2025年科研倫理考試題庫及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題僅有一個(gè)正確答案，請(qǐng)?jiān)诖痤}卡上將正確選項(xiàng)涂黑）1.某高校課題組在開展一項(xiàng)涉及人類遺傳資源的多中心臨床試驗(yàn)時(shí)，擬將部分樣本送往境外合作實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全基因組測(cè)序。根據(jù)《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》，下列哪一項(xiàng)做法符合規(guī)定？A.經(jīng)學(xué)校倫理委員會(huì)備案后即可運(yùn)送樣本B.僅須獲得受試者簽署的知情同意書即可出境C.須通過國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門許可并辦理出境證明D.若樣本已完全去標(biāo)識(shí)化，可不經(jīng)審批直接出境答案：C2.2023年《科學(xué)》雜志撤回一篇?dú)v時(shí)十年的阿爾茨海默病研究論文，主因是Westernblot圖片被質(zhì)疑拼接。通訊作者辯稱“原始膠片因?qū)嶒?yàn)室搬遷遺失”。該行為最可能違反的科研倫理核心原則是：A.尊重受試者B.誠實(shí)守信C.社會(huì)公正D.風(fēng)險(xiǎn)最小化答案：B3.某青年基金項(xiàng)目結(jié)題時(shí)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在預(yù)算中列支了與課題無關(guān)的差旅費(fèi)3萬元，并聲稱“差旅費(fèi)總額未超預(yù)算比例即可”。下列判斷正確的是：A.屬于科研不端中的“偽造”B.屬于科研不端中的“篡改”C.屬于科研不端中的“挪用經(jīng)費(fèi)”D.屬于合理預(yù)算調(diào)劑，不構(gòu)成不端答案：C4.在涉及人工智能算法臨床決策輔助系統(tǒng)的倫理審查中，IRB（機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)）最應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注：A.算法訓(xùn)練用數(shù)據(jù)是否獲得版權(quán)方授權(quán)B.算法開源協(xié)議是否采用GPL3.0C.算法決策路徑是否可解釋及潛在歧視風(fēng)險(xiǎn)D.算法運(yùn)行所需GPU型號(hào)是否國(guó)產(chǎn)答案：C5.某實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃將實(shí)驗(yàn)犬安樂死后采集組織，研究方案已通過動(dòng)物倫理委員會(huì)審批。實(shí)驗(yàn)員為節(jié)約經(jīng)費(fèi)，擬將同一批犬只先后用于兩項(xiàng)不同實(shí)驗(yàn)，中間僅給予24小時(shí)恢復(fù)期。該做法：A.符合3R原則中的“減少”B.違反3R原則中的“優(yōu)化”C.符合3R原則中的“替代”D.不違反任何動(dòng)物福利規(guī)范答案：B6.關(guān)于“數(shù)據(jù)可用性聲明”（DataAvailabilityStatement），下列哪項(xiàng)描述符合NSFC2025年新規(guī)？A.如涉及國(guó)家秘密，可僅注明“數(shù)據(jù)受限”而不必說明獲取途徑B.論文接受后，作者可延遲至刊出后12個(gè)月再公開數(shù)據(jù)C.數(shù)據(jù)必須存儲(chǔ)于經(jīng)NSFC認(rèn)證的公共倉儲(chǔ)，并在文中提供唯一標(biāo)識(shí)符D.若數(shù)據(jù)涉及第三方，作者可聲明“數(shù)據(jù)不可公開”而無需提供任何證明答案：C7.某研究者在預(yù)印本平臺(tái)發(fā)布一篇尚未經(jīng)過同行評(píng)審的COVID19疫苗免疫原性論文，被多家媒體轉(zhuǎn)載并引發(fā)股市波動(dòng)。該行為：A.屬于正常學(xué)術(shù)傳播，無需額外倫理審批B.違反《科技工作者道德行為準(zhǔn)則》中“謹(jǐn)慎發(fā)布”條款C.只要數(shù)據(jù)真實(shí)，不構(gòu)成倫理問題D.僅需在預(yù)印本頁面標(biāo)注“未經(jīng)同行評(píng)審”即可免責(zé)答案：B8.在雙盲臨床試驗(yàn)中，申辦方要求倫理委員會(huì)提供受試者身份證信息用于“抽獎(jiǎng)答謝”。倫理委員會(huì)的正確回應(yīng)是：A.同意提供，但需刪除最后一位數(shù)字B.同意提供，但需加密傳輸C.拒絕提供，因違反盲法及隱私保護(hù)D.同意提供，但僅提供復(fù)印件答案：C9.某高校對(duì)一篇Nature論文開展科研誠信調(diào)查，發(fā)現(xiàn)第一作者將同一幅流式細(xì)胞圖在多篇論文中反復(fù)使用，但圖注描述不同。該行為屬于：A.自我抄襲B.圖片重復(fù)利用，不構(gòu)成不端C.一稿多投D.圖片篡改答案：D10.2025年起，歐盟HorizonEurope項(xiàng)目要求所有臨床試驗(yàn)在招募第一名受試者前完成“預(yù)注冊(cè)”，預(yù)注冊(cè)平臺(tái)應(yīng)為：A.ClinicalTB.EUCTR（EuropeanClinicalTrialsRegulation）公共數(shù)據(jù)庫C.世界衛(wèi)生組織ICTRPD.研究者所在機(jī)構(gòu)官網(wǎng)答案：B11.某研究者在問卷調(diào)查中收集了大量LGBTQ+群體的性取向信息，但未在知情同意書中說明“性取向”屬于敏感個(gè)人信息。根據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》，該行為：A.僅需事后補(bǔ)充告知即可B.屬于“未經(jīng)告知收集敏感個(gè)人信息”，可被處以最高5000萬元罰款C.因樣本量小，可豁免告知D.只要數(shù)據(jù)不泄露，不構(gòu)成違法答案：B12.在作者署名爭(zhēng)議中，以下哪項(xiàng)最能支持“榮譽(yù)作者”指控？A.該作者未參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，但提供了實(shí)驗(yàn)用房B.該作者修改了論文語法，并同意最終稿C.該作者為課題爭(zhēng)取了經(jīng)費(fèi)，但未參與任何實(shí)質(zhì)性工作D.該作者對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析答案：C13.某博士后為趕項(xiàng)目進(jìn)度，將同一份細(xì)胞系分別標(biāo)注為“野生型”和“敲除型”送測(cè)，以湊足樣本量。該行為：A.屬于“偽造數(shù)據(jù)”B.屬于“篡改數(shù)據(jù)”C.屬于“學(xué)術(shù)不當(dāng)”，但尚不構(gòu)成不端D.屬于“科研效率優(yōu)化”答案：A14.關(guān)于“倫理批件有效期”，下列說法正確的是：A.中國(guó)大多數(shù)高校規(guī)定為三年，到期后須重新提交年度持續(xù)審查B.倫理批件一經(jīng)發(fā)出，終身有效C.只要研究未開始，批件可無限期順延D.倫理批件有效期由申辦方自行決定答案：A15.某實(shí)驗(yàn)室在社交媒體發(fā)布“招募健康志愿者，每人補(bǔ)貼5000元/天”的廣告，未提及任何風(fēng)險(xiǎn)。該廣告：A.屬于合理招募手段B.違反《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中“禁止夸大受益、隱瞞風(fēng)險(xiǎn)”條款C.只要事后補(bǔ)充風(fēng)險(xiǎn)告知即可D.因補(bǔ)貼金額高，可視為“高額誘導(dǎo)”，但無需修改答案：B16.在AI輔助醫(yī)學(xué)影像診斷研究中，以下哪項(xiàng)做法最能體現(xiàn)“公平性”倫理要求？A.訓(xùn)練數(shù)據(jù)覆蓋不同種族、性別、年齡群體，并報(bào)告算法在各亞組的性能差異B.采用最大樣本量以提升AUCC.使用商業(yè)閉源算法避免泄露D.將算法部署于云端以方便推廣答案：A17.某研究者在基金申請(qǐng)書中引用他人已發(fā)表但未標(biāo)注引用的文獻(xiàn)，評(píng)審專家指出后，該研究者補(bǔ)錄引用并辯稱“遺漏非故意”。該行為：A.屬于“抄襲”，但因及時(shí)更正可免予處罰B.屬于“引用不規(guī)范”，不構(gòu)成抄襲C.屬于“自我抄襲”D.屬于“偽造”答案：A18.在科研數(shù)據(jù)管理中，以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“可查找性（Findable）”原則？A.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于個(gè)人移動(dòng)硬盤并加密B.數(shù)據(jù)文件命名為“final_final_v2.xlsx”C.數(shù)據(jù)分配DOI并在公共倉儲(chǔ)提供元數(shù)據(jù)D.數(shù)據(jù)僅隨論文補(bǔ)充材料上傳期刊服務(wù)器答案：C19.某高校規(guī)定，研究生畢業(yè)必須有一篇SCI論文，導(dǎo)師為通訊作者。碩士生小王購買“論文工廠”全文并順利發(fā)表。事后被舉報(bào)，學(xué)校撤銷學(xué)位。導(dǎo)師聲稱“不知情”。導(dǎo)師最可能承擔(dān)的責(zé)任是：A.無責(zé)任，因未直接參與造假B.承擔(dān)“監(jiān)管失職”連帶責(zé)任，兩年內(nèi)禁止招生C.承擔(dān)“共同造假”責(zé)任，被解聘D.僅需書面檢查答案：B20.關(guān)于“科研利益沖突披露”，下列哪項(xiàng)必須在論文中公開？A.作者三年前曾接受被研究藥企的學(xué)術(shù)講座費(fèi)B.作者持有被研究藥企市值1000元股票C.作者配偶在被研究藥企任門衛(wèi)D.作者曾與被研究藥企在高中合唱隊(duì)答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）21.以下哪些行為構(gòu)成“重復(fù)發(fā)表”？A.將已發(fā)表論文翻譯為英文后投稿至國(guó)際期刊，未注明原文B.將會(huì)議摘要擴(kuò)展為全文投稿，已注明“部分內(nèi)容曾以摘要形式發(fā)表”C.將學(xué)位論文拆分為三章，分別發(fā)表于三篇期刊，未互相引用D.在方法部分完全復(fù)制自己已發(fā)表論文的文字，未加引號(hào)答案：A、C、D22.在涉及孕婦的臨床試驗(yàn)中，倫理委員會(huì)必須評(píng)估：A.研究是否為孕婦及胎兒提供直接受益前景B.是否已排除育齡期女性C.風(fēng)險(xiǎn)是否最小化且不大于最小風(fēng)險(xiǎn)D.研究是否獲得胎兒父親同意答案：A、C23.以下哪些屬于“數(shù)據(jù)篡改”？A.刪除不符合預(yù)期的數(shù)據(jù)點(diǎn)，聲稱“儀器故障”B.將不同曝光時(shí)間的Westernblot拼接為同一張圖C.使用Photoshop調(diào)整電泳條帶亮度，使背景一致D.將陰性對(duì)照誤標(biāo)為陽性對(duì)照答案：A、B、C、D24.關(guān)于“作者貢獻(xiàn)聲明（CRediT）”，下列哪些角色可被認(rèn)可為正式作者？A.數(shù)據(jù)管理（Datacuration）B.資金支持（Fundingacquisition）C.寫作—初稿（Writing–originaldraft）D.監(jiān)督（Supervision）答案：A、C、D25.在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，以下哪些做法符合3R原則？A.用體外類器官模型替代部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)B.通過改進(jìn)麻醉方案減少動(dòng)物痛苦C.共享實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組織以減少總使用數(shù)量D.為減少個(gè)體差異，全部使用雄性小鼠答案：A、B、C三、判斷題（正確請(qǐng)?zhí)睢啊獭?，錯(cuò)誤請(qǐng)?zhí)睢啊痢保?6.研究者可在未獲得受試者同意的情況下，將去標(biāo)識(shí)化數(shù)據(jù)上傳至公共數(shù)據(jù)庫，因?yàn)橐褵o法識(shí)別個(gè)人身份。答案：×27.若論文所有作者均同意，期刊允許將已發(fā)表論文撤回后再發(fā)表于影響因子更高的期刊。答案：×28.根據(jù)COPE指南，期刊編輯在收到匿名舉報(bào)后，可先行啟動(dòng)初步調(diào)查，再通知作者。答案：√29.科研人員在社交媒體發(fā)布負(fù)面結(jié)果，可視為“學(xué)術(shù)自凈”行為，無需事先獲得資助方同意。答案：√30.中國(guó)《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則》規(guī)定，調(diào)查期限一般為6個(gè)月，特殊情況可延長(zhǎng)至12個(gè)月。答案：√四、簡(jiǎn)答題（請(qǐng)簡(jiǎn)明扼要回答，每題不超過150字）31.簡(jiǎn)述“知情同意”與“知情豁免”的區(qū)別，并各舉一例。答案：知情同意指研究者向受試者充分告知研究目的、風(fēng)險(xiǎn)、受益等信息后獲得其自愿同意，如新藥II期臨床試驗(yàn)。知情豁免指?jìng)惱砦瘑T會(huì)批準(zhǔn)無需獲得受試者同意，通常因研究風(fēng)險(xiǎn)不大于最小風(fēng)險(xiǎn)且獲得同意不可行，如匿名剩余血樣流行病學(xué)研究。32.列舉至少三種識(shí)別論文工廠“模板化”論文的文本特征。答案：①方法部分出現(xiàn)與主題無關(guān)的“細(xì)胞在液氮中保存”通用描述；②結(jié)果段落使用相同句型“如圖X所示，A與B相比差異顯著（P<0.05）”；③參考文獻(xiàn)集中引用非相關(guān)領(lǐng)域高被引論文以抬高引用量。33.說明“數(shù)據(jù)可用性聲明”中“受限訪問”需包含的要素。答案：需說明數(shù)據(jù)受限原因（如隱私、商業(yè)、法律）、獲取條件（如倫理審批、數(shù)據(jù)使用協(xié)議）、聯(lián)系人郵箱及預(yù)計(jì)響應(yīng)時(shí)間，并保證數(shù)據(jù)在合理范圍內(nèi)可獲取。34.概述“科研利益沖突”管理的三級(jí)披露制度。答案：一級(jí)：研究者向機(jī)構(gòu)提交年度利益沖突報(bào)告；二級(jí)：項(xiàng)目申報(bào)時(shí)向資助方披露；三級(jí)：論文發(fā)表時(shí)向期刊及公眾披露。未披露者可被暫停項(xiàng)目或撤稿。35.說明為何“算法可解釋性”是AI醫(yī)療倫理的核心要求。答案：可解釋性保障醫(yī)生與患者理解決策依據(jù)，避免“黑箱”導(dǎo)致誤診責(zé)任不清；可發(fā)現(xiàn)潛在偏見，滿足法規(guī)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)AI的透明度要求；增強(qiáng)醫(yī)患信任，促進(jìn)臨床采納與持續(xù)改進(jìn)。五、案例分析題（閱讀材料后回答問題，答案需結(jié)合法規(guī)與倫理原則）36.案例：2025年3月，某三甲醫(yī)院肝膽外科團(tuán)隊(duì)開展“腹腔鏡vs開腹肝癌切除”隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，計(jì)劃納入400例患者。方案設(shè)計(jì)：①術(shù)中采集癌組織與癌旁組織各一塊，立即液氮保存；②術(shù)后隨訪5年，每6個(gè)月CT復(fù)查；③受試者隨機(jī)分組由護(hù)士拆信封執(zhí)行；④主要終點(diǎn)為3年無病生存率；⑤倫理批件有效期至2026年12月；⑥知情同意書未提及“組織未來可能用于其他研究”；⑦申辦方為國(guó)內(nèi)某醫(yī)療器械公司，公司持股20%的CRO負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理；⑧論文尚未投稿，但研究者已在國(guó)際會(huì)議口頭報(bào)告初步結(jié)果，PPT中展示兩組KaplanMeier曲線，并宣稱“腹腔鏡組顯著優(yōu)于開腹組（P=0.02）”；⑨會(huì)議報(bào)告時(shí)僅披露“研究由企業(yè)資助”，未說明持股比例。問題：（1）指出該案例在倫理審批、知情同意、利益沖突、數(shù)據(jù)發(fā)布四個(gè)方面存在的具體問題。（2）若你是該院倫理委員會(huì)秘書，請(qǐng)列出整改清單并說明依據(jù)。答案：（1）問題：①倫理批件未覆蓋組織未來研究用途，違反《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》第20條“知情同意應(yīng)包括生物樣本未來使用范圍”；②隨機(jī)拆信封非中央隨機(jī)系統(tǒng)，存在選擇性偏倚與破盲風(fēng)險(xiǎn)；③研究者未在會(huì)議報(bào)告披露持股細(xì)節(jié)，違反ICMJE利益沖突披露要求；④初步結(jié)果未經(jīng)同行評(píng)審即公開宣稱“顯著”，可能誤導(dǎo)臨床決策，違反《科技工作者道德行為準(zhǔn)則》“謹(jǐn)慎發(fā)布”條款。（2）整改清單：a.修訂知情同意書，補(bǔ)充“組織樣本可能用于未來多組學(xué)研究，數(shù)據(jù)去標(biāo)識(shí)化，結(jié)果不反饋個(gè)體”，并重新獲得受試者同意；b.將隨機(jī)方法改為中央網(wǎng)絡(luò)隨機(jī)，確保分配隱藏；c.研究者向會(huì)議主辦方提交更正聲明，補(bǔ)充披露CRO與申辦方股權(quán)關(guān)系；d.倫理委員會(huì)啟動(dòng)持續(xù)審查，要求研究團(tuán)隊(duì)提交年度進(jìn)展與安全性報(bào)告；e.建立數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(huì)（DMC），在樣本量達(dá)到50%、75%時(shí)進(jìn)行期中分析，并設(shè)定提前終止標(biāo)準(zhǔn)；f.所有公開報(bào)告需注明“初步數(shù)據(jù)，待同行評(píng)審”。37.案例：某高校化學(xué)系博士生A在JACS發(fā)表一篇關(guān)于新型光催化劑的論文，被舉報(bào)XRD圖存在“垂直拉伸”痕跡。編輯部要求作者原始數(shù)據(jù)，A提供原始XRD文件