chǎn)品崩解時(shí)限合格：A.抽取6片進(jìn)行檢驗(yàn)，有1片在35分鐘時(shí)崩解，其余5片均在25分鐘內(nèi)崩解B.抽取6片進(jìn)行檢驗(yàn)，有2片在32分鐘時(shí)崩解，其余4片均在20分鐘內(nèi)崩解C.抽取6片進(jìn)行檢驗(yàn)，有3片在30分鐘時(shí)崩解完成，另外3片在31分鐘時(shí)崩解完成D.抽取6片進(jìn)行檢驗(yàn)，有4片在28分鐘時(shí)崩解，有2片在30分鐘時(shí)崩解3.以下哪種中藥材在采收加工過(guò)程中需要“發(fā)汗”處理：A.金銀花B.茯苓C.薄荷D.穿心蓮4.在藥廠的倉(cāng)庫(kù)管理中，對(duì)于易受潮的藥品原料，以下儲(chǔ)存條件最為合適的是：A.溫度20-30℃，相對(duì)濕度70%-80%B.溫度10-20℃，相對(duì)濕度45%-65%C.溫度30-40℃，相對(duì)濕度30%-40%D.溫度0-10℃，相對(duì)濕度80%-90%5.藥廠進(jìn)行工藝驗(yàn)證時(shí)，一般需要進(jìn)行連續(xù)（）批的驗(yàn)證，以證明工藝的穩(wěn)定性和可靠性。A.1B.2C.3D.46.下列關(guān)于藥品有效期的說(shuō)法，正確的是：A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持質(zhì)量的最短期限B.標(biāo)注有效期至2025年10月的藥品，可使用到2025年10月31日C.藥品有效期的計(jì)算是從藥品生產(chǎn)結(jié)束日期開(kāi)始算起D.超過(guò)有效期的藥品，只要外觀沒(méi)有變化，仍可繼續(xù)使用7.在藥品生產(chǎn)中，使用的純化水的制備方法不包括以下哪種：A.離子交換法B.蒸餾法C.反滲透法D.過(guò)濾法8.某藥廠生產(chǎn)的注射劑，在進(jìn)行可見(jiàn)異物檢查時(shí)，應(yīng)在（）環(huán)境下進(jìn)行。A.自然光B.白色背景下的黑色不反光的檢查臺(tái)上C.紅色背景下的白色不反光的檢查臺(tái)上D.黃色背景下的藍(lán)色不反光的檢查臺(tái)上9.以下哪種藥物劑型的生物利用度通常最高：A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑10.藥廠的質(zhì)量控制部門(mén)在進(jìn)行原輔料檢驗(yàn)時(shí)，對(duì)于某一關(guān)鍵指標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)了臨界值，此時(shí)應(yīng)采取的措施是：A.直接判定合格，因?yàn)榻咏细駱?biāo)準(zhǔn)B.重新取樣，按照相同的檢驗(yàn)方法進(jìn)行再次檢驗(yàn)C.降低檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，使該批原輔料通過(guò)檢驗(yàn)D.直接判定不合格，不進(jìn)行任何處理11.藥品生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)于清場(chǎng)的要求，以下描述錯(cuò)誤的是：A.清場(chǎng)應(yīng)在每批生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行B.清場(chǎng)只需將生產(chǎn)設(shè)備表面的灰塵清理干凈即可C.清場(chǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄清場(chǎng)的時(shí)間、人員、清場(chǎng)情況等信息D.清場(chǎng)后應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員檢查合格后方可進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)12.下列關(guān)于藥品包裝材料的說(shuō)法，正確的是：A.藥品包裝材料只要外觀符合要求即可，不需要考慮其對(duì)藥品質(zhì)量的影響B(tài).直接接觸藥品的包裝材料應(yīng)無(wú)毒、無(wú)異味、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)C.藥品包裝材料的選擇只需要考慮成本因素D.所有藥品的包裝材料都可以通用，不需要進(jìn)行區(qū)分13.在藥廠的生產(chǎn)車間，對(duì)于設(shè)備的清潔驗(yàn)證，以下哪種方法是最可靠的：A.目視檢查，只要設(shè)備表面無(wú)明顯污漬即可B.化學(xué)分析法，檢測(cè)設(shè)備表面殘留的活性成分或清潔劑的含量C.微生物檢測(cè)法，檢測(cè)設(shè)備表面的微生物數(shù)量D.感官檢查，通過(guò)嗅覺(jué)和觸覺(jué)判斷設(shè)備是否清潔14.某藥品的有效期為2年，生產(chǎn)日期為2023年5月10日，其有效期至：A.2025年5月9日B.2025年5月10日C.2025年5月11日D.2025年4月30日15.藥廠在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的微生物監(jiān)測(cè)，以下頻率合理的是：A.每天監(jiān)測(cè)一次B.每周監(jiān)測(cè)一次C.每月監(jiān)測(cè)一次D.每季度監(jiān)測(cè)一次16.以下哪種藥物的穩(wěn)定性受光線影響最大：A.阿司匹林B.維生素CC.青霉素D.對(duì)乙酰氨基酚17.在藥品生產(chǎn)的文件管理中，以下哪種文件屬于標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）：A.藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程B.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄C.生產(chǎn)車間的衛(wèi)生管理制度D.原輔料檢驗(yàn)報(bào)告18.藥廠生產(chǎn)的一種口服液，在裝量檢查時(shí)，每支標(biāo)示裝量為10ml，以下裝量范圍符合規(guī)定的是：A.9.0-11.0mlB.9.5-10.5mlC.9.8-10.2mlD.9.2-10.8ml19.對(duì)于藥廠的質(zhì)量保證體系，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.質(zhì)量保證體系應(yīng)涵蓋藥品生產(chǎn)的全過(guò)程，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)B.質(zhì)量保證體系的核心是確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求C.質(zhì)量保證體系只需要質(zhì)量控制部門(mén)參與，其他部門(mén)無(wú)需介入D.質(zhì)量保證體系應(yīng)不斷進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以提高藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率20.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法，正確的是：A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告只需要在藥品上市后的前幾年進(jìn)行B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，無(wú)需向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有義務(wù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.輕微的藥品不良反應(yīng)不需要報(bào)告，只有嚴(yán)重的不良反應(yīng)才需要報(bào)告二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下屬于藥品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制要點(diǎn)的有：A.原輔料的質(zhì)量檢驗(yàn)B.生產(chǎn)過(guò)程中的工藝參數(shù)監(jiān)控C.成品的質(zhì)量檢驗(yàn)D.人員的培訓(xùn)和管理2.下列中藥材的炮制方法中，屬于火制的有：A.炒B.炙C.煅D.蒸3.藥廠倉(cāng)庫(kù)管理中，對(duì)于藥品的分區(qū)儲(chǔ)存要求包括：A.合格品區(qū)B.不合格品區(qū)C.待驗(yàn)區(qū)D.退貨區(qū)4.在藥品生產(chǎn)中，影響藥品穩(wěn)定性的因素有：A.溫度B.濕度C.光線D.氧氣5.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的說(shuō)法，正確的有：A.GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.GMP的實(shí)施可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全性C.所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須遵守GMPD.GMP只對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的硬件設(shè)施有要求，對(duì)人員管理沒(méi)有要求6.藥廠的設(shè)備管理應(yīng)包括以下哪些方面：A.設(shè)備的選型和采購(gòu)B.設(shè)備的安裝和調(diào)試C.設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)D.設(shè)備的更新和報(bào)廢7.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括以下哪些內(nèi)容：A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定8.在藥廠的生產(chǎn)車間，對(duì)于人員的衛(wèi)生要求包括：A.進(jìn)入車間前應(yīng)洗手、消毒B.穿戴合適的工作服、工作帽和口罩C.不得化妝、佩戴首飾D.定期進(jìn)行健康檢查9.以下屬于藥品劑型的有：A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.軟膏劑10.藥廠進(jìn)行工藝驗(yàn)證時(shí)，需要考慮的因素有：A.工藝參數(shù)的穩(wěn)定性B.產(chǎn)品質(zhì)量的一致性C.生產(chǎn)設(shè)備的適用性D.操作人員的技能水平11.藥品包裝的作用包括：A.保護(hù)藥品質(zhì)量B.方便藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸C.便于藥品的使用和銷售D.提高藥品的療效12.以下關(guān)于藥品有效期管理的說(shuō)法，正確的有：A.應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行檢查B.近效期藥品應(yīng)進(jìn)行明顯標(biāo)識(shí)C.超過(guò)有效期的藥品應(yīng)及時(shí)處理D.藥品有效期的管理只需要倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)13.在藥廠的質(zhì)量控制中，常用的檢驗(yàn)方法有：A.化學(xué)分析法B.儀器分析法C.微生物檢測(cè)法D.感官檢查法14.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的清場(chǎng)工作包括以下哪些內(nèi)容：A.清理生產(chǎn)設(shè)備B.清理生產(chǎn)場(chǎng)地C.清理剩余的原輔料和包裝材料D.銷毀生產(chǎn)記錄15.以下哪些情況可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格：A.原輔料質(zhì)量不符合要求B.生產(chǎn)過(guò)程中的工藝參數(shù)失控C.包裝材料選擇不當(dāng)D.儲(chǔ)存條件不符合要求16.藥廠的質(zhì)量保證部門(mén)的職責(zé)包括：A.制定質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)B.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督C.處理質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)D.參與新產(chǎn)品的研發(fā)和驗(yàn)證17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說(shuō)法，正確的有：A.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品不良反應(yīng)分為A型和B型，A型不良反應(yīng)通常與劑量有關(guān)，B型不良反應(yīng)與劑量無(wú)關(guān)C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)有助于提高藥品的安全性D.藥品不良反應(yīng)只可能在藥品上市后出現(xiàn)，上市前不會(huì)出現(xiàn)18.在藥品生產(chǎn)中，對(duì)于純化水的質(zhì)量要求包括：A.酸堿度符合規(guī)定B.微生物限度符合規(guī)定C.電導(dǎo)率符合規(guī)定D.重金屬含量符合規(guī)定19.藥廠的生產(chǎn)車間應(yīng)具備以下哪些設(shè)施：A.通風(fēng)設(shè)施B.照明設(shè)施C.消防設(shè)施D.潔凈設(shè)施20.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)文件管理的說(shuō)法，正確的有：A.文件應(yīng)具有準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性B.文件的制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行C.文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審和修訂D.生產(chǎn)記錄應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確地填寫(xiě)三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)市場(chǎng)需求自行改變藥品的生產(chǎn)工藝。（）2.中藥材的采收時(shí)間對(duì)其質(zhì)量沒(méi)有影響。（）3.藥廠倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求進(jìn)行嚴(yán)格控制。（）4.藥品的有效期是指藥品在任何條件下都能保持質(zhì)量的期限。（）5.在藥品生產(chǎn)中，只要設(shè)備運(yùn)行正常，就不需要進(jìn)行清潔驗(yàn)證。（）6.藥品包裝材料不需要進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，只要外觀合格即可。（）7.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的清場(chǎng)工作只需要在生產(chǎn)結(jié)束后進(jìn)行一次。（）8.所有藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都是相同的。（）9.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告只需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需報(bào)告。（）10.藥廠的質(zhì)量保證體系應(yīng)涵蓋藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等。（）四、填空題（每題1分，共10分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心是和。2.中藥材的炮制方法可分為、和水火共制三大類。3.藥廠倉(cāng)庫(kù)管理中的“五距”是指墻距、、頂距、和垛距。4.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括試驗(yàn)、試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)。5.藥廠設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)分為維護(hù)保養(yǎng)和維護(hù)保養(yǎng)。6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)目包括、和安全性檢查等。7.藥品生產(chǎn)車間的潔凈區(qū)分為、、C級(jí)和D級(jí)四個(gè)級(jí)別。8.藥品的劑型按分散系統(tǒng)可分為、、乳劑型、混懸型和氣體分散型等。9.藥廠的質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)按照和進(jìn)行藥品檢驗(yàn)。10.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)方法包括監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.D3.B4.B5.C6.B7.D8.B9.C10.B11.B12.B13.B14.A15.B16.B17.C18.B19.C20.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD11.A